ВЕЗЕНЛА 45 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

ВЕЗЕНЛА 45мг раствор для инъекций

устекинумаб

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете способствовать этому, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот прошпект составлен для человека, который использует лекарство. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет назначен ВЕЗЕНЛА, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ВЕЗЕНЛА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ВЕЗЕНЛА
3. Как использовать ВЕЗЕНЛА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВЕЗЕНЛА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВЕЗЕНЛА и для чего он используется

Что такое ВЕЗЕНЛА

ВЕЗЕНЛА содержит активное вещество "устекинумаб", моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

ВЕЗЕНЛА относится к группе лекарств, называемых "иммунодепрессанты". Эти лекарства действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего используется ВЕЗЕНЛА

ВЕЗЕНЛА используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. ВЕЗЕНЛА снижает воспаление и другие признаки заболевания.

ВЕЗЕНЛА используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

ВЕЗЕНЛА используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства, вам может быть назначен ВЕЗЕНЛА для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не реагируете хорошо на эти лекарства или не можете их переносить, вам может быть назначен ВЕЗЕНЛА для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ВЕЗЕНЛА

Не используйте ВЕЗЕНЛА

• Если вы аллергичны к устекинумабуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ВЕЗЕНЛА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ВЕЗЕНЛА. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием ВЕЗЕНЛА. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам лекарства для лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

ВЕЗЕНЛА может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны быть внимательны к определенным признакам заболевания, пока используете ВЕЗЕНЛА. См. полный список этих побочных эффектов в разделе "Серьезные побочные эффекты" раздела 4.

Прежде чем использовать ВЕЗЕНЛА, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на ВЕЗЕНЛА.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо вид рака– это потому, что иммунодепрессанты типа ВЕЗЕНЛА ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами(лекарством, произведенным из биологического источника и обычно вводимым путем инъекции) – риск развития рака может быть выше.

• Если у вас была недавно инфекция.
• Если у вас есть новые или измененные пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете другие методы лечения псориаза и/или псориатического артрита– такие как другие иммунодепрессанты или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с ВЕЗЕНЛА. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.

• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли ВЕЗЕНЛА повлиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более– вы имеете более высокий риск развития инфекций.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ВЕЗЕНЛА.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобные ей синдромы. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темной окантовкой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Сердечные приступы и инсульты

В одном из исследований, проведенных на пациентах с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены сердечные приступы и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычные ощущения в одной стороне тела, лицевую паралич или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ВЕЗЕНЛА у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом или болезнью Крона, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование ВЕЗЕНЛА с другими лекарствами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не должны быть назначены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования ВЕЗЕНЛА.
• Если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении ВЕЗЕНЛА перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуются живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию ВЕЗЕНЛА в утробе. Однако опыт использования ВЕЗЕНЛА у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования ВЕЗЕНЛА во время беременности.
• Если вы являетесь женщиной детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции, пока вы используете ВЕЗЕНЛА и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения ВЕЗЕНЛА.
• ВЕЗЕНЛА может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск развития инфекций.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуются живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали ВЕЗЕНЛА во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать ВЕЗЕНЛА. Не делайте одновременно и то, и другое.

Вождение и использование машин

Влияние ВЕЗЕНЛА на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

ВЕЗЕНЛА содержит полисорбат 80

ВЕЗЕНЛА содержит 0,02 мг полисорбата 80 (Е 433) в каждой дозе, что эквивалентно 0,04 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать ВЕЗЕНЛА

ВЕЗЕНЛА должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения заболеваний, для которых показан ВЕЗЕНЛА.

Всегда следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда вам должны быть сделаны инъекции и о последующих консультациях.

