Прошпект: информация для пациента
Йорвипат 168 микрограмм/0,56 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
Йорвипат 420 микрограмм/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
палопегтерипарид
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит оперативно обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Йорвипат содержит активное вещество палопегтерипарид. Палопегтерипарид превращается в терипаратид, также называемый паратиреоидным гормоном (ПТГ), в организме. ПТГ обычно производится в организме и необходим для поддержания количества кальция и фосфата в вашем организме в пределах нормальных значений.
Йорвипат используется для лечения хронического гипопаратиреоза у взрослых. У людей с гипопаратиреозом организм производит очень мало ПТГ или не производит ее вообще. Из-за этого они не могут поддерживать уровни кальция и фосфата в пределах нормальных значений, что приводит к симптомам заболевания, таким как мышечные спазмы, судороги и ощущение онемения в кончиках пальцев, пальцев ног и губах. Йорвипат заменяет отсутствующую ПТГ, чтобы контролировать уровни кальция и фосфата.
Не используйте Йорвипат
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Йорвипата.
Если вы проходите лечение Йорвипатом, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с низкими и высокими уровнями кальция в крови (см. раздел 4 для получения более подробной информации). Эти эффекты более вероятны при начале лечения или изменении дозы. Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция (см. «Анализы и контроль» в разделе 3). Вам могут быть назначены препараты для лечения или предотвращения этих побочных эффектов, или ваш врач может изменить дозу.
Высокие уровни кальция в крови могут вызвать проблемы, если вы принимаете препараты, содержащие сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин) (см. Другие препараты и Йорвипат). Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция (см. «Анализы и контроль» в разделе 3) и сердечные гликозиды, и будет наблюдать за признаками и симптомами.
Если вы принимаете Йорвипат и имеете тяжелую печеночную или почечную недостаточность, ваш врач будет более часто контролировать ваш кальций (см. «Анализы и контроль» в разделе 3).
Сообщите вашему врачу, если у вас повышенный риск развития определенного типа рака костей, называемого остеосаркомой. Это особенно важно:
Если у вас повышенный риск переломов костей, ваш врач будет контролировать наличие остеопороза.
Дети и подростки
Йорвипат не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе.
Другие препараты и Йорвипат
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:
Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или дозу Йорвипата.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы становитесь беременной во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Информация о безопасности Йорвипата у беременных женщин ограничена. Ваш врач решит, следует ли лечить вас Йорвипатом во время беременности. Если вы беременны или планируете стать беременной, ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция.
Лактация
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Йорвипата. Ваш врач решит, следует ли лечить вас Йорвипатом во время лактации. Если вы кормите грудью, ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция.
Фертильность
Неизвестно, влияет ли Йорвипат на фертильность.
Вождение и использование машин
Влияние Йорвипата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или очень малым. Однако, если вы испытываете головокружение или слабость при стоянии, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.
Йорвипат содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Йорвипат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Это означает, что он вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей. Препарат должен быть введен в живот (абдомин) или переднюю часть бедра, и важно вводить его каждый день в разных местах, чтобы избежать повреждения кожи. Вы можете чередовать между правой и левой стороной живота и передней частью левого и правого бедра.
Прежде чем начать использовать ручку впервые, ваш врач, фармацевт или медсестра покажет вам, как вводить Йорвипат. Вы найдете дополнительную помощь по использованию Йорвипата в инструкциях по применениюв конце этого листка.
Вы должны всегда использовать ручку именно так, как указано в инструкциях по применению.
Начало, изменение дозы и поддержание Йорвипата
Ваш врач проведет анализ крови, чтобы контролировать ваши уровни кальция и витамина D перед началом лечения Йорвипатом.
Рекомендуемая начальная доза Йорвипата составляет 18 микрограмм один раз в день. Ваш врач сообщит вам, чтобы постепенно изменить дозу в зависимости от вашей реакции на препарат, пока вы не будете использовать дозу, которая поддерживает количество кальция в вашем организме в пределах нормальных значений без необходимости витамина D и терапевтических доз кальция. Возможно, ваш врач порекомендует вам продолжать принимать ежедневные добавки кальция, чтобы удовлетворить потребности в питании. Ваша доза может быть увеличена, если прошло не менее 7 дней с момента последнего изменения дозы. Ваша доза может быть уменьшена не более чем каждые 3 дня, когда уровень кальция в организме слишком высок.
Анализы и контроль
Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение:
Это будет сделано с помощью анализов для измерения уровня кальция в крови или моче. Ваш врач порекомендует вам изменить количество кальция или витамина D, которое вы принимаете (в любой форме, включая продукты, богатые кальцием).
