ЯСМИНЕЛЛЕ 3 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ясминель 3мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах:

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется прием гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ясминель и для чего она используется 2
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ясминель 2

Когда не следует использовать Ясминель 2

Предостережения и меры предосторожности 3

Тромбы 5

Ясминель и рак 9

Психиатрические расстройства…………………………………………………………………… 9

Кровотечение между менструациями 9

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха 9

Другие препараты и Ясминель 10

Прием Ясминель с пищей и напитками 10

Лабораторные тесты 10

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Ясминель содержит лактозу 11

1. Как принимать Ясминель 11

Когда можно начать с первого пакета? 12

Если вы приняли больше Ясминель, чем следует 12

Если вы забыли принять Ясминель 13

Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи 14

Задержка менструации: что вы должны знать 14

Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 14

Если вы прекратите лечение Ясминель 15

1. Возможные побочные эффекты 15
2. Хранение Ясминель 16
3. Содержание упаковки и дополнительная информация ………………………………………17

1. Что такое Ясминель и для чего она используется

• Ясминель - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

• Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Yasminelle

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Yasminelle, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Yasminelle, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие исследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Yasminelle или когда эффект Yasminelle может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Yasminelle изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Yasminelle, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не следует использовать Yasminelle

Не следует использовать Yasminelle, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Yasminelle

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или подозревается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте Yasminelle, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Yasminelle»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Yasminelle не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины пожилого возраста

Yasminelle не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Yasminelle, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не используйте Yasminelle» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Yasminelle, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не используйте Yasminelle» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Yasminelle.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, пока используете Yasminelle или любой другой комбинированный гормональный противозачаточный препарат, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается, пока вы используете Yasminelle, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск развития тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Yasminelle после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Yasminelle», страница 10).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), неврологическое заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального противозачаточного препарата, такого как Yasminelle, увеличивает ваш риск развития тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Yasminelle небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных противозачаточных препаратов, таких как Yasminelle, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального противозачаточного препарата.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкие, это может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда повышается риск развития тромба крови в вене?

Риск развития тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный противозачаточный препарат. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный противозачаточный препарат (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный противозачаточный препарат.

Когда вы перестаете принимать Yasminelle, ваш риск развития тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального противозачаточного препарата, который вы принимаете.

Общий риск развития тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Yasminelle небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный противозачаточный препарат и не беременны, около 2 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный противозачаточный препарат, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный противозачаточный препарат, содержащий дроспиренон, такой как Yasminelle, около 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.
• Риск развития тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Yasminelle небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет).
• Если вам предстоит операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Yasminelle за несколько недель до операции или пока вы будете менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование Yasminelle, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Yasminelle.

Если какие-либо из этих состояний меняются, пока вы используете Yasminelle, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Yasminelle очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный противозачаточный препарат, такой как Yasminelle, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой тип противозачаточного препарата.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет).
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас несколько этих состояний или если одно из них особенно серьезное, риск развития тромба крови может быть еще выше.

Если какие-либо из этих состояний меняются, пока вы используете Yasminelle, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Yasminelle и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные противозачаточные препараты, но неизвестно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные противозачаточные препараты, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных противозачаточных препаратов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли, у пользователей гормональных противозачаточных препаратов. Обратитесь к врачу, если у вас есть сильная необычная боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные противозачаточные препараты, такие как Yasminelle, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия...

Принятие Ясминель с пищей и напитками

Ясминель можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если это необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Ясминель. Если вы забеременели во время лечения Ясминель, прекратите лечение немедленно и обратитесь к вашему врачу. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить принимать Ясминель в любой момент (см. «Если вы прекратите лечение Ясминель», страница 15).

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать Ясминель во время лактации. Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, должны проконсультироваться с вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Ясминель имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ясминель содержит лактозу

Если ваш врач указал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ясминель

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку Ясминель каждый день, с водой, если это необходимо. Можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Упаковка (блистер) содержит 21 таблетку, покрытую пленкой. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который ее следует принимать. Если, например, вы начинаете принимать таблетки в среду, принимайте таблетку с надписью «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не должны принимать никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимают таблеток (так называемой недели отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которую также можно назвать кровотечением при отказе, обычно начинается на 2-3 день недели отдыха.

На 8-й день после приема последней таблетки Ясминель (т.е. после недели отдыха в 7 дней) должны начать следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, и менструация должна начинаться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете Ясминель таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать принимать первую упаковку?

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать Ясминель в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать Ясминель в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Также можете начать принимать таблетки на 2-5 день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Ясминель предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (мини-пили, инъекции, имплант или внутриматочная система)

Можете перейти от мини-пили в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Можете начать принимать Ясминель между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете принимать таблетки позже 28 дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Ясминель.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Ясминель (снова), должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Ясминель (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Спросите вашего врача, если не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Ясминель

Не было зарегистрировано случаев, когда прием большей дозы Ясминель вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Ясминель или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ясминель

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может уменьшиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому должны следовать следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 14):

• Пропуск более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Пропуск таблетки в 1-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые отношения в неделю до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Пропуск таблетки во 2-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск таблетки в 3-й неделе

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начинайте следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второй упаковки, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второй упаковки.

1. Также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха (записав день, в который вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в день, когда всегда начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете менструации во время первой недели отдыха, вы можете быть беременны. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующей упаковки.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой интервала приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Ясминель», страница 14.

Отсрочка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новую упаковку Ясминель вместо продолжения недели отдыха и закончите ее. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второй упаковки. После обычной недели отдыха начинайтеследующую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением об отсрочке менструации.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется во время недели отдыха. Если вам нужно изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте – 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начинайте новую упаковку за 3 дня до обычной даты. Если вы сделаете неделю отдыха очень короткой (например, 3 дня или меньше), вы можете не иметь кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Ясминель

Вы можете прекратить принимать Ясминель, когда хотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Ясминель и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать предполагаемую дату родов более легко.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Yasminelle, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вена) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерии). Для получения более подробной информации о различных рисках приема гормональных противозачаточных препаратов см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Yasminelle».

Тяжелые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yasminelle.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• изменения в состоянии духа
• головная боль
• абдоминальная боль (боль в желудке)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации
• прибавка в весе

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Кандида (грибковая инфекция)
• герпес на губах (простой герпес)
• аллергические реакции
• повышение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна
• чувство онемения, головокружение
• проблемы с зрением
• нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм
• тромбы (тромбоз) в легких (пульмональная эмболия), повышение артериального давления, понижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• потеря волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, заболевания кожи, связанные с салом (себорейный дерматит)
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря
• уплотнения в груди (доброкачественные и злокачественные), производство молока без беременности (галакторея), овариальные кисты, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные смears (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, повышенное потоотделение
• потеря веса

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема мультиформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Возможности тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Yasminelle

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Yasminelle

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол (в виде бета-декстрата).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (в виде бета-декстрата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (E-470b), гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E-172), см. раздел 2 «Yasminelle содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждая блистерная упаковка Yasminelle содержит 21 таблетку, покрытую пленкой, розовато-белого цвета.
• Yasminelle содержит таблетки, покрытые пленкой; ядро таблетки покрыто. Таблетки розовато-белого цвета, круглые, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DS», нанесенные в регулярный шестиугольник.
• Yasminelle выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Испания

Производитель

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

или

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Веймар, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Испания, Швеция: Yasminelle

• Франция: Jasminelle

Дата последнего пересмотра этого описания:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)