Какая доза ВЕЗЕНЛА используется

Ваш врач решит, какая доза ВЕЗЕНЛА вам нужна и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг ВЕЗЕНЛА. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг ВЕЗЕНЛА путем внутривенного капельного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг ВЕЗЕНЛА через 8 недель, а затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции ("подкожно").
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг ВЕЗЕНЛА каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам должна быть сделана следующая доза.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) ВЕЗЕНЛА, которое необходимо ввести для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент каждой дозы.
• Если ваш вес меньше 60 кг, рекомендуемая доза составляет 0,75 мг ВЕЗЕНЛА на килограмм веса.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг ВЕЗЕНЛА.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг ВЕЗЕНЛА.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится ВЕЗЕНЛА

• ВЕЗЕНЛА вводится путем подкожной инъекции ("подкожно"). Вначале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам ВЕЗЕНЛА.
• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить ВЕЗЕНЛА самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить ВЕЗЕНЛА самостоятельно.
• Для инструкций по введению ВЕЗЕНЛА см. "Инструкции по применению" в конце этого прошпекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы о том, как вводить ВЕЗЕНЛА самостоятельно.

Если вы использовали больше ВЕЗЕНЛА, чем необходимо

Если вы использовали или вам было введено слишком много ВЕЗЕНЛА, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование ВЕЗЕНЛА

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ВЕЗЕНЛА

Прекращение использования ВЕЗЕНЛА не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей ВЕЗЕНЛА (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (они могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать ВЕЗЕНЛА снова.

Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек)
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек)
• Воспаление тканей, расположенных под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек)
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) редок (может поражать до 1 из 100 человек)

ВЕЗЕНЛА может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете ВЕЗЕНЛА. Они включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
• чувство усталости или затруднения дыхания; кашель, который не проходит
• кожу, горячую, красную и болезненную, или наличие болезненной сыпи на коже с пузырьками
• зуд при мочеиспускании
• диарею
• ухудшение зрения или потерю зрения
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать ВЕЗЕНЛА, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть любой открытый порез или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориаза эритродермии или эксфолиативной дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. Если вы заметите любой из этих симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурито")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Краснота и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с краснотой и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Краснота и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (псориаз эритродермии)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатка)
• Кожный лупус или лупусоподобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВЕЗЕНЛА

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Храните в холодильнике (между 2 °C и 8 °C). Не замораживайте.
• Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Если необходимо, отдельные флаконы ВЕЗЕНЛА также можно хранить при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда флакон был впервые удален из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать. Дата утилизации не должна превышать原始ную дату истечения срока годности, напечатанную на упаковке. Как только флакон был хранен при комнатной температуре (до 30°C), его не следует хранить снова в холодильнике. Утилизируйте флакон, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• После загрузки раствора в одноразовую шприц было доказано химическая и физическая стабильность при использовании в течение 24 часов при температуре от 15°C до 25°C. Не храните снова в холодильнике. С точки зрения микробиологии, продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.
• Не встряхивайте флаконы ВЕЗЕНЛА. Энергичное встряхивание в течение длительного времени может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, мутна или содержит посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид ВЕЗЕНЛА и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично встряхнут.
• Если упаковка повреждена.

ВЕЗЕНЛА предназначен для одноразового использования. Вы должны утилизировать непользованный продукт, оставшийся в флаконе или шприце. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВЕЗЕНЛА

• Активное вещество - устекинумаб. Каждый флакон содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты - L-гистидин, гидрохлорид L-гистидина моногидрат, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид ВЕЗЕНЛА и содержание упаковки

ВЕЗЕНЛА - это прозрачный или опалесцирующий инъекционный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Он представлен в упаковке, содержащей 1 флакон объемом 2 мл из стекла для одноразового использования. Каждый флакон содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Владелец разрешения на маркетинг

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ирландия

Производитель

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по применению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако вы и ваш врач можете решить, что вы сами можете вводить ВЕЗЕНЛУ. В этом случае вам покажут, как вводить ВЕЗЕНЛУ. Обсудите с врачом любые вопросы, связанные с введением инъекций.

