Фоновый узор

ЙОРВИПАТ 420 микрограмм/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ЙОРВИПАТ 420 микрограмм/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Введение

Прошпект: информация для пациента

Йорвипат 168 микрограмм/0,56 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Йорвипат 420 микрограмм/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

палопегтерипарид

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит оперативно обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Йорвипат и для чего он используется
  2. Что нужно знать перед началом использования Йорвипата
  3. Как использовать Йорвипат
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Йорвипата
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Йорвипат и для чего он используется

Йорвипат содержит активное вещество палопегтерипарид. Палопегтерипарид превращается в терипаратид, также называемый паратиреоидным гормоном (ПТГ), в организме. ПТГ обычно производится в организме и необходим для поддержания количества кальция и фосфата в вашем организме в пределах нормальных значений.

Йорвипат используется для лечения хронического гипопаратиреоза у взрослых. У людей с гипопаратиреозом организм производит очень мало ПТГ или не производит ее вообще. Из-за этого они не могут поддерживать уровни кальция и фосфата в пределах нормальных значений, что приводит к симптомам заболевания, таким как мышечные спазмы, судороги и ощущение онемения в кончиках пальцев, пальцев ног и губах. Йорвипат заменяет отсутствующую ПТГ, чтобы контролировать уровни кальция и фосфата.

2. Что нужно знать перед началом использования Йорвипата

Не используйте Йорвипат

  • если вы аллергичны к палопегтерипариду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
  • если у вас псевдогипопаратиреоз, состояние, при котором организм не реагирует должным образом на паратиреоидный гормон, который производит организм

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Йорвипата.

Если вы проходите лечение Йорвипатом, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с низкими и высокими уровнями кальция в крови (см. раздел 4 для получения более подробной информации). Эти эффекты более вероятны при начале лечения или изменении дозы. Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция (см. «Анализы и контроль» в разделе 3). Вам могут быть назначены препараты для лечения или предотвращения этих побочных эффектов, или ваш врач может изменить дозу.

Высокие уровни кальция в крови могут вызвать проблемы, если вы принимаете препараты, содержащие сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин) (см. Другие препараты и Йорвипат). Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция (см. «Анализы и контроль» в разделе 3) и сердечные гликозиды, и будет наблюдать за признаками и симптомами.

Если вы принимаете Йорвипат и имеете тяжелую печеночную или почечную недостаточность, ваш врач будет более часто контролировать ваш кальций (см. «Анализы и контроль» в разделе 3).

Сообщите вашему врачу, если у вас повышенный риск развития определенного типа рака костей, называемого остеосаркомой. Это особенно важно:

  • если вы получали радиотерапию на кости
  • если у вас рак костей или другой тип рака, который распространился на кости
  • если у вас есть заболевание костей, которое увеличивает риск развития остеосаркомы (например, если у вас болезнь Педжета)
  • если анализ крови показывает необъяснимое увеличение уровня костной алкальной фосфатазы

Если у вас повышенный риск переломов костей, ваш врач будет контролировать наличие остеопороза.

Дети и подростки

Йорвипат не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе.

Другие препараты и Йорвипат

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

  • Препараты для сердца, содержащие сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин)
  • Препараты для лечения остеопороза, такие как бисфосфонаты, деносумаб или ромозозумаб
  • Препараты, которые могут повлиять на уровни кальция в крови, такие как диуретики ( «таблетки воды», такие как гидрохлортиазид или фуросемид), системные кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспаления) и литий (препарат, используемый для лечения расстройств настроения)

Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или дозу Йорвипата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы становитесь беременной во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Информация о безопасности Йорвипата у беременных женщин ограничена. Ваш врач решит, следует ли лечить вас Йорвипатом во время беременности. Если вы беременны или планируете стать беременной, ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Йорвипата. Ваш врач решит, следует ли лечить вас Йорвипатом во время лактации. Если вы кормите грудью, ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция.

Фертильность

Неизвестно, влияет ли Йорвипат на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние Йорвипата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или очень малым. Однако, если вы испытываете головокружение или слабость при стоянии, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

Йорвипат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Йорвипат

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Йорвипат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Это означает, что он вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей. Препарат должен быть введен в живот (абдомин) или переднюю часть бедра, и важно вводить его каждый день в разных местах, чтобы избежать повреждения кожи. Вы можете чередовать между правой и левой стороной живота и передней частью левого и правого бедра.

Прежде чем начать использовать ручку впервые, ваш врач, фармацевт или медсестра покажет вам, как вводить Йорвипат. Вы найдете дополнительную помощь по использованию Йорвипата в инструкциях по применениюв конце этого листка.

Вы должны всегда использовать ручку именно так, как указано в инструкциях по применению.

Начало, изменение дозы и поддержание Йорвипата

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы контролировать ваши уровни кальция и витамина D перед началом лечения Йорвипатом.

Рекомендуемая начальная доза Йорвипата составляет 18 микрограмм один раз в день. Ваш врач сообщит вам, чтобы постепенно изменить дозу в зависимости от вашей реакции на препарат, пока вы не будете использовать дозу, которая поддерживает количество кальция в вашем организме в пределах нормальных значений без необходимости витамина D и терапевтических доз кальция. Возможно, ваш врач порекомендует вам продолжать принимать ежедневные добавки кальция, чтобы удовлетворить потребности в питании. Ваша доза может быть увеличена, если прошло не менее 7 дней с момента последнего изменения дозы. Ваша доза может быть уменьшена не более чем каждые 3 дня, когда уровень кальция в организме слишком высок.

Анализы и контроль

Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение:

  • 7 дней после начала лечения и
  • 7-14 дней после изменения дозы

Это будет сделано с помощью анализов для измерения уровня кальция в крови или моче. Ваш врач порекомендует вам изменить количество кальция или витамина D, которое вы принимаете (в любой форме, включая продукты, богатые кальцием).

Инструкции по применению

Если ваша доза превышает 30 микрограмм в день:

  • Введение двух инъекций, одна после другой, в разных местах инъекции.
  • Рекомендуется использовать другую ручку Йорвипата для второго ежедневного инъекционного введения, даже если обе ручки имеют одинаковый цветовую кнопку (одинаковая концентрация).
  • В таблице ниже объясняется, как вводить дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Таблица с дозировкой Йорвипата более 30 микрограмм, указывающая суточные дозы и объемы инъекций

Йорвипат ручка 294 микрограмма/0,98 мл вводит дозы 15, 18 или 21 микрограмм (с оранжевой кнопкой)

Йорвипат ручка 420 микрограмм/1,4 мл вводит дозы 24, 27 или 30 микрограмм (с гранатовой кнопкой)

Если вы примете больше Йорвипата, чем следует

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или медсестрой и сообщите о симптомах, которые у вас出现ились.

Передозировка может привести к высоким уровням кальция в крови. Симптомы могут включать, среди прочего, чувство болезни (рвоту), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. Для получения более подробной информации см. раздел 4.

Если вы забыли использовать Йорвипат

Если вы забыли ввести дозу Йорвипата, вы можете использовать препарат как можно скорее, если прошло менее 12 часов. Например, если вы обычно вводите препарат в 08:00, вы можете ввести пропущенную дозу до 20:00.

Если вы вспомнили о дозе только в течение 12 часов до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте вводить следующую дозу, как обычно. Например, если вы вспомнили в 22:00, что забыли ввести Йорвипат, и ваша следующая доза запланирована на 08:00, не следует вводить пропущенную дозу.

Никогда не принимайте вторую дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Йорвипатом

Не прекращайте использовать Йорвипат без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение Йорвипатом, уровни кальция в крови могут снизиться, и вы можете развить симптомы, описанные ниже (см. раздел 4).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании Йорвипата, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми

Тяжелые побочные эффекты, часто встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 человек):

  • Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия)
  • Симптомы могут включать, среди прочего, чувство болезни (рвоту), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение.
  • Гиперкальциемия более вероятна в первые 3 месяца после начала лечения или при изменении дозы Йорвипата.
  • Низкие уровни кальция в крови (гипокальциемия)
  • Симптомы могут включать, среди прочего, чувство онемения в кончиках пальцев, пальцев ног и губах (парестезия), мышечные спазмы и судороги, онемение рта и кризы.
  • Гипокальциемия более вероятна, если вы перестанете принимать Йорвипат на короткий период или полностью, или если вы измените дозу Йорвипата.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, которые могут быть признаками этих побочных эффектов. Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция. Возможно, вам придется изменить дозу Йорвипата или暂енно прекратить инъекции. Вам могут быть назначены препараты для лечения или предотвращения этих побочных эффектов, или вам могут порекомендовать прекратить прием некоторых препаратов, которые вы принимаете. Эти препараты включают кальций или витамин D. Вам могут быть назначены некоторые лабораторные анализы.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

  • Головная боль
  • Чувство онемения в кончиках пальцев, пальцев ног и губах (парестезия)
  • Чувство болезни (тошнота)
  • Чувство усталости (фатига)
  • Покраснение, синяки, боль, кровотечение, высыпание или отек в месте инъекции (реакции в месте инъекции)

Часто встречающиеся побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

  • Чувство сердцебиения или очень быстрого сердцебиения (пальпитации)
  • Головокружение
  • Чувство приближения к потере сознания (пресинкоп)
  • Обморок (синкоп)
  • Головокружение, шаткость или обморок при сидении или стоянии (ортостатическая гипотония)
  • Головокружение, шаткость или обморок и увеличение частоты сердечных сокращений при сидении или стоянии (постуральная тахикардическая синкопа)
  • Боль в рту или горле (орофарингеальный боль)
  • Диарея
  • Запор
  • Чувство недомогания (рвота)
  • Боль в животе
  • Дискомфорт в животе
  • Боль в суставах (артралгия)
  • Боль в мышцах (миалгия)
  • Слабость (астения)
  • Жажда
  • Высыпание
  • Реакция кожи на солнечный свет (фотосенсибилизация)
  • Ночное мочеиспускание (ноктурия)
  • Мышечные подергивания
  • Боль в костях и мышцах (мускулоскелетная боль)

Редко встречающиеся побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

  • Боль в груди
  • Дискомфорт в груди
  • Повышенное артериальное давление (гипертония)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

  • Частое мочеиспускание (поллакиурия)
  • Пониженная плотность костей

Если вы испытываете любой побочный эффект или симптомы, которые вас беспокоят, сообщите вашему врачу или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Йорвипата

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования:

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке с крышкой ручки, чтобы защитить от света.

