ЗОВИКРЕМ ЛАБИАЛЬ 50 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зовирем Лабиал 50 мг/г крем

ацикловир

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
  • Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зовирем Лабиал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зовирем Лабиал.
3. Как использовать Зовирем Лабиал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зовирем Лабиал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Зовирем Лабиал и для чего он используется

Это крем, содержащий активное вещество ацикловир. Ацикловиротносится к группе лекарств, называемых противовирусными, активными против вируса простого герпеса.

Он показан для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом лабиальным (лихорадкой), таких как: зуд, жжение или покалывание.

Зовирем Лабиал 50 мг/г крем может быть использован взрослыми и подростками от 12 лет и старше.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зовирем Лабиал

Не используйте Зовирем Лабиал

Если вы аллергичны к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

У детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Зовирем Лабиал.

• Это лекарство должно использоваться только на лихорадке губ.

• Не наносите продукт внутрь рта, носа или влагалища, поскольку это может вызвать местное раздражение

• Не используйте для лечения генитального герпеса.

• Избегайте контакта крема с глазами, и в случае контакта, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с врачом.

• Перед началом лечения этим лекарством, пациенты с ослабленным иммунитетом (например, пациенты с ВИЧ, лица, перенесшие трансплантацию, или лица, проходящие радиотерапию или химиотерапию), должны проконсультироваться с врачом.

• Чтобы избежать заражения:

Мойте руки после нанесения продукта.

Не прикасайтесь к пораженной области губы руками и не прикасайтесь к коже других людей, особенно детей. Пока существует поражение, постарайтесь не трогать постельное белье губами, если вы спите с кем-то, не делитесь полотенцами и используйте бумажные салфетки и платки, чтобы избежать повторного заражения.

• Если поражение ухудшится или не заживет в течение 10 дней, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

• Это лекарство не предотвращает последующие обострения или рецидивы симптомов.

Дополнительные рекомендации для пациентов с герпесом лабиальным

Лихорадка или герпес лабиальный появляются из-за инфекции, вызванной вирусом простого герпеса. Обычно происходит первичная инфекция внутри рта (обычно в детстве), которая может пройти незамеченной, но в случае детей должна быть диагностирована врачом, чтобы не спутать ее с нарушениями прикуса или другими заболеваниями полости рта. После этой первичной инфекции, вирус простого герпеса остается в организме без симптомов. Инфекция часто проявляется новыми обострениями в другие моменты жизни, которые обычно появляются в результате солнечных ожогов, простуд, лихорадки, эмоций, тревоги, травм во рту, менструации, стоматологических или хирургических вмешательств, или аллергии на какие-либо лекарства.

Эти обострения состоят из ощущения покалывания или зуда на губах, за которым следует появление через один или два дня нескольких небольших пузырьков, которые затем превращаются в открытую язву на губах, которая в конечном итоге превращается в корочку.

До появления корочки, которая является признаком заживления поражения, пузырьки или язвы являются заразными.

Имейте в виду, что: в момент появления ощущения зуда, покалывания или жжения, до появления пузырьков, происходит размножение вируса, и именно в этот момент лечение наиболее эффективно. Если вы нанесете продукт на этой стадии, вы сможете избежать размножения вируса и получить более быстрое облегчение симптомов.

Чтобы избежать риска передачи вируса, следуйте указаниям, данным в разделе Чтобы избежать заражения.

Использование Зовирем Лабиал с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя не описаны взаимодействия этого лекарства при этом пути введения, не следует наносить одновременно другие препараты на область лихорадки, пока длится это лечение, без консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, или в период лактации, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины не должны использовать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Зовирем Лабиал содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирти лаурилсульфат натрия

Это лекарство содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Не используйте это лекарство у детей младше 4 недель с открытыми ранами или большими поражениями кожи (например, ожогами) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) потому что содержит цетостеариловый спирт.

Это лекарство содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.

Лаурилсульфат натрия может вызвать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или увеличить кожные реакции, вызванные другими лекарствами, когда они наносятся на одну и ту же область. Пациенты с нарушенной функцией кожно- барьерного слоя, такие как атопический дерматит, более чувствительны к раздражающим свойствам лаурилсульфата натрия.

3. Как использовать Зовирем Лабиал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено только для наружного использования на губах.

Рекомендуемая доза:

Взрослые иподростки от 12 лет и старше.

• Вам следует вымыть руки перед и после обработки лихорадки, и избегать ненужного прикосновения к поражению руками.
• Лечение должно начинаться как можно скорее после появления симптомов заболевания. Начало лихорадки можно легко определить по зуду и жжению.
• Нанесите достаточное количество продукта на пораженную область губы, примерно каждые 4 часа (исключая время сна), до максимума 5 раз в день. Если вы пропустите одно нанесение, сделайте его как можно скорее.

• Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если лихорадка не заживет, лечение можно продолжить до максимума 10 дней.
• Не используйте более 10 дней без консультации с врачом.

Если вы считаете, что действие Зовирем Лабиал слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет (см. раздел «Не используйте Зовирем Лабиал»).

Если вы использовали больше Зовирем Лабиал, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Зовирем Лабиал

В случае пропуска одного нанесения, сделайте его как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с назначением.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Зовирем Лабиал

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (не менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Покалывание или зуд после нанесения Зовирем.
• Сухость или шелушение кожи или губ
• Чувство зуда.

Редко (не менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (тип местной аллергии) после нанесения. Большинство случаев вызваны компонентами крема, отличными от ацикловира, который является активным веществом.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Немедленные аллергические реакции, включая ангioneurotic отек, который проявляется отеком горла или затруднением глотания или дыхания. Если этот эффект очень сильный, вам следует обратиться за медицинской помощью, поскольку он требует срочных мер.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зовирем Лабиал

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Не охлаждайте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зовирем Лабиал

• Активное вещество - ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - полоксамер 407, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, мягкая белая вазелиновая мазь, диметикон, арлакель 165 (стеарат макрогола 100 и моностеарат глицерина), жидкая парафина, пропиленгликоль и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зовирем - это белый крем. Он выпускается в двух формах:

• алюминиевый тюбик с 2 г крема
• упаковка из полипропилена с дозирующей помпой 2 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж,

28046 Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Март 2022