ЙОДУК КОМПЛЕКС таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Йодук Комплекс таблетки

Йодид калия/ Фолиевая кислота/ Цианокобаламин (Витамин B12)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Йодук Комплекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Йодук Комплекс
3. Как принимать Йодук Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Йодук Комплекс

6.

1. Что такое Йодук Комплекс и для чего он используется

Содержит в качестве активных веществ йодид калия и две вещества, принадлежащие к группе витаминов В, фолиевую кислоту и цианокобаламин (Витамин B12); эта комбинация может предотвратить возникновение определенных нарушений при рождении, вызванных дефицитом этих компонентов.

Йодук Комплекс показан для профилактики нарушений, связанных с дефицитом йода, фолиевой кислоты и витамина B12 у женщин, планирующих беременность в течение месяца до зачатия и, по медицинским показаниям, во время первого триместра беременности, как профилактика дефектов нервной трубки (мозга и спинного мозга) и неврологических нарушений (нервной системы) у плода.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Йодук Комплекс

Не принимайте Йодук Комплекс:

• если вы аллергичны к йодику калия, фолиевой кислоте, цианокобаламину, кобальту или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть зоб (увеличение щитовидной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Йодук Комплекс.

• Поскольку этот препарат содержит йодид калия и некоторые люди особенно чувствительны к йоду, лечение должно начинаться с осторожностью.

• Вам необходимо быть осторожным: Если у вас есть острая бронхит, манифестный или латентный гипертиреоз, болезнь Аддисона (нарушение функции надпочечников), обезвоживание или аутоиммунное заболевание щитовидной железы.

• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, обязательно сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата: хроническая крапивница или системная красная волчанка, при которых может возникнуть васкулит с низким содержанием комплемента (крапивница с зудом, обычно продолжающаяся более одного дня). Эти состояния повышают риск развития побочных эффектов в результате приема йода.

• Лечение Йодук Комплекс у пациентов с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским контролем.

• Необходимо быть особенно осторожным при начале лечения у пациентов с заболеваниями почек, высоким содержанием калия в крови или активным туберкулезом.

• Не следует использовать йодсодержащие дезинфицирующие средства для дезинфекции новорожденного или беременной женщины.

Взаимодействие с лабораторными тестами: Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Этот препарат может влиять на тесты функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Этот препарат не показан детям младше 14 лет.

Прием Йодук Комплекс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые из следующих препаратов могут взаимодействовать с Йодук Комплекс:

• Омепразол (для язв желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Фенитоин, фенобарбитал, барбитураты (препараты для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (препарат для лечения рака или аутоиммунных заболеваний).

Прием Йодук Комплекс с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не принимайте алкоголь вместе с этим препаратом, поскольку он может снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Не принимайте зеленый и черный чай вместе с этим препаратом, поскольку они могут снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Этот препарат показан во время беременности, но рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Лактация

Не принимайте Йодук Комплекс, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Йодук Комплекс на вождение или использование машин является незначительным или отсутствует.

Йодук Комплекс содержит натрий и калий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Йодук Комплекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день, которую предпочтительно принимать перед едой.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 месяц до зачатия (или когда планируется беременность) и, по медицинским показаниям, во время первого триместра беременности.

Перорально.

Принимайте таблетку с достаточным количеством воды.

Использование у детей и подростков

Йодук Комплекс не показан детям младше 14 лет.

Если вы приняли больше Йодук Комплекс, чем следует

Большая доза фолиевой кислоты и витамина B12, превышающая дозу в Йодук Комплекс, обычно хорошо переносится, поэтому не стоит беспокоиться о передозировке даже при случайном приеме большого количества препарата.

В случае йода прием высоких доз (в миллиграммах) или в течение длительного периода времени может привести к развитию йодизма, характеризующегося металлическим вкусом, жжением во рту, болезненной чувствительностью зубов и десен, увеличением слюноотделения, чиханием и раздражением глаз с отеком век. Также может возникнуть сильная головная боль, кашель, отек легких и отек или дискомфорт в области подчелюстных желез. Зев, горло и миндалины также могут воспалиться.

Симптомы йодизма обычно исчезают самостоятельно через несколько дней после прекращения лечения.

На себорейных участках кожи могут появиться умеренные высыпания, редко тяжелые высыпания (сыпь).

Гастрит является распространенным явлением при приеме очень высоких доз.

Прием высоких доз йодида калия или в течение длительного периода времени может привести к гиперплазии (увеличению) щитовидной железы, зобу и тяжелому гипотиреозу.

Избыток йода вреден для плода.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли принять Йодук Комплекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом (24 часа).

Если вы прекратили лечение Йодук Комплекс

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются по органам и системам и по частоте.

Частота определяется следующим образом: очень часто (может возникнуть у более 1 из 10 человек); часто (может возникнуть у до 1 из 10 человек); нечасто (может возникнуть у до 1 из 100 человек); редко (может возникнуть у до 1 из 1 000 человек); очень редко (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В целом, побочные реакции активных веществ этого препарата редки при пероральном приеме и в рекомендуемой дозе:

Нечасто:

• Зоб. Гипер- и гипотиреоз.
• Зуд, высыпания на коже, эритема (покраснение кожи), и обострение акне.
• Гиперчувствительность, с симптомами, такими как отек (накопление жидкости) (включая отек лица и гортани) и симптомы, подобные заболеванию сыворотки (лихорадка, боли в суставах, воспаление лимфатических узлов и т. д.), крапивница, нарушение крови, вызывающее тромбы в мелких сосудах, воспаление стенки артерий.
• Нерегулярные сердечные сокращения.

Частота не известна:

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Йодук Комплекс

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в наружной упаковке.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Йодук Комплекс

• Активные вещества: Йодид калия, Фолиевая кислота и Цианокобаламин (Витамин B12).

Каждая таблетка содержит 300 микрограммов йодида калия, эквивалентных 229,35 микрограммам йода, 400 микрограммов фолиевой кислоты и 2 микрограмма цианокобаламина (Витамина B12).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), прегельтинизированный крахмал кукурузы, аморфный диоксид кремния, дигидрат фосфата кальция, натрия кроскармеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (Е-463), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Йодук Комплекс выпускается в виде таблеток, которые являются круглыми и имеют желтоватый цвет с коричнево-розовым пятнистым узором.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток, в блистерных упаковках из непрозрачного ПВХ/Алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Casen Recordati, S.L.

Автовия де Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Сарагоса)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2018.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/