КСУМАДОЛ 1 г ЭФФЕРВЕСЦЕНТНЫЙ ГРАНУЛЯТ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Хумадол1 ггранулированный эфервесцентный ЕФГ

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Хумадол и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола.
3. Как принимать Хумадол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Хумадола.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Хумадол и для чего он используется

• Хумадол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками (лекарствами для лечения боли и жаропонижающими средствами): анилинами.
• Это лекарство используется для облегчения боли умеренной интенсивности и снижения температуры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хумадола

Не принимайте Хумадол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть заболевания печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Хумадола.

Во время лечения Хумадолом немедленно сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть заболевания почек, интервал между двумя приемами должен быть не менее 8 часов.
• Если у вас есть заболевания сердца или легких, или у вас есть анемия (снижение гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола.
• Рекомендуется осторожность у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирина).
• Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Хумадол.
• Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анормалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки:

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Применение Хумадола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний).
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов).
• Антиконцептивы.
• Мочегонные средства (используемые для увеличения выведения мочи).
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза).
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии).
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Антихолинергические препараты (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и

мочевого пузыря).

• Зидовудин (используемый для лечения инфекций, вызванных ВИЧ).
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Применение Хумадола с пищей, напитками и алкоголем

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Хумадол во время беременности. Вам следует использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Хумадолсодержит аспартам. Это лекарство содержит 15 мг аспартама в каждом пакете, что эквивалентно 9,38 мг/г. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Хумадолсодержит натрий. Это лекарство содержит 91,34 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это эквивалентно 5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Хумадол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально, растворяя содержимое пакета в стакане воды. Не принимайте до тех пор, пока эфервесценция не прекратится полностью.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 пакет каждые 4-6 часов, не превышая 4 г (4 пакета) парацетамола в 24 часа.
• Пациенты пожилого возраста должны проконсультироваться с врачом, поскольку он может рекомендовать снижение дозы.
• В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между двумя приемами будет не менее 8 часов.

Всегда принимайте самую низкую возможную дозу, необходимую для облегчения симптомов.

Применение этого лекарства зависит от появления болевых или жаропонижающих симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Хумадола, чем следует

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Хумадола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Хумадолом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Хумадол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): дискомфорт, повышенные уровни ферментов печени и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): кожные высыпания, снижение уровня глюкозы, нарушения крови, желтуха (желтушность кожи), нарушения функции почек, мутная моча.

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хумадола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставХумадола

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аспартам (Е-951), содовая салицилатная кислота, повидон, безводный карбонат натрия, бикарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный цитрат натрия и лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хумадол 1 г - это белый гранулированный порошок, который при контакте с водой производит эфервесценцию с лимонным запахом и вкусом.

Продается в упаковках, содержащих 20 или 40 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Italfarmaco, S.A.

San Rafael, 3

28108 - Alcobendas (Madrid)

Испания Тел.: 916572323

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/