ЗОЛПИДЕМ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Золпидем Стада 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Золпидем тартрат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Золпидем Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем Стада
3. Как принимать Золпидем Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золпидем Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем Стада и для чего он используется

Золпидем Стада является гипнотическим средством, которое относится к группе лекарств, известных как аналоги бензодиазепинов.

Золпидем используется для лечения бессонницы у пациентов старше 18 лет, в ситуациях, когда бессонница ослабляет или вызывает тяжелую тревогу.

Не принимайте это лекарство в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

Золпидем показан для нарушений ритма сна и для всех форм бессонницы, особенно когда есть трудности с засыпанием, либо в начале, либо после раннего пробуждения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем Стада

Не принимайте Золпидем Стада

• Если вы аллергичны к золпидему или к группе бензодиазепинов в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть острые и/или тяжелые респираторные проблемы.
• Если у вас есть проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне).
• Если у вас есть мышечная слабость, миастения.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (печеночные).
• Как лечение в течение длительного времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.
• Если вы испытывали сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения после приема золпидема или других лекарств, содержащих золпидем.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема золпидема.

• Ваш врач должен определить причины бессонницы, когда это возможно, и лечить основные факторы перед назначением золпидема.
• После приема золпидема необходимо обеспечить, чтобы у вас было 8 часов непрерывного сна, чтобы уменьшить риск ретроградной амнезии (не помнить того, что произошло, пока вы были бодрствующими).
• Если у вас когда-либо были психические расстройства или проблемы с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
• Риск зависимости: использование золпидема может привести к развитию злоупотребления и/или физической и психической зависимости. Риск зависимости выше, когда золпидем используется более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с историей психических расстройств и/или злоупотреблением алкоголем, наркотиками или другими веществами.
• Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:
• прием этих лекарств должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям,
• не увеличивать назначенную врачом дозу, не продлевать лечение дольше, чем рекомендовано,
• регулярно консультироваться с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может включать тревогу, раздражительность, головную боль, мышечные боли, путаницу, раздражительность и напряжение. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

В тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, уменьшение толерантности к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

• Ребаунд-инсомния: в некоторых случаях после прекращения лечения может出现 транзиторный синдром, при котором рецидивируют симптомы, которые привели к началу лечения, но в более тяжелой форме. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога, расстройства сна и беспокойство. Важно, чтобы вы знали о возможности этого феномена rebounда, чтобы минимизировать тревогу, которая может возникнуть при появлении этих эффектов при прекращении лечения. В случае с гипнотическими/седативными препаратами короткого действия феномен отмены может появиться в течение интервала между дозами. Вероятность появления ребаунд-инсомнии выше при внезапном прекращении лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

• Известно, что другие психиатрические и "парадоксальные" реакции, такие как беспокойство, агитация, ухудшение инсомнии, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, психоз, галлюцинации, необычное поведение и другие изменения поведения, могут возникать при приеме золпидема. Лечение должно быть прекращено при появлении этих реакций. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.

• Золпидем может вызывать сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.) без полного пробуждения, некоторые из которых были связаны с тяжелыми травмами или даже смертью. На следующее утро вы можете не помнить ничего из того, что произошло во время ночи. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно прекратите лечение золпидемом и проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским работником, поскольку эти поведения во сне могут подвергнуть вас и других людей серьезному риску травм.

Употребление алкоголя или прием других лекарств, которые вызывают сонливость, вместе с золпидемом может увеличить риск возникновения этих поведений во сне.

Использование золпидема с алкоголем и другими лекарствами, которые действуют на центральную нервную систему, или прием доз выше рекомендуемых может увеличить риск этих поведений. Ваш врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения в этих случаях из-за риска, который он может представлять как для вас, так и для других.

• Это лекарство может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к тяжелым травмам.

• После повторного использования в течение нескольких недель может появиться некоторая толерантность к препарату, в результате чего может уменьшиться эффективность гипнотических эффектов.

• Если у вас есть история зависимости от наркотиков или алкоголя, не принимайте золпидем, если только ваш врач не назначит его.

• Если у вас есть врожденный синдром длинного QT-интервала, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.

• У пациентов с психическими расстройствами (психозами) не рекомендуется использовать его в качестве основного лечения.

• Если у вас есть склонность к суицидальным мыслям и депрессии, следует использовать с крайней осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку оно может выявить уже существующую депрессию. Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих некоторые седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или есть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения дополнительных медицинских советов.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или проблемы с дыханием, ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу золпидема или не принимать его вообще.

