Yasminelle 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Введение
Противоточная информация для пользователя
Ясминелл 3 мг/0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой
дроспиренон/этинилэстрадиол
Прочитайте всю противопоточную информацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
|
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
- Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
- Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 «Тромбы»).
1.Что такое Ясминелл и для чего он используется2
2.Что нужно знать до начала приема Ясминелла2
Когда не следует использовать Ясминелл2
Предупреждения и предостережения3
Тромбы5
Ясминелл и рак9
Психические расстройства…………………………………………………………………… 9
Кровотечение между периодами9
Что делать, если у вас нет менструации в недельном перерыве9
Другие препараты и Ясминелл10
Принимать Ясминелл с пищей и напитками10
Лабораторные исследования10
Беременность11
Кормление грудью11
Вождение и использование машин11
Ясминелл содержит лактозу11
3.Как принимать Ясминелл11
Когда можно начать с первого упаковки?12
Если вы принимаете больше Ясминелла, чем следует12
Если вы забыли принять Ясминелл13
Что делать при сильном рвоте или диарее14
Отсрочка менструации: что нужно знать14
Изменение первого дня менструации: что нужно знать14
Если вы прекращаете лечение Ясминеллом15
4.Возможные побочные эффекты15
5.Сохранение Ясминелла16
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация………………………………………17
1. Что такое Yasminelle и для чего оно используется
- Yasminelle является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
- Каждый покрытый пленкой таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.
- Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.
2. Что нужно знать перед началом приема Yasminelle
Перед началом приема Yasminelle прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Перед началом приема Yasminelle ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории. Врач также измерит вашу артериальное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может провести некоторые другие тесты.
В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить прием Yasminelle или в которых действие Yasminelle может быть снижено. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yasminelle изменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.
Yasminelle, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Когда не следует принимать Yasminelle
Не следует принимать Yasminelle, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет более подходящей.
Не принимайте Yasminelle
- Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”).
- Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
- Если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- Глубокая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) заболевание печени и функция печени не нормализовалась еще.
- Если у вас плохо функционируют почки (хроническая почечная недостаточность).
- Если у вас (или у вас было когда-либо) опухоль в печени.
- Если у вас (или у вас было когда-либо), или предполагается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
- Если у вас кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
- Если вы аллергины на этинилэстроген, дроспиренон или на какие-либо другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может вызвать зуд, высыпания или воспаление.
Не принимайте Yasminelle, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепсаревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Прочие препараты и Yasminelle”).
Дополнительная информация о специальных популяциях
Дети и подростки
Yasminelle не предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый месячный цикл.
Женщины пожилого возраста
Yasminelle не предназначен для использованияпосле менопаузы.
Женщины с печеночной недостаточностью
Не принимайте Yasminelle, если у вас заболевание печени. См. разделы “Не принимайте Yasminelle” и “Предупреждения и предосторожности”.
Женщины с почечной недостаточностью
Не принимайте Yasminelle, если у вас хроническая почечная недостаточность. См. разделы “Не принимайте Yasminelle” и “Предупреждения и предосторожности”.
Предупреждения и предосторожности
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приемаYasminelle.
Когда следует обратиться к врачу? Получите срочную медицинскую помощь
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. “Как распознать тромб”. |
Обратите внимание врача, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний.
В некоторых случаях вам следует быть особенно осторожными, используя Yasminelle или любой другой комбинированный контрацептив, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Yasminelle, также сообщите врачу.
- Если у вас есть родственники, у которых есть или были рак молочной железы.
- Если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря.
- Если у вас диабет.
- Если у вас депрессия.
- Если у вас болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (ШУПС, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
- Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Yasminelle после родов.
- Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
- Если у вас варикозное расширение вен.
- Если у вас эпилепсия (см. раздел “Прочие препараты и Yasminelle”, страница 10).
- Если у вас системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
- Если у вас болезнь, которая, возможно, появилась впервые во время беременности или при предыдущем использовании гормональных препаратов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, высыпания на коже во время беременности (герпес беременных), нервное заболевание, при котором появляются неумышленные движения (корея Сиденхама)).
- Если у вас или у вас было когда-либо члоазма (светлые пятна на коже, особенно на лице и шее, называемые “пятнами беременности”). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
- Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Гормональные препараты могут вызывать или усугублять симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
ТРОМБЫ
Использование комбинированного контрацептива, такого как Yasminelle, увеличивает ваш риск развитиятромбапо сравнению с неиспользованием. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
- В венах (что называется “тромбозом глубоких вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
- В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Yasminelle мал.
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ
Получите срочную медицинскую помощь, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен. |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошь или потеря дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “общая простуда”). | Эмболия легочной артерии. |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз венозных вен (тромб в глазу). |
| Ишемический инсульт. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полной быстрой реабилитацией, но все равно следует получить срочную медицинскую помощь, поскольку вы можете быть в опасности получить еще один инсульт. | Ишемический инсульт. |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБЫ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
- Использование комбинированных контрацептивов связано с увеличением риска тромбов в венах (тромбоз глубоких вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного контрацептива.
