Wellvone 750mg/5ml suspension oral

Препаратная информация для пользователя

Wellvone 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

атовакуона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеWellvoneи для чего он используется

2. Что вам нужно знатьдоначалаприемаWellvone

3. Как приниматьWellvone

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеWellvone

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Wellvone используется для лечения легочной инфекции, называемой пневмонией, вызваннойPneumocystis(PCP) у людей, которые не могут принимать комбинацию cotrimoxazol(ассоциацию trimetroprim и sulfametoxazol).

Эта болезнь вызвана микроорганизмом, называемымPneumocystis jiroveci(который раньше называлсяPneumocystis carinii).

Активное вещество Wellvone — это atovacuona. Wellvone принадлежит к группе противопаразитарных препаратов, известных как противопротозойные препараты.

Не принимайте Wellvone

• если вы аллергинына атовакуон или на любой из других компонентовэтого препарата(указанных в разделе 6).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом передначалом приема Wellvone.

Будьте особенно осторожны с Wellvone

Перед тем, как начать принимать Wellvone, вашему врачу необходимо знать:

• если у вас естьзаболевания почекилипечени
• если у вас естьдиарея, особенно при начале лечения. Диарея снижает всасывание Wellvone, поэтому лечение может не быть эффективным
• если вы старше 65 лет.

Сообщите своему врачу, если это вас затрагивает. Врач может решить, что Wellvone не подходит для васили что вам необходимы дополнительные контрольные мероприятия во время приема препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны, не принимайтеWellvone, если не советует это ваш врач.Если вы забеременеливо время приема Wellvone, обратитесь к врачу за советом, следует ли продолжать лечение.Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтомперед приемом этого препарата во время беременности.
• Не кормите грудью, пока вы принимаете Wellvone.Неизвестно, передается ли Wellvone через молоко. Если это происходит, это может нанести вред ребенку.

Другие препараты и Wellvone

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавноили можете приниматькакой-либо другой препарат, включая препаратына основе растенийили другие препараты, купленные без рецепта.

Некоторые препараты могутснизитьэффективность Wellvone или Wellvone может изменить действие других препаратов, принимаемых одновременно. Это включает:

• антибиотики рифампицинирифабутин
• антибиотик тетрациклин
• метоклопрамид, используемый для лечениятошнотыирвоты
• индинавир, зидовудинилидиданозин,используемые для леченияВИЧ
• эфавиренз или определенные высокоактивные ингибиторы протеазыиспользуемые для лечения ВИЧ
• этопосид, используемый для лечения рака.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете одну из этих веществ.Врач может решить, что Wellvone не подходит для вас, или что вам необходимы дополнительные контрольные мероприятия во время приема препарата.

Помните, что следует сообщать своему врачу, если вы начинаете принимать другие препараты во время лечения Wellvone.

Прием Wellvone с пищей и напитками

Принимайте всегда Wellvone с едой– предпочтительно спищей, богатой на жир. Это увеличит количество Wellvone, всасываемого организмом, и сделает лечение более эффективным

Советуйтеся с вашим врачом, какие продукты подходят.

Если у вас есть трудности с приемом Wellvone с едой, поговорите с вашим врачом, чтобы оценить возможность назначения другого лечения.

Вождение и использование машин

Не ожидайте, что ваша способностьводить или использовать технику будет нарушена во время приема Wellvone.

Wellvone содержит бенцикиловый спирт

Этот препарат содержит 50,66 мг бенцикилового спирта в каждых 5 мл.

Бенцикиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бенцикиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы («синдром храпа») у детей.

Не давайте этот препарат новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет, если не советует это ваш врач или фармацевт.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью или у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бенцикилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (кислотно-щелочной дисбаланс).

Wellvone содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждых 5 мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Хорошо перемешайте флакон перед использованием.

Не разводите Wellvone.

Принимайте всегда Wellvone с едой -лучше всего спищой, богатой на жир.Это увеличит количествоWellvone,всасываемогои сделает его лечение более эффективным.

Сколько принимать

Рекомендуемая дозаWellvoneдля взрослых- одна чайная ложка 5 мл (содержащая 750 мг атовакуона), два раза в день в течение 21 дня. Используйте мерную ложку 5мл, включенную в комплект. Промойте ложку чистой водой после приема каждой дозы.

Принимайте одну дозу утром и другую вечером.

Если принимать больше Wellvone, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем для консультации или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20. Если возможно, покажите им упаковку Wellvone.

Если забыли принять Wellvone

Если забыли принять одну дозу Wellvone, принимайте следующую как только вспомните (с едой) и продолжайте лечение как обычно.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Wellvone

Принимайте Wellvone в течение рекомендованного времени вашим врачом. Не прекращайте принимать его, даже если вы чувствуете себя лучше. Если не закончите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять наболее 1 из 10людей)

• Тошнота
• Прыщи
• Зуд.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиятьдо 1 из 10людей)

• Диарея
• Рвота
• Головная боль
• Проблемы с сном (бессонница)
• Высокая температура (лихорадка)
• Аллергические реакции, иногда серьезные. Включают следующие симптомы:
• • Быстрые сипельные приступы, чувство удушья в груди или горле, затруднение дыхания
  • Отек век, лица, губ, языка или других частей тела
• Уратическая лихорадка (уртикария).

Другие частые побочные эффекты, которые могут появиться ванализах кровиявляются:

• Низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия)
• Увеличение уровней ферментов печени
• Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может вызывать усталость, головные боли и затруднение дыхания
• Снижение количества некоторых типов белых кровяных телец в крови (неутропения).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до1 из 100людей)

• Увеличение уровней амилазы (фермента, вырабатываемого поджелудочной железой) в анализах крови.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у небольшого числа людей, частонеизвестной частоты:

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (пятно центральное темное, окруженное более светлой областью, с темным кольцом вокруг края) (эритема мультформе)
• Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).

?Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на этикеткеdфлакона. После открытия суспензия может храниться не более 21 дня.

Не храните при температуре выше 25°C.Не замораживайте.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Wellvone

В каждой чайной ложке (5 мл) суспензии Wellvone содержится 750 мг активного ингредиента, атовакуона (в 1 мл Wellvone содержится 150 мг атовакуона). Другие компоненты: бенциклиловый спирт (E1519), хитиновая гума, полоксамер 188, содовая сакхарина, очищенная вода и аромат tutti frutti (сироп апельсина, концентрированный апельсиновый сок, пропиленгликоль (E1520), бенциклиловый спирт (E1519), ваниль, уксусная кислота, амиловый эфир и бутиловый эфир). Для получения дополнительной информации о бенциклиловом спирте и соде в Wellvone, см. раздел 2.

Если вы думаете, что можете быть аллергией на любой из этих ингредиентов:

Расскажите об этом своему врачу и не принимайте Wellvone

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Wellvone — это желтая суспензия для приема внутрь. Препарат поставляется в пластиковом флаконе объемом 240 мл с безопасным для детей затвором и содержит 226 мл суспензии для приема внутрь. Каждая упаковка включает в себя мерную ложку (5мл).

Названиелицензии на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublín 24

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по управлению медикаментами и медицинскими продуктами Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.