После первого использования:

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните крышку ручки на ручке, чтобы защитить от света.

Утилизируйте ручки через 14 дней после первого использования.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный, измененного цвета или содержит видимые частицы.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Йорвипата

  • Активное вещество - палопегтерипаратида.
  • Другие вспомогательные вещества - янтарная кислота, маннитол, метакрезол, гидроксид натрия (см. раздел 2, «Йорвипат содержит натрий»), соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Йорвипат - раствор для подкожных инъекций в предварительно заполненном шприце-инъекторе, выпускаемый в трех формах:

Йорвипат 168 микрограммов/0,56 мл

Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 168 микрограммам ПТГ(1-34) в 0,56 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.

Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл

Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 294 микрограммам ПТГ(1-34) в 0,98 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.

Йорвипат 420 микрограммов/1,4 мл

Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 420 микрограммам ПТГ(1-34) в 1,4 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Йорвипат - прозрачный и бесцветный инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе.

Йорвипат выпускается в упаковках, содержащих 2 шприца-инъектора (с 30 одноразовыми иглами или без игл) для 28 дней лечения. Каждый шприц-инъектор предназначен для 14 дней лечения.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Цвета концентрации указаны на внешних и внутренних коробках, на этикетке и кнопке шприца-инъектора, как показано ниже:

Цвет

Презентация

Синий

Йорвипат 168 микрограммов/0,56 мл

Оранжевый

Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл

Гранатовый

Йорвипат 420 микрограммов/1,4 мл

Владелец разрешения на маркетинг

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Туборг Бульвар 12

DK-2900 Хеллеруп

Дания

Ответственный за производство

Ascendis Pharma A/S

Туборг Бульвар 12

DK-2900 Хеллеруп

Дания

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +32 2 790 6340

Литва

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Текст с названием компании Ascendis Pharma Bone Diseases A/S и ее номером телефона +45 70 22 22 44

Люксембург/Люксбург

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Чешская Республика

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Венгрия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Дания

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 88 74 22 67

Мальта

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Германия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 88 74 22 67

Нидерланды

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +31 20 259 2731

Эстония

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Норвегия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +47 23 50 24 80

Греция

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Австрия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +43 1 205 636 7700

Испания

Ascendis Pharma Iberia, S.L.

Тел: +34 910 798 364

Польша

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Франция

Ascendis Pharma France SAS

Тел: +33 1 72 35 02 00

Португалия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +351 21 124 8316

Хорватия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Румыния

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Ирландия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +44 20 4570 1942

Словения

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Исландия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Словакия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Италия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +39 02 8128 1581

Финляндия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +358 64 60 41 367

Кипр

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Швеция

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +46 8 502 414 23

Латвия

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Тел: +45 70 22 22 44

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также существуют ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарствах.

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок во всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

На обратной стороне этого листка приведены инструкции по применению с информацией о том, как вводить Йорвипат.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Йорвипат

168 микрограммов/0,56 мл

Для дозы 6, 9 или 12 микрограммовтолько

Инъекционный раствор в шприце-инъекторе

палопегтерипаратида

Подкожно

Инструкции по применению содержат

информацию о том, как вводить

Йорвипат

Дополнительная информация

Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования шприца-инъектора Йорвипата

Прочитайте и следуйте инструкциям по применению и этому листку внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат.

Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение.

Для правильного использования

  • Если вы не следуете этим инструкциям, вы можете не получить правильную дозу и, следовательно, не получить полного эффекта от вашего лекарства.
  • Если вы слепы или имеете нарушение зрения, или отсутствие концентрации неиспользуйте шприц-инъектор без помощи. Вместо этого, попросите помощи у кого-то, кто имеет обучение в использовании шприца-инъектора Йорвипата.
  • Держите шприц-инъектор вне поля зрения и досягаемости детей.
  • Шприц-инъектор и иглы предназначены для использования одним пациентом.
  • Неделитесь шприц-инъектором или иглами с другими людьми. Это может вызвать инфекцию (перекрестное загрязнение).
  • Всегда утилизируйте шприц-инъектор после 14 дней, даже если в нем еще есть лекарство. Это важно для того, чтобы вы получили правильный эффект от лекарства.
  • Всегда используйте иглы, которые поставляются с шприц-инъектором Йорвипата для ваших инъекций.
  • Удалите иглу после каждого использования. Несохраняйте шприц-инъектор с иглой.
  • Избегайте сгибания или поломки иглы шприца-инъектора.
  • Неменяйте угол инъекции после введения иглы в кожу. Смена угла может вызвать сгибание или поломку иглы. Согнутая или поломанная игла может застрять в теле или остаться под кожей. Если поломанная игла застряла в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или ламинат иглы повреждены.

Уход за шприц-инъектором

  • Обращайтесь с шприц-инъектором осторожно.
  • Держите шприц-инъектор сухим.
  • Используйте влажную ткань для очистки шприца-инъектора.
  • Небросайте шприц-инъектор и не ударяйте его о твердые поверхности. Если это происходит, проверьте поток шприца-инъектора еще раз (раздел 2, шаги А - С) перед следующим использованием.
  • Не применяйте дополнительную силу к шприцу-инъектору. Он может быть пустым, поврежденным или не функционировать правильно.
  • Непытайтесь ремонтировать поврежденный шприц-инъектор самостоятельно.
  • Никогда не используйте поврежденный шприц-инъектор.

Решение проблем

  1. Как часто мне нужно проверять поток шприца-инъектора?

Вы должны проверять поток шприца-инъектора (раздел 2) только в первый раз, когда используете новый шприц-инъектор (или если вы считаете, что он может быть поврежден), чтобы не浪ать лекарство. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что лекарство течет через шприц-инъектор, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.

  1. Я не вижу капель после проверки потока шприца-инъектора 5 раз. Что мне делать?

Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в шприце-инъекторе и игле.

Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и проверьте поток шприца-инъектора еще раз (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все еще не работает, утилизируйте шприц-инъектор и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

  1. Как я знаю, что я завершил введение инъекции?

Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете кнопку до конца и селектор дозы вернулся к символу «?» и оставили иглу в коже в течение 5 секунд.

  1. Почему мне нужно продолжать нажимать шприц-инъектор на кожу в течение 5 секунд?

Часть лекарства может течь обратно в шприц-инъектор или от места инъекции и остаться в коже. Нажатие шприца-инъектора на кожу в течение 5 секундпомогает обеспечить, что все лекарство было введено.

  1. Я не могу установить селектор дозы на необходимую дозу. Что мне делать?

Шприц-инъектор не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось.

Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в шприце-инъекторе, вы не сможете установить полную дозу. Вам необходимо утилизировать шприц-инъектор и принять полную дозу лекарства с новым шприц-инъектором.

  1. Красный защитный чехол закрывает иглу до начала введения инъекции. Что мне делать?

Отвинтите и утилизируйте иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из коробки и начните заново с шага 1. Все коробки содержат дополнительную иглу.

Общий обзор деталей

Фигура А

Шприц-инъектор Йорвипат с подписанными деталями: колпачок, смотровое окно, шприц, селектор, игла и синий защитный чехол

Примечание:В игле нет лекарства.

Вам также понадобится

Цилиндрический контейнер для острых предметов рядом с влажной салфеткой в серебряной упаковке

1 Подготовка шприца-инъектора и иглы

Шаг 1

Возьмите шприц-инъектор Йорвипат. Убедитесь, что это правильная концентрация и проверьте срок годности.Возьмите иглу и проверьте срок годностина игле (фигура С).

Примечание:Выньте шприц-инъектор из холодильника за 20 минут до первого использования.

Фигура С

Предварительно заполненный шприц с лекарством Ворвипат, показывающий срок годности и проверочный вопрос

Шаг 2

Удалите колпачок с шприца-инъектора и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри шприца-инъектора прозрачное и бесцветное (фигура Д).

Важно:Если лекарство имеет видимые частицы, неиспользуйте шприц-инъектор. Используйте новый шприц-инъектор.

Фигура Д

Руки, держащие шприц-инъектор, с стрелкой, указывающей направление использования, и увеличением устройства

Шаг 3

Удалите ламинат иглы (фигура Е).

Эта игла может быть использована только 1 рази блокируется после использования.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Фигура Е

Игла, введенная в кожу под углом, показывающая вход желтого жидкости в ткань

Шаг 4

Вставьте иглу прямов шприц-инъектор и затем завинтите иглу в шприц-инъектор, чтобы закрепить ее (не будет полностью затянута) (фигура Ф).

