ВЕТИРИН 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Ветирин 0,1 мг таблетки

Десмопрессин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ветирин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ветирин
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ветирин

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ветирин и для чего он используется

Ветирин содержит десмопрессин, структурный аналог натурального гипофизарного гормона аргинин-вазопрессин. Десмопрессин относится к группе лекарств, аналогичных гормону антидиуретика (вазопрессина), который временно уменьшает количество мочи, вырабатываемой организмом.

Ветирин используется для лечения центральной диабетической инсипидус (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичной ночной энурезии (недержание мочи во время сна) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ветирин

Не принимайте Ветирин

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть привычная полидипсия (длительная чрезмерная жажда) или психогенная (эмоциональная или психологическая) полидипсия,

• если у вас есть сердечная недостаточность и другие патологии, требующие лечения диуретиками (лекарствами, увеличивающими выделение мочи),
• если у вас есть умеренная и тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас есть известная гипонатремия (недостаток натрия в крови)
• если у вас есть синдром неадекватной секреции АДГ (гормона антидиуретика).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если у вас есть первичная ночная энурезия, будьте особенно осторожны, ограничивая потребление жидкости, не пейте между 1 часом до приема и до 8 часов после приема.

Лечение без одновременного уменьшения потребления воды может привести к задержке воды и/или уменьшению натрия в крови, сопровождаемому или не сопровождаемому симптомами и признаками (головная боль, тошнота/рвота, набор веса, и в тяжелых случаях, судороги). См. раздел 4.

Необходимо быть особенно осторожным, чтобы избежать уменьшения натрия в крови в следующих случаях:

• Общие инфекции, лихорадка и гастроэнтерит(синдром неадекватной секреции АДГ).
• Риск повышения давления внутри черепной коробки.
• Нарушение баланса воды и минеральных солей.

• Сочетанное лечениес лекарствами, которые могут вызывать диабетическую инсипидус, такими как: лекарства от депрессии типа трициклических антидепрессантов, например, амитриптилина, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина.

• Сочетанное лечениес нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) такими как ацетилсалициловая кислота.

Использование других лекарств и Ветирин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Ветирин может взаимодействовать с лекарствами, которые могут вызывать диабетическую инсипидус, такими как: лекарства от депрессии типа трициклических антидепрессантов, например, амитриптилина, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, например, флуоксетина, хлорпромазина и карбамазепина, а также некоторые антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины, особенно хлорпропамид.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать задержку воды/уменьшение натрия в крови

Необходимо быть осторожным, если вы проходите лечение лоперамидом (лекарством, используемым для лечения диареи), поскольку это может увеличить риск задержки воды и уменьшения натрия в крови.

Использование Ветирин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин с некоторой пищей (не богатой жирами).

Рекомендуется не потреблять жидкости с Ветирин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточных клинических данных, чтобы подтвердить его использование во время беременности. Исследования, проведенные на животных, не показали потенциального риска для плода при приеме десмопрессина.

Десмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения его кормящей женщине рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ветирин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация об эксципиентах:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ветирин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза

Центральная диабетическая инсипидус: Врач будет корректировать дозу индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг (одна таблетка Ветирин 0,1 мг) три раза в день. Затем врач будет корректировать дозу в зависимости от реакции каждого пациента.

Поддерживающая доза обычно варьируется от 0,1 мг до 0,2 мг Ветирин (одна или две таблетки Ветирин 0,1 мг) три раза в день.

Обычно общая суточная доза варьируется от 0,2 мг до 1,2 мг десмопрессина.

Первичная ночная энурезия:

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг Ветирин перед сном. Если это не достаточно эффективно, дозу можно увеличить до 0,4 мг Ветирин.

Важно контролировать потребление жидкости.

В случае наблюдения симптомов или признаков задержки воды и/или уменьшения натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, набор веса и в тяжелых случаях, судороги), лечение должно быть прервано до тех пор, пока пациент не восстановится. После возобновления лечения необходимо тщательно контролировать потребление жидкости.

Проглотите таблетку, предпочтительно с стаканом воды. Лучше всего принимать ее с некоторой пищей. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно с едой в случае центральной диабетической инсипидус. Если вы лечите первичную ночную энурезию, рекомендуется принимать таблетку перед сном с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие Ветирин слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ветирин. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта.

Лечение первичной ночной энурезии будет продолжаться в течение 3 месяцев. Затем врач оценит необходимость продолжения лечения и, если он решит продолжить, возобновит лечение, поддерживая как минимум одну неделю перерыва.

Если вы приняли больше Ветирин, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект к медицинскому специалисту.

Если произошла передозировка, это может привести к продлению действия десмопрессина, и некоторые симптомы могут быть связаны с задержкой воды и/или уменьшением натрия в крови, включая головную боль, тошноту, рвоту, набор веса и в тяжелых случаях судороги. Рекомендуется прервать лечение, ограничить потребление жидкости и провести симптоматическое лечение, если необходимо.

Если вы пропустили прием Ветирин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Ветирин

Не прекращайте лечение этим лекарством раньше, чем завершите его, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта. Вы должны изменить или прекратить лечение только по указанию вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Часто, (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):Головная боль.

Не часто, (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):Изменения настроения, агрессивность, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы в мочевом пузыре и уретре, периферический отек, усталость.

Редко, (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):Симптомы тревоги, кошмары, изменения настроения, сонливость, гипертония, раздражительность.

Частота не известна: Анафилактическая реакция, гипонатремия, обезвоживание, гипернатремия, аномальное поведение, эмоциональные расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушения внимания, психомоторная гиперактивность, судороги, носовые кровотечения, аллергический дерматит, экзантема, потливость, крапивница.

Из-за уменьшения натрия в крови из-за задержки воды в результате лечения, сопровождаемого уменьшением потребления жидкости, может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, уменьшение натрия, набор веса и в тяжелых случаях судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ветирин

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C и в сухом месте. Не удаляйте силикагель из крышки.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Ветирин 0,1 мг таблеток:

• Активное вещество - ацетат десмопрессина. Каждая таблетка содержит 0,1 мг ацетата десмопрессина, соответствующего 0,089 мг десмопрессина в виде основания.

• Другие компоненты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные и выпуклые, с уникальной маркировкой на одной стороне, обозначающей «0,1 миллиграмм».

Продается в полietilenовых флаконах объемом 30 мл с крышкой из полипропилена и детским замком. В крышке имеется капсула с силикагелем, действующая как осушитель.

Флакон содержит 100 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

FERRING, S.A.U

Улица дель Аркитекто Санчес Аркас, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

FERRING GmbH

Виттланд 11,

Д-24109 Киль

Германия

Дата последней ревизии проспекта:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/