Инструкции по применению
Если ваша доза превышает 30 микрограмм в день:
Йорвипат ручка 294 микрограмма/0,98 мл вводит дозы 15, 18 или 21 микрограмм (с оранжевой кнопкой)
Йорвипат ручка 420 микрограмм/1,4 мл вводит дозы 24, 27 или 30 микрограмм (с гранатовой кнопкой)
Если вы примете больше Йорвипата, чем следует
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или медсестрой и сообщите о симптомах, которые у вас出现ились.
Передозировка может привести к высоким уровням кальция в крови. Симптомы могут включать, среди прочего, чувство болезни (рвоту), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. Для получения более подробной информации см. раздел 4.
Если вы забыли использовать Йорвипат
Если вы забыли ввести дозу Йорвипата, вы можете использовать препарат как можно скорее, если прошло менее 12 часов. Например, если вы обычно вводите препарат в 08:00, вы можете ввести пропущенную дозу до 20:00.
Если вы вспомнили о дозе только в течение 12 часов до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте вводить следующую дозу, как обычно. Например, если вы вспомнили в 22:00, что забыли ввести Йорвипат, и ваша следующая доза запланирована на 08:00, не следует вводить пропущенную дозу.
Никогда не принимайте вторую дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Йорвипатом
Не прекращайте использовать Йорвипат без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение Йорвипатом, уровни кальция в крови могут снизиться, и вы можете развить симптомы, описанные ниже (см. раздел 4).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании Йорвипата, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми
Тяжелые побочные эффекты, часто встречающиеся (могут поражать до 1 из 10 человек):
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, которые могут быть признаками этих побочных эффектов. Ваш врач будет контролировать ваши уровни кальция. Возможно, вам придется изменить дозу Йорвипата или暂енно прекратить инъекции. Вам могут быть назначены препараты для лечения или предотвращения этих побочных эффектов, или вам могут порекомендовать прекратить прием некоторых препаратов, которые вы принимаете. Эти препараты включают кальций или витамин D. Вам могут быть назначены некоторые лабораторные анализы.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто встречающиеся побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)
Часто встречающиеся побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)
Редко встречающиеся побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Если вы испытываете любой побочный эффект или симптомы, которые вас беспокоят, сообщите вашему врачу или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
До первого использования:
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке с крышкой ручки, чтобы защитить от света.
После первого использования:
Храните при температуре ниже 30°C.
Храните крышку ручки на ручке, чтобы защитить от света.
Утилизируйте ручки через 14 дней после первого использования.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный, измененного цвета или содержит видимые частицы.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Йорвипата
Йорвипат - раствор для подкожных инъекций в предварительно заполненном шприце-инъекторе, выпускаемый в трех формах:
Йорвипат 168 микрограммов/0,56 мл
Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 168 микрограммам ПТГ(1-34) в 0,56 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл
Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 294 микрограммам ПТГ(1-34) в 0,98 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Йорвипат 420 микрограммов/1,4 мл
Каждый шприц-инъектор содержит палопегтерипаратида, эквивалентного 420 микрограммам ПТГ(1-34) в 1,4 мл растворителя. Концентрация, основанная на ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Йорвипат - прозрачный и бесцветный инъекционный раствор в предварительно заполненном шприце-инъекторе.
Йорвипат выпускается в упаковках, содержащих 2 шприца-инъектора (с 30 одноразовыми иглами или без игл) для 28 дней лечения. Каждый шприц-инъектор предназначен для 14 дней лечения.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Цвета концентрации указаны на внешних и внутренних коробках, на этикетке и кнопке шприца-инъектора, как показано ниже:
Цвет | Презентация |
Синий | Йорвипат 168 микрограммов/0,56 мл |
Оранжевый | Йорвипат 294 микрограмма/0,98 мл |
Гранатовый | Йорвипат 420 микрограммов/1,4 мл |
Владелец разрешения на маркетинг
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Хеллеруп
Дания
Ответственный за производство
Ascendis Pharma A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Хеллеруп
Дания
Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Люксембург/Люксбург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | |
Чешская Республика Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Венгрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Дания Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Германия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Нидерланды Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +31 20 259 2731 |
Эстония Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Норвегия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +47 23 50 24 80 |
Греция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Австрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +43 1 205 636 7700 |
Испания Ascendis Pharma Iberia, S.L. Тел: +34 910 798 364 | Польша Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Франция Ascendis Pharma France SAS Тел: +33 1 72 35 02 00 | Португалия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +351 21 124 8316 |
Хорватия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Румыния Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Ирландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +44 20 4570 1942 | Словения Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Исландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Словакия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Италия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +39 02 8128 1581 | Финляндия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +358 64 60 41 367 |
Кипр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Швеция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +46 8 502 414 23 |
Латвия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также существуют ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарствах.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок во всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.
