ЯСМИНЕЛЛЕ ДАИЛИ 3 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ясминель Дневной 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных противозачаточных препаратах (ГПЗ):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать его правильно.
• Он слегка увеличивает риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального противозачаточного препарата после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы血яного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ясминель Дневной и для чего он используется .2
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ясминель Дневной 2

Когда не следует использовать Ясминель Дневной 2

Предостережения и меры предосторожности 4

Кровяные сгустки 5

Ясминель Дневной и рак 9

Психиатрические расстройства……………………………………………………………………...9

Кровотечение между менструациями 9

Что делать, если у вас нет менструации во время приемаплацебо 10

Другие препараты и Ясминель Дневной 10

Прием Ясминель Дневной с пищей и напитками 11

Лабораторные тесты 11

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Ясминель Дневной содержит лактозу 11

1. Как принимать Ясминель Дневной 11

Подготовка упаковки 12

Когда можно начать с первого упаковки 12

Если вы приняли больше Ясминель Дневной, чем следует 13

Если вы забыли принять Ясминель Дневной 13

Что делать в случае сильной рвоты или диареи 15

Задержка менструации: что вам нужно знать 15

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать 16

Если вы прекратите лечение Ясминель Дневной 16

1. Возможные побочные эффекты 16
2. Хранение Ясминель Дневной 18
3. Содержание упаковки и дополнительная информация ………………………………………18

1. Что такое Ясминель Дневной и для чего он используется

• Ясминель Дневной - это противозачаточный препарат и используется для предотвращения беременности.

• Каждый из 21 таблетки, покрытой пленкой, активной, розовато-белого цвета, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

• 7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, не содержат активных веществ и называются таблетками-плацебо.

• Противозачаточные препараты, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Yasminelle Diario

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Yasminelle Diario, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Yasminelle Diario, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие исследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Yasminelle Diario или в которых эффект Yasminelle Diario может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yasminelle Diario изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Yasminelle Diario, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать Yasminelle Diario

Не следует использовать Yasminelle Diario, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Yasminelle Diario

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антитела против фосфолипидов.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее) или подозревается рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте Yasminelle Diario, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Yasminelle Diario»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Yasminelle Diario не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Yasminelle Diario не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Yasminelle Diario, если вы страдаете заболеванием печени. См. разделы «Не используйте Yasminelle Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Yasminelle Diario, если вы страдаете нарушением функции почек или острой почечной недостаточностью. См. разделы «Не используйте Yasminelle Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Yasminelle Diario.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любым из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными во время использования Yasminelle Diario или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Yasminelle Diario, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Yasminelle Diario после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Yasminelle Diario», страница 10).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Yasminelle Diario, увеличивает ваш риск развития тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Yasminelle Diario небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Yasminelle Diario, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и застревает в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в первом году, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же самое лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Yasminelle Diario, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Yasminelle Diario небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Yasminelle Diario, примерно 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Yasminelle Diario небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, влияющее на свертываемость крови.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Yasminelle Diario за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам нужно прекратить использование Yasminelle Diario, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается, если у вас несколько состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете любым из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Yasminelle Diario.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования Yasminelle Diario, например, если близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Yasminelle Diario очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Yasminelle Diario, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас несколько этих состояний или если любое из них особенно серьезное, риск образования тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования Yasminelle Diario, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

Yasminelle Diario и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо симптомы, которые могут быть связаны с опухолью печени (например, боль в животе, желтуха). Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу использования Yasminelle Diario, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Yasminelle Diario с пищей и напитками

Yasminelle Diario можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Yasminelle Diario. Если вы забеременеете во время лечения Yasminelle Diario, прекратите лечение немедленно и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, можете перестать принимать Yasminelle Diario в любое время (см. «Если вы прекратите лечение Yasminelle Diario», страница 17).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать Yasminelle Diario во время лактации. Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Yasminelle Diario имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Yasminelle Diario содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Yasminelle Diario

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Каждый блистер содержит 21 таблетку активных розового цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета.

Два разных типа цветных таблеток Yasminelle Diario расположены в порядке. Пакет содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Yasminelle Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну таблетку розового цвета каждый день в течение первых 21 дня, затем одну таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. После этого начните принимать новый пакет (21 таблетка розового цвета и 7 таблеток белого цвета). Таким образом, нет перерыва между двумя пакетами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на пакете.

Подготовка пакета

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый пакет Yasminelle Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «СР».

Прикрепите самоклеящуюся полоску недели к верхней части блистера Yasminelle Diario, где указано «Прикрепите полоску здесь!», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной таблетки розового цвета Yasminelle Diario. Как только вы примете последнюю белую таблетку, начните следующий пакет, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый пакет в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Yasminelle Diario согласно инструкциям, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки плацебо.

