ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
Спросите врача о рецепте на ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
Инструкция по применению ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Vyndaqel 61мг мягкие капсулы
тафамидис
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.
Содержание инструктажа
- Что такое Vyndaqel и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Vyndaqel
- Как принимать Vyndaqel
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Vyndaqel
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Vyndaqel и для чего он используется
Vyndaqel содержит активное вещество тафамидис.
Vyndaqel - это препарат для лечения заболевания, называемого амилоидозом, вызванным транстиретином. Амилоидоз, вызванный транстиретином, возникает из-за того, что белок транстиретин (TTR) не функционирует должным образом. Этот белок транспортирует другие вещества, такие как гормоны, по организму.
У пациентов с этим заболеванием TTR разлагается и может образовывать волокна, называемые амилоидом. Амилоид может накапливаться между клетками сердца (известного как амилоидная кардиомиопатия, вызванная транстиретином (ATTR-CM), и других местах организма. Амилоид вызывает симптомы этого заболевания. Когда это происходит, он препятствует нормальной работе сердца.
Vyndaqel может предотвратить разложение TTR и образование амилоида. Этот препарат используется для лечения пациентов с поражением сердца (пациентов с симптоматической амилоидной кардиомиопатией).
2. Что вам нужно знать перед началом приема Vyndaqel
Не принимайте Vyndaqel
Если вы аллергичны к тафамидису или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Vyndaqel.
- Женщины, которые могут стать беременными, должны использовать метод контрацепции во время приема Vyndaqel и должны продолжать использовать его в течение месяца после прекращения лечения Vyndaqel. Нет данных о использовании Vyndaqel у беременных женщин.
Дети и подростки
Дети и подростки не имеют симптомов амилоидоза, вызванного транстиретином. Следовательно, Vyndaqel не используется у детей и подростков.
Другие препараты и Vyndaqel
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
Вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
- Противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов
- Мочегонные препараты (например, фуросемид, буметанид)
- Препараты для лечения рака (например, метотрексат, иматиниб)
- Статины (например, росувастатин)
- Противовирусные препараты (например, осельтамивир, теновофир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, ламивудин, зидовудин, зальцитабин)
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
- Не принимайте Vyndaqel, если вы беременны или кормите грудью.
- Если вы можете стать беременной, используйте метод контрацепции во время лечения и в течение месяца после его прекращения.
Вождение и использование машин
Предполагается, что влияние Vyndaqel на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.
Vyndaqel содержит сорбитол
Этот препарат содержит количество сорбитола не более 44 мг в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы.
3. Как принимать Vyndaqel
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Рекомендуемая доза - одна капсула Vyndaqel 61 мг (тафамидис) один раз в день.
Если вы рвете после приема препарата и можете увидеть целую капсулу Vyndaqel, вам следует принять еще одну дозу Vyndaqel в тот же день; если вы не можете увидеть капсулу Vyndaqel, то не нужно принимать еще одну дозу Vyndaqel, а можно принять препарат на следующий день в обычном режиме.
Форма приема
Vyndaqel предназначен для перорального приема.
Мягкую капсулу следует проглотить целиком, не раздавливая и не разрезая ее.
Капсулу можно принимать с пищей или без нее.
Инструкции по открытию блистеров
- Отделите отдельный блистер от карты блистера по перфорации.
- Нажмите на капсулу через алюминиевую фольгу.
Если вы приняли больше Vyndaqel, чем следует
Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы приняли больше капсул, чем указано, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы забыли принять Vyndaqel
Если вы забыли принять одну дозу, примите капсулу как можно скорее. Если осталось менее 6 часов до следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Vyndaqel
Не прекращайте прием Vyndaqel без предварительной консультации с вашим врачом. Поскольку Vyndaqel действует, стабилизируя белок TTR, если вы прекратите прием Vyndaqel, белок больше не будет стабилизирован, и ваше заболевание может ухудшиться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек
- Диарея
- Сыпь, зуд
В клинических исследованиях побочные эффекты у пациентов, принимавших Vyndaqel, были в целом аналогичны тем, которые были у пациентов, не принимавших Vyndaqel. У пациентов с ATTR-CM чаще отмечались метеоризм и повышение результатов анализов функции печени.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Vyndaqel
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Vyndaqel
- Активное вещество - тафамидис. Каждая капсула содержит 61 мг тафамидиса.
