ЗОЛМИТРИПТАН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золмитриптан Визо Фармацевтика 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Эту инструкцию сохраните, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Визо Фармацевтики
3. Как принимать Золмитриптан Визо Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Визо Фармацевтики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Визо Фармацевтика и для чего он используется

Золмитриптан Визо Фармацевтика содержит золмитриптан, который принадлежит к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан Визо Фармацевтика используется для лечения мигренозной головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Золмитриптан, как полагают, уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение мигренозного приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Визо Фармацевтики

Не принимайте Золмитриптан Визо Фармацевтику

• если вы аллергичны к золмитриптану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас повышенное артериальное давление,
• если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди, вызванную физической нагрузкой или напряжением), принцметалевскую стенокардию (боль в груди, возникающую в состоянии покоя) или вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление в груди,
• если у вас был инсульт (цереброваскулярный приступ) или симптомы, похожие на инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА),
• если вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные препараты, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие лекарства от мигрени из группы триптанов. Для дополнительной информации см. следующий раздел: «Другие лекарства и Золмитриптан Визо Фармацевтика».

Не принимайте Золмитриптан Визо Фармацевтику, если любое из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Визо Фармацевтики.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Визо Фармацевтики. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца,
• вам сообщили, что у вас синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма),
• у вас есть или были проблемы с печенью,
• у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли,
• вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. «Другие лекарства и Золмитриптан Визо Фармацевтика» ниже для дополнительной информации).
• вы принимаете одновременно лекарственные травы, содержащие зверобой (который используется для лечения депрессии).
• вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Визо Фармацевтику.

Золмитриптан не рекомендуется для лиц моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими средствами от мигрени, чрезмерное использование золмитриптана может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить прием золмитриптана, чтобы исправить проблему.

Другие лекарства и Золмитриптан Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, или если вы используете какие-либо лекарственные травы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства, используемые для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитриптана (например, суматриптан или наратриптан), подождите 24 часа, прежде чем принимать золмитриптан.
• После приема золмитриптана подождите 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные препараты (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа, прежде чем принимать золмитриптан.
• После приема золмитриптана подождите 6 часов, прежде чем принимать эрготамин или эрготаминоподобные препараты.

Лекарства, используемые для депрессии

• Ингибиторы моноаминоксидазы (также известные как ИМАО) такие как моклобемид.
• Лекарства, называемые ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как флуоксетин, пароксетин, флуvoxamina или сертралин.
• Лекарства, называемые ИРСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина) такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие лекарства

• Циметидин (для изжоги или язвы желудка),
• Антибиотик группы фторхинолонов (такой как ципрофлоксацин).

Если вы одновременно используете лекарственные травы, содержащие зверобой (который используется для лечения депрессии), вместе с этим лекарством, могут возникнуть потенциальные побочные эффекты золмитриптана. Прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Золмитриптана Визо Фармацевтики с продуктами питания и напитками

Вы можете принимать золмитриптан с продуктами питания или без них. Это не влияет на то, как действует золмитриптан.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Неизвестно, является ли прием золмитриптана во время беременности вредным. Прежде чем принимать золмитриптан, сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.

Лактация

Активное вещество вашего лекарства может проникать в грудное молоко. Чтобы минимизировать риск воздействия лекарства на вашего ребенка, избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема золмитриптана.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов и машин.
• Маловероятно, что золмитриптан повлияет на вождение или использование инструментов и машин. Однако лучше подождать и увидеть, как золмитриптан повлияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Золмитриптан Визо Фармацевтика содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Золмитриптан Визо Фармацевтику

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать золмитриптан как только начнется мигренозная головная боль. Вы также можете принимать его после начала приступа.

• Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг или 5 мг.
• Перорально, таблетку следует проглотить с стаканом воды.
• Вы можете принять другую таблетку после 2 часов, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если таблетка не принесла вам облегчения от мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может изменить ваше лечение.

Не принимайте больше, чем назначенная доза.

• Не принимайте более двух доз в течение дня, если только ваш врач не назначил это
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Использование у пожилых людей

Не рекомендуется использовать золмитриптан у людей старше 65 лет.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать золмитриптан у детей и подростков моложе 18 лет.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли слишком много Золмитриптана Визо Фармацевтики

Если вы приняли больше золмитриптана, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Золмитриптана Визо Фармацевтики

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самой мигренозной атаки.

Прекратите принимать золмитриптан и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции, включая сыпь и отек лица, губ, рта, языка и горла.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек)

• Стенокардия (боль в груди, часто вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий. Симптомы включают боль в груди и затруднение дыхания
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос.
• Кровоизлияние в мозг или инсульт

Другие возможные побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Эти побочные эффекты обычно умеренные и проходят вскоре

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Внезапная и сильная необходимость мочиться.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Визо Фармацевтики

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Визо Фармацевтики

• Активное вещество - золмитриптан.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг золмитриптана.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала, тип А, стеарат магния;

Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 8000, оксид железа желтый (Е 172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Визо Фармацевтика 2,5 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой 497 на одной стороне и глубокой разделительной линией на другой (приблизительный диаметр: 7 мм).

Золмитриптан Визо Фармацевтика 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 3, 6 и 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56601 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я этаж

28045 Madrid

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Золмитриптан Гленмарк 2,5 мг фильм-таблетки

Испания Золмитриптан Визо Фармацевтика 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Нидерланды Золмитриптан Гленмарк 2,5 мг фильм-таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2016.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/