Когда можно начать первый пакет

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начните принимать Yasminelle Diario в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Yasminelle Diario в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки на 2-5 день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Yasminelle Diario предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее чем на следующий день после дней отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начать принимать Yasminelle Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28 дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Yasminelle Diario.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Yasminelle Diario (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы находились в периоде лактации и хотите начать принимать Yasminelle Diario (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Спросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Yasminelle Diario

Не было зарегистрировано случаев, когда прием слишком большого количества Yasminelle Diario вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Yasminelle Diario, или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Yasminelle Diario

Таблетки четвертогоряда пакета являются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на действие Yasminelle Diario. Выбросьте забытую таблетку плацебо. Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета из первого, второго или третьегоряда, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или в конце пакета. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 16):

• Забыли более одной таблетки из пакета

Проконсультируйтесь с врачом.

• Забыли одну таблетку в первую неделю

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Забыли одну таблетку во вторую неделю

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли одну таблетку в третью неделю

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо из этого пакета, выбросьте их и начните следующий пакет.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго пакета, пока вы принимаете белые таблетки плацебо, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго пакета.

1. Вы также можете прекратить прием активных таблеток розового цвета и перейти直接 к 7 таблеткам плацебо белого цвета (перед приемом таблеток плацебо, вам необходимо записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакет в день, когда обычно начинаете, принимайте таблетки плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время приема плацебо, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу перед началом следующего пакета.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытию таблетки. После рвоты или диареи примите другую активную таблетку розового цвета из резервного пакета как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Yasminelle Diario», страница 14.

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки плацебо белого цвета из четвертого ряда и начинаете принимать новый пакет Yasminelle Diario и заканчиваете его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго пакета. Закончите этот второй пакет, принимая 7 белых таблеток четвертого ряда. Затем начните новый пакет.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели плацебо. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней приема плацебо – когда вы принимаете белые таблетки плацебо – (но никогда не увеличивайте – 7 максимум!). Например, если вы обычно начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (за 3 дня до), начните новый пакет за 3 дня до обычного. Если вы сделаете интервал приема плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Yasminelle Diario

Вы можете перестать принимать Yasminelle Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать Yasminelle Diario и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Yasminelle Diario, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Yasminelle Diario».

Тяжелые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneurotic отека: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yasminelle Diario.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

1. изменения в состоянии духа
2. головная боль
3. боль в животе (боль в желудке)
4. акне
5. боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации
6. увеличение веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

1. Кандида (грибковая инфекция)
2. герпес на губах (простой герпес)
3. аллергические реакции
4. увеличение аппетита
5. депрессия, нервозность, расстройства сна
6. ощущение онемения, головокружение
7. проблемы со зрением
8. нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм
9. тромбы (тромбоз) в легких (пульмональная эмболия), повышение артериального давления, понижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
10. боль в горле
11. тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
12. потеря волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, заболевания кожи, связанные с себореей (себорейный дерматит)
13. боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
14. инфекция мочевого пузыря
15. уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выделяние молока без беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные смears (Пап-тест или окраска по Папаниколау), уменьшение интереса к сексу
16. задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, увеличение потоотделения
17. потеря веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема мультиформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в форме мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т. е. ТВП).
  • в легком (т. е. ПЭ).
  • инфаркт миокарда.
  • инсульт.
  • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбоза и симптомах тромбоза).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Yasminelle Diario

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Yasminelle Diario

• Активные вещества — дроспиренон и этинилэстрадиол (в виде бета-декстрата).

Каждая розовая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (в виде бета-декстрата).

• Белые таблетки, покрытые пленкой, не содержат активных веществ.
• Другие компоненты —

Активные розовые таблетки, покрытые пленкой:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (E-470b),

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E-172).

Неактивные белые таблетки, покрытые пленкой:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (E-470b),

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b) и диоксид титана (E-171).

См. раздел 2 «Yasminelle Diario содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждая упаковка Yasminelle Diario содержит 21 активную розовую таблетку, покрытую пленкой, в 1-й, 2-й и 3-й строке упаковки, и 7 неактивных белых таблеток, покрытых пленкой, в 4-й строке.
• И розовые, и белые таблетки Yasminelle Diario называются таблетками, покрытыми пленкой; ядро таблетки покрыто.
• Активная таблетка розовая, круглая, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DS», выгравированные в регулярном шестиугольнике.
• Неактивная таблетка белая, круглая, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DP», выгравированные в регулярном шестиугольнике.
• Yasminelle Diario выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 штук (блистеров), каждая из которых содержит 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Испания

Производитель

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

или

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Веймар, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Дания, Нидерланды, Норвегия, Швеция: Yasminelle 28

• Франция: Yasminellecontinu

• Испания: Yasminelle Diario

Дата последнего пересмотра этого описания:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)