- Если образуется тромб в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб переместится из ноги в легкие, он может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз венозных вен).
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Yasminelle, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития тромба в вене ноги или легких (ТГВ или ЭЛА) с Yasminelle мал.
- Из 10.000 женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины разовьются тромбом в вену в течение года.
- Из 10.000женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7женщин разовьются тромбом в вену в течение года.
- Из 10.000 женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Yasminelle, 9-12женщин разовьются тромбом в вену в течение года.
- Риск развития тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене” ниже).
Риск развития тромба в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используютYasminelle | 9‑12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в вене
Риск развития тромба в вене с Yasminelle мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Yasminelle на несколько недель до операции или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Yasminelle, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития тромба в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив, если у вас есть несколько заболеваний.
Путешествия на самолете (более 4часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить прием Yasminelle.
Если у вас одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы будете принимать Yasminelle, например, у одного из ваших ближайших родственников произойдет тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.
ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за использования Yasminelle очень мал, но может быть выше:
- С возрастом (после 35лет).
- Если вы курите.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас сердечная болезнь (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.
Если у вас одно из вышеуказанных заболеваний изменится, пока вы будете принимать Yasminelle, например, вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников произойдет тромбоз без причины или вы сильно приболели, сообщите врачу.
Yasminelle и рак
Было замечено, что рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается чаще у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они более часто проверяются врачом. Инцидент рака молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любое уплотнение.
В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях даже злокачественные опухоли у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или состоянии низкого настроения. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.
Кровотечения между месячными
В течение первых месяцев, когда вы принимаете Yasminelle, у вас могут быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами недели отдыха). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач проверит, что работает неправильно.
Что делать, если у вас нет месячных в неделе отдыха
Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильных рвот или диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас не было месячных в течение двух последовательных недель, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый пакет, пока вы не будете уверены, что не беременны.
Прочие препараты и Yasminelle
Обратите внимание врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты или препараты на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Yasminelle. Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если так, сколько времени и, если так, нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.
Некоторые препараты
- могут влиять на уровни Yasminelle в крови
- могут сделать егоменее эффективным в предотвращении беременности
- могут вызвать непредвиденные кровотечения
Это может произойти с:
- препаратами, используемыми для лечения:
- эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
- туберкулеза (например, рифампицин)
- ВИЧ и гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы, такие как ритонавир, невирапина, эфавирен)
- грибковых инфекций (например, гризеофульвина, кетоконазол)
- артрита, артроза (еторикоксиб)
- высокого артериального давления в венах легких (босентан)
- препараты на основе растения Сан-Иоанна
Yasminelleможет влиять на действие других препаратов, например:.
- препараты, содержащие циклоспорин
- антепилептический препарат ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог)
- теофиллина (используется для лечения респираторных проблем)
- тизанидина (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов)
Не принимайте Yasminelle, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсаревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение показателей, которые измеряют функцию печени в крови (увеличение уровня фермента печени ALT). Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами. Yasminelle можно возобновить примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел “Не принимайте Yasminelle”.
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Принятие Yasminelle с пищей и напитками
Yasminelle можно принимать с пищей или без нее, а также с водой, если это необходимо.
Лабораторные исследования
Принимайте одну таблетку Yasminelle каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.
Пакет (блистер) содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Боковая сторона каждой таблетки указывает день недели, когда следует принимать ее. Если вы начинаете принимать таблетки средой, например, принимайте таблетку с надписью «СРЕДА». Следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.
После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. За это время, называемое периодом отдыха, должна произойти менструация. Менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, обычно начинается на 2-3 день отдыха.
8-й день после последней таблетки Yasminelle (т. е. после 7-дневного отдыха) начните новый пакет, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый пакет в один и тот же день недели, а менструация должна происходить в один и тот же день каждый месяц.
Если вы принимаете Yasminelle таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.
Когда можно начать первый пакет?
- Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце
Начните принимать Yasminelle в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Yasminelle в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать таблетки в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
- Смена с комбинированным гормональным контрацептивом, комбинированным вагинальным кольцом или наклейкой
Вы можете начать принимать Yasminelle в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без активных веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете на комбинированное вагинальное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.
- Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронных контрацептивах (прогестеронные таблетки, инъекции, имплантаты или системный либератор внутриутробного устройства SLI)
Вы можете сменить на прогестеронные таблетки в любой день (если это имплантат или SLI, в тот же день, когда его удалили; если это инъекция, в тот день, когда следующая инъекция назначена), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
- После аборта
Следуйте рекомендациям вашего врача.
- После рождения ребенка
Вы можете начать принимать Yasminelle в течение 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать таблетки позже, чем в 28-й день, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.
Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт, прежде чем начать принимать Yasminelle (вновь), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.
- Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Yasminelle (вновь) после рождения ребенка
Читайте раздел «Лактация», страница 11.
Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.
Если вы принимаете больше Yasminelle, чем следует
Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Yasminelle вызывало серьезные повреждения.
Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут быть тошнотой, рвотой или вагинальной кровоточивостью. Эта кровоточивость может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно принимают этот препарат.