Фигура Ф

Руки, держащие устройство для инъекции, с зеленой стрелкой, указывающей направление подключения к прозрачному картриджу

Шаг 5

Удалите защитный чехол иглы (фигура Г) и утилизируйте его.

Важно:Синий защитный чехол не должен быть тронут, поскольку он может заблокировать иглу.

Фигура Г

Две руки, держащие предварительно заполненный шприц-инъектор, с зеленой стрелкой, указывающей направление введения

  1. Если шприц-инъектор новый, проверьте его поток

Календарь с спиралью на верхней части, показывающий слово

Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными буквами в центре

Проверьте поток шприца-инъектора (шаги А - С) только в первый раз, когда вы

используете новый шприц-инъектор.

Если ваш шприц-инъектор уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и

выбор дозы".

Шаг А

Поверните селектор дозы вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ капли «» в окне дозировки (фигура Х).

Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув селектор дозы.

Фигура Х

Предварительно заполненный шприц-инъектор с иглой, введенной в кожу, зеленая стрелка указывает направление введения и увеличение механизма

Шаг Б

Сделайте так, чтобы пузырьки воздуха поднялись к верхней части шприца-инъектора, нажав на смотровое окно (фигура И). Держите шприц-инъектор с кончиком иглы, указывающим вверх.

Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы.

Фигура И

Шприц-инъектор с деталями, показывающими активацию зеленой стрелкой и синими и белыми деталями

Шаг В

Нажмите кнопку и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы.

При нажатии убедитесь, что селектор дозы повернулся обратно к символу «?»

(фигура Й).

Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите эту проверку (шаги А - В) до 5 раз.

Если капли все еще не видны, замените иглу и

повторите проверку.

Фигура Й

Шприц-инъектор с деталями, показывающими увеличение окна дозы и механизм инъекции в руке

3 Подготовка инъекции и выбор дозы

Шаг 6

Выберите место инъекции. Существуют двезоны вашего тела, где вы можете вводить инъекцию (фигура К).

Избегайте введения инъекции в зоны кожи, которые красные, опухшие или имеют рубцы.

Выберите разное место инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию.

Схема человеческого тела, показывающая зону живота и бедер, выделенную синим цветом с пунктирными линиями, указывающими местоположение

Шаг 7

Вымойте руки и очистите место инъекции с помощью влажной салфетки с алкоголем

(фигура Л).

Фигура Л

Рука, очищающая руку с помощью влажной салфетки с алкоголем, и открытый пакет салфеток, зеленые стрелки указывают направление очистки

Шаг 8

Выберите свою дозу в соответствии с указанием врача (6, 9 или 12 микрограммов)поворотом селектора дозы вправо

(фигура М).

Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете кнопку при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство.

Примечание:Всегда утилизируйте шприц-инъектор и используйте новый, если вы не можете выбрать полную дозу.

Фигура М

Шприц-инъектор с иглой, показывающий увеличение окна дозы с зеленой стрелкой, указывающей регулировку

4 Введение дозы

Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными буквами в центре

Используйте рекомендуемую технику введения инъекции вашим врачом или медсестрой.

Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 12) перед началом введения инъекции.

Шаг 9

Держите шприц-инъектор, чтобы вставить синий защитный чехол в место инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки.

е досування (фігура N).

Фігура N

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в шкіру руки, детальний розгляд вставки

Пункт 10

Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клік і синя кришка більше не буде видна (фігура О).

Фігура О

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, зелена стрілка вказує напрямок ін'єкції і коло розширює деталь голки

Пункт 11

Натисніть кнопку до кінця і тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу

(фігура П).

Фігура П

Рука, що тримає автоін'єктор з зеленою стрілкою, що вказує напрямок тиску і очікування 5 секунд з символом годинника

Пункт 12

Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці і видно червоне закриття (фігура Q).

Фігура Q

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в руку, деталі блокування і вікно дози видимі

5 Витрать голку

Пункт 13

Відкрутіть голку і витратьте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура R). Ненамагайтеся знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині.

Фігура R

Руки, що тримає автоін'єктор з зеленими стрілками, що вказують напрямок обертання пристрою

Пункт 14

Вставте кришку плуми твердо в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями і захистити лікарський засіб від світла (фігура S).

Фігура S

Руки, що тримає два білих медичних циліндри з зеленою стрілкою, що вказує напрямок з'єднання і текст «вставте»

6 Витрать плуму

Календар, що показує слово

Важливо:Витрать плуму завжди через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується накрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці.

Витрать плуму завжди після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб (фігура T). Це важливо для того, щоб ви отримували повний ефект лікарського засобу.

Фігура T

Ін'єкційний ручка з синьою етикеткою і зеленою стрілкою, що вказує напрямок до контейнера для медичних відходів

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Йорвіпат

294 мікрограми/0,98 мл

Для доз 15, 18 або 21 мікрограмтільки

Ін'єкційне рішення в попередньо заповненій плумі

палопегтерипаратида

Підшкірно

Інструкції з дозування містять

інформацію про те, як вводити

Йорвіпат

Додаткова інформація

Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком використання вашої плуми Йорвіпат

Прочитайте і дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування з увагою, щоб правильно вводити Йорвіпат.

Переконайтеся, що ви пройшли навчання з вашим лікарем або медсестрою перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримували правильне лікування.

Для правильного використання

  • Якщо ви не дотримуєтесь цих інструкцій, ви можете не отримати правильну дозу і, отже, не отримати повний ефект вашого лікарського засобу.
  • Якщо ви сліпі або маєте порушення зору, або відсутність концентрації невикористовуйте вашу плуму без допомоги. Замість цього, попросіть допомоги в когось, хто має досвід використання плуми Йорвіпат.
  • Тримайте плуму поза зором і поза доступом дітей.
  • Плума і голки призначені для використання одним пацієнтом.
  • Неділіться вашою плумою або голками з іншими людьми. Це може спричинити інфекцію (перехресне забруднення).
  • Витрать плуму завжди через 14 днів, хоча ще залишається лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримували правильний ефект лікарського засобу.
  • Використовуйте завжди голки, що поставляються з плумою Йорвіпат для ваших ін'єкцій.
  • Видаліть голку після кожного використання. Незберігаючи плуму з голкою.
  • Уникайте згинання або розламування голки плуми.
  • Незмінюйте кут ін'єкції після введення голки в шкіру. Зміна кута може спричинити згинання або розламування голки. Згинана або розламана голка може застряти в тілі або залишитися повністю під шкірою. Якщо розламана голка застрягла в тілі або під шкірою, шукайте медичну допомогу негайно.
  • Невикористовуйте голки, якщо захисник голки або лезо голки пошкоджені.

Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/

Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:

  • Введіть дві ін'єкції, одну після іншої, в різні місця ін'єкції (див. таблицю з рекомендаціями в розділі 3 Інструкції)
  • Рекомендується використовувати плуму Йорвіпат іншого типу для другого щоденного ін'єкції, навіть якщо обидві плуми мають той же колір пульсатора (той же концентрації).
  • Дотримуйтесь кроків в інструкціях з дозування для кожної ін'єкції.

Піклування про плуму

  • Обробляйте плуму з піклуванням.
  • Зберігайте плуму сухою.
  • Використовуйте вологу тканину для очищення плуми.
  • Недозволяйте плумі впасти чи ударити її об тверді поверхні. Якщо це відбувається, перевірте плуму знову (розділ 2, кроки А – С) перед наступним використанням.
  • Незастосовуйте надмірну силу до вашої плуми. Вона може бути порожньою, пошкодженою або не функціонувати правильно.
  • Ненамагайтеся ремонтувати пошкоджену плуму самостійно.
  • Ніколи не використовуйте пошкоджену плуму.

Вирішення проблем

  1. Як часто мені потрібно перевірити плуму?

Ви повинні перевірити плуму (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову плуму (або якщо ви думаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, щоб лікарський засіб протікав через плуму, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарського засобу.

  1. Я не бачу крапель після перевірки плуми 5 разів. Що мені потрібно зробити?

Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в плумі та голці.

Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) і перевірте плуму знову (див. розділ 2, кроки А – С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу.

Якщо це ще не працює, витратьте плуму і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

  1. Як знаю, що закінчив введення ін'єкції?

Введення ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця і дозовий селектор знову повертається до символу «?» і ви тримаєте голку в шкірі протягом 5 секунд.

  1. Чому мені потрібно продовжувати натискати плуму на шкіру протягом 5 секунд?

Частина лікарського засобу може протікати назад через плуму або від місця ін'єкції і залишатися в шкірі. Натискання плуми на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити, що лікарський засіб повністю введено.

  1. Я не можу встановити дозовий селектор на необхідну дозу. Що мені потрібно зробити?

Плума не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишається в плумі.

Якщо ваша доза більша, ніж кількість лікарського засобу, що залишається в плумі, ви не зможете встановити повну дозу. Вам потрібно витратьте плуму і взяти повну дозу лікарського засобу з новою плумою.

  1. Червоне закриття закриває голку до початку введення ін'єкції. Що мені потрібно зробити?

Відкрутіть і витратьте голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки і почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку.

