ЯСМИН ДАИЛИ 3 мг / 0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Ясмин Дневной 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов контрацепции, если использовать его правильно.
• Он слегка увеличивает риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте осторожны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ясмин Дневной и для чего он используется .2

1. Что вам нужно знать перед началом приема Ясмин Дневной 2

Когда не следует использовать Ясмин Дневной 2

Предостережения и меры предосторожности 4

Кровяные сгустки 5

Ясмин Дневной и рак 9

Психические расстройства…………………………………………………………………… 10

Кровотечение между менструациями 10

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время приема таблеток-плацебо 10

Другие лекарства и Ясмин Дневной 10

Прием Ясмин Дневной с пищей и напитками 11

Лабораторные тесты 11

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Ясмин Дневной содержит лактозу 12

1. Как принимать Ясмин Дневной 12

Подготовка блистера 12

Когда можно начать с первого блистера 13

Если вы приняли больше Ясмин Дневной, чем следует 13

Если вы забыли принять Ясмин Дневной 14

Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи 15

Задержка менструации: что вы должны знать 16

Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 16

Если вы прекратите лечение Ясмин Дневной 16

1. Возможные побочные эффекты 16

1. Хранение Ясмин Дневной 17

1. Содержание упаковки и дополнительная информация ………………………………………18

1. Что такое Ясмин Дневной и для чего он используется

Ясмин Дневной - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

Каждая из 21 таблетки, покрытой пленкой светло-желтого цвета, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

7 таблеток, покрытых пленкой белого цвета, не содержат активных веществ и называются таблетками-плацебо.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Yasmin Diario

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Yasmin Diario, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Yasmin Diario, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие исследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Yasmin Diario или когда эффект Yasmin Diario может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть не надежными, поскольку Yasmin Diario изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Yasmin Diario, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не следует использовать Yasmin Diario

Не следует использовать Yasmin Diario, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Yasmin Diario

• Если у вас есть (или было ранее) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не используйте Yasmin Diario, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Yasmin Diario»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Yasmin Diario не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Yasmin Diario не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Yasmin Diario, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не используйте Yasmin Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Yasmin Diario, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не используйте Yasmin Diario» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Yasmin Diario.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, пока используете Yasmin Diario или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается, пока вы используете Yasmin Diario, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск образования тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Yasmin Diario после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие лекарства и Yasmin Diario», страница 10).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хorea Sydenham)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Yasmin Diario, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы крови:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Yasmin Diario небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Yasmin Diario, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови переместится из ноги и застрянет в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Yasmin Diario, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Yasmin Diario небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 desarrollarán тромб крови в течение года.

• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, примерно 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.

• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Yasmin Diario, примерно 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.

• Риск образования тромба крови будет зависеть от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Yasmin Diario небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходимо хирургическое вмешательство или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Yasmin Diario за несколько недель до операции или пока вы будете менее подвижны. Если вам необходимо прекратить использование Yasmin Diario, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Yasmin Diario.

Если любое из этих состояний изменится, пока вы используете Yasmin Diario, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Yasmin Diario очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Yasmin Diario, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть несколько этих состояний или если любое из них особенно серьезно, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из этих состояний изменится, пока вы используете Yasmin Diario, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

Yasmin Diario и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже - злокачественные опухоли, у пользователей комбинированных гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые...

Прием Yasmin Diario с пищей и напитками

Yasmin Diario можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Yasmin Diario. Если вы забеременеете во время лечения Yasmin Diario, прекратите лечение немедленно и обратитесь к вашему врачу. Если вы хотите забеременеть, можете перестать принимать Yasmin Diario в любое время (см. «Если вы прекратите лечение Yasmin Diario», страница 16).

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать Yasmin Diario во время лактации (когда вы кормите грудью). Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Yasmin Diario имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Yasmin Diario содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Yasmin Diario

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Каждый блистер содержит 21 активную таблетку светло-желтого цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета.

Два разных типа таблеток разного цвета расположены в порядке. Блистер содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Yasmin Diario каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку светло-желтого цвета в течение первых 21 дня, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем начинайте принимать новый блистер (21 таблетка светло-желтого цвета и 7 белых). Таким образом, нет недели перерыва между двумя блистерами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждая упаковка Yasmin Diario содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «Среда».

Прикрепите самоклеящуюся полоску недели к верхней части блистера Yasmin Diario, где указано «Прикрепите полоску здесь!», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете белые таблетки плацебо (дни плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной таблетки светло-желтого цвета Yasmin Diario. Как только вы примете последнюю белую таблетку, начинайте следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Yasmin Diario согласно инструкциям, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки плацебо.