На обратной стороне этого листка приведены инструкции по применению с информацией о том, как вводить Йорвипат.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
168 микрограммов/0,56 мл
Для дозы 6, 9 или 12 микрограммовтолько
Инъекционный раствор в шприце-инъекторе
палопегтерипаратида
Подкожно
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования шприца-инъектора Йорвипата Прочитайте и следуйте инструкциям по применению и этому листку внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат. Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Уход за шприц-инъектором
|
Решение проблем
Вы должны проверять поток шприца-инъектора (раздел 2) только в первый раз, когда используете новый шприц-инъектор (или если вы считаете, что он может быть поврежден), чтобы не浪ать лекарство. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что лекарство течет через шприц-инъектор, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.
Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в шприце-инъекторе и игле. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и проверьте поток шприца-инъектора еще раз (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все еще не работает, утилизируйте шприц-инъектор и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.
Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете кнопку до конца и селектор дозы вернулся к символу «?» и оставили иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть лекарства может течь обратно в шприц-инъектор или от места инъекции и остаться в коже. Нажатие шприца-инъектора на кожу в течение 5 секундпомогает обеспечить, что все лекарство было введено.
Шприц-инъектор не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось. Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в шприце-инъекторе, вы не сможете установить полную дозу. Вам необходимо утилизировать шприц-инъектор и принять полную дозу лекарства с новым шприц-инъектором.
Отвинтите и утилизируйте иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из коробки и начните заново с шага 1. Все коробки содержат дополнительную иглу. |
Общий обзор деталей
Фигура А
Примечание:В игле нет лекарства.
Вам также понадобится
1 Подготовка шприца-инъектора и иглы | |
Шаг 1 Возьмите шприц-инъектор Йорвипат. Убедитесь, что это правильная концентрация и проверьте срок годности.Возьмите иглу и проверьте срок годностина игле (фигура С). Примечание:Выньте шприц-инъектор из холодильника за 20 минут до первого использования. | Фигура С |
Шаг 2 Удалите колпачок с шприца-инъектора и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри шприца-инъектора прозрачное и бесцветное (фигура Д). Важно:Если лекарство имеет видимые частицы, неиспользуйте шприц-инъектор. Используйте новый шприц-инъектор. | Фигура Д |
Шаг 3 Удалите ламинат иглы (фигура Е). Эта игла может быть использована только 1 рази блокируется после использования. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Фигура Е |
Шаг 4 Вставьте иглу прямов шприц-инъектор и затем завинтите иглу в шприц-инъектор, чтобы закрепить ее (не будет полностью затянута) (фигура Ф). | Фигура Ф |
Шаг 5 Удалите защитный чехол иглы (фигура Г) и утилизируйте его. Важно:Синий защитный чехол не должен быть тронут, поскольку он может заблокировать иглу. | Фигура Г |
| |
Проверьте поток шприца-инъектора (шаги А - С) только в первый раз, когда вы используете новый шприц-инъектор. Если ваш шприц-инъектор уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и выбор дозы". | |
Шаг А Поверните селектор дозы вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ капли «» в окне дозировки (фигура Х). Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув селектор дозы. | Фигура Х |
Шаг Б Сделайте так, чтобы пузырьки воздуха поднялись к верхней части шприца-инъектора, нажав на смотровое окно (фигура И). Держите шприц-инъектор с кончиком иглы, указывающим вверх. Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы. | Фигура И |
Шаг В Нажмите кнопку и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что селектор дозы повернулся обратно к символу «?» (фигура Й). Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите эту проверку (шаги А - В) до 5 раз. Если капли все еще не видны, замените иглу и повторите проверку. | Фигура Й |
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют двезоны вашего тела, где вы можете вводить инъекцию (фигура К). Избегайте введения инъекции в зоны кожи, которые красные, опухшие или имеют рубцы. Выберите разное место инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию. | |
Шаг 7 Вымойте руки и очистите место инъекции с помощью влажной салфетки с алкоголем (фигура Л). | Фигура Л |
Шаг 8 Выберите свою дозу в соответствии с указанием врача (6, 9 или 12 микрограммов)поворотом селектора дозы вправо (фигура М). Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете кнопку при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание:Всегда утилизируйте шприц-инъектор и используйте новый, если вы не можете выбрать полную дозу. | Фигура М |
4 Введение дозы | |
Используйте рекомендуемую технику введения инъекции вашим врачом или медсестрой. Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 12) перед началом введения инъекции. | |
Шаг 9 Держите шприц-инъектор, чтобы вставить синий защитный чехол в место инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки. |
е досування (фігура N).
Фігура N
Пункт 10
Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клік і синя кришка більше не буде видна (фігура О).
Фігура О
Пункт 11
Натисніть кнопку до кінця і тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу
(фігура П).
Фігура П
Пункт 12
Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці і видно червоне закриття (фігура Q).
Фігура Q
5 Витрать голку
Пункт 13
Відкрутіть голку і витратьте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура R). Ненамагайтеся знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині.
Фігура R
Пункт 14
Вставте кришку плуми твердо в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями і захистити лікарський засіб від світла (фігура S).
