ВЕЛВОН 750 мг/5 мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Веллвон 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

атовацуона

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Веллвон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Веллвона
3. Как принимать Веллвон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Веллвона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Веллвон и для чего он используется

Веллвон используется для лечения легочной инфекции, называемой пневмонией, вызванной Pneumocystis (PCP), у людей, которые не могут принимать котримоксазол (ассоциацию триметоприма и сульфаметоксазола).

Это заболевание вызвано организмом, называемым Pneumocystis jiroveci (который ранее назывался Pneumocystis carinii).

Активное вещество Веллвона - атовацуона. Веллвон относится к группе противопаразитарных лекарств, известных как антипротозойные.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Веллвона

Непринимайте Веллвон

• если вы аллергичнык атовацуоне или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесьс вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Веллвона.

Будьте особенно осторожны с Веллвоном

Прежде чем начать принимать Веллвон, ваш врач должен знать:

• если у вас есть какое-либо почечное или печеночное заболевание
• если у вас есть диарея, особенно при начале лечения. Диарея снижает абсорбцию Веллвона организмом, поэтому лечение может быть неэффективным
• если вам больше 65 лет.

Сообщитевашему врачу, если это касается вас. Ваш врач может решить, что Веллвон не подходит для васили что вам необходимы дополнительные проверки во время приема.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны, не принимайтеВеллвон, если только ваш врач не рекомендует это. Если вы забеременеетево время приема Веллвона, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства во время беременности.
• Не кормите грудью во время приема Веллвона.Неизвестно, передается ли Веллвон в грудное молоко; если да, это может нанести вред ребенку.

Другие лекарства и Веллвон

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принималиили можете приниматьлюбое другое лекарство, включая любое растительное лекарство или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут снизитьэффективность Веллвона или Веллвон сам по себе может изменить действие других лекарств, принимаемых одновременно. К ним относятся:

• антибиотики рифампини рифабутин
• антибиотик тетрациклин
• метоклопрамид, используемый для лечения тошнотыи рвоты
• индинавир, зидовудинили диданозин, используемые для лечения ВИЧ
• эфавиренз или определенные высокоактивные ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ
• этопозид, используемый для лечения рака.

Сообщитевашему врачу, если вы принимаете какие-либо из этих веществ. Ваш врач может решить, что Веллвон не подходит для вас или что вам необходимы дополнительные проверки во время приема.

Помните сообщитьвашему врачу, если вы начинаете принимать другие лекарства во время лечения Веллвоном.

Прием Веллвона с пищей и напитками

Всегда принимайте Веллвон с пищей- предпочтительно с продуктами, содержащими большое количество жиров. Это увеличит количество Веллвона, абсорбируемого вашим организмом, и сделает лечение более эффективным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, какие продукты подходят.

Если у вас есть трудности с приемом Веллвона с пищей, поговорите с вашим врачом, чтобы он оценил возможность назначения другого лечения.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины будет нарушена во время приема Веллвона.

Веллвон содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 50,66 мг бензилового спирта в каждых 5 мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром дыхания") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только ваш врач не рекомендует это.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал это.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Веллвон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждые 5 мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Веллвон

Следуйте точно инструкциям по приемуэтого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Встряхните хорошо бутылку перед использованием.

Не разбавляйте Веллвон.

Всегда принимайте Веллвон с пищей- предпочтительно с продуктами, содержащими большое количество жиров. Это увеличит количество Веллвона, абсорбируемого вашим организмом, и сделает лечение более эффективным.

Какое количество принимать

Рекомендуемая дозаВеллвона для взрослыхсоставляет одну ложку по 5 мл (которая содержит 750 мг атовацуоны), дважды в день в течение 21 дня. Используйте мерную ложку 5 мл. Промойте ложку чистой водой после каждого приема.

Принимайте одну дозу утром и другую вечером/ночью.

Если вы приняли больше Веллвона, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20. Если возможно, покажите им упаковку Веллвона.

Если вы забыли принять Веллвон

Если вы забыли принять дозу Веллвона, принимайте следующую как можно скорее (с пищей) и продолжайте лечение как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Веллвоном

Принимайте Веллвон в течение рекомендованного времени вашим врачом. Не прекращайте прием, если только ваш врач не указал это - даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10человек)

• тошнота
• сыпь
• зуд.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10человек)

• диарея
• рвота
• головная боль
• проблемы со сном (бессонница)
• высокая температура (лихорадка)
• аллергические реакции, иногда тяжелые. Включают следующие симптомы:
• • внезапный свист, чувство сдавления в груди или горле, затруднение дыхания
  • отек век, лица, губ, языка или других частей тела
• уртикарная сыпь (уртикария).

Другие частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови, являются:

• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)
• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), которое может вызвать усталость, головные боли и затруднение дыхания
• снижение количества некоторых типов белых кровяных телец в крови (нейтропения).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100человек)

• повышение уровня амилазы (пищеварительной ферменты, производимой поджелудочной железой) в анализе крови.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, с неизвестной частотой:

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края) (эритема мультиформная)
• распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

Если вы заметили любой из этих симптомов, свяжитесь с врачом немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Веллвона

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке бутылки. После открытия суспензия может храниться не более 21 дня.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Веллвона

Каждая ложка по 5 мл суспензии Веллвона содержит 750 мг активного вещества, атовацуону (1 мл Веллвона содержит 150 мг атовацуоны). Другие компоненты - бензиловый спирт (Е1519), камедь ксантановая, полоксамер 188, сакерин натрия, очищенная вода и аромат tutti frutti (масло апельсина, концентрированное масло апельсина, пропиленгликоль (Е1520), бензиловый спирт (Е1519), ванилин, ацетальдегид, ацетат амиловый и бутират этиловый). Для более подробной информации о бензиловом спирте и натрии в Веллвоне см. раздел 2.

Если вы думаете, что можете быть аллергичны к любому из этих ингредиентов:

Сообщитевашему врачу и не принимайте Веллвон

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Веллвон - это желтая суспензия для приема внутрь. Лекарство поставляется в пластиковой бутылке объемом 240 мл с крышкой, защищенной от детей, и содержит 226 мл суспензии для приема внутрь. Каждая упаковка включает мерную ложку (5 мл).

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Дублин 24

Ирландия

Дата последнего обновления этого листка:июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.