Когда можно начать первый блистер

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать Yasmin Diario в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Yasmin Diario в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу. Также можно начинать прием в дни 2-5 цикла, но необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или пластыря

Вы можете начинать принимать Yasmin Diario предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после дней перерыва вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Вы можете начинать принимать Yasmin Diario между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28 дня, используйте методы барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Yasmin Diario.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Yasmin Diario (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Yasmin Diario (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Обратитесь к вашему врачу, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Yasmin Diario

Не было зарегистрировано случаев, когда прием слишком большого количества Yasmin Diario вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток, могут включать плохое самочувствие или рвоту или вагинальное кровотечение. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первой менструации, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Yasmin Diario, или обнаружили, что ребенок их принял, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Yasmin Diario

Таблетки четвертойстроки блистера являются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не будет иметь никакого эффекта на надежность Yasmin Diario. Выбросьте забытую таблетку плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку светло-желтого цвета из первой, второй или третьейстроки, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является максимальным, если вы забыли принять таблетку светло-желтого цвета в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. схему на странице 15):

• Забыли более одной таблетки из блистера

Обратитесь к вашему врачу.

• Забыли таблетку в неделю 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в неделю до забытой таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

• Забыли таблетку в неделю 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли таблетку в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать белые таблетки плацебо из этого блистера, выбросьте их и начинайте следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, пока вы принимаете белые таблетки плацебо, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием активных таблеток светло-желтого цвета и перейти直接 к 7 таблеткам плацебо белого цвета (перед тем, как принять таблетки плацебо, вы должны записать день, когда забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения во время дней плацебо, вы можете быть беременной. Обратитесь к вашему врачу перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки светло-желтого цвета или вы испытываете сильную диарею, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытой таблетке. После рвоты или диареи примите еще одну таблетку светло-желтого цвета из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять Yasmin Diario», страница 14.

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки плацебо белого цвета из четвертой строки и начинаете принимать новый блистер Yasmin Diario и заканчиваете его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Закончите этот второй блистер, принимая 7 белых таблеток из 4-й строки. Затем начинайте новый блистер.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели плацебо. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количество дней плацебо - когда вы принимаете белые таблетки плацебо - (но никогда не увеличивайте - максимум 7!). Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начинайте блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете интервал приема плацебо очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Yasmin Diario

Вы можете перестать принимать Yasmin Diario, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, перестаньте принимать Yasmin Diario и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Yasmin Diario, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Yasmin Diario».

Серьезные побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангíoэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивницей с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Yasmin Diario:

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди
• головная боль, депрессивное состояние
• мигрень
• тошнота
• густая белая вагинальная секреция и вагинальная инфекция, вызванная грибами

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• увеличение размера груди, изменения в интересе к сексу
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление
• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь, интенсивный зуд, потеря волос (алопеция)
• вагинальная инфекция
• задержка жидкости и изменения в весе тела

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
• грудное выделение
• проблемы со слухом
• кожные расстройства, такие как эритема нодоза (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета) или эритема мультиформная (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • в легком (т.е. ЭП).
  • инфаркт миокарда.
  • инсульт.
  • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможности тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Yasmin Diario

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Yasmin Diario

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, светло-желтого цвета содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,030 миллиграмма этинилэстрадиола.

• Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета не содержат активных веществ.

• Другие компоненты:

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон K25, стеарат магния (E-470b),

Покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), макрогол 6000, тальк (E-553b), диоксид титана (E-171) и желтый оксид железа (E-172).

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния (E-470b),

Покрытие таблетки: гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b) и диоксид титана (E-171).

см. раздел 2 «Yasmin Diario содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждая упаковка Yasmin Diario содержит 21 таблетку, покрытую пленкой, светло-желтого цвета в 1-й, 2-й и 3-й строке упаковки и 7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета в 4-й строке.

• И таблетки светло-желтого, и таблетки белого цвета Yasmin Diario являются таблетками, покрытыми пленкой; ядро таблетки покрыто.

• Таблетки светло-желтого цвета имеют круглую форму, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DO», нанесенные в регулярный шестиугольник.

• Таблетки белого цвета имеют круглую форму, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DP», нанесенные в регулярный шестиугольник.

• Yasmin Diario выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Bayer AG

13342 Берлин, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Дания, Исландия, Нидерланды, Норвегия, Швеция: Yasmin 28

• Испания: Yasmin Diario

Дата последнего обновления этого описания:Ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)