• У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать золпидем, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (болезни мозга).

• Не принимайте золпидем одновременно с опиоидами (лекарствами, используемыми для облегчения сильной боли, такими как морфин или кодеин), если только ваш врач не назначит это, поскольку существует возможный риск седации, респираторной депрессии, комы или даже смерти (см. "Использование Золпидем Стада с другими лекарствами"). В случае, если ваш врач назначает золпидем с опиоидами, он должен назначить минимальную эффективную дозу и на самый короткий период совместного использования. Ваш врач будет контролировать появление признаков и симптомов респираторной депрессии и седации.

У пациентов пожилого возраста следует уменьшить дозу. См. раздел 3. Как принимать Золпидем Стада.

• Дети и подростки: золпидем не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Психомоторные нарушения на следующий день (см. также "Вождение и использование машин")

Как и другие гипнотические/седативные препараты, золпидем имеет депрессивное действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приема золпидема может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих бодрствования
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендуемая
• Вы принимаете золпидем одновременно с другими депрессорами центральной нервной системы или другими лекарствами, которые увеличивают концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или с запрещенными веществами.

Принимайте дозу сразу и непосредственно перед сном.

Не принимайте дополнительную дозу в течение одной и той же ночи.

Прием Золпидем Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это крайне важно, поскольку одновременное использование более одного лекарства может увеличить или уменьшить его эффект.

Следовательно, не следует использовать другие лекарства одновременно с золпидемом, если только ваш врач не осведомлен и не одобрил это заранее.

Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или психомоторные нарушения на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами.

• Лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики)
• Лекарства для проблем со сном (гипнотики)
• Лекарства для облегчения или уменьшения тревоги
• Лекарства для депрессии
• Лекарства для облегчения сильной боли (наркотические анальгетики)
• Лекарства для эпилепсии
• Анестетические лекарства
• Лекарства для аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины)

• Если вы принимаете золпидем с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, вы можете видеть вещи, которые не существуют (галлюцинации).

• Не рекомендуется принимать золпидем с флуvoxамином или ципрофлоксацином.
• Если вы принимаете золпидем с наркотическими анальгетиками, может произойти увеличение эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Опиоидные лекарства: использование золпидема одновременно с опиоидами (сильными обезболивающими, лекарствами для заместительной терапии и некоторыми лекарствами от кашля) увеличивает риск сонливости, респираторной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает золпидем с опиоидами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они знали о признаках и симптомах, указанных выше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

• Некоторые лекарства, которые ингибируют/индуцируют определенные ферменты печени (CYP450), могут влиять на действие золпидема.
• Совместное использование с кетоконазолом (используемым для лечения грибковых инфекций) может увеличить седативные эффекты.
• Совместное использование с рифампицином (используемым для лечения инфекций) и с травой Святого Иоанна может уменьшить эффект золпидема.
• Не рекомендуется совместное использование золпидема с травой Святого Иоанна, поскольку они могут уменьшить уровень золпидема в крови.
• Не рекомендуется совместное использование с лекарствами, содержащими алкоголь. Это может увеличить седативный эффект.

Прием Золпидем Стада с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седацию, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать технику. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать золпидем во время беременности. Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если используется во время беременности, существует риск того, что ребенок может быть затронут. Некоторые исследования показали увеличение риска расщелины губы и нёба (иногда называемого "заячьей губой") у новорожденных.

Уменьшение движения плода и изменение частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если вы принимаете золпидем в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявить мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (респираторная депрессия).

Если вы регулярно принимаете это лекарство в конце беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в течение послеродового периода.

Лактация

Это лекарство проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать золпидем во время лактации.

Вождение и использование машин

Золпидем является лекарством, которое вызывает сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте технику, если вы чувствуете сонливость или если ваша бдительность и реакция снижены. Обратите особое внимание на начало лечения или если доза увеличена.

Золпидем имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать технику, как "вождение во сне". В дни, когда вы принимаете золпидем (как и с другими гипнотиками), следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или дезориентированным
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений
• У вас может быть размытое или двойное зрение
• Ваш уровень бдительности может быть снижен

Чтобы уменьшить эти эффекты, рекомендуется минимальный интервал 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием техники или любой работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь и не принимайте другие психоактивные вещества, пока принимаете золпидем, поскольку это может увеличить вышеуказанные эффекты.

