Противопоказания: информация для пациента

Zestril 20 мг таблетки

лисиноприл

Читайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такое Zestril и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Zestril

3.Как принимать Zestril

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Zestril

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Зестрил содержит лекарственное средство, называемое лисиноприлом. Это относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ЭКА.

Зестрил можно использовать в следующих случаях:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для лечения сердечной недостаточности.
• Если вы перенесли недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения диабетических заболеваний почек у пациентов с гипертонией.

Зестрил действует, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Кроме того, он облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части вашего организма.

Не принимайте Зестрил:

• если вы аллергины на лизиноприл или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергию на любой другой препарат, ингибирующий ЭКА. Аллергическая реакция могла привести к отеканию рук, ног, коленей, лица, губ, языка или горла. Кроме того, это могло привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдему).
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• если у кого-то из ваших родственников была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдема) на ингибитор ЭКА или если у вас была тяжелая аллергическая реакция (ангиоэдема) по неизвестной причине.
• если вы беременны более 3 месяцев. Кроме того, лучше избегать Зестрила в начале беременности - см. раздел о беременности.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Зестрила.

Если у вас развивается сухой кашель, который продолжается в течение долгого времени после начала лечения Зестрилом, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Зестрила:

• если у вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий, находящихся в сердце) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны).
• если у вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• если у вас есть увеличение толщины мышц сердца (называемое гипертрофической кардиомиопатией).
• если у вас есть болезнь кровеносных сосудов (болезнь коллагена кровеносных сосудов).
• если у вас низкое артериальное давление. Вы можете заметить это как чувство головокружения или тошноты, особенно при вставании.
• если у вас есть нарушение функции почек или вы находитесь на диализе.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас диабет.
• если вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла):

- темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР (используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки и для лечения рака).

- расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

- вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Зестрил».

• если вы недавно имели диарею или рвоту.
• если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в вашей диете.
• если у вас высокие уровни холестерина и вы получаете лечение, называемое "афферезисом ЛДЛ".
• должно сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Зестрил не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плоду, если он используется в этот период (см. раздел о беременности).
• если вы чернокожий, поскольку Зестрил может быть менее эффективным. Кроме того, у вас может развиться более серьезный эффект «ангиоэдема» (аллергическая реакция).

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Зестрила.

Лечение аллергиек, таких как укусы насекомых

Обратите внимание врача, если вы получаете или собираетесь получить лечение для снижения эффекта аллергии, такой как укус насекомого (лечение дезсensитизации). Если вы принимаете Зестрил во время лечения, это может привести к серьезной аллергической реакции.

Хирургия

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству (включая стоматологическую операцию), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Зестрил. Это связано с тем, что у вас может развиться низкое артериальное давление (гипотония), если вы получите определенные местные или общие анестетики во время приема Зестрила.

Дети и подростки

Зестрил был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Зестрил не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.

Использование Зестрила с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Это связано с тем, что Зестрил может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут влиять на Зестрил. Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, помогающие снизить артериальное давление.
• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Зестрил» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики).
• Бетаблокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Препараты, полученные из нитратов (для проблем с сердцем).
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (НПВП), для лечения боли и артрита.
• Аспирин (ацидно-аспириновая кислота), если вы принимаете более 3 грамм в день.
• Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения органов после пересадки; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Инсулин или оральные диабетики.
• Препараты для лечения астмы.
• Препараты для лечения насморка или синусита или других средств от насморка (включая те, которые вы можете купить в аптеке).
• Препараты, ингибирующие иммунную реакцию организма (иммунодепрессанты).
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Препараты, содержащие золотые соли, такие как ауротиомальтат натрия, которые будут вводиться вам в виде инъекции.
• Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (знаки ангиоэдемы включают отекание лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Препараты для разжижения крови (активатор тканевой плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения органов после пересадки (темсиролимус, сириолимус, эверолимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР). См. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, используемый для лечения диабета.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы думаете, что вы (или собираетесь) беременны. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Зестрил перед беременностью или как только узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Зестрила. Зестрил не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезные повреждения плоду, если он используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в период грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать Зестрил у матерей во время грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

• Некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми или уставшими, принимая этот препарат. Если это происходит, не вождение и не используйте никакие инструменты или машины.

Должно подождать, пока вы не увидите, как этот препарат влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

После начала приема Зестрила ваш врач может назначить анализ крови. Затем ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали необходимое количество лекарства.

Принятие лекарства

• Выпейте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Зестрил до или после еды.
• Продолжайте принимать Зестрил в течение указанного времени вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать Зестрил каждый день.

Принятие первой дозы

• Будьте особенно осторожны при принятии первой дозы Зестрила или при увеличении дозы. Это может привести к еще большему снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Этот эффект может вызвать головокружение или чувство шатания. Если это происходит, лежание может помочь. Если это вас беспокоит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния и от того, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Для гипертонии

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.
• Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 20 мг в день.

