


Спросите врача о рецепте на ЗАЛЬДИАР 37,5 мг/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ
Инструкция: информация для пользователя
Залдиар 37,5 мг/325 мг эфервесцентные таблетки
Трамадол, гидрохлорид/Парацетамол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Залдиар является комбинацией двух обезболивающих препаратов, гидрохлорида трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Это лекарство используется для лечения боли средней и высокой интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация гидрохлорида трамадола и парацетамола необходима.
Это лекарство должно использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Не принимайте Залдиар
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Залдиара, если
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Залдиара также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.
Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к Залдиару может быть выше, если:
Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Залдиара, это может быть признаком зависимости или аддикции:
Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Залдиаром).
Расстройства дыхания, связанные со сном
Это лекарство содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).
Риск испытать центральную апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема этого лекарства, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами дыхания:
Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема этого лекарства:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Прием Залдиара с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Важно: Это лекарство содержит парацетамол и гидрохлорид трамадола. Сообщите вашему врачу, если вы принимаетелюбое другое лекарство, содержащее парацетамол или гидрохлорид трамадола,таким образом, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Это лекарство не должно приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Залдиар»).
Не рекомендуется использовать это лекарство, если вы проходите лечение:
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), который должен быть немедленно лечен и может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола, особенно если используется максимальная суточная доза парацетамола в течение более длительного периода. Метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом является тяжелым заболеванием, которое требует немедленного лечения.
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете:
Совместное использование этого лекарства и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает это лекарство с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Эффективность этого лекарства может быть нарушена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с этим лекарством.
Прием Залдиара с пищей и алкоголем
Это лекарство может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Поскольку это лекарство содержит гидрохлорид трамадола, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать это лекарство более одного раза во время лактации или, если вы принимаете это лекарство более одного раза, следует прекратить лактацию.
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при совместном использовании с другими лекарствами.
Залдиар содержит желтый пищевой краситель (E110), натрий и сульфит
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство содержит 179,3 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой эфервесцентной таблетке. Это эквивалентно 9,0% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 2 или более эфервесцентных таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
Ароматизатор апельсина этого лекарства содержит небольшие количества сульфита, которые редко могут вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования Залдиара, когда и в течение какого времени вы должны его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).
Вы должны принимать это лекарство в течение минимально возможного времени.
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.
Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 эфервесцентные таблетки.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 эфервесцентных таблетокв день.
Не принимайте это лекарство чаще, чем указано вашим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Способ приема
Эфервесцентные таблетки принимаются перорально.
Эфервесцентные таблетки принимаются, растворенные в стакане воды.
Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или испытываете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли слишком много Залдиара
Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Если вы пропустили прием Залдиара
Если вы пропустили прием одной дозы этого лекарства, вероятно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать эфервесцентные таблетки как обычно.
Если вы прекратите лечение Залдиаром
Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек;
Частые: могут повлиять на 1 из 10 человек;
Нечастые: могут повлиять на 1 из 100 человек;
Редкие: могут повлиять на 1 из 1000 человек;
Частота неизвестна:
Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только гидрохлорид трамадола или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема этого лекарства, вы должны сообщить об этом своему врачу:
В редких случаях, использование лекарства, такого как гидрохлорид трамадола, может привести к зависимости, что делает трудным отказ от приема.
В редких случаях, люди, принимавшие гидрохлорид трамадола в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть чрезмерно активными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Частота неизвестна: икота.
В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.
В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на алюминиевой полосе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Залдиара
Каждая таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
Цитрат моносодиный безводный, лимонная кислота безводная, Пovidona K30, гидрогенкарбонат натрия, Макрогол 6000, коллоидная силика безводная, стеарат магния, апельсиновый вкус (содержит мальтодекстрин из кукурузы, модифицированный крахмал (E1450), натуральные и искусственные ароматы, сульфит), ацесульфам калия, сакхарин натрия, желто-оранжевый краситель (E110).
Внешний вид Залдиара и содержание упаковки
Таблетки белые или слегка розовые с пятнами цвета. Таблетки упакованы в алюминиевые полосы.
Выпускается в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шипучих таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания
Производитель
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6 – D-52078 Ахен, Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Словения Zaldiar® 37,5 мг/325 мг шипучие таблетки
Испания Zaldiar® 37,5 мг/325 мг шипучие таблетки
Франция Ixprim® 37,5мг/325мг, шипучая таблетка Zaldiar® 37,5мг/325мг, шипучая таблетка
Венгрия Zaldiar® 37,5 мг/325 мг, шипучие таблетки
Ирландия Ixprim® шипучие 37,5 мг/325 мг, шипучие таблетки
Португалия Zaldiar® EFE 37,5мг/325мг шипучие таблетки
Великобритания (Северная Ирландия) Tramacet® 37,5 мг/325 мг шипучие таблетки
Дата последнего обновления этого описания: Декабрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Средняя цена на ЗАЛЬДИАР 37,5 мг/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 2.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЗАЛЬДИАР 37,5 мг/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.