ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Zuandol 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Ситрат сildenafila

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, потому что он содержит важную информацию для вас

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Зуандал содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует расширяя кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови при половом возбуждении. Зуандал поможет только в достижении эрекции, если вы находитесь в половом возбуждении.

Зуандал назначается для лечения мужской дисфункции эрекции, также называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Zuandol

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в грудной клетке (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амиловый нитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Zuandol, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозум).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии передней части глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Zuandol:

• Если у вас фалциформная анемия (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга).
• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилию).
• Если вы заметили снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Zuandol и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать Zuandol одновременно с любым другим лечением для лечения импотенции.

Не следует принимать Zuandol вместе с препаратами для лечения гипертонической болезни легких (HAP), содержащими сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать Zuandol, если у вас нет импотенции.

Использование Zuandol не рекомендуется для женщин.

Дети и подростки

Использование Zuandol не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Другие препараты и Zuandol

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Плоские таблетки Zuandol могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в грудной клетке. В случае медицинской чрезвычайности следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Zuandol и когда вы его принимали. Не следует принимать Zuandol вместе с другими препаратами, если не посоветует это ваш врач.

Не следует принимать Zuandol, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в грудной клетке (или «боли в груди»).

Не следует принимать Zuandol, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амиловый нитрит («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение вращения, которые могут быть вызваны понижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме Zuandol с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема Zuandol. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном режиме перед началом приема Zuandol. Врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Использование Zuandol с едой, напитками и алкоголем

Zuandol можно принимать с или без еды. Однако вы можете заметить, что Zuandol занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с плотным приемом пищи.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать больших доз алкоголя перед приемом Zuandol.

Беременность, лактация и фертильность

Использование Zuandol не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Zuandol может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Zuandol, перед тем, как вести машину или использовать машину.

Zuandol содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Начальная рекомендованная доза составляет 50 мг.

Не принимайтеZuandol более одного раза в день.

Не принимайте Zuandol покрытые пленочной оболочкой таблетки вместе сдругими препаратами, содержащими сildenafил.

Принимайте Zuandol примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Принимайте целую таблетку с водой.

Если вы заметите, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Zuandol поможет вам только тогда, когда вы будете сексуально возбуждены. Время, необходимое для начала действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Время действия этого препарата может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если Zuandol не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не держится достаточно долго для полного полового акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Zuandol, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу).

Обратитесь к вашему врачу, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано. Вы также можете обратиться в аптеку или позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, связанные с использованием Zuandol, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Zuandol и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек). Симптомы включают в себя внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди – это происходит средкой частотой

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции – это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения – это происходитредко.

• Грубые реакции кожи – это происходитредко. Симптомы могут включать в себя серьезную шелушение кожи и отек, мокнутие рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки – это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальная цветовая перцепция, мутная видимость, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания,закрытое или красное глазное яблоко, боль в глазах,видение мелькания, ясность зрения, чувствительность к свету, слезотечение,аритмия, быстрое сердцебиение,высокое или низкое артериальное давление,боль в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах,сухость во рту,закрытие или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальный (среди симптомов включена жжение в желудке), кровь в моче,боль в руках или ногах,слюна из носа,чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг световых источников, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение пениса, кровь в семени, сухость в носу, отек внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с Zuandol.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию илив мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Зуандала 100 мг

• Активное вещество - сildenafил. В каждой таблетке содержится 100 мг сildenafила (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, двузасохший кальциевый фосфат, сода-крахмал и магнезиевый стеарат.

Пеллетированная оболочка:поливиниловый спирт, полietilenglicol 3350, диоксид титана (E171), тальк и лака из алюминиевого синего кармина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Зуандала 100 мг имеют пеллетированную оболочку, имеют эллиптическую форму и синий цвет. На одной стороне они имеют надпись «+».

Зуандал 100 мг представлен в блистерах по 4 или 8 таблеток в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты:

Зуандал 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 или 8 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

GP-Pharm, S.A.

Полигон Els Vinyets – Els Fogars, сектор 2

Дорога Comarcal C244, Km 22,

08777 – Sant Quintí de Mediona (Barcelona) ESPAÑA

Тел: 93 6388000

Факс: 93 6389393

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma -Producções Farmacêuticas, S.A.

УлицаTapada Grande, nº2, Abrunheira, 2710-089 Sintra(Португалия)

Дата последней проверки этого проспекта:Март2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.