• Не смешивайте ВЕЗЕНЛУ с другими жидкостями для инъекций.
• Не встряхивайте флаконы ВЕЗЕНЛЫ. Лекарство может испортиться, если его сильно встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было сильно встряхнуто.

1. Проверьте количество флаконов и подготовьте материалы:

Выньте флакон(ы) из холодильника. Оставьте флакон на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура).

Проверьте флакон(ы), чтобы убедиться, что:

• количество флаконов и концентрация правильны

• Если доза составляет 45 мг или меньше, вам будет предоставлен флакон ВЕЗЕНЛЫ 45 мг.
• Если доза составляет 90 мг, вам будут предоставлены два флакона ВЕЗЕНЛЫ по 45 мг, и вам придется сделать две инъекции. Выберите два разных места для инъекций (например, одну инъекцию в правом бедре и другую инъекцию в левом бедре), и сделайте инъекции одну после другой. Используйте новую иглу и шприц для каждой инъекции.

• это правильное лекарство
• не истек срок годности
• флакон не поврежден и упаковка не нарушена
• раствор в флаконе прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый
• раствор не изменил цвет или не стал мутным и не содержит посторонних частиц
• раствор не замерз.

Дети, вес которых менее 60 килограммов, нуждаются в дозе менее 45 мг. Убедитесь, что вы знаете правильное количество (объем) раствора, которое необходимо извлечь из флакона, и тип шприца, необходимый для дозирования. Если вы не знаете количество или тип шприца, необходимый для дозирования, обратитесь к врачу за дополнительными инструкциями.

Соберите все необходимое и положите на чистую поверхность. Включая шприц, иглу, антисептические салфетки, ватный шарик или марлю и контейнер для утилизации острых предметов (см. рисунок 1).

Рисунок 1

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. рисунок 2).

• ВЕЗЕНЛА вводится под кожу (подкожно).
• Некоторые подходящие места для инъекции - верхняя часть бедра или живот (абдомен) как минимум в 5 см от пупка.
• По возможности избегайте использования участков кожи с признаками псориаза.
• Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки как место инъекции.

Рисунок 2

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не трогайте эту область снова перед инъекцией.

1. Подготовьте дозу:

• Снимите крышку, покрывающую верхнюю часть флакона (см. рисунок 3).

• Не снимайте пробку.
• Очистите пробку ватным шариком с алкоголем.
• Положите флакон на плоскую поверхность.
• Возьмите шприц и снимите колпачок с иглы.
• Не трогайте иглу и не допускайте ее соприкосновения с другими предметами.
• Проколите пробку иглой.
• Наклоните флакон и шприц и положите их вниз крышкой.
• Потяните за поршень шприца, чтобы наполнить его указанным врачом количеством жидкости.
• Важно, чтобы игла всегда оставалась в жидкости. Это предотвращает образование воздушных пузырей в шприце (см. рисунок 4).

• Выньте иглу из флакона.
• Держите шприц с иглой вверх, чтобы проверить наличие воздушных пузырей внутри.
• Если есть воздушные пузыри, осторожно постучите по боковой части шприца, пока пузыри не поднимутся к верхней части (см. рисунок 5).

• Затем нажмите на поршень, пока не выйдет весь воздух (но не жидкость).
• Не опирайте шприц на что-либо и не допускайте соприкосновения иглы с другими предметами.

1. Введение дозы:

• Аккуратно пинцетом возьмите очищенную кожу большим и указательным пальцами, не сжимая. Введите иглу в кожный склад под углом 45 градусов.
• Нажмите на поршень большим пальцем, чтобы ввести всю жидкость. Делайте это медленно и равномерно, сохраняя кожный склад аккуратно пинцетом.
• Когда вы нажмете на поршень до упора, выньте иглу и отпустите кожный склад.

1. После инъекции:

• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватным шариком или марлей и удерживать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции повязкой, если необходимо.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы и иглы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколу, подобный контейнеру для острых предметов. Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте повторно иглы и шприцы. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Пустые флаконы, антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.