Загальний опис деталей

Плума-ін'єктор Йервіпат з кришкою, вікном, плумою і етикетками, голкою безпеки і захисником, що показує дозу і інструкції

Вам також потрібно

Гриф для гострих предметів біля тканини для алкоголю в срібній упаковці

1 Підготовка плуми і голки

Крок 1

Візьміть вашу плуму Йорвіпат. Переконайтеся, що

це правильна концентрація і перевірте термін придатності.Візьміть голку і перевірте

термін придатності на голці (

фігура C).

Примітка:Візьміть вашу плуму з холодильника за 20 хвилин до першого використання.

Фігура C

Шприц з попередньо заповненою плумою Ворвіпат з жовтим поршнем і текстом, що вказує термін придатності і питання перевірки

Крок 2

Видаліть кришку плуми і перевірте вікно інспекції, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині плуми прозорий і

безбарвний (фігура D).

Важливо: Якщо лікарський засіб містить

видимі частинки невикористовуйте плуму. Використовуйте нову плуму.

Фігура D

Руки, що тримає автоін'єктор з стрілкою, що вказує напрямок використання і розширенням пристрою

Крок 3

Видаліть лезо голки (фігура E).

Ця голка може бути використана тільки 1 разі блокується після використання.

Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції.

Фігура E

Голка шприца, вставлена в шкіру під кутом і жовта область навколо місця ін'єкції

Крок 4

Вставте голку прямов вашу плуму, і

потім закрутіть голку в плумі, щоб закріпити її (не повністю) (фігура F).

Фігура F

Руки, що тримає пристрій ін'єкції з зеленою стрілкою, що вказує напрямок з'єднання з прозорим картриджем

Крок 5

Видаліть захисник голки (фігура G) і витратьте його.

Важливо:Синя кришка не повинна бути торкнута

, оскільки це може блокувати голку.

Фігура G

Руки, що тримає картридж і пристрій введення з зеленою стрілкою, що вказує напрямок введення

  1. Якщо плума нова, перевірте її потік

Календар з спіральною частиною зверху, що показує слово

Жовтий прямокутник з написом «ОСТОРОЖНО» великими чорними літерами в центрі

Перевірте плуму (кроки А – С) тільки вперше, коли використовуєте нову плуму.

Якщо ваша плума вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози».

Крок А

Поверніть дозовий селектор праворуч 2 клікидо тих пір, поки не побачите символ краплі «» у вікні дозування (фігура H).

Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши дозовий селектор.

Фігура H

Автоін'єктор з голкою, вставленою в шкіру, зелена стрілка вказує напрямок ін'єкції і розширенням механізму

Крок Б

Зробіть так, щоб бульбашки повітря потрапили до верхньої частини плуми, натиснувши вікно інспекції (фігура I). Тримайте плуму з кінчиком голки, спрямованим вгору.

Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі.

Фігура I

Автоін'єктор з кінчиком, спрямованим вниз, натиснутим пальцем з візуальними вказівками активації

Крок В

Натисніть кнопку і спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?» (фігура J).

Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів.Якщо краплі все ще не видимі, замініть голку і повторіть перевірку.

Фігура J

Автоін'єктор з розширенням голки і механізму дозування в колах, рука тримає автоін'єктор

3 Підготовка ін'єкції та вибір дози

Крок 6

Виберіть місце ін'єкції. Є двамісця на вашому тілі, де ви можете зробити ін'єкцію (фігура K).

Уникайте проведення ін'єкції в місцях шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами.

Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли робите ін'єкцію.

Схема людського тіла, що показує місця ін'єкції на животі і стегнах з пунктирними стрілками, що вказують місце введення і відстань від пупка

Крок 7

Вимийте руки і очистіть місце ін'єкції тканиною з алкоголем

(фігура L).

Фігура L

Рука, що очищає руку тканиною з алкоголем і відкритим пакетом тканини біля неї, зелені стрілки вказують напрямок очищення

Крок 8

Виберіть вашу дозу згідно з вказівкою лікаря (15, 18 або 21 мікрограм)повернувши дозовий селектор праворуч

(фігура M).

Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розливати лікарський засіб.

Примітка:Витратьте плуму завжди і використовуйте нову, якщо не можете встановити повну дозу.

Фігура M

Шприц з попередньо заповненою плумою з пристроєм регулювання дози і зеленою стрілкою, що вказує напрямок збільшення дози

4 Введіть дозу

Жовтий прямокутник з написом «ОСТОРОЖНО» великими чорними літерами в центрі

Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим

лікарем або медсестрою.

Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції.

Крок 9

Тримайте плуму, щоб поставити синю кришку в місце ін'єкції. Переконайтеся, що ви можете побачити вікно дозування (фігура N).

Фігура N

Рука, що тримає автоін'єктор, вводячи лікарський засіб в шкіру руки з розширенням голки

Крок 10

Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клік і синя кришка більше не буде видна (фігура О).

Фігура О

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, зелена стрілка вказує напрямок ін'єкції і коло розширює деталь голки

Крок 11

Натисніть кнопку до кінця і тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу

(фігура П).

Фігура П

Рука, що тримає автоін'єктор з зеленою стрілкою, що вказує напрямок тиску і очікування 5 секунд з символом годинника

Крок 12

Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці і видно червоне закриття (фігура Q).

Фігура Q

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в руку, деталі блокування і вікно дози видимі

5 Витрать голку

Крок 13

Відкрутіть голку і витратьте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура R). Ненамагайтеся знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині.

Фігура R

Руки, що тримає автоін'єктор з зеленими стрілками, що вказують напрямок обертання пристрою і білий флакон з синьою етикеткою біля нього

Крок 14

Вставте кришку плуми твердо в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями і захистити лікарський засіб від світла (фігура S).

Фігура S

Руки, що тримає два білих медичних циліндри з зеленою стрілкою, що вказує напрямок з'єднання і текст «вставте»

6 Витрать плуму

Календар, що показує слово

Важливо:Витрать плуму завжди через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується накрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці.

так

согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке.

Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы после 14 дней использования, даже если в ней еще осталось лекарство (рисунок Т).

Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект лекарства.

Рисунок Т

Шприц-пистолет с жидкостью и зеленая стрелка, указывающая на контейнер для фармацевтических отходов светло-серого цвета

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Йорвипат

420 микрограмм/1,4 мл

Только для доз 24, 27 или 30 микрограмм

Инъекционное решение в предварительно заполненной ручке

палопегтерипаратида

Подкожно

Инструкции по применению содержат информацию о том, как вводить Йорвипат.

Дополнительная информация

Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Йорвипат

Прочитайте и следуйте инструкции по применению и эти инструкции внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат.

Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение.

Для правильного использования

  • Если вы не следуйте этим инструкциям, вы можете не получить правильную дозу и, следовательно, не получить полный эффект вашего лекарства.
  • Если вы слепы или имеете нарушение зрения, или же отсутствие концентрации неиспользуйте свою ручку без помощи. Вместо этого, попросите помощи у кого-то, кто имеет обучение по использованию ручки Йорвипат.
  • Держите ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости детей.
  • Ручка и иглы предназначены для использования одним пациентом.
  • Неделитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Это может вызвать инфекцию (перекрестное загрязнение).
  • Всегда утилизируйте свою ручку после 14 дней, даже если в ней еще осталось лекарство. Это важно для того, чтобы вы получили правильный эффект лекарства.
  • Всегда используйте иглы, которые поставляются с ручкой Йорвипат для ваших инъекций.
  • Удалите иглу после каждого использования. Несохраняйте ручку с иглой.
  • Избегайте сгибания или поломки иглы ручки.
  • Неменяйте угол инъекции после введения иглы в кожу. Смена угла может вызвать сгибание или поломку иглы. Согнутая или сломанная игла может застрять в теле или остаться под кожей. Если сломанная игла застряла в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или лезвие иглы повреждены.

Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день

Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:

  • Введение двух инъекций, одна после другой, в разных зонах инъекции (см. таблицу с рекомендуемой схемой в разделе 3 Руководства).
  • Рекомендуется использовать другую ручку Йорвипат для второй ежедневной инъекции, даже если обе ручки имеют одинаковый цветовой пульт (одинаковая концентрация).
  • Следуйте шагам в инструкциях по применению для каждой инъекции.

Уход за ручкой

  • Обращайтесь с ручкой осторожно.
  • Храните ручку в сухом месте.
  • Используйте влажную ткань для очистки ручки.
  • Небросайте свою ручку и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если это происходит, проверьте поток ручки снова (раздел 2, шаги А – С) перед следующим использованием.
  • Неприкладывайте слишком большое давление на свою ручку. Она может быть пустой, повреждена или не функционировать правильно.
  • Непытайтесь ремонтировать поврежденную ручку самостоятельно.
  • Никогда не используйте поврежденную ручку.

Решение проблем

  1. Как часто мне нужно проверять поток ручки?

Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.

  1. Я не вижу капель после того, как проверил поток ручки 5 раз. Что мне делать?

сделать?

Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле.

Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А – С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства.

Если это все равно не работает, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

  1. Как я знаю, что я завершил введение инъекции?

Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на пульт до конца и дозатор вернулся к символу «?» и оставили иглу в коже в течение 5 секунд.

  1. Почему мне нужно продолжать нажимать на ручку на коже в течение 5 секунд?

Часть лекарства может течь обратно в ручку или от зоны инъекции и остаться в коже. Нажатие на ручку на коже в течение 5 секундпомогает обеспечить, что все лекарство было введено.

  1. Я не могу установить дозатор на необходимую дозу. Что мне делать?

Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось в ручке.

Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете установить полную дозу. Вам следует утилизировать свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой.

  1. Красный замок закрывает иглу до начала введения инъекции. Что мне делать?

Отвинтите и утилизируйте иглу в использовании (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из коробки и начните заново с шага 1. Все коробки содержат дополнительную иглу.

Общее описание деталей

Рисунок А

Шприц-пистолет Йорвипат с крышкой, смотровым окном, этикеткой и дозатором, показывающий иглу безопасности и защитный чехол

Примечание:В игле нет лекарства.

Вам также понадобится

Цилиндрический контейнер для утилизации острых предметов рядом с белой салфеткой с алкоголем в прямоугольной упаковке

1 Подготовка ручки и иглы

Шаг 1

Возьмите свою ручку Йорвипат. Убедитесь, что это правильная концентрация и проверьте

срок годности.Возьмите иглу и проверьте

срок годности на игле

(рисунок С).

Примечание:Выньте свою ручку из холодильника за 20 минут до первого использования.

Рисунок С

Предварительно заполненный шприц с лекарством Ворвипат, показывающий срок годности и вопрос проверки правильности

Шаг 2

Удалите крышку с ручки и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и

бесцветное (рисунок Д).

Важно: Если лекарство имеет

видимые частицы неиспользуйте ручку. Используйте новую ручку.

Рисунок Д

Руки, держащие шприц-пистолет с стрелкой, указывающей направление использования, и увеличенным изображением устройства

Шаг 3

Удалите лезвие иглы (рисунок Е).

Эта игла может быть использована только 1 рази блокируется после использования.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Рисунок Е

Игла шприца, введенная в кожу под наклонным углом, показывающая вход и выход заточки

Шаг 4

Вставьте иглу прямов свою ручку, и

затем закрутите иглу в ручке до

закрепления (не полностью) (рисунок Ф).

Рисунок Ф

Руки, держащие устройство для инъекции с зеленой стрелкой, указывающей направление подключения к прозрачному картриджу

Шаг 5

Удалите защитный чехол иглы (рисунок Г) и утилизируйте его.

Важно:Синий чехол не должен быть

тронут, поскольку это может блокировать иглу.

Рисунок Г

Две руки держат предварительно заполненный шприц-пистолет с зеленой стрелкой, указывающей направление введения

  1. Если ручка новая, проверьте ее поток

Календарь с спиралью в верхней части, показывающий слово

Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными буквами в центре

Проверьте поток ручки (шаги А – С) только в первый раз, когда вы

используете новую ручку.

Если ваша ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и

выбор дозы».

Шаг А

Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ капли «» в окне дозирования (рисунок Х).

Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув дозатор.

Рисунок Х

Рука, держащая шприц-пистолет с маркой Инвапат, детали механизма инъекции со стрелкой, указывающей направление

Шаг Б

Сделайте так, чтобы пузырьки воздуха поднялись к

верху ручки, нажав на смотровое окно (рисунок И). Держите ручку с кончиком иглы, указывающим

вверх.

Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы.

Рисунок И

Шприц-пистолет с указанием нажатия для активации и рукой, держащей его с согнутыми пальцами

Шаг В

Нажмите на пульт и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что дозатор поворачивается обратно к символу «?» (рисунок Й).

Важно:Если вы не видите капель

лекарства, повторите эту проверку

(шаги А – С) до 5 раз.Если капли все равно не видны, замените иглу и повторите проверку.

Рисунок Й

Шприц-пистолет с деталями окна дозирования и механизма инъекции в руке

3 Подготовка инъекции и выбор дозы

Шаг 6

Выберите зону инъекции. Существует двезоны вашего тела, где вы можете вводить инъекцию (рисунок К).

Избегайте введения инъекции в зоны кожи, которые красные, опухшие или имеют рубцы.

Выберите разную зону инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию.

Схема человеческого тела, показывающая зону живота и бедер, выделенную синим цветом с пунктирными линиями, указывающими на вентиляцию

Шаг 7

Вымойте руки и очистите зону инъекции с помощью салфетки с алкоголем

(рисунок Л).

Рисунок Л

Рука, очищающая кожу руки с помощью салфетки с алкоголем и открытой упаковки салфетки рядом, зеленые стрелки указывают на круговое движение

Шаг 8

Выберите свою дозу согласно указанию врача (24, 27 или 30 микрограмм)поворотом

дозатора вправо

(рисунок М).

Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете на пульт при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство.

Примечание:Всегда утилизируйте свою ручку и используйте новую, если вы не можете выбрать полную дозу.

Рисунок М

Шприц-пистолет Воривипех с рукой, держащей его, и увеличенным изображением дозы, установленной на 27 единиц с зелеными стрелками

4 Введение дозы

Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными буквами в центре

Используйте рекомендуемую технику введения инъекции вашим врачом или медсестрой.

Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 12) перед началом введения инъекции.

Шаг 9

Держите ручку, чтобы вставить синий чехол в зону инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозирования (рисунок Н).

Рисунок Н

Рука, держащая шприц-пистолет, вводящий лекарство в руку, с увеличенным изображением иглы

Шаг 10

Нажмите на ручку прямо на кожу до тех пор, пока вы не услышите щелчок и синий чехол больше не будет виден (рисунок О).

Рисунок О

Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу, зеленая стрелка указывает на направление инъекции и увеличенное изображение иглы

Шаг 11

Нажмите на пульт до конца и держите его крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор повернулся обратно к символу «?». Это означает

что вы уже ввели полную дозу

(рисунок П).

Рисунок П

Рука, держащая шприц-пистолет с зелеными стрелками, указывающими на нажатие и ожидание 5 секунд с символом часов

Шаг 12

Медленно вытащите ручку из зоны инъекции. Синий чехол автоматически блокируется на игле и виден

красный замок (рисунок К).

Рисунок К

Рука, держащая шприц-пистолет с иглой, введенной в руку, детали блокировки и окна дозирования видны

5 Утилизация использованной иглы

Шаг 13

Отвинтите иглу и утилизируйте ее безопасно согласно местным правилам (рисунок Р).

Непытайтесь снова закрыть иглу, поскольку это может привести к травме.

Рисунок Р

Руки, держащие шприц-пистолет с зелеными стрелками, указывающими на направление вращения и белый флакон с синей этикеткой справа

Шаг 14

Закрепите крышку ручки плотно на ручке, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить лекарство от света (рисунок С).

Рисунок С

Руки, держащие два белых цилиндрических контейнера для лекарства с зелеными стрелками, указывающими на соединение и текст «закрепите!»

6 Утилизация использованной ручки

Календарь, показывающий текст

Важно:Всегда утилизируйте свою ручку 14 дней после первого использования согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке.

Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы после 14 дней использования, даже если в ней еще осталось лекарство (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект лекарства.

Рисунок Т

Шприц-пистолет с синей этикеткой и зелеными стрелками, указывающими на контейнер для медицинских отходов

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Йорвипат

168 микрограмм/0,56 мл

Только для доз 6, 9 или 12 микрограмм

Инъекционное решение в предварительно заполненной ручке

палопегтерипаратида

Подкожно

Инструкции по применению содержат информацию о том, как вводить Йорвипат.

Дополнительная информация

Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

ma с иглой.
  • Избегайте сгибания или поломки иглы в ручке.
  • Неменяйте угол введения после введения иглы в кожу. Смена угла может привести к сгибанию или поломке иглы. Согнутая или сломанная игла может застрять в теле или остаться полностью под кожей. Если сломанная игла застревает в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или лезвие иглы повреждены.
  • Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Йорвипат

    Прочитайте и следуйте инструкции по применению и эти инструкции внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат.

    Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение.

    Для правильного использования

    • Если вы не следуйте этим инструкциям, вы можете не получить правильную дозу и, следовательно, не получить полный эффект вашего лекарства.
    • Если вы слепы или имеете нарушение зрения, или же отсутствие концентрации неиспользуйте свою ручку без помощи. Вместо этого, попросите помощи у кого-то, кто имеет обучение по использованию ручки Йорвипат.
    • Держите ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости детей.
    • Ручка и иглы предназначены для использования одним пациентом.
    • Неделитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Это может вызвать инфекцию (перекрестное загрязнение).
    • Всегда утилизируйте свою ручку после 14 дней, даже если в ней еще осталось лекарство. Это важно для того, чтобы вы получили правильный эффект лекарства.
    • Всегда используйте иглы, которые поставляются с ручкой Йорвипат для ваших инъекций.
    • Удалите иглу после каждого использования. Несохраняйте ручку с иглой.
    • Избегайте сгибания или поломки иглы ручки.
    • Неменяйте угол инъекции после введения иглы в кожу. Смена угла может вызвать сгибание или поломку иглы. Согнутая или сломанная игла может застрять в теле или остаться под кожей. Если сломанная игла застряла в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или лезвие иглы повреждены.

    Уход за ручкой

    • Обращайтесь с ручкой осторожно.
    • Храните ручку в сухом состоянии.
    • Используйте влажную ткань для очистки ручки.
    • Небросайте свою ручку и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если это происходит, проверьте поток ручки снова (раздел 2, шаги А - С) перед следующим использованием.
    • Не прикладывайте больше силы к своей ручке. Она может быть пустой, повреждена или не функционировать правильно.
    • Непытайтесь ремонтировать поврежденную ручку самостоятельно.
    • Никогда не используйте поврежденную ручку.