Золпидем Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Золпидем Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Золпидем Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг золпидема каждые 24 часа. Может быть назначена более низкая доза некоторым пациентам. Золпидем следует принимать:
  • однократно; и
  • немедленно перед сном.

Необходимо убедиться, что между приемом препарата и выполнением действий, требующих бдительности, проходит не менее 8 часов.

Не принимайте более 10 мг каждые 24 часа.

• У пациентов пожилого возраста, у ослабленных пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени врач назначает более низкую дозу.

Рекомендуемая суточная доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг золпидема.

• Дети (младше 18 лет): не рекомендуется к применению

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Принимайте золпидем непосредственно перед сном и проглатывайте таблетку целиком, не разжевывая, вместе с водой или другой некрепкой напитком.

В нормальных условиях вы не должны засыпать более чем через 20 минут после приема золпидема, и желательно убедиться, что вы сможете отдохнуть без пробуждения не менее 8 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно, что вы не вспомните, что произошло, пока были бодрствующими.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения золпидемом (обычно не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения составляет четыре недели, включая постепенное отмену препарата. Продление лечения не будет осуществляться без повторной оценки вашего состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости увеличивается с продолжительностью лечения (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует внезапно прекращать прием золпидема, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы считаете, что действие золпидема слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Есливы приняли больше Золпидема Стада, чем следует

Если вы приняли больше золпидема, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случаях передозировки, когда вовлечен только золпидем или золпидем в сочетании с другими депрессорами центральной нервной системы (включая алкоголь), были зарегистрированы случаи, варьирующиеся от изменений сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

В умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и чувство усталости, утомления (летаргия). В более тяжелых случаях симптомы могут включать нарушения координации движений (атаксию), снижение мышечного тонуса (гипотонию), понижение артериального давления (гипотензию), депрессию дыхания, случаи нарушения сознания до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Золпидем Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Золпидем Стада

Внезапное прекращение лечения может привести к синдрому отмены, который проявляется головной болью или мышечной болью, тревогой, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят золпидем, но некоторые, особенно в начале лечения, могут чувствовать усталость или сонливость днем.

Для классификации частоты побочных реакций использовался следующий критерий:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Доказана связь между побочными эффектами и дозой. Эти эффекты должны быть меньше, если золпидем принимается непосредственно перед сном.

Эти эффекты более часто встречаются у пациентов пожилого возраста.

Расстройства иммунной системы

Частота не известна: аллергический отек, который может локализоваться на ногах, руках, горле, губах и дыхательных путях (ангионевротический отек).

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, агитация, кошмары, депрессия.

Не часто: состояние спутанности сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, сомнамбулизм, эйфорическое состояние. Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, телефонные звонки или секс и т. д.), не будучи полностью бодрствующим, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Редко: изменения в сексуальном влечении.

Очень редко: делирий, зависимость (прекращение лечения может привести к симптомам отмены или эффектам отмены).

Частота не известна: приступы гнева, психоз, необычное поведение.

Расстройства нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные расстройства, такие как ретроградная амнезия (не помнит, что произошло, пока был бодрствующим после приема препарата). Амнезия может сопровождаться неуместным поведением.

Не часто: ощущение онемения, покалывания (парестезия), тремор, нарушение внимания, речевые расстройства.

Редко: снижение уровня сознания.

Расстройства органов зрения

Не часто: двоение в глазах, размытое зрение. Редко: нарушение зрения.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднение дыхания (депрессия дыхания).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто: повышение активности печеночных ферментов.

Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярная, холестатическая или смешанная печеночная недостаточность).

Расстройства метаболизма и питания

Не часто: расстройство аппетита.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Не часто: зуд, кожная сыпь, чрезмерное потоотделение. Редко: крапивница.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: боль в спине.

Не часто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость

Инфекции и инвазии

Часто: инфекции верхних и нижних дыхательных путей.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Часто: усталость.

Редко: нарушения походки, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда не следуют рекомендациям врача).

Частота не известна: толерантность к препарату.

Депрессия

Применение препарата может выявить существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, если бессонница сохраняется, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он оценил вашу ситуацию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Золпидема Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидема Стада

• Активное вещество - золпидем тартрат. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема в виде тартрата.
• Другие компоненты - целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полietilengликоль, полисорбат 80 и эмульсия натуральных восков в водной основе.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золпидем Стада 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, с закругленными краями и риской на одной стороне.

Риска служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:Июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/