Если вы принимаете слишком много таблеток Yasminelle, или если вы обнаружите, что ребенок принял их, обратитесь к врачу или аптекарю.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Yasminelle
- Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки последующие в обычное время.
- Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.
Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. Диаграмму на странице 14):
- Забыли более одной таблетки в упаковке
Обратитесь к врачу.
- Забыли таблетку в первой неделе
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу.
- Забыли таблетку во второй неделе
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.
- Забыли таблетку в третьей неделе
Вы можете выбрать между двумя вариантами:
- Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы начинать период отдыха, начните новый пакет.
Вероятно, вы получите менструацию в конце второго пакета, хотя может быть легкое кровотечение или подобное менструальному циклу во время приема второго пакета.
- Вы также можете прервать прием таблеток и перейти прямо к периоду отдыха(записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакет в тот день, когда обычно начинаете, ваш период отдыха должен длитьсяменее 7 дней.
Если вы следите за этими двумя рекомендациями, вы останетесь защищенными от беременности.
- Если вы забыли принять таблетку и не получили менструацию в первый период отдыха, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу, прежде чем начать новый пакет.
Что делать, если у вас рвота или диарея
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи принимайте таблетку из запасного пакета как можно скорее. Если это возможно, принимайте таблетку в течение 12 часов после обычного времени приема контрацептива. Если это невозможно, или если прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Забыли принять Yasminelle», страница 14.
Отсрочка менструального цикла: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструальный цикл, если начнете принимать новый пакет Yasminelle вместо продолжения периода отдыха и завершения его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному циклу во время приема второго пакета. После обычного периода отдыханачнитеновый пакет.
Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить менструальный цикл.
Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструальный цикл начнется внеделе, соответствующей периоду отдыха. Если вы должны изменить день, уменьшите количество дней отдыха(но никогда не увеличивайте его – максимум 7 дней!). Например, если ваши дни отдыха начинаются обычно в пятницу и вы хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакет на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете период отдых слишком коротким (например, 3 дня или меньше), может не произойти кровотечение в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному циклу.
Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу.
Если вы прекращаете лечение Yasminelle
Вы можете прекратить принимать Yasminelle, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Yasminelle и подождите, пока не начнется ваш менструальный цикл. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляется любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Yasminelle, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Yasminelle”.
Грубые побочные эффекты
Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yasminelle.
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
- Изменения настроения
- Долгие головные боли
- Боль в животе (диспепсия)
- Акне
- Боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, нерегулярные или болезненные менструации
- Прирост веса
Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
- Кандидоз (грибковая инфекция)
- Герпес на губах (герпес простой)
- Аллергические реакции
- Увеличение аппетита
- Депрессия, нервозность, нарушения сна
- Чувство онемения, головокружение
- Заболевания зрения
- Нерегулярная или быстрая частота сердечных сокращений
- Тромбозы в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
- Боль в горле
- Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
- Потеря волос (алоpecia), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, кожные заболевания с жирным секретом (дерматит себорейный)
- Боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
- Инфекция мочевого пузыря
- Набухания груди (бенигны и рак), лактация без беременности, кисты яичников, приступы, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в нижней части живота (пелвичная), аномальные мазки с шейки матки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу
- Отложение жидкости, усталость, чрезмерная жажда, повышенная потливость
- Потеря веса
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):
- Астма
- Заболевания слуха
- Эритема пузырчатая (характеризуется болезненными пузырьками на коже красного цвета)
- Эритема мультформная (кожная эритема с красными пятнами или язвами)
- Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:
- В ноге или ноге (т. е. ТВП).
- В легком (т. е. ЭП).
- Инфаркт.
- Искемия.
- Искемия легкого или симптомы, подобные ишемии, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
- Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.
Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск тромбов и симптомы тромба).
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Yasminelle
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Yasminelle
- Активные веществаявляются дроспиреноной и этинилэстрадиолом (в виде клатрата бета-декса).
В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (в виде клатрата бета-декса).
- Другие компоненты (экзipientы)являются лактозой моногидратом, кукурузным крахмалом, магниевым стеаратом (E-470b), гипромелозой (E-464), тальком (E-553b), диоксидом титана (E-171) и красителем железа (E-172), см. раздел 2 «Yasminelle содержит лактозу».
Внешний вид продукта и содержание упаковки
- В каждом блистере Yasminelle содержится 21 таблетка, покрытая пленкой розового цвета.
- Yasminelle содержит таблетки, покрытые пленкой; ядро таблетки покрыто. Таблетки розового цвета, округлые, с выпуклыми поверхностями, и на одном из сторон имеется надпись «DS» в регулярном шестиугольнике.
- Yasminelle доступен в упаковках 1, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название лицензиата и ответственное лицо по производству
Название лицензиата
Bayer Hispania, S.L.
Аvenida Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Испания
Ответственное лицо по производству
Bayer AG, 13342 Берлин, Германия
или
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr.20 99427 Веймар, Германия
Этот препарат лицензирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
- Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Испания, Швеция:Yasminelle
- Франция:Jasminelle
Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
