ЗИННАТ 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зиннат 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

цефуроксим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зиннат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зинната
3. Как принимать Зиннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зинната
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зиннат и для чего он используется

Зиннат - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Зиннат используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Зиннат также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Зиннату во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зинната

Не принимайте Зиннат:

• если вы аллергичнык цефуроксиму или любому антибиотику-цефалоспорину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика-бета-лактама (пенициллины, монобактами и производные карбапенема)
• если у вас когда-либо развилась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком-цефалоспорином.

• если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Зиннатдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте осторожны с Зиннатом:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зинната.

Дети

Зиннат не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку его безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Зинната. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание» в разделе 4.

Если вам нужно сдать анализ крови

Зиннат может повлиять на результаты анализа крови или на тест Кумбса. Если вам нужно сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который проводит анализ, что вы принимаете Зиннат.

Другие лекарства и Зиннат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Зинната.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Зиннат может вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

• Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Зиннат 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат бензоат натрия (E 211).

Это лекарство содержит 0,00203 мг бензоата натрия (E 211) на таблетку.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Проверьте с вашим врачом, чтоЗиннат подходит вам.

3. Как принимать Зиннат

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Принимайте Зиннат после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Зинната целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки- это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Зинната составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Рекомендуемая доза Зинната составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Зиннат не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку его безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно отрегулировать или может потребоваться введение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Зинната

Если вы приняли слишком много Зинната, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, большую вероятность эпилептических приступов(конвульсий).

• Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Если возможно, покажите упаковку Зинната.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Зинната

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Зиннатом

Не прекращайте лечение Зиннатом без предварительной консультации.

Важно завершить все лечение Зиннатом.Не прекращайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите цикл лечения, инфекция может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших Зиннат, испытывали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию.Признаки включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• общую сыпь, высокую температуру телаи увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству)
• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта миокарда(синдром Куниса)
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

Другие симптомы, на которые вам нужно обратить внимание во время приема Зинната:

• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам).
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Зиннат, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• реакция Яриша-Герксгеймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Зинната для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• инфекции, вызванные грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные сыпи (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтушная окраска белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зинната

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке. Не храните при температуре выше 30°C.

Не принимайте Зиннат, если таблетки треснуты или вы заметите другие видимые признаки повреждения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после букв CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зинната

• Активное вещество в каждой таблетке - 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза тип А, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, коллоидный алюмасиликат, гипромеллоза, пропиленгликоль и Опаспрей белый М-1-7120J [который содержит бензоат натрия (E 211) и диоксид титана (E 171)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зиннат 250 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсульной формы, гладкие с одной стороны и гравированные «GX ES7» с другой. Они упакованы в блистеры из алюминия, помещенные в картонную коробку. Каждая коробка содержит 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Бексал Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Сервисес Лтд.

12 Ривервок

Бизнес-центр Ситивест

Дублин 24

D24 YK11

Ирландия

или

Лек фармацевтика д.о.о. (Лек Фармацевтика д.о.о.),

Улица Веровшкова, 57

Любляна, 1526

Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членахЕвропейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия) - Зиннат

Германия - Элобакт

Греция - Зинадол

Италия - Ораксим

Португалия - Зипос

Португалия - Зореф

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es