Фігура S
6 Витрать плуму | |
Важливо:Витрать плуму завжди через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується накрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці. Витрать плуму завжди після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб (фігура T). Це важливо для того, щоб ви отримували повний ефект лікарського засобу. | Фігура T |
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
294 мікрограми/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мікрограмтільки
Ін'єкційне рішення в попередньо заповненій плумі
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком використання вашої плуми Йорвіпат Прочитайте і дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування з увагою, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання з вашим лікарем або медсестрою перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримували правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/ Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Піклування про плуму
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити плуму (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову плуму (або якщо ви думаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, щоб лікарський засіб протікав через плуму, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарського засобу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в плумі та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) і перевірте плуму знову (див. розділ 2, кроки А – С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це ще не працює, витратьте плуму і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Введення ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця і дозовий селектор знову повертається до символу «?» і ви тримаєте голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може протікати назад через плуму або від місця ін'єкції і залишатися в шкірі. Натискання плуми на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити, що лікарський засіб повністю введено.
Плума не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишається в плумі. Якщо ваша доза більша, ніж кількість лікарського засобу, що залишається в плумі, ви не зможете встановити повну дозу. Вам потрібно витратьте плуму і взяти повну дозу лікарського засобу з новою плумою.
Відкрутіть і витратьте голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки і почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Вам також потрібно
1 Підготовка плуми і голки | |
Крок 1 Візьміть вашу плуму Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація і перевірте термін придатності.Візьміть голку і перевірте термін придатності на голці ( фігура C). Примітка:Візьміть вашу плуму з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура C |
Крок 2 Видаліть кришку плуми і перевірте вікно інспекції, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині плуми прозорий і безбарвний (фігура D). Важливо: Якщо лікарський засіб містить видимі частинки невикористовуйте плуму. Використовуйте нову плуму. | Фігура D |
Крок 3 Видаліть лезо голки (фігура E). Ця голка може бути використана тільки 1 разі блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура E |
Крок 4 Вставте голку прямов вашу плуму, і потім закрутіть голку в плумі, щоб закріпити її (не повністю) (фігура F). | Фігура F |
Крок 5 Видаліть захисник голки (фігура G) і витратьте його. Важливо:Синя кришка не повинна бути торкнута , оскільки це може блокувати голку. | Фігура G |
| |
Перевірте плуму (кроки А – С) тільки вперше, коли використовуєте нову плуму. Якщо ваша плума вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». | |
Крок А Поверніть дозовий селектор праворуч 2 клікидо тих пір, поки не побачите символ краплі «» у вікні дозування (фігура H). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши дозовий селектор. | Фігура H |
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря потрапили до верхньої частини плуми, натиснувши вікно інспекції (фігура I). Тримайте плуму з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура I |
Крок В Натисніть кнопку і спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?» (фігура J). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів.Якщо краплі все ще не видимі, замініть голку і повторіть перевірку. | Фігура J |
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двамісця на вашому тілі, де ви можете зробити ін'єкцію (фігура K). Уникайте проведення ін'єкції в місцях шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли робите ін'єкцію. | |
Крок 7 Вимийте руки і очистіть місце ін'єкції тканиною з алкоголем (фігура L). | Фігура L |
Крок 8 Виберіть вашу дозу згідно з вказівкою лікаря (15, 18 або 21 мікрограм)повернувши дозовий селектор праворуч (фігура M). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розливати лікарський засіб. Примітка:Витратьте плуму завжди і використовуйте нову, якщо не можете встановити повну дозу. | Фігура M |
4 Введіть дозу | |
Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. | |
Крок 9 Тримайте плуму, щоб поставити синю кришку в місце ін'єкції. Переконайтеся, що ви можете побачити вікно дозування (фігура N). | Фігура N |
Крок 10 Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клік і синя кришка більше не буде видна (фігура О). | Фігура О |
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця і тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу (фігура П). | Фігура П |
Крок 12 Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці і видно червоне закриття (фігура Q). | Фігура Q |
5 Витрать голку | |
Крок 13 Відкрутіть голку і витратьте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура R). Ненамагайтеся знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині. | Фігура R |
Крок 14 Вставте кришку плуми твердо в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями і захистити лікарський засіб від світла (фігура S). | Фігура S |
6 Витрать плуму | |
Важливо:Витрать плуму завжди через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується накрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці. так согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы после 14 дней использования, даже если в ней еще осталось лекарство (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект лекарства. | Рисунок Т |
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
420 микрограмм/1,4 мл
Только для доз 24, 27 или 30 микрограмм
Инъекционное решение в предварительно заполненной ручке
палопегтерипаратида
Подкожно
Инструкции по применению содержат информацию о том, как вводить Йорвипат.
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Йорвипат Прочитайте и следуйте инструкции по применению и эти инструкции внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат. Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:
|
Уход за ручкой
|
Решение проблем
Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.