• Для сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Долгосрочная доза составляет 5 мг до 35 мг в день.

• После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение первых 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Рекомендуемая долгосрочная доза составляет 10 мг в день.

• Проблемы с почками, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг в день.

Если вы старше, у вас проблемы с почками или вы принимаете диуретики, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем рекомендованная.

Использование у детей и подростков (от 6 до 16 лет) с гипертонией

• Зестрил не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками.
• Врач рассчитает правильную дозу для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей, весящих от 20 кг до 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Для детей, весящих более 50 кг, рекомендованная начальная доза составляет 5 мг в день.

Если вы принимаете слишком много Зестрила

Если вы принимаете слишком много Зестрила, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Чаще всего это вызывает головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Зестрил

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Зестрилом

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, без указания врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих реакций,остановите принимать Zestril и обратитесь к врачу немедленно.

• Грубые аллергические реакции (редкие, между 1 и 10 из 10 000 пациентов). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отёка лица, губ, языка или гортани. Это может затруднить глотание.
• Грубый или внезапный отёк рук, ног или голеней.
• Трудности с дыханием.
• Грубое зудение кожи (с пузырьками).

• Грубые кожные нарушения, такие как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или отслоение кожи (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).
• Заражение с симптомами, такими как высокая температура и значительное ухудшение общего состояния, или высокая температура с симптомами местного заражения, такими как раздражение горла/глотки/роту или нарушения мочевыделения (очень редко, менее 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (между 1 и 10 из 100 пациентов)

• Головная боль.
• Чувство головокружения или тошноты, особенно при внезапном вставании.
• Диарея.
• Сухой кашель.
• Рвота.
• Нарушения функции почек (выявляемые анализами крови).

Немного частые (между 1 и 10 из 1 000 пациентов)

• Изменение настроения.
• Изменение цвета пальцев рук и ног (синевато-фиолетовый цвет, затем покраснение) или онемение или зудение пальцев рук или ног.
• Изменение вкуса вещей.
• Сонливость.
• Чувство головокружения.
• Трудности с засыпанием.
• Ишемический инсульт.
• Быстрый сердечный ритм.
• Ринит.
• Тошнота.
• Боль в животе или изжога.
• Кожная сыпь или зуд.
• Неспособность к эрекции (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (отсутствие силы).
• Важное снижение артериального давления, которое может произойти у людей в следующих ситуациях: сердечная болезнь, сужение аорты (одной из артерий сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; гипертрофия сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете чувствовать головокружение или тошноту, особенно если быстро вставает.
• Изменения в анализах крови для определения правильной работы печени и почек.
• Миокардит.
• Видение и/или слуховые галлюцинации.

Редкие (между 1 и 10 из 10 000 пациентов)

• Безумие.
• Кожная сыпь с пузырьками.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Псориаз (дерматологическое заболевание).
• Изменение запаха вещей.
• Развитие груди у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Врач может брать образцы время от времени, чтобы проверить, влияет ли Zestril на кровь. Симптомы могут включать усталость, бледная кожа, раздражение горла, высокая температура, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или гланд или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (что может вызывать симптомы, такие как усталость, головная боль, тошнота, рвота).
• Судорожный почечный синдром.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов)

• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
• Кашель.
• Низкие уровни глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрый сердечный ритм.
• Пневмония. Симптомы включают кашель, одышку и высокую температуру.
• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).
• Пневмонит. Это может вызвать потерю аппетита, желтуху кожи и глаз и темную мочу.
• Панкреатит. Это вызывает умеренную до сильную боль в животе.
• Грубые кожные нарушения. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и отслоение кожи.
• Потливость.
• Снижение количества мочи или неспособность мочиться.
• Гепатит.
• Пузырьки.
• Кишечная инфекция.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Коллапс.

Побочные эффекты у детей, по-видимому, сравнимы с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Не храните при температуре выше 30ºC.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Зестрила 20 мг таблеток

• Активное вещество - лисиноприл (в виде дигидрата).
• Другие компоненты: маннитол, дигидрат кальция фосфата, кукурузный крахмал, pregelatinized крахмал, магниевый стеарат и красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки коричнево-красного цвета, без покрытия, биконвексные с «♥20» на одной стороне и гладкие на другой. Диаметр 8 мм.

Таблетки Зестрила доступны в упаковках с алюминиевыми блистерами по 14, 20, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 84, 98, 100, 400 и 500 таблеток.

Таблетки Зестрила также доступны в флаконах по 20, 30, 50, 100 и 400 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5-й этаж

2300 Копенгаген С

Дания

Ответственное лицо по производству:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

152 57 Сёдертелье

Швеция

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK 10 2NA

Великобритания

AstraZeneca Reims Production,

Parc industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Реймс, Франция

ROVI Pharma Industrial Services S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Энарес, Мадрид, 28805

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Ацемин:Австрия

Зестрил:Бельгия, Испания, Франция, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Швеция, Великобритания

Дата последней проверки этого проспекта: март 2022

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/