ЗОЛМИТРИПТАН НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон
3. Как принимать Золмитриптан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Нормон и для чего он используется

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и принадлежит к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения мигренозной головной боли у взрослых старше 18 лет.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как чувство дискомфорта (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и звуку.

• Золмитриптан Нормон действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Нормон

Не принимайте Золмитриптан Нормон:

• если вы аллергичны к золмитриптану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас повышенное артериальное давление.

• если у вас были проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физическими нагрузками или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• если у вас был инсульт (инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные препараты, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие лекарства от мигрени из группы триптанов. Для получения дополнительной информации см. раздел "Применение Золмитриптана Нормон с другими лекарствами".

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Нормон:

• если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у кого-либо из ваших близких родственников есть ишемическая болезнь сердца.
• Если вам сообщили, что у вас есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• если у вас были проблемы с печенью.
• если у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• если вы принимаете любое другое лекарство для лечения депрессии (см. "Применение Золмитриптана Нормон с другими лекарствами").

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Нормон.

Золмитриптан Нормон не рекомендуется для лиц моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими методами лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Нормон может привести к возникновению ежедневных головных болей или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Нормон, чтобы решить эту проблему.

Другие лекарства и Золмитриптан Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает травяные средства и лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон, подождите 24 часа, прежде чем принять Золмитриптан Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 24 часа, прежде чем принять другие триптаны, отличные от Золмитриптана Нормон.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные препараты (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа, прежде чем принять Золмитриптан Нормон.
• После приема Золмитриптана Нормон подождите 6 часов, прежде чем принять эрготамин или эрготаминоподобные препараты.

Лекарства от депрессии

• Ингибиторы моноаминоксидазы, также известные как ИМАО (например, моклобемид).
• Лекарства, называемые ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как флуоксетин, пароксетин, флуvoxamina или сертралин.
• Лекарства, называемые ИРСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин и дулоксетин.

Синдром серотонина - это редкое и потенциально опасное для жизни состояние, которое было зарегистрировано у некоторых пациентов, принимавших золмитриптан в сочетании с серотонинергическими препаратами (например, некоторыми препаратами для лечения депрессии). Симптомы серотонинового синдрома могут включать агитацию, беспокойство, лихорадку, чрезмерное потоотделение, дрожь, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые подергивания мышц, спазмы и мышечную жесткость. Ваш врач может проконсультировать вас по этому поводу.

Другие лекарства

• Циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• Антибиотик группы фторхинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты при использовании Золмитриптана Нормон будут более вероятными.

Применение Золмитриптана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует золмитриптан.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Неизвестно, является ли прием Золмитриптана Нормон во время беременности вредным. Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема золмитриптана.

Вождение и использование машин

Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов и машин.

Маловероятно, что золмитриптан повлияет на вождение или использование инструментов и машин. Однако лучше подождать и увидеть, как Золмитриптан Нормон повлияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

Вспомогательные вещества

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Золмитриптан Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать это лекарство как только начнется мигренозный приступ. Вы можете принимать его после начала приступа.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (2,5 мг).
• Проглотите таблетку с водой.
• Вы можете принять еще одну таблетку через два часа, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если эти таблетки не обеспечили достаточную помощь при мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не принимайте более той дозы, которая была назначена вам.

• Не принимайте более двух доз в течение дня. Если вам назначили 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Способ применения

Перорально.

Таблетку необходимо проглотить целиком (не разжевывая) и запить водой.

Если вы приняли слишком много Золмитриптана Нормон

Если вы приняли больше Золмитриптана Нормон, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите вашему врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Возьмите с собой лекарство Золмитриптан Нормон.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самого мигренозного приступа.

Прекратите принимать Золмитриптан Нормон и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая сыпь, крапивницу и отек лица, губ, рта, языка и горла; затруднение глотания или затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее 1 человека из 10 000):

• Ангина (боль в груди, часто вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий. Вы можете испытывать боль в груди или одышку.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос.
• Кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) или инсульт.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10):

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительность кожи к прикосновению.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота или рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 человека из 100):

• Быстрый сердечный ритм.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10 000):

• Внезапная и сильная необходимость мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат 2,5 мг золмитриптана.
• Другие компоненты:

Ядро: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала типа А (картофельный), макрогол 8000, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат. Пленка: желтый Опадри 03B92520 (содержит гипромеллозу, диоксид титана [E171], тальк, макрогол 400 и оксид железа желтый [E172])

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - желтые, круглые и двояковыпуклые таблетки, на одной стороне которых имеется надпись "2,5", а на другой стороне - нет.

Продаются в блистерах, содержащих 2, 3, 6, 12 и 18 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es