сделать? Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле. |
Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А – С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если это все равно не работает, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.
Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на пульт до конца и дозатор вернулся к символу «?» и оставили иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть лекарства может течь обратно в ручку или от зоны инъекции и остаться в коже. Нажатие на ручку на коже в течение 5 секундпомогает обеспечить, что все лекарство было введено.
Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось в ручке. Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете установить полную дозу. Вам следует утилизировать свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой.
Отвинтите и утилизируйте иглу в использовании (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из коробки и начните заново с шага 1. Все коробки содержат дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Рисунок А
Примечание:В игле нет лекарства.
Вам также понадобится
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Йорвипат. Убедитесь, что это правильная концентрация и проверьте срок годности.Возьмите иглу и проверьте срок годности на игле (рисунок С). Примечание:Выньте свою ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок С |
Шаг 2 Удалите крышку с ручки и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок Д). Важно: Если лекарство имеет видимые частицы неиспользуйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок Д |
Шаг 3 Удалите лезвие иглы (рисунок Е). Эта игла может быть использована только 1 рази блокируется после использования. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок Е |
Шаг 4 Вставьте иглу прямов свою ручку, и затем закрутите иглу в ручке до закрепления (не полностью) (рисунок Ф). | Рисунок Ф |
Шаг 5 Удалите защитный чехол иглы (рисунок Г) и утилизируйте его. Важно:Синий чехол не должен быть тронут, поскольку это может блокировать иглу. | Рисунок Г |
| |
Проверьте поток ручки (шаги А – С) только в первый раз, когда вы используете новую ручку. Если ваша ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». | |
Шаг А Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ капли «» в окне дозирования (рисунок Х). Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув дозатор. | Рисунок Х |
Шаг Б Сделайте так, чтобы пузырьки воздуха поднялись к верху ручки, нажав на смотровое окно (рисунок И). Держите ручку с кончиком иглы, указывающим вверх. Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы. | Рисунок И |
Шаг В Нажмите на пульт и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что дозатор поворачивается обратно к символу «?» (рисунок Й). Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз.Если капли все равно не видны, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок Й |
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите зону инъекции. Существует двезоны вашего тела, где вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в зоны кожи, которые красные, опухшие или имеют рубцы. Выберите разную зону инъекции каждый раз, когда вводите инъекцию. | |
Шаг 7 Вымойте руки и очистите зону инъекции с помощью салфетки с алкоголем (рисунок Л). | Рисунок Л |
Шаг 8 Выберите свою дозу согласно указанию врача (24, 27 или 30 микрограмм)поворотом дозатора вправо (рисунок М). Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете на пульт при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание:Всегда утилизируйте свою ручку и используйте новую, если вы не можете выбрать полную дозу. | Рисунок М |
4 Введение дозы | |
Используйте рекомендуемую технику введения инъекции вашим врачом или медсестрой. Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 12) перед началом введения инъекции. | |
Шаг 9 Держите ручку, чтобы вставить синий чехол в зону инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозирования (рисунок Н). | Рисунок Н |
Шаг 10 Нажмите на ручку прямо на кожу до тех пор, пока вы не услышите щелчок и синий чехол больше не будет виден (рисунок О). | Рисунок О |
Шаг 11 Нажмите на пульт до конца и держите его крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор повернулся обратно к символу «?». Это означает что вы уже ввели полную дозу (рисунок П). | Рисунок П |
Шаг 12 Медленно вытащите ручку из зоны инъекции. Синий чехол автоматически блокируется на игле и виден красный замок (рисунок К). | Рисунок К |
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте ее безопасно согласно местным правилам (рисунок Р). Непытайтесь снова закрыть иглу, поскольку это может привести к травме. | Рисунок Р |
Шаг 14 Закрепите крышку ручки плотно на ручке, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить лекарство от света (рисунок С). | Рисунок С |
6 Утилизация использованной ручки | |
Важно:Всегда утилизируйте свою ручку 14 дней после первого использования согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы после 14 дней использования, даже если в ней еще осталось лекарство (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект лекарства. | Рисунок Т |
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
168 микрограмм/0,56 мл
Только для доз 6, 9 или 12 микрограмм
Инъекционное решение в предварительно заполненной ручке
палопегтерипаратида
Подкожно
Инструкции по применению содержат информацию о том, как вводить Йорвипат.
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Йорвипат Прочитайте и следуйте инструкции по применению и эти инструкции внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат. Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Тест проводит проверку, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.
Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все равно не работает, выбросьте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.
Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на кнопку до конца и селектор дозы возвращается к символу «?» и оставляет иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть лекарства может течь обратно в ручку или отступить от места инъекции и остаться в коже. Нажатие ручки на кожу в течение 5 секунд помогает обеспечить введение всего лекарства.
Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось. Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой. |
Обзор деталей
Фигура А
Вам также понадобится
Фигура Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь в том, что это правильная концентрация и проверьте дату истечения срока годности.Возьмите иглу и проверьте дату истечения срока годностина игле (фигура С). Примечание:Выньте свою ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Фигура С |
Шаг 2 Снимите крышку с ручки и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (фигура Д). Важно:Если лекарство имеет видимые частицы неиспользуйте ручку. Используйте новую ручку. | Фигура Д |
Шаг 3 Снимите лезвие иглы (фигура Е). Эта игла может использоваться только 1 раз Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Фигура Е |
Шаг 4 Вставьте иглу прямов свою ручку, и затем закрутите иглу в ручке, чтобы закрепить ее (фигура Ф). | Фигура Ф |
Шаг 5 Снимите защитный чехол иглы и внутренний чехол иглы (фигура Г) Важно:Синий чехол не должен касаться, так как может заблокировать иглу. | Фигура Г |
| |
Проверьте поток ручки (шаги А - С) только в первый раз, когда вы используете новую ручку. Если ваша ручка уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и выбор дозы". | |
Шаг А Поверните селектор дозы вправо 2 кликадо тех пор, пока вы не увидите символ капли «» в окне дозирования (фигура Х). Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув селектор дозы. | Фигура Х |
Шаг Б Пусть пузырьки воздуха поднимаются к верху ручки, нажимая на смотровое окно (фигура И). Держите ручку с кончиком иглы, указывающим вверх. Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы. | Фигура И |
Шаг В Нажмите на кнопку и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что селектор дозы поворачивается обратно к символу «?» (фигура Й). Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите этот тест (шаги А - С) до 5 раз.Если все равно не видите капель, замените иглу и повторите тест. | Фигура Й |
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Есть две зоны вашего тела, где вы можете применить инъекцию (фигура К). Избегайте применения инъекции в зонах кожи, красных, опухших или с рубцами. Выберите другое место инъекции каждый раз, когда вы применяете инъекцию. | |
Шаг 7 Вымойте руки и очистите место инъекции с помощью ватного диска с алкоголем (фигура Л). | Фигура Л |
Шаг 8 Выберите свою дозу в соответствии с указанием врача (6, 9 или 12 микрограмм)поворотом селектора дозы вправо (фигура М). Важно:Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку при выборе дозы чтобы не пролить лекарство. Примечание:Всегда выбрасывайте свою ручку и используйте новую, если вы не можете отметить полную дозу. | Фигура М |
4 Введение дозы | |
Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции. Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом введения. | |
Шаг 9 Убедитесь, что вы можете видеть окно дозирования. Введите иглу в кожу (фигура Н). | Фигура Н |
Шаг 10 Нажмите на кнопку до конца и держите ее крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что селектор дозы поворачивается обратно к символу «?». Это означает, что вы уже ввели полную дозу (фигура О). | Фигура О |
Шаг 11 Медленно вытащите ручку из места инъекции (фигура П) | Фигура П |
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Верните защитный чехол иглы и осторожно вытащите иглу. Вставьте кончик иглы в защитный чехол и закрепите чехол на игле (фигура К). Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск укола и перекрестного загрязнения. | Фигура К |
Шаг 13 Отверните иглу и утилизируйте ее в соответствии с местными правилами (фигура Р). | Фигура Р |
Шаг 14 Закрепите крышку ручки плотно на ручке, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить лекарство от света (фигура С). | Фигура С |
6 Утилизация использованной ручки | |
Важно:Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте свою ручку после 14 дней использования, даже если в ней еще есть лекарство. Это важно для обеспечения правильного эффекта лекарства. Примечание: Если упаковка ручки включает иглы, не забудьте выбросить дополнительную иглу при утилизации ручки. | Фигура Т |
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
294 микрограмма/0,98 мл
Только для доз 15, 18 или 21 микрограмм
Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке
палопегтерипаратида
Подкожно
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования своей ручки Йорвипат Прочитайте и следуйте инструкциям и этим инструкциям по применению внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат. Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед применением инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения. Для правильного использования
|
Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Вам следует проверять поток ручки (раздел 2) только в первый раз, когда вы используете новую ручку (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточать лекарство. Тест проводит проверку, чтобы убедиться, что лекарство течет через ручку, чтобы вы могли получить правильные дозы лекарства.
Если вы не видите капель на конце иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в ручке и игле. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток ручки снова (см. раздел 2, шаги А - С). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю лекарства. Если он все равно не работает, выбросьте ручку и проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.
Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете на кнопку до конца и селектор дозы возвращается к символу «?» и оставляет иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть лекарства может течь обратно в ручку или отступить от места инъекции и остаться в коже. Нажатие ручки на кожу в течение 5 секунд помогает обеспечить введение всего лекарства.
