ВИЛЗИН 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Wilzin 25 мг твердые капсулы

Wilzin 50 мг твердые капсулы

цинк

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этом листке:

1. Что такое Wilzin и для чего он используется

1. Прежде чем принимать Wilzin
2. Как принимать Wilzin
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Wilzin
5. Дополнительная информация

1. Что такое WILZIN и для чего он используется

Wilzin относится к группе препаратов, называемых продуктами для пищеварительного тракта и метаболизма.

Wilzin показан для лечения болезни Уилсона, редкого наследственного дефекта экскреции меди. Медь из диеты, которую нельзя вывести должным образом, накапливается сначала в печени, а затем в других органах, таких как глаза и мозг. Это может привести к повреждению печени и неврологическим расстройствам.

Wilzin блокирует абсорбцию меди в кишечнике и, таким образом, предотвращает ее передачу в кровь и накопление в организме. Невсосавшаяся медь затем выводится с калом.

Болезнь Уилсона сохраняется на протяжении всей жизни пациента, и, следовательно, лечение необходимо на протяжении всей жизни.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ WILZIN

Не принимайте Wilzin:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цинку или любому другому компоненту Wilzin.

Будьте осторожны с Wilzin:

Поскольку он начинает действовать медленно, обычно не рекомендуется Wilzin для первоначального лечения пациентов с признаками и симптомами болезни Уилсона.

Если вы в настоящее время принимаете другой анти-медный препарат, например, пеницилламин, ваш врач может добавить Wilzin к вашему лечению перед отменой первоначального лечения.

Как и другие анти-медные препараты, такие как пеницилламин, ваши симптомы могут ухудшиться после начала лечения. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Для контроля вашего заболевания и лечения ваш врач будет периодически проводить анализ крови и мочи. Это делается для обеспечения того, чтобы вы получали достаточное лечение.

Мониторинг может обнаружить признаки недостаточного лечения (избыток меди) или чрезмерного лечения (дефицит меди), которые оба вредны, особенно в случае детей в возрасте роста и беременных женщин.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы чувствуете мышечную слабость или необычное ощущение в конечностях, поскольку это может указывать на чрезмерное лечение.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого другого препарата, который может уменьшить эффективность Wilzin, такого как железо, кальциевые добавки, тетрациклины (антибиотики) или фосфор. С другой стороны, эффективность некоторых препаратов, таких как железо, тетрациклины, фторхинолоны (антибиотики), может быть уменьшена Wilzin.

Прием Wilzin с пищей и напитками

Wilzin следует принимать на пустой желудок, отдельно от пищи. Волокно диеты и некоторые молочные продукты, особенно, задерживают абсорбцию солей цинка. Некоторые пациенты испытывают дискомфорт в желудке после утренней дозы. Пожалуйста, обсудите этот вопрос с вашим врачом, если это происходит с вами.

Этот побочный эффект можно уменьшить, откладывая первую дозу дня на середину утра (между завтраком и обедом). Кроме того, можно минимизировать, принимая первую дозу Wilzin с небольшим количеством белковой пищи, такой как мясо (никогда с молоком).

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной. Очень важно продолжать лечение анти-медными препаратами во время беременности.

Если вы становитесь беременной во время приема Wilzin, ваш врач решит, какое лечение и какая доза являются лучшими в вашем случае.

Лактация

Вы должны избегать кормления грудью, если принимаете Wilzin. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Wilzin

Твердые капсулы Wilzin 50 мг содержат желто-оранжевый FCF (E110), который может вызывать аллергические реакции.

.

3. КАК ПРИНИМАТЬ WILZIN

Следуйте точно инструкциям по применению Wilzin вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения. Для различных доз Wilzin выпускается в твердых капсулах по 25 мг или 50 мг.

• Взрослые:

Обычная доза составляет 1 твердая капсула Wilzin 50 мг (или 2 твердые капсулы Wilzin 25 мг) три раза в день, с максимальной дозой 1 твердой капсулы Wilzin 50 мг (или 2 твердых капсул Wilzin 25 мг) пять раз в день.

• Дети и подростки:

Обычная доза составляет:

• от 1 до 6 лет: 1 твердая капсула Wilzin 25 мг дважды в день
• от 6 до 16 лет, весом менее 57 кг: 1 твердая капсула Wilzin 25 мг три раза в день
• от 16 лет и старше или весом более 57 кг: 2 твердые капсулы Wilzin 25 мг или 1 твердая капсула Wilzin 50 мг три раза в день.

Принимайте Wilzin всегда на пустой желудок, не менее чем за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды. В случае плохой переносимости утренней дозы (см. раздел 4) можно принимать ее в середине утра, между завтраком и обедом. Также можно принимать Wilzin с небольшим количеством белковой пищи, такой как мясо, но никогда с молоком.

Если вам назначен Wilzin с другим анти-медным препаратом, таким как пеницилламин, оставляйте не менее 1 часа между приемами препаратов.

Для введения Wilzin детям, которые не могут глотать капсулы, откройте капсулу и смешайте порошок с небольшим количеством воды (можно с сахаром или подсластителями).

Если вы приняли больше Wilzin, чем следует:

Если вы приняли больше Wilzin, чем указано, вы можете испытать тошноту, рвоту и головокружение. В этом случае вам следует обратиться за медицинской консультацией.

Если вы пропустили прием Wilzin:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Wilzin может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пользователей
• часто: возникают у 1-10 из 100 пользователей
• не часто: возникают у 1-10 из 1000 пользователей
• редко: возникают у 1-10 из 10000 пользователей
• очень редко: возникают у менее чем 1 из 10000 пользователей
• частота не известна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Часто:

• После приема Wilzin может возникнуть раздражение желудка, особенно в начале лечения.
• Были сообщения о изменениях в анализах крови, включая увеличение некоторых печеночных и панкреатических ферментов.

Не часто:

• Может возникнуть снижение количества красных и белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

.

5. Хранение WILZIN

• Храните в недоступном для детей месте.

• Не используйте Wilzin после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе, после даты "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Не храните при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Wilzin

Активное вещество - цинк. Каждая твердая капсула содержит 25 мг цинка (что соответствует 83,92 мг дигидрата ацетата цинка) или 50 мг цинка (что соответствует 167,84 мг дигидрата ацетата цинка).

Другие компоненты - кукурузный крахмал и стеарат магния. Оболочки капсул содержат желатин, диоксид титана (E171) и ярко-синий FCF (E133) в Wilzin 25 мг или желто-оранжевый FCF (E110) в Wilzin 50 мг. Чернила для печати содержат оксид железа черный (E172) и лак.

Внешний вид и упаковка Wilzin

Wilzin 25 мг - твердая капсула голубовато-зеленого цвета с надписью "93-376". Wilzin 50 мг - твердая капсула оранжевого цвета с надписью "93-377".

Препарат выпускается в упаковках по 250 твердых капсул в флаконе из полиэтилена, закрытом крышкой из полипропилена и полиэтилена. Флакон также содержит ватный тампон.

Владелец разрешения на маркетинг

Recordati Rare Diseases

Здание "Le Wilson"

70, авеню генерала де Голля

F-92800 Пюто

Франция

Производитель

Recordati Rare Diseases

Здание "Le Wilson"

70, авеню генерала де Голля

F-92800 Пюто

Франция

или

Recordati Rare Diseases

Eco River Parc

30, rue des Peupliers

F-92000 Нантер

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Этот листок был одобрен

Подробная информация о этом продукте доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA): http://www.ema.europa.eu. Там также есть ссылки на другие веб-сайты, посвященные редким заболеваниям и орфанным препаратам.

.