ВОРИКОНАЗОЛ ФОСУН ФАРМА 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вориконазