Противопоказания: Информация для пользователя

Zolpidem Stada 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Zolpidem tartrato

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитеськ вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Zolpidem Stada и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Zolpidem Stada

3.Как принимать Zolpidem Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Zolpidem Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золпидем Стада является гипнотиком, который принадлежит к группе препаратов, известных как аналоги бензодиазепинам.

Золпидем используетсядля краткосрочного лечения бессонницыу пациентов старше 18 лет, в ситуациях, когда бессонница ослабляет или вызывает серьезную тревогу..

Не принимайте этот препарат в течение долгого времени. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

Золпидем показан для расстройств сна и всех форм бессонницы, особенно при трудностях с засыпанием, либо вначале, либо после преждевременного пробуждения.

Не принимайте Золпидем Стада

-Если вы алергины на золпидем или на группу бензодиазепинов в целом, или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас острые и/или серьезные проблемы с дыханием.

-Если у вас проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне).

-Если у вас мышечная слабость, мышечная усталость (миастения гривас).

-Если у вас серьезные проблемы с печенью (гепатические).

- Для долгосрочного лечения. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости увеличивается с продолжительностью лечения.

- Если вы уже испытывали сонAMBULИЗм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, звонки по телефону или сексуальные отношения и т. д.) без полного пробуждения после приема золпидема или других препаратов, содержащих золпидем.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтомдо начала приема золпидема.

- Ваш врач должен определить причины insomnia всегда, когда это возможно, и лечить подлежащие факторы перед назначением золпидема.

- После приема золпидема убедитесь, что у вас есть 8 часов непрерывного сна, чтобы снизить риск амнезии антероградной (вы не помните, что произошло, когда вы были вставлены).

- Если вы когда-либо имели какие-либо психические расстройства или проблемы с злоупотреблением или зависимостью от алкоголя или наркотиков.

- Риск зависимости: использование золпидема может привести к развитию злоупотребления и/или физической и психологической зависимости. Риск зависимости выше, когда золпидем используется более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с предыдущими психическими расстройствами и/или злоупотреблением алкоголя, наркотиков или других веществ.

- Чтобы снизить риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

- Принимайте эти препараты только по назначению врача(никогда не потому, что они дали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям

- Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение более рекомендуемого времени.

- Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Когда развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения будет сопровождаться синдромом отмены, который может включать в себя появление беспокойства, тревоги, головной боли, мышечных болей, путаницы, раздражительности и напряженности. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, дезомонализация, снижение толерантности к обычным звукам (гиперакусия), онемение и зябкость в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

- Insomnia rebound: в некоторых случаях после прекращения лечения может возникнуть временный синдром, при котором снова появляются симптомы, которые привели к началу лечения, но в более выраженной форме. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревога, нарушения сна и беспокойство. Важно знать, что существует возможность возникновения этого явления «возвращения к исходному состоянию», чтобы минимизировать тревогу, вызванную появлением этих эффектов при прекращении лечения. В случае короткодействующих гипнотических/седативных препаратов синдром отмены дозы может возникнуть в течение интервала дозирования. Возможность возникновения синдрома «возвращения к исходному состоянию» выше при внезапном прекращении лечения. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

- Известно, что другие психические реакции и «противоположные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, усугубление insomnia, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, параноидные реакции, аномальные поведения и другие нарушения поведения, могут возникать при золпидеме. Лечение следует прекратить, когда появляются эти реакции. Эти реакции более вероятны у пожилых пациентов.

- Золпидем может вызывать сонAMBULИЗм или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, звонки по телефону или сексуальные отношения и т. д.) без полного пробуждения, некоторые из которых были связаны с серьезными травмами или даже смертью. Утром может не помнить ничего из того, что произошло ночью. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите лечение золпидема и свяжитесь с вашим врачом или медицинским персоналом, поскольку эти поведения во время сна могут поставить вас и других людей в серьезную опасность.

Питье алкоголя или принимать другие препараты, которые вызывают сон, вместе с золпидемом может увеличить риск этих поведений во время сна.

Использование золпидема вместе с алкоголем и другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, или принимать более высокие дозы, чем рекомендованная доза, может увеличить риск этих поведений во время сна. Врач должен рассмотреть прекращение лечения в этих случаях, поскольку это может представлять опасность как для вас, так и для других.

- Этот препарат может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к серьезным травмам.

- После повторного использования в течение нескольких недель может появиться некоторая толерантность к препарату, что приведет к снижению эффективности гипнотических эффектов.

- Если у вас есть предыдущие зависимости от наркотиков или алкоголя, не принимайте золпидем, если не советует это ваш врач.

- Если у вас есть синдром QT длинный, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.

- В случаях психических расстройств (психозов) не рекомендуется использовать золпидем в качестве основного лечения.

- Если у вас есть склонность к суициду и депрессии, следует использовать золпидем с осторожностью. Consultate с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку он может раскрыть уже существующую депрессию. Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих определенные седативные и гипнотические препараты, включая этот препарат. Однако не установлено, вызывает ли это препарат или есть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом для дополнительного медицинского совета.

- Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или проблемы с дыханием, ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу золпидема или не принимать его вовсе.

- В случаях тяжелой печеночной недостаточности не следует принимать золпидем, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (заболевания мозга).

- Не принимайте золпидем одновременно с опиоидами (препаратами, используемыми для смягчения сильного боли, например морфина или кодеина), если не советует это ваш врач, поскольку существует риск развития сонливости, дыхательной депрессии, комы или даже смерти (см. «Использование Золпидема Стада с другими препаратами»). В случае, если ваш врач все же назначит золпидем вместе с опиоидами, он должен назначить минимально эффективную дозу и использовать ее в течение минимального времени. Врач должен следить за появлением признаков и симптомов дыхательной депрессии и сонливости.

- В случаях пожилых пациентов следует уменьшить дозу. Смотрите раздел 3.Как принимать Золпидем Стада.

- Детям и подросткам: золпидем не рекомендуется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Психомоторное нарушение на следующий день (см. также «Вождение и использование машин»)

Как и другие гипнотические/седативные препараты, золпидем имеет депрессирующее действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приема золпидема может увеличиться риск психомоторного нарушения, включая нарушение способности вести машину, если:

• Вы принимаете этот препарат с менее 8 часов до выполнения деятельности, требующей повышенного уровня бдительности.

• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендованная.

• Вы принимаете золпидем вместе с другим депрессантом центральной нервной системы или другим препаратом, который увеличивает концентрацию золпидема в крови, вместе с алкоголем или незаконными веществами.

Принимайте дозу только один раз и сразу перед сном.

Не принимайте другую дозу в течение той же ночи.

Принятие Золпидема Стада с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их действие.

Поэтому не используйте другие препараты одновременно с золпидемом, если не советует это ваш врач.

Если вы принимаете золпидем вместе с следующими препаратами, могут усилиться эффекты, такие как сонливость или психомоторное нарушение на следующий день, включая нарушение способности вести машину.

• Препараты для некоторых психических расстройств (антипсихотические препараты)

• Препараты для проблем со сном (гипнотические препараты)

• Препараты для смягчения или снижения тревоги

• Препараты для лечения депрессии

• Препараты для лечения боли средней и тяжелой степени (наркотические анальгетики)

• Препараты для лечения эпилепсии

• Препараты для наркозов

• Препараты для лечения аллергии, такие как ринит сезонной аллергии, кожные высыпания или другие аллергии, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные препараты)

- Если вы принимаете золпидем вместе с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно, вы увидите вещи, которые не являются реальными (галлюцинации).

- Не рекомендуется принимать золпидем вместе с флуоксамином или ципрофлоксацином.

- Если вы принимаете золпидем вместе с наркотическими анальгетиками, может развиться усиление эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.

- Опиоидные препараты: использование золпидема вместе с опиоидами (наркотические анальгетики, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть смертельным. Из-за этого использование одновременно следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит золпидем вместе с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом о всех используемых вами опиоидных препаратах и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

- Некоторые препараты, ингибирующие/индуцирующие определенные ферменты печени (CYP450), могут повлиять на действие золпидема.

- Совместное использование с кетоконазолом (используемым для лечения грибковых инфекций) может увеличить седативные эффекты.

- Совместное использование с рифампицином (используемым для лечения инфекций) и с травой Сен-Иоанна может снизить действие золпидема.

- Не рекомендуется использовать золпидем одновременно с травой Сен-Иоанна, поскольку это может снизить уровень золпидема в крови.

- Не рекомендуется использовать золпидем одновременно с препаратами, содержащими алкоголь. Это может увеличить седативные эффекты.

Принятие Золпидема Стада с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативные эффекты, и это может повлиять на способность вести машину или использовать машину. Если у вас есть дополнительные вопросы по этому поводу, советуйтесь с вашим врачом.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемэтого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать золпидем во время беременности. Если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом.

Если вы используете золпидем во время беременности, существует риск того, что ребенок будет поврежден. Некоторые исследования показали увеличение риска развития labio и paladar hendido (иногда называемого «labio leporino») у новорожденных.

Снижение движения плода и вариабельность частоты сердечных сокращений могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если вы принимаете золпидем в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может показать мышечную слабость, снижение температуры тела, проблемы с кормлением и проблемы с дыханием (дыхательная депрессия).

Если вы регулярно принимаете золпидем в конце беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть в опасности развития симптомов отмены, таких как возбуждение или дрожание. В этом случае следует тщательно наблюдать за новорожденным во время послеродового периода.

Кормление грудью

Этот препарат проникает в грудное молоко, поэтому не следует принимать золпидем во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Золпидем — это препарат, который вызывает сон. Не везьте машину или используйте машину, если вы чувствуете сонливость или если вы замечаете, что ваша способность к концентрации внимания и реакции снижена. Особое внимание следует уделять началу лечения или при увеличении дозы.

Золпидем имеет значительное влияние на способность вести машину и использовать машину, как и «сонливое вождение». В течение дней, когда вы принимаете золпидем (как и при других гипнотических препаратах) следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать сонливость, муть в голове, головокружение или путаницу.

• Вы можете замедлить принятие решений.

• Вы можете страдать от двоения в глазах или видеть муть.

• Ваш уровень бдительности может быть снижен.

Чтобы снизить эти эффекты, рекомендуется оставлять минимум 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием машин или выполнением любой работы, требующей повышенного уровня бдительности.

Не употребляйте алкоголь или любые другие психоактивные вещества, пока вы принимаете золпидем, поскольку это может усилить эти эффекты.

Золпидем Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Золпидем Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

-Рекомендуемая доза составляет 10 мг золпидема за 24 часа. Для некоторых пациентов может быть назначена более низкая доза. Золпидем следует принимать:

•один раз; и

•перед сном.

Должно быть обеспечено, чтобы оставалось минимальное расстояние в 8 часов между приемом препарата и выполнением деятельности, требующей внимания.

Не принимайте более 10 мг за 24 часа.

-Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с заболеванием печени врач назначит более низкую дозу.

Рекомендуемая ежедневная доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг золпидема.

-Детям (менее 18 лет): не рекомендуется использование

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы. Не превышайте максимальную дозу.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, за исключением случаев, когда ваш врач назначит более высокую дозу.

Принимайте золпидем перед сном и проглотите таблетку без жевания, вместе с водой или другой безалкогольной жидкостью.

В нормальных условиях вы не будете спать дольше 20 минут после приема золпидема, и желательно, чтобы вы могли спать без пробуждения в течение не менее 8 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно, вы не вспомните, что произошло, когда вы были бодрым.

В большинстве случаев требуется краткосрочное лечение золпидемом (в общей сложности не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения составляет четыре недели, если включена постепенная отмена препарата. Продолжение лечения не будет проводиться без повторной оценки вашего состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости увеличивается с продолжительностью лечения (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не прекращайте принимать золпидем внезапно, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени.

Если вы считаете, что действие золпидема слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Есливы принимаете больше Золпидем Стада, чем следует

Если вы принимаете больше золпидема, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случаях передозировки, когда участвуют только золпидем или другие депрессанты центральной нервной системы (включая алкоголь), были зафиксированы случаи от изменения сознания до комы и более серьезной симптоматики, включая смерть.

В умеренных случаях симптомы включают в себя: сонливость, умственная затуманенность и чувство усталости, истощения (летаргия). В более серьезных случаях симптомы могут включать в себя: нарушение координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), низкое артериальное давление (гипотензия), депрессия дыхания, случаи ухудшения сознания до комы и более серьезной симптоматики, включая смертельный исход.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Золпидем Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Золпидем Стада

Бруское прекращение лечения может привести к синдрому отмены, который проявляется головной болью или мышечной болью, тревогой, напряженностью, беспокойством, умственной затуманенностью и раздражительностью (см. раздел «Предупреждения и предостережения”).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят золпидем, но некоторые, особенно в начале лечения, чувствуют себя немного усталыми или сонливыми в течение дня.

Использовалось следующее критерий для классификации частоты побочных эффектов:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Показано, что побочные эффекты связаны с дозой. Эти эффекты должны быть меньше, если золпидем принимается сразу перед сном.

Эти эффекты более часты у пациентов пожилого возраста.

Поражения иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическая инфляция, которая может локализоваться на ногах, руках, горле, губах и дыхательных путях (эдема ангинеуротического).

Психические расстройства

Частые: галлюцинации, возбуждение, кошмары, депрессия.

Незначительно частые: состояние конфуза, раздражительность, беспокойство, агрессивность, сонAMBULISM, эйфорическое настроение. Золпидем может вызывать сонAMBULISM или другие необычные поведения во время сна (например, вождение, еда, звонок по телефону или половая связь и т. д.), не будучи полностью проснувшимся, см. «Предупреждения и предостережения».

Редкие: изменения в половом влечении.

Очень редкие: галлюцинации, зависимость (отмена лечения может привести к симптомам отмены или побочным эффектам отбоя).

Частота неизвестна: приступы гнева, психоз, аномальное поведение.

Поражения нервной системы

Частые: сонливость, головная боль, головокружение, усугубление бессонницы, когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (не помнит, что произошло, когда он был вставлен после приема лекарства). Амнезия может быть связана с неуместным поведением.

Незначительно частые: ощущение мурашек, онемение (парестезия), дрожание, нарушение внимания, нарушение речи.

Редкие: снижение уровня сознания.

Офтальмологические расстройства

Незначительно частые: двойное зрение, размытое зрение. Редкие: нарушение зрения.

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения

Очень редкие: затруднение дыхания (депрессия дыхания).

Пищеварительные расстройства

Частые: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Холестатические расстройства

Незначительно частые: повышение уровня ферментов печени.

Редкие: повреждение печени (холестатическая, холестатическая или смешанная лезия).

Расстройства обмена веществ и питания

Незначительно частые: нарушение аппетита.

Расстройства кожи и подкожного слоя

Незначительно частые: зуд, кожная сыпь, избыточное потоотделение. Редкие: уртикария.

Мышечно-суставные и соединительнотканые расстройства

Частые: боль в спине.

Незначительно частые: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость

Инфекции и инвазии

Частые: инфекция дыхательных путей (инфекция верхних и нижних дыхательных путей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: усталость.

Редкие: нарушения походки, падение (в основном у пациентов пожилого возраста и при неисполнении рекомендаций врача).

Частота неизвестна: толерантность к препарату.

Депрессия

Использование препарата может раскрыть существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, если бессонница persists, сообщите об этом своему врачу, чтобы он оценил вашу ситуацию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Zolpidem Stada

−Активное вещество — тартрат золпидема. Каждый таблетка содержит 10 мг золпидема в виде тартрата золпидема.

−Прочие компоненты — целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармелоз натрия, диоксид кремния коллоидальный, магнезиевый стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), политетралгликол, полисорбат 80 и эмульсия натуральных жиров на водной основе.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Zolpidem Stada 10 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, с закругленными углами и срезами по одной стороне.

Срез предназначен исключительно для разделения таблетки на части, если она оказывается трудно проглатываемой.

В каждой упаковке содержится 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последнего обновления этогопротокола:Июнь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/