ЗОЛМИТРИПТАН ФЛАС СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Золмитриптан Флас Стада 5 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Стада
3. Как принимать Золмитриптан Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Флас Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Стада и для чего он используется

Золмитриптан Флас Стада содержит золмитриптан и относится к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан используется длялечения мигренозной головной боли.

Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Предполагается, что золмитриптан уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы мигрени, такие как тошнота или рвота и чувствительность к свету и звуку.

Золмитриптан действует только тогда, когда началась мигрень. Он не предотвратит мигрень.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Стада

Не принимайте Золмитриптан Флас Стада, если:

• вы аллергичны к золмитриптану, ментолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас были сердечно-сосудистые проблемы, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди, вызванную физической нагрузкой или напряжением), принцметалевскую стенокардию (боль в груди, возникающую в покое) или вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь
• у вас был инсульт или кратковременные симптомы, подобные инсульту (транзиторная ишемическая атака или ТИА)
• у вас есть тяжелые проблемы с почками
• вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные препараты, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие триптановые препараты от мигрени. Для получения дополнительной информации см. раздел «Другие лекарства и Золмитриптан Флас Стада».

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Золмитриптана Флас Стада, если:

• у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у кого-либо из ваших родственников есть ишемическая болезнь сердца.
• вам сообщили, что у вас есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма)
• у вас были проблемы с печенью
• у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигрени
• вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. «Другие лекарства и Золмитриптан Флас Стада» ниже).

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете золмитриптан.

Золмитриптан не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими средствами от мигрени, чрезмерное использование золмитриптана может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигрени.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование золмитриптана, чтобы исправить проблему.

Другие лекарства и Золмитриптан Флас Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитриптана, подождите 24 часа перед приемом золмитриптана.
• После приема золмитриптана подождите 24 часа перед приемом других триптанов, отличных от золмитриптана.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные препараты (например, дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом золмитриптана.
• После приема золмитриптана подождите 6 часов перед приемом эрготамина или эрготаминоподобных препаратов.

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флювоксамин
• лекарства, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина)
• лекарства, называемые ИРСН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин

Другие лекарства

• циметидин (для изжоги или язвы желудка)
• антибиотик группы фторхинолонов (например, ципрофлоксацин)

Если вы используете травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты золмитриптана будут более вероятными.

Прием Золмитриптана Флас Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать золмитриптан с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует золмитриптан.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Неизвестно, является ли прием золмитриптана во время беременности вредным. Прежде чем принимать золмитриптан, сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема золмитриптана.

Вождение и использование машин

• Во время мигрени ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов или машин.
• Маловероятно, что золмитриптан повлияет на вашу способность водить или использовать инструменты или машины. Однако лучше подождать и увидеть, как золмитриптан повлияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

3. Как принимать Золмитриптан Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать золмитриптан как только начнется мигрень. Вы также можете принимать его после начала приступа.

• Обычная доза составляет одну таблетку (2,5 мг или 5 мг).
• Поместите таблетку на язык, где она растворится и будет проглочена со слюной. Вам не нужно пить воду, чтобы проглотить таблетку.
• Вы можете принять другую таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжается илиесли она возвращается в течение 24 часов.

Если таблетки не помогли достаточно, чтобы облегчить мигрень, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не используйте больше, чем назначенная доза.

• Не используйте более двух доз в течение дня. Если вам назначена таблетка 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если вам назначена таблетка 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если вы приняли слишком много Золмитриптана Флас Стада

Если вы приняли больше золмитриптана, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите вашему врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Не забудьте взять с собой упаковку и любые оставшиеся таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самой мигрени.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная кожа
• Чувство сонливости, головокружения или жара
• Головная боль
• Нерегулярный сердечный ритм
• Тошнота. Рвота
• Боль в животе
• Сухость во рту
• Слабость мышц или боль в мышцах
• Чувство слабости
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая высыпания и отек лица, губ, рта, языка и горла. Если вы думаете, что золмитриптан вызывает у вас аллергическую реакцию, прекратите его использование и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Стенокардия (боль в груди, часто вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий. Если вы испытываете боль в груди или одышку после приема золмитриптана, обратитесь к вашему врачу и не принимайте больше золмитриптана.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытать боль в животе или кровавый понос. Если это происходит, обратитесь к вашему врачу и не принимайте больше золмитриптана.
• Требуется срочное мочеиспускание

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Флас Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Годен до». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Стада

• Активное вещество - золмитриптан.

Каждая буккальная таблетка Золмитриптана Флас Стада содержит 5 мг золмитриптана.

• Другие компоненты - маннитол (Ф. Eur.), мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, гидрогенкарбонат натрия, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, содовая салициламидная кислота, стеарат магния и ментоловый вкус (мальтодекстрин, натуральный ментол, модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки Золмитриптана Флас Стада белые, круглые, плоские и с фаской.

Золмитриптан Флас Стада 5 мг буккальные таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах, содержащих 2, 3, 6, 12 или 24 таблетки или 2x1, 3x1, 6x1, 12x1 или 24x1 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

Еврогенерикс Н.В./С.А.

Хейзель Эспланада б22,

Б-1020 Брюссель

Бельгия

или

STADA Арцнаймиттель АГ

Стадастр. 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA М&Д СРЛ

Страса Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия Золмитриптан Стада 5 мг шмелцтаблеттен

Бельгия Золмитриптан Инстант ЕГ 5 мг ородиспергируемые таблетки

Испания Золмитриптан Флас Стада 5 мг буккальные таблетки ЕФГ

Люксембург Золмитриптан Инстант ЕГ 5 мг комприме ородисперджибль

Португалия Золмитриптан Циклум

Швеция Золмитриптан Стада 5 мг мунсёндерфалланде таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/