    Устранение неполадок

    1. Как часто мне нужно проверять поток ручки?

    Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Тест проводит проверку, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.

    1. Я не вижу капель после проверки потока ручки 5 раз. Что мне делать?

    Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле.

    Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все равно не работает, выбросьте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

    1. Как я знаю, что я завершил введение инъекции?

    Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на кнопку до конца и селектор дозы возвращается к символу «?» и оставляет иглу в коже в течение 5 секунд.

    1. Почему мне нужно продолжать нажимать ручку на кожу в течение 5 секунд?

    Часть лекарства может течь обратно в ручку или отступить от места инъекции и остаться в коже. Нажатие ручки на кожу в течение 5 секунд помогает обеспечить введение всего лекарства.

    1. Я не могу отметить селектор дозы на необходимую дозу. Что мне делать?

    Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось.

    Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой.

    Обзор деталей

    Фигура А

    Инъектор Yorvipath с крышкой, смотровым окном, этикеткой и селектором дозы, показывающим символы капель и микрограмм

    Вам также понадобится

    Фигура Б

    Игла, ватный диск с алкоголем, контейнер для отходов и компоненты шприца, такие как защитный чехол, внутренний чехол, наконечник и лезвие

    1 Подготовка ручки и иглы

    Шаг 1

    Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь

    в том, что это правильная концентрация и

    проверьте дату истечения срока годности.Возьмите

    иглу и проверьте дату истечения срока годностина

    игле (фигура С).

    Примечание:Выньте свою ручку из

    холодильника за 20 минут до первого использования.

    Фигура С

    Предварительно заполненный шприц Yervipath с оттянутым поршнем и выделенной датой истечения срока годности с текстом

    Шаг 2

    Снимите крышку с ручки и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (фигура Д).

    Важно:Если лекарство имеет видимые частицы неиспользуйте ручку. Используйте

    новую ручку.

    Фигура Д

    Руки, держащие автоинъектор с стрелкой, указывающей направление использования, и увеличением устройства

    Шаг 3

    Снимите лезвие иглы (фигура Е).

    Эта игла может использоваться только 1 раз

    Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

    Фигура Е

    Игла шприца, введенная в кожу под углом и желтый жидкость, текущий в ткань

    Шаг 4

    Вставьте иглу прямов свою

    ручку, и затем закрутите иглу в ручке, чтобы

    закрепить ее (фигура Ф).

    Фигура Ф

    Руки, держащие автоинъектор с зеленой стрелкой, указывающей направление введения устройства

    Шаг 5

    Снимите защитный чехол иглы и внутренний чехол

    иглы (фигура Г)

    Важно:Синий чехол не должен касаться, так как может заблокировать иглу.

    Фигура Г

    Две руки держат автоинъектор с снятым защитным чехлом и зеленой стрелкой, указывающей направление введения

    1. Если ручка новая, проверьте ее поток

    Календарь с спиралью в верхней части, показывающий слово

    Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными заглавными буквами и центрированным

    Проверьте поток ручки (шаги А - С) только в первый раз, когда вы

    используете новую ручку.

    Если ваша ручка уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и

    выбор дозы".

    Шаг А

    Поверните селектор дозы вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ

    капли «» в окне дозирования (фигура Х).

    Примечание:Вы всегда можете исправить

    выбор, повернув селектор дозы.

    Фигура Х

    Предварительно заполненный инъектор с введенной иглой в кожу, зеленая стрелка указывает направление введения и увеличение механизма

    Шаг Б

    Пусть пузырьки воздуха поднимаются к

    верху ручки, нажимая на смотровое окно (фигура И). Держите

    ручку с кончиком иглы, указывающим вверх.

    Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы.

    Фигура И

    Синий и белый автоинъектор с текстом «Humira», нажимаемым пальцем с зелеными волнами, указывающими активацию

    Шаг В

    Нажмите на кнопку и наблюдайте, как капли

    лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии

    убедитесь, что селектор дозы поворачивается обратно

    к символу «?» (фигура Й).

    Важно:Если вы не видите капель

    лекарства, повторите этот тест

    (шаги А - С) до 5 раз.Если все равно не

    видите капель, замените иглу и повторите тест.

    Фигура Й

    Автоинъектор с увеличением иглы и механизма выпуска в человеческой коже с зеленой стрелкой, указывающей направление

    3 Подготовка инъекции и выбор дозы

    Шаг 6

    Выберите место инъекции. Есть две

    зоны вашего тела, где вы можете применить

    инъекцию (фигура К).

    Избегайте применения инъекции в зонах кожи,

    красных, опухших или с рубцами.

    Выберите другое место инъекции каждый

    раз, когда вы применяете инъекцию.

    Схема человеческого тела, показывающая выделенную зону живота и бедер синим цветом с пунктирными линиями, указывающими местоположение

    Шаг 7

    Вымойте руки и очистите место инъекции с помощью ватного диска с алкоголем

    (фигура Л).

    Фигура Л

    Рука, очищающая руку с помощью ватного диска с алкоголем и открытым пакетом ватных дисков рядом, зеленые стрелки указывают направление очистки

    Шаг 8

    Выберите свою дозу в соответствии с указанием врача (6, 9 или 12 микрограмм)поворотом селектора дозы вправо

    (фигура М).

    Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку при выборе дозы

    чтобы не пролить лекарство.

    Примечание:Всегда выбрасывайте свою ручку и используйте

    новую, если вы не можете отметить полную дозу.

    Фигура М

    Автоинъектор с открытой иглой и увеличением, показывающим механизм активации с зеленой стрелкой, указывающей поворот

    4 Введение дозы

    Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными заглавными буквами и центрированным

    Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции.

    Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом введения.

    Шаг 9

    Убедитесь, что вы можете видеть окно дозирования. Введите иглу в

    кожу (фигура Н).

    Фигура Н

    Рука, держащая шприц с иглой, введенной в руку под углом 45 градусов, зеленая стрелка указывает направление введения, круги показывают детали

    Шаг 10

    Нажмите на кнопку до конца и держите ее крепко

    в течение 5 секунд. Убедитесь, что селектор дозы поворачивается обратно к символу «?». Это означает, что вы уже ввели полную дозу

    (фигура О).

    Фигура О

    Рука, держащая автоинъектор с открытой иглой, нажимающую на кожу, и зеленая стрелка, указывающая 5 секунд ожидания

    Шаг 11

    Медленно вытащите ручку из места инъекции (фигура П)

    Фигура П

    Рука, держащая шприц с иглой, введенной в кожу руки, демонстрирующую технику подкожной или внутримышечной инъекции

    5 Утилизация использованной иглы

    Шаг 12

    Верните защитный чехол иглы и осторожно вытащите иглу.

    Вставьте кончик иглы в защитный чехол и закрепите чехол на игле (фигура К).

    Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск укола и перекрестного загрязнения.

    Фигура К

    Прозрачный шприц с зеленым жидкостью, вытекающим на белую плоскую поверхность

    Шаг 13

    Отверните иглу и утилизируйте ее в соответствии с местными правилами

    (фигура Р).

    Фигура Р

    Руки, держащие автоинъектор с зелеными стрелками, указывающими поворот для активации механизма инъекции

    Шаг 14

    Закрепите крышку ручки плотно на ручке, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить лекарство от света (фигура С).

    Фигура С

    Руки, держащие белый автоинъектор с зеленой стрелкой, указывающей направление закрепления и текстом

    6 Утилизация использованной ручки

    Календарь, показывающий слово

    Важно:Всегда утилизируйте

    ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке.

    Всегда утилизируйте свою ручку после

    14 дней использования, даже если в ней еще есть лекарство. Это важно для обеспечения правильного эффекта лекарства.

    Примечание: Если упаковка ручки включает иглы, не забудьте выбросить дополнительную иглу при утилизации ручки.

    Фигура Т

    Инъектор с синей этикеткой и зеленой стрелкой, указывающей на пустой контейнер для медицинских отходов

    ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

    Йорвипат

    294 микрограмма/0,98 мл

    Только для доз 15, 18 или 21 микрограмм

    Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

    палопегтерипаратида

    Подкожно

    Инструкции по применению содержат

    информацию о том, как вводить

    Йорвипат

    Дополнительная информация

    Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

    Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования своей ручки Йорвипат

    Прочитайте и следуйте инструкциям и этим инструкциям по применению внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат.

    Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед применением инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения.

    Для правильного использования

    • Если вы не следуете этим инструкциям, вы можете не получить правильную дозу и, следовательно, не получить полный эффект вашего лекарства.
    • Если вы слепы или имеете нарушение зрения, или же отсутствие концентрации неиспользуйте свою ручку без помощи. Вместо этого, попросите помощи у кого-то, кто имеет обучение в использовании ручки Йорвипат.
    • Держите вне поля зрения и досягаемости детей.
    • Ручка и иглы предназначены для использования одним пациентом.
    • Неделитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Это может привести к инфекции (перекрестному загрязнению).
    • Всегда утилизируйте свою ручку после 14 дней, даже если в ней еще есть лекарство. Это важно для обеспечения правильного эффекта лекарства.
    • Всегда используйте иглы, которые поставляются с ручкой Йорвипат, для ваших инъекций.
    • Удаляйте иглу после каждого использования. Нехраните ручку с иглой.
    • Избегайте сгибания или поломки иглы ручки.
    • Неменяйте угол инъекции после введения иглы в кожу. Смена угла может привести к сгибанию или поломке иглы. Согнутая или сломанная игла может застрять в теле или остаться полностью под кожей. Если сломанная игла застревает в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или лезвие иглы повреждены.

    Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день

    Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:

    • Вводите две инъекции, одну после другой, в разных местах инъекции (см. таблицу с рекомендуемой схемой в разделе 3 Руководства).
    • Рекомендуется использовать разную ручку Йорвипат для второй ежедневной инъекции, даже если обе ручки имеют одинаковый цвет кнопки (одинаковая концентрация).
    • Следуйте шагам в инструкциях по применению для каждой инъекции

    Уход за ручкой

    • Обращайтесь с ручкой осторожно.
    • Храните ручку в сухом состоянии.
    • Используйте влажную ткань для очистки ручки.
    • Небросайте свою ручку и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если это происходит, проверьте поток ручки снова (раздел 2, шаги А - С) перед следующим использованием.
    • Не прикладывайте больше силы к своей ручке. Она может быть пустой, повреждена или не функционировать правильно.
    • Непытайтесь ремонтировать поврежденную ручку самостоятельно.
    • Никогда не используйте поврежденную ручку.

    Устранение неполадок

    1. Как часто мне нужно проверять поток ручки?

    Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Тест проводит проверку, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.

    1. Я не вижу капель после проверки потока ручки 5 раз. Что мне делать?

    Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле.

    Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все равно не работает, выбросьте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

    1. Как я знаю, что я завершил введение инъекции?

    Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на кнопку до конца и селектор дозы возвращается к символу «?» и оставляет иглу в коже в течение 5 секунд.

    1. Почему мне нужно продолжать нажимать ручку на кожу в течение 5 секунд?

    Часть лекарства может течь обратно в ручку или отступить от места инъекции и остаться в коже. Нажатие ручки на кожу в течение 5 секунд помогает обеспечить введение всего лекарства.

    1. Я не могу отметить селектор дозы на необходимую дозу. Что мне делать?

    Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось.

    Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой.

    Плума не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось.

    Если ваша доза больше количества препарата, оставшегося в плуме, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить плуму и принять полную дозу препарата с новой.

    Общее описание деталей

    Инъектор-плума Yorpipath с крышкой, смотровым окном, этикеткой и дозатором, показывающим микрограммы

    Вам также понадобится

    Фигура Б

    Игла, ватная палочка с алкоголем, контейнер для отходов, защитный чехол, внутренний чехол, наконечник иглы и ламинат, проиллюстрированные

    1 Подготовка плумы и иглы

    Шаг 1

    Возьмите свою плуму Yorvipath. Убедитесь, что это правильная концентрация, и проверьте срок годности.Возьмите иглу и проверьте срок годностина игле (фигура С).

    Примечание:Выньте свою плуму из

    холодильника за 20 минут до первого использования.

    Фигура С

    Предварительно заполненный шприц Yervipath с серым поршнем и прозрачным оранжевым наконечником с указанной датой истечения срока годности

    Шаг 2

    Снимите крышку с плумы и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что препарат внутри плумы прозрачный и бесцветный (фигура Д).

    Важно: Если препарат имеет видимые частицы, неиспользуйте плуму. Используйте новую плуму.

    Фигура Д

    Руки, держащие автоинъектор с стрелкой, указывающей правильное направление использования, и увеличение устройства

    Шаг 3

    Снимите ламинат с иглы (фигура Е).

    Эта игла может быть использована только 1 раз

    Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

    Фигура Е

    Игла шприца, введенная в кожу под восходящим углом, показывающая вход и подлежащие ткани

    Шаг 4

    Поместите иглу непосредственнов свою плуму, а затем завинтите иглу в плуме до закрепления

    (фигура Ф).

    Фигура Ф

    Руки, вращающие устройство для автоинъекции с зелеными стрелками, указывающими направление вращения, и видимым прозрачным картриджем

    Шаг 5

    Снимите защитный чехол иглы и внутренний чехол иглы (фигура Г)

    Немедленно выбросьте внутренний чехол иглы и сохраните защитный чехол для последующего использования.

    Фигура Г

    Две руки держат автоинъектор и запасную иглу с зелеными стрелками, указывающими соединение

    1. Если плума новая, проверьте ее поток

    Календарь с спиралью в верхней части, показывающий слово

    Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными заглавными буквами в центре

    Проверьте поток плумы (шаги А - В) только в первый раз, когда используете

    новую плуму.

    Если ваша плума уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и

    выбор дозы".

    Шаг А

    Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока не увидите символ

    капли "" в окне дозирования (фигура Х).

    Примечание:Вы всегда можете исправить

    выбор, повернув дозатор.

    Фигура Х

    Рука, держащая автоинъектор с иглой, введенной в кожу, зеленая стрелка указывает направление инъекции и увеличение механизма

    Шаг Б

    Пусть пузырьки воздуха поднимаются к

    верху плумы, нажимая на смотровое окно (фигура И). Держите плуму с наконечником иглы

    указывающим вверх.

    Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы.

    Фигура И

    Шприц-автоинъектор с деталями синего и белого цвета, нажимаемый пальцем цвета кожи с зелеными волнами, указывающими активацию

    Шаг В

    Нажмите кнопку и наблюдайте, как капли препарата выходят из наконечника

    иглы. При нажатии убедитесь, что

    дозатор поворачивается обратно

    к символу "?" (фигура Й).

    Важно:Если вы не видите капли

    препарата, повторите эту проверку

    (шаги А - В) до 5 раз.Если капли

    по-прежнему не видны, замените иглу и повторите проверку.

    Если она все равно не работает, выбросьте плуму и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

    Фигура Й

    Предварительно заполненный шприц с прозрачной жидкостью и устройствами для введения, показывающий введение в кожу и детали соединения

    3 Подготовка инъекции и выбор дозы

    Шаг 6

    Выберите место инъекции. Существует две

    зоны вашего тела, где можно применить

    инъекцию (фигура К).

    Избегайте применения инъекции в зонах

    кожи, покрасневшей, опухшей или с

    рубцами.

    Выберите разное место инъекции каждый раз, когда применяете инъекцию.

    Схема человеческого тела, показывающая зону живота и бедер, выделенную синим цветом с пунктирными линиями, указывающими точки инъекции

    Шаг 7

    Вымойте руки и очистите место инъекции ватной палочкой с алкоголем (

    фигура Л).

    Фигура Л

    Рука, очищающая руку с помощью ватной палочки с алкоголем, и открытый пакет ватных палочек рядом, зеленые стрелки указывают направление очистки

    Шаг 8

    Выберите свою дозу согласно указанию врача (15, 18 или 21 микрограмм)

    повернув дозатор вправо

    (фигура М).

    Важно:Убедитесь, что не нажимаете

    кнопку при выборе дозы

    чтобы не пролить препарат.

    Примечание:Всегда выбрасывайте свою плуму и используйте

    новую, если не можете отметить полную дозу.

    Фигура М

    Плума-инъектор Vanylipath с дозой, установленной на 18 единиц, рука, держащая ее, и увеличенный круг, показывающий механизм регулировки дозы

    4 Введите дозу

    Ярко-желтый прямоугольник с словом ВНИМАНИЕ, написанным черными заглавными буквами в центре

    Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции.

    Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом инъекции.

    Шаг 9

    Убедитесь, что можете видеть окно дозирования. Введите иглу в

    кожу (фигура Н).

    Фигура Н

    Рука, держащая шприц с иглой, введенной в руку, зеленая стрелка указывает направление и увеличенный круг детали инъекции

    Шаг 10

    Нажмите кнопку вниз и

    удерживайте ее крепко

    в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор

    поворачивается обратно к символу "?". Это означает, что вы уже

    ввели полную дозу

    (фигура О).

    Фигура О

    Рука, держащая автоинъектор, вводящий в руку, зеленая стрелка указывает нажать и подождать 5 секунд

    Шаг 11

    Медленно выньте плуму из места инъекции.(Фигура П)

    Фигура П

    Рука, держащая шприц с иглой, введенной в руку под углом 90 градусов, кожа светло-бежевого цвета

    5 Утилизируйте использованную иглу

    Шаг 12

    Верните защитный чехол иглы, чтобы осторожно вынуть иглу.

    Вставьте наконечник иглы в защитный чехол и закрепите чехол на игле (фигура К).

    Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск уколов и перекрестного загрязнения.

    Фигура К

    Рука, наносящая прозрачный гель на белую поверхность с помощью синего наконечника и зеленой стрелки

    Шаг 13

    Отвинтите иглу и утилизируйте ее в

    безопасном порядке, согласно местным правилам (фигура Р).

    Фигура Р

    Руки, держащие белый автоинъектор с зелеными стрелками, указывающими процесс вращения для активации

    Шаг 14

    Закрепите крышку плумы плотно на плуме, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить препарат от света (фигура С).

    Фигура С

    Руки, держащие два медицинских цилиндра с зелеными стрелками, указывающими соединение, и текстом

    6 Утилизируйте использованную плуму

    Календарь, показывающий текст

    Важно:Всегда утилизируйте

    плуму через 14 дней после первого использования, согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло

    14 дней, рекомендуется закрыть поле "Дата открытия" на упаковке.

    Всегда утилизируйте свою плуму после 14 дней использования, даже если в ней еще есть препарат. Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект препарата.

    Фигура Т

    Предварительно заполненный шприц с желтым поршнем и зеленой стрелкой, указывающей на контейнер для фармацевтических отходов серого цвета

    ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

    Йорвипат

    420 микрограмм/1,4 мл

    Для доз 24, 27 или 30 микрограммтолько

    Раствор для инъекций в предварительно заполненной плуме

    палопегтерипаратида

    Подкожно

    Инструкции по применению содержат

    информацию о том, как вводить

    Йорвипат

    Дополнительная информация

    Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

    Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования своей плумы Йорвипат

    Прочитайте и следуйте инструкциям и этим инструкциям по применению внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат.

    Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед применением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение.

    Для правильного использования

    • Если вы не следуете этим инструкциям, вы можете не получить правильную дозу и, следовательно, не получить полный эффект вашего препарата.
    • Если вы слепы или имеете нарушение зрения, или же отсутствие концентрации неиспользуйте свою плуму без помощи. Вместо этого, попросите помощи у кого-то, кто имеет обучение по использованию плумы Йорвипат.
    • Держите вне поля зрения и досягаемости детей.
    • Плума и иглы предназначены для использования одним пациентом.
    • Неделитесь своей плумой или иглами с другими людьми. Это может вызвать инфекцию (перекрестное загрязнение).
    • Всегда утилизируйте свою плуму после 14 дней, даже если в ней еще есть препарат. Это важно для того, чтобы вы получили правильный эффект препарата.
    • Всегда используйте иглы, которые поставляются с плумой Йорвипат для ваших инъекций.
    • Удалите иглу после каждого использования. Несохраняйте плуму с иглой.
    • Избегайте сгибания или поломки иглы плумы.
    • Неменяйте угол инъекции после введения иглы в кожу. Смена угла может привести к тому, что игла согнется или сломается. Согнутая или сломанная игла может застрять в теле или остаться полностью под кожей. Если сломанная игла застряла в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    • Неиспользуйте иглы, если защитный чехол иглы или ламинат иглы повреждены.

    Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день

    Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:

    • Введение двух инъекций, одну после другой, в разных местах инъекции (см. таблицу с рекомендуемой схемой в разделе 3 Руководства).
    • Рекомендуется использовать разную плуму Йорвипат для второй ежедневной инъекции, даже если обе плумы имеют одинаковый цвет поршня (одинаковая концентрация).
    • Следуйте шагам в инструкциях по применению для каждой инъекции

    Уход за плумой

    • Обращайтесь с плумой осторожно.
    • Храните плуму сухой.
    • Используйте влажную ткань для очистки плумы.
    • Небросайте свою плуму и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если это происходит, проверьте поток плумы снова (раздел 2, шаги А - В) перед следующим использованием.
    • Не прикладывайте чрезмерную силу к своей плуме. Она может быть пустой, повреждена или не функционирует правильно.
    • Непытайтесь ремонтировать поврежденную плуму самостоятельно.
    • Никогда не используйте поврежденную плуму.

    Решение проблем

    1. Как часто мне нужно проверять поток плумы?

    Вы должны проверять поток плумы (раздел 2) только в первый раз, когда используете новую плуму (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточить препарат. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что препарат течет через плуму, чтобы вы могли получить правильные дозы препарата.

    1. Я не вижу капель после проверки потока плумы 5 раз. Что мне

    делать?

    Если вы не видите капель на наконечнике иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в плуме и игле.

    Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток плумы снова (см. раздел 2, шаги А - В). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю препарата.

    Если она все равно не работает, выбросьте плуму и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

    1. Как я знаю, что я завершил введение инъекции?

    Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете кнопку до конца и дозатор

    поворачивается обратно к "?" и оставляете иглу в коже в течение 5 секунд.

    1. Почему мне нужно продолжать нажимать плуму на кожу в течение 5 секунд?

    Часть препарата может течь обратно в плуму или от места инъекции и остаться в коже. Нажатие плумы на кожу в течение 5 секундпомогает убедиться, что весь препарат введен.

    1. Я не могу установить дозатор на необходимую дозу. Что мне

    делать?

    Плума не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось.

    Если ваша доза больше количества препарата, оставшегося в плуме, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить плуму и принять полную дозу препарата с новой.

    1. Если шприц-ручка новый, проверьте его поток

    Календарь с словом

    Ярко-жёлтый прямоугольник с словом ОСТОРОЖНО, написанным чёрными заглавными буквами в центре

    Проверьте поток шприца-ручки (шаги А – В) только один раз при первом использовании.

    Если ваш шприц-ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы».

    Шаг А

    Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока не увидите символ капли «» в окне дозирования (рисунок Г).

    Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув дозатор.

    Рисунок Г

    Предварительно заполненный шприц Veripath с механизмом инъекции и зелёной стрелкой, указывающей направление введения в кожу

    Шаг Б

    Пусть пузырьки воздуха поднимутся в верхнюю часть шприца-ручки, нажав на смотровое окно (рисунок Д). Держите шприц-ручку с кончиком иглы, направленным вверх.

    Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы.

    Рисунок Д

    Устройство для самоинъекции с кнопкой активации и рукой, нажимающей устройство с зелёными волнами, указывающими активацию

    Шаг В

    Нажмите на кнопку и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что дозатор снова поворачивается к символу «?» (рисунок Е).

    Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите эту проверку (шаги А – В) до 5 раз.Если капли всё равно не видны, замените иглу и повторите проверку.

    Рисунок Е

    Устройство для введения с видимой иглой и увеличенными деталями введения в кожу и механизма иглы

    3 Подготовка инъекции и выбор дозы

    Шаг 6

    Выберите место инъекции. Существует двезоны вашего тела, где можно применить инъекцию (рисунок Ж).

    Избегайте применения инъекции в зонах кожи, покрасневшей, опухшей или с рубцами.

    Выберите разную зону инъекции каждый раз, когда вы будете применять инъекцию.

    Схема человеческого тела, показывающая зону живота и бедер, выделенную синим цветом с пунктирными линиями, указывающими на вентиляционное направление

    Шаг 7

    Вымойте руки и очистите место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок З).

    Рисунок З

    Рука, очищающая кожу руки спиртовой салфеткой, и открытая упаковка салфетки рядом, зелёные стрелки указывают направление очистки

    Шаг 8

    Выберите свою дозу согласно указанию врача (24, 27 или 30 микрограммов)поворотом дозатора вправо (рисунок И).

    Важно:Убедитесь, что не нажимаете на кнопку при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство.

    Примечание:Всегда утилизируйте шприц-ручку и используйте новый, если не можете отметить полную дозу.

    Рисунок И

    Устройство для самоинъекции Vorivopathy с зелёной стрелкой, указывающей направление инъекции в светлой коже

    4 Введите дозу

    Ярко-жёлтый прямоугольник с словом ОСТОРОЖНО, написанным чёрными заглавными буквами по центру

    Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции.

    Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом инъекции.

    Шаг 9

    Убедитесь, что видите окно дозирования. Введите иглу в кожу (рисунок К).

    Рисунок К

    Рука, держащая шприц с иглой, введённой в руку под углом 45 градусов, зелёная стрелка указывает направление введения

    Шаг 10

    Нажмите на кнопку до конца и удерживайте её крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор снова поворачивается к символу «?». Это означает, что вы уже ввели полную дозу (рисунок Л).

    Рисунок Л

    Рука, держащая устройство для самоинъекции с иглой, выступающей из кожных покровов, и зелёная стрелка, указывающая 5-секундное ожидание

    Шаг 11

    Медленно вытащите шприц-ручку из зоны инъекции (рисунок М).

    Рисунок М

    Рука, держащая шприц с иглой, введённой в кожу руки, демонстрирующая технику подкожной инъекции

    5 Утилизируйте использованную иглу

    Шаг 12

    Верните защитный чехол иглы, чтобы осторожно удалить иглу.

    Вставьте кончик иглы в чехол и закрепите чехол на игле (рисунок Н).

    Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск укола и перекрёстного загрязнения.

    Рисунок Н

    Прозрачный шприц с зелёной жидкостью, вводимой в белый плоский контейнер

    Шаг 13

    Отверните иглу и утилизируйте её безопасно в соответствии с местными правилами (рисунок О).

    Рисунок О

    Руки, держащие устройство для самоинъекции с зелёными стрелками, указывающими вращение для активации механизма инъекции

    Шаг 14

    Закрепите крышку шприца-ручки плотно на шприце-ручке, чтобы защитить его между инъекциями и защитить лекарство от света (рисунок П).

    Рисунок П

    Руки, держащие белый шприц-ручку с зелёной стрелкой, указывающей направление закрепления, и текстом

    6 Утилизируйте использованный шприц-ручку

    Календарь, показывающий текст

    Важно:Всегда утилизируйте шприц-ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы узнать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке.

    Всегда утилизируйте шприц-ручку после 14 дней использования, даже если в нём ещё есть лекарство (рисунок Р). Это важно, чтобы обеспечить полный эффект лекарства.

    Примечание: Если упаковка шприца-ручки включает иглы, не забудьте выбросить дополнительную иглу, когда утилизируете шприц-ручку.

    Рисунок Р

    Предварительно заполненный шприц Veripath с стрелкой, указывающей на контейнер для медицинских отходов светло-серого цвета

    Подписывайтесь на обновления Oladoctor

    Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

    Мы в соцсетях
    FacebookInstagram
    Logo
    Oladoctor
    Найти врача
    Врачи по специальности
    Услуги
    Choose language
    © 2025 Oladoctor. All rights reserved.
    VisaMastercardStripe