Ручка не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось. Если ваша доза больше количества лекарства, оставшегося в ручке, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить свою ручку и принять полную дозу лекарства с новой. Плума не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось. Если ваша доза больше количества препарата, оставшегося в плуме, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить плуму и принять полную дозу препарата с новой. |
Общее описание деталей
Вам также понадобится
Фигура Б
1 Подготовка плумы и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою плуму Yorvipath. Убедитесь, что это правильная концентрация, и проверьте срок годности.Возьмите иглу и проверьте срок годностина игле (фигура С). Примечание:Выньте свою плуму из холодильника за 20 минут до первого использования. | Фигура С |
Шаг 2 Снимите крышку с плумы и проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что препарат внутри плумы прозрачный и бесцветный (фигура Д). Важно: Если препарат имеет видимые частицы, неиспользуйте плуму. Используйте новую плуму. | Фигура Д |
Шаг 3 Снимите ламинат с иглы (фигура Е). Эта игла может быть использована только 1 раз Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Фигура Е |
Шаг 4 Поместите иглу непосредственнов свою плуму, а затем завинтите иглу в плуме до закрепления (фигура Ф). | Фигура Ф |
Шаг 5 Снимите защитный чехол иглы и внутренний чехол иглы (фигура Г) Немедленно выбросьте внутренний чехол иглы и сохраните защитный чехол для последующего использования. | Фигура Г |
| |
Проверьте поток плумы (шаги А - В) только в первый раз, когда используете новую плуму. Если ваша плума уже используется, перейдите к разделу 3 "Подготовка инъекции и выбор дозы". | |
Шаг А Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока не увидите символ капли "" в окне дозирования (фигура Х). Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув дозатор. | Фигура Х |
Шаг Б Пусть пузырьки воздуха поднимаются к верху плумы, нажимая на смотровое окно (фигура И). Держите плуму с наконечником иглы указывающим вверх. Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы. | Фигура И |
Шаг В Нажмите кнопку и наблюдайте, как капли препарата выходят из наконечника иглы. При нажатии убедитесь, что дозатор поворачивается обратно к символу "?" (фигура Й). Важно:Если вы не видите капли препарата, повторите эту проверку (шаги А - В) до 5 раз.Если капли по-прежнему не видны, замените иглу и повторите проверку. Если она все равно не работает, выбросьте плуму и проконсультируйтесь с медицинским специалистом. | Фигура Й |
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две зоны вашего тела, где можно применить инъекцию (фигура К). Избегайте применения инъекции в зонах кожи, покрасневшей, опухшей или с рубцами. Выберите разное место инъекции каждый раз, когда применяете инъекцию. | |
Шаг 7 Вымойте руки и очистите место инъекции ватной палочкой с алкоголем ( фигура Л). | Фигура Л |
Шаг 8 Выберите свою дозу согласно указанию врача (15, 18 или 21 микрограмм) повернув дозатор вправо (фигура М). Важно:Убедитесь, что не нажимаете кнопку при выборе дозы чтобы не пролить препарат. Примечание:Всегда выбрасывайте свою плуму и используйте новую, если не можете отметить полную дозу. | Фигура М |
4 Введите дозу | |
Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции. Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом инъекции. | |
Шаг 9 Убедитесь, что можете видеть окно дозирования. Введите иглу в кожу (фигура Н). | Фигура Н |
Шаг 10 Нажмите кнопку вниз и удерживайте ее крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор поворачивается обратно к символу "?". Это означает, что вы уже ввели полную дозу (фигура О). | Фигура О |
Шаг 11 Медленно выньте плуму из места инъекции.(Фигура П) | Фигура П |
5 Утилизируйте использованную иглу | |
Шаг 12 Верните защитный чехол иглы, чтобы осторожно вынуть иглу. Вставьте наконечник иглы в защитный чехол и закрепите чехол на игле (фигура К). Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск уколов и перекрестного загрязнения. | Фигура К |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте ее в безопасном порядке, согласно местным правилам (фигура Р). | Фигура Р |
Шаг 14 Закрепите крышку плумы плотно на плуме, чтобы защитить ее между инъекциями и защитить препарат от света (фигура С). | Фигура С |
6 Утилизируйте использованную плуму | |
Важно:Всегда утилизируйте плуму через 14 дней после первого использования, согласно местным правилам. Чтобы знать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле "Дата открытия" на упаковке. Всегда утилизируйте свою плуму после 14 дней использования, даже если в ней еще есть препарат. Это важно для того, чтобы вы получили полный эффект препарата. | Фигура Т |
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
420 микрограмм/1,4 мл
Для доз 24, 27 или 30 микрограммтолько
Раствор для инъекций в предварительно заполненной плуме
палопегтерипаратида
Подкожно
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо шаг, описанный в инструкциях по применению, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования своей плумы Йорвипат Прочитайте и следуйте инструкциям и этим инструкциям по применению внимательно, чтобы правильно вводить Йорвипат. Убедитесь, что вы получили обучение от вашего врача или медсестры перед применением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Особые инструкции для доз выше 30 микрограмм/день Если ваша доза выше 30 микрограмм/день:
|
Уход за плумой
|
Решение проблем
Вы должны проверять поток плумы (раздел 2) только в первый раз, когда используете новую плуму (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не расточить препарат. Проверка выполняет проверки, чтобы убедиться, что препарат течет через плуму, чтобы вы могли получить правильные дозы препарата.
делать? Если вы не видите капель на наконечнике иглы после 5 попыток,это может быть потому, что нет потока в плуме и игле. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и проверьте поток плумы снова (см. раздел 2, шаги А - В). Вы можете убедиться, что поток работает правильно, если видите каплю препарата. Если она все равно не работает, выбросьте плуму и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Введение инъекции завершается только тогда, когда вы нажимаете кнопку до конца и дозатор поворачивается обратно к "?" и оставляете иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может течь обратно в плуму или от места инъекции и остаться в коже. Нажатие плумы на кожу в течение 5 секундпомогает убедиться, что весь препарат введен.
делать? Плума не позволяет устанавливать дозу больше, чем осталось. Если ваша доза больше количества препарата, оставшегося в плуме, вы не сможете отметить полную дозу. Вам необходимо выбросить плуму и принять полную дозу препарата с новой. |
| |
Проверьте поток шприца-ручки (шаги А – В) только один раз при первом использовании. Если ваш шприц-ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». | |
Шаг А Поверните дозатор вправо 2 кликадо тех пор, пока не увидите символ капли «» в окне дозирования (рисунок Г). Примечание:Вы всегда можете исправить выбор, повернув дозатор. | Рисунок Г |
Шаг Б Пусть пузырьки воздуха поднимутся в верхнюю часть шприца-ручки, нажав на смотровое окно (рисунок Д). Держите шприц-ручку с кончиком иглы, направленным вверх. Примечание:Маленькие пузырьки воздуха допустимы. | Рисунок Д |
Шаг В Нажмите на кнопку и наблюдайте, как капли лекарства выходят из кончика иглы. При нажатии убедитесь, что дозатор снова поворачивается к символу «?» (рисунок Е). Важно:Если вы не видите капель лекарства, повторите эту проверку (шаги А – В) до 5 раз.Если капли всё равно не видны, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок Е |
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует двезоны вашего тела, где можно применить инъекцию (рисунок Ж). Избегайте применения инъекции в зонах кожи, покрасневшей, опухшей или с рубцами. Выберите разную зону инъекции каждый раз, когда вы будете применять инъекцию. | |
Шаг 7 Вымойте руки и очистите место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок З). | Рисунок З |
Шаг 8 Выберите свою дозу согласно указанию врача (24, 27 или 30 микрограммов)поворотом дозатора вправо (рисунок И). Важно:Убедитесь, что не нажимаете на кнопку при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание:Всегда утилизируйте шприц-ручку и используйте новый, если не можете отметить полную дозу. | Рисунок И |
4 Введите дозу | |
Используйте рекомендуемую вашим врачом или медсестрой технику введения инъекции. Прочитайте весь этот раздел (шаги 9 - 11) перед началом инъекции. | |
Шаг 9 Убедитесь, что видите окно дозирования. Введите иглу в кожу (рисунок К). | Рисунок К |
Шаг 10 Нажмите на кнопку до конца и удерживайте её крепко в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозатор снова поворачивается к символу «?». Это означает, что вы уже ввели полную дозу (рисунок Л). | Рисунок Л |
Шаг 11 Медленно вытащите шприц-ручку из зоны инъекции (рисунок М). | Рисунок М |
5 Утилизируйте использованную иглу | |
Шаг 12 Верните защитный чехол иглы, чтобы осторожно удалить иглу. Вставьте кончик иглы в чехол и закрепите чехол на игле (рисунок Н). Важно:Всегда возвращайте защитный чехол иглы перед удалением иглы, чтобы уменьшить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Н |
Шаг 13 Отверните иглу и утилизируйте её безопасно в соответствии с местными правилами (рисунок О). | Рисунок О |
Шаг 14 Закрепите крышку шприца-ручки плотно на шприце-ручке, чтобы защитить его между инъекциями и защитить лекарство от света (рисунок П). | Рисунок П |
6 Утилизируйте использованный шприц-ручку | |
Важно:Всегда утилизируйте шприц-ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы узнать, когда прошло 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата открытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте шприц-ручку после 14 дней использования, даже если в нём ещё есть лекарство (рисунок Р). Это важно, чтобы обеспечить полный эффект лекарства. Примечание: Если упаковка шприца-ручки включает иглы, не забудьте выбросить дополнительную иглу, когда утилизируете шприц-ручку. | Рисунок Р |