Противоречивость: информация для пользователя

Золмитортиптан Визо Фармакеутика 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, потому что

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Золмитриптан Визо Фармакеутикасодержит золмитриптан, который принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Визо Фармакеутика используется для лечения мигренозного головной боли.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове.Золмитриптан предназначен дляснижения расширения этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезновению головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство тошноты или присутствие рвоты (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.
• Золмитриптан действует только во время начальной стадии мигренозной атаки. Он не предотвратит развитие мигренозной атаки.

Не принимайте Золмитортипан Визо Фармакеутика

• если вы аллергины на золмитортипан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если у вас высокое артериальное давление,
• если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (болезненное чувство в груди, возникающее в покое) или вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или чувство давления в груди,
• если у вас был инсульт (цереброваскулярный приступ) или вы испытывали кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ),
• если вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамина или препараты типа эргота, такие как диэрготамина и метисергид), или другие препараты для мигрени из группы триптанов. Для дополнительной информации, см. раздел «Другие препараты и Золмитортипан Визо Фармакеутика».

Не принимайтеЗолмитортипан Визо Фармакеутика, если что-то из вышеуказанного затрагивает вас. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЗолмитортипан Визо Фармакеутика.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитортипан Визо Фармакеутика. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровообращение в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или у вашего родственника есть ишемическая болезнь сердца,
• вам сообщили, что у вас Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 аномалия сердечного ритма),
• у вас есть или были проблемы с печенью,
• вы испытываете головные боли, отличные от своих обычных мигренозных головных болей,
• вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел «Другие препараты и Золмитортипан Визо Фармакеутика» для дополнительной информации).
• вы принимаете одновременно препараты из растений, содержащие Иерба де Сан Хуан (используемые для лечения депрессии).
• вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаетеЗолмитортипан Визо Фармакеутика.

Золмитортипанне рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование золмитортипана может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить прием золмитортипана, чтобы исправить проблему.

Другие препараты и Золмитортипан Визо Фармакеутика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта или используете препараты из растений.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитортипана (например, суматриптан или наратриптан), оставьте 24 часа, прежде чем принимать золмитортипан.
• После приема золмитортипана оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамина или препараты типа эргота (например, диэрготамина или метисергид), оставьте 24 часа, прежде чем принимать золмитортипан.
• После приема золмитортипана оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамина или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• Ингибиторы моноаминоксидазы (также известные как ИМАО), такие как моклобемид.
• Препараты, называемые ИСРС (ингибиторы селективной рекуперации серотонина), такие как флуоксетин, пароксетин, флуоксамин или сертралин.
• Препараты, называемые ИРСН (ингибиторы рекуперации серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• Симетидин (для лечения изжоги или язв желудка),
• Антибиотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы используете препараты из растений, содержащие Иербу де Сан Хуан (Hypericum perforatum), одновременно с этим препаратом, могут возникнуть потенциальные побочные эффекты золмитортипана. Остановите прием этого препарата и сообщите вашему врачу.

Применение Золмитортипан Визо Фармакеутика с пищей и напитками

Вы можете принимать золмитортипан с или без пищи. Это не влияет на то, как золмитортипан действует.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, вреден ли прием золмитортипана в виде таблеток во время беременности. Перед приемом золмитортипана сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность.

Грудное вскармливание

Активное вещество вашего препарата может проникать в грудное молоко. Чтобы минимизировать риск воздействия препарата на вашего ребенка, избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитортипана.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваше реагирование может быть замедленным. Учитывайте это при вождении или работе с инструментами или машинами.
• Вероятность того, что золмитортипан повлияет на вождение или работу с инструментами или машинами, мала. Однако лучше подождать, пока вы не увидите, как золмитортипан влияет на вас, прежде чем пытаться вести машину или работать с инструментами или машинами.

Золмитортипан Визо Фармакеутика содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы можете принимать золмитриптан как только начинается мигрень, так и после того, как она уже началась.

• Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг или 5 мг.
• Принимайте таблетку перорально, проглотив ее с водой.
• Вы можете принять еще одну таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжается или возвращается в течение 24 часов.

Если таблетка не принесла вам облегчения от мигрени, сообщите об этом вашему врачу. Врач может изменить ваше лечение.

Не принимайте больше, чем назначено.

• Не принимайте более двух доз в день, если не назначено вашим врачом.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Использование у пожилых людей

Не рекомендуется использовать золмитриптан у людей старше 65 лет.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать золмитриптан у детей и подростков младше 18 лет.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Золмитриптана Визо Фармакеутика, чем следует

Если вы принимаете больше золмитриптана, чем назначено вашим врачом, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат.

В случае передозировки или несчастного случая с приемом препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Золмитриптан Визо Фармакеутика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Остановите принимать золмитриптан и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Аллергические реакции, включая выпадение на коже (уртикарию) и отек лица, губ, рта, языка и гортани.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть меньше 1 из 10.000 человек)

• Ангина (болезненное чувство в груди, часто вызываемое физической нагрузкой), инфаркт или спазм кровеносных сосудов сердца. Симптомы включают боль в груди и затруднение дыхания.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить кишечник. Вы можете заметить боль в животе или кровянистую диарею.
• Геморрагический инсульт или инсульт.

Другие возможные побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Эти побочные эффекты обычно умеренные и проходят через короткое время.

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи.
• Чувство сонливости, головокружения или жары.
• Боль в голове.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Навязчивое чувство, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Трудности с глотанием.

Небольшие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Очень быстрое сердцебиение.
• Немного повышенная артериальная давление.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10.000 человек)

• Неотложная и внезапная необходимость мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЗолмиториптана Viso Farmacéutica

• Активное вещество - золмиториптан.

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 2,5 мг золмиториптана.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:анхидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия альгината, типа А, магния стеарат;

Покрытие:гипромелоза, диоксид титана (E 171), макрогол 400, макрогол 8000, желтый оксид железа (E 172)

Внешний вид препаратаи содержание упаковки

Золмиториптан Viso Farmacéutica 2,5 мгявляются таблеткипокрытые пленочной оболочкой,желтого цвета, круглые, биконвексные, с маркировкой 497 на одной стороне и глубокой линией деления на другой стороне (приблизительный диаметр:7 мм).

Золмиториптан Viso Farmacéutica 2,5 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерах по 3, 6 и 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestr. 31

Gröbenzell 82194

Германия

Ответственное за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143, Vysoké Mýto, 56601

Чехия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияЗолмиториптан Гленмарк 2,5мг Фильм-таблетки

ИспанияЗолмиториптан Viso Farmacéutica 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

НидерландыЗолмиториптан Гленмарк 2,5 мг, Фильм-омволдкен таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2016.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/