- Другие компоненты: желатина (E 441), глицерина (E 422), сорбитола (E 420) (см. раздел 2 "Vyndaqel содержит сорбитол"), маннитола (E 421), сорбитана, оксида железа красного (E 172), очищенной воды, макрогола 400 (E 1521), полисорбата 20 (E 432), повидона (K 90), бутилгидрокситолуола (E 321), этанола, изопропилового спирта, фталата ацетата поливинила, пропиленгликоля (E 1520), диоксида титана (E 171) и гидроксида аммония (E 527).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Мягкие капсулы Vyndaqel имеют коричнево-красноватый цвет, непрозрачные и овальные (приблизительно 21 мм) и имеют надпись "VYN 61" белым цветом. Vyndaqel выпускается в двух размерах упаковок блистеров из PVC/PA/alu/PVC-alu: упаковка из 30 х 1 мягких капсул и множественная упаковка из 90 капсул, состоящая из 3 упаковок, каждая из которых содержит 30 х 1 капсул. Возможно, что будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Брюссель Бельгия | Производитель Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10 1930 Завентем Бельгия Или Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Стамаллен K32 YD60 Ирландия Или Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Фрайбург-им-Брайсгау Германия |
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Бельгия/БельгияЛюксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Тел.: +32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Тел.: +370 5 251 4000 |
Болгария ??????? ?????????? ????, ???? ???????? ???.: +359 2 970 4333 | Венгрия Pfizer Kft. Тел.: +36 1 488 37 00 |
Чехия Pfizer, spol. s r.o. Тел.: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел.: +356 21344610 |
Дания Pfizer ApS Тел.: +45 44 20 11 00 | Нидерланды Pfizer bv Тел.: +31 (0)800 63 34 636 |
Германия PFIZER PHARMA GmbH Тел.: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегия Pfizer AS Тел.: +47 67 52 61 00 |
Эстония Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Тел.: +372 666 7500 | Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Тел.: +43 (0)1 521 15-0 |
Греция Pfizer ?????? A.E. ?????: +30 210 6785800 | Польша Pfizer Polska Sp. z o.o., Тел.: +48 22 335 61 00 |
Испания Pfizer, S.L. Тел.: +34 91 490 99 00 | Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел.: +351 21 423 5500 |
Франция Pfizer Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румыния Pfizer Romania S.R.L. Тел.: +40 (0) 21 207 28 00 |
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел.: + 385 1 3908 777 | Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подружница за свотование с подрождем фармацевтской дејавности, Любляна Тел.: + 386 (0)1 52 11 400 |
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Тел.: +1800 633 363 (бесплатно) Тел.: +44 (0)1304 616161 | Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационная зложка Тел.: + 421 2 3355 5500 |
Исландия Icepharma hf. Сим: +354 540 8000 | Финляндия Pfizer Oy Пух/Тел.: +358 (0)9 430 040 |
Италия Pfizer S.r.l. Тел.: +39 06 33 18 21 | Швеция Pfizer AB Тел.: +46 (0)8 550 520 00 |
Кипр Pfizer ????? A.E. (Кипрское отделение) ?????: +357 22817690 | |
Латвия Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Тел.: +371 670 35 775 |
Дата последнего пересмотра этого инструктажа: 02/2025.
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu. Там также есть ссылки на другие веб-сайты, посвященные редким заболеваниям и орфанным препаратам.
Если вам трудно прочитать или просмотреть этот инструктаж, или если вы хотите получить его в другом формате, свяжитесь с номером местного представительства владельца разрешения на маркетинг, указанного в этом инструктаже.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫФорма выпуска: КАПСУЛА, 12,2 мг тафамидисАктивное вещество: ТафамидисПроизводитель: Pfizer Europe Ma EeigТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 25 мгАктивное вещество: ВутрисиранПроизводитель: Alnylam Netherlands B.V.Требуется рецептФорма выпуска: ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ, 300 мг/млАктивное вещество: Оксибат натрияПроизводитель: Accord Healthcare S.L.U.Требуется рецепт
Аналоги ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ в Украина
Врачи онлайн по ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВЫНДАКЕЛ 61 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
