ЗУАНДОЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зуандол 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Цитрат силденафила

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Зуандол и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зуандола.
3. Как принимать Зуандол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Зуандола.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Зуандол и для чего он используется

Зуандол содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет крови поступать при половом возбуждении. Зуандол поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Зуандол показан для лечения мужской эректильной дисфункции, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зуандола

Не принимайте Зуандол

• Если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любое из лекарств, называемых донаторами оксида азота, таких как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение вашего артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертонии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Зуандол, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Зуандола:

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Зуандол и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать Зуандол одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не принимайте Зуандол с лечением легочной артериальной гипертонии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не принимайте Зуандол, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование Зуандола не показано для женщин.

Дети и подростки

Использование Зуандола не показано для лиц моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Другие лекарства и Зуандол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки Зуандола могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Зуандол и когда вы его приняли. Не принимайте Зуандол с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Зуандол, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Зуандол, если вы принимаете лекарства, называемые донаторами оксида азота, такие как нитрит амила ("попперы"), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или чувство неустойчивости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Зуандола с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Зуандола. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема Зуандола. Ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Зуандола с пищей, напитками и алкоголем

Зуандол можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Зуандол действует немного дольше, если его принимать с плотным приемом пищи.

Употребление алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Зуандола.

Беременность, лактация и фертильность

Использование Зуандола не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Зуандол может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Зуандол, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Зуандол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Зуандол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайтеЗуандол более одного раза в день.

Не принимайте таблетки Зуандола, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими лекарствами, содержащими силденафил.

Вы должны принимать Зуандол примерно за час до того, как планируете иметь половые отношения. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы заметите, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Зуандол поможет вам достичь эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое для начала действия, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект этого лекарства может быть замедлен, если его принимать с плотным приемом пищи.

В случае, если Зуандол не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Зуандола, чем должны

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано. Также вы можете немедленно проконсультироваться с вашим фармацевтом или позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Зуандола, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Зуандол и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - это происходит с редкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди – это происходит с редкой частотой

Если они появляются во время или после полового акта:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения вашей боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции – это происходит редко(может затронуть до 1 из 1000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

• Внезапная потеря зрения – это происходит редко.

• Серьезные кожные реакции – это происходит редко. Симптомы могут включать сильную шелушащуюся кожу и отек, пузырчатую рот, гениталии и вокруг глаз, а также лихорадку.

• Судороги или приступы – это происходит редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, жар (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, размытое зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редко(может затронуть до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, слезотечение/красные глаза, боль в глазах, видение мерцающих огней, чувствительность к свету, слезящиеся глаза, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, боль в мышцах, чувство сонливости, уменьшение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность носа, воспаление слизистой носа (включая насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости.

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, онемение рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в зрении, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

Во время постмаркетингового опыта были редко сообщены случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели сердечные проблемы до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с Зуандолом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зуандола

Хранитеэто лекарствов недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Зуандола 100 мг

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дибазический фосфат кальция, натрий-кроскармеллоза и магний-стеарат.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака аль-индиго-кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Зуандола 100 мг имеют пленочную оболочку, имеют эллиптическую форму и синий цвет. Они имеют гравировку "+" на одной стороне.

Зуандол 100 мг выпускается в блистерах по 4 или 8 таблеток в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Другие формы выпуска:

Зуандол 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 или 8 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

GP-Pharm, S.A.

Промышленная зона Эльс-Виньетс – Эльс-Фогарс, сектор 2

Комаркальная дорога C244, км 22,

08777 – Сант-Кинти-де-Медиона (Барселона) ИСПАНИЯ

Тел: 93 6388000

Факс: 93 6389393

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma - Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Улица Тапада-Гранде, 2, Абруньейра, 2710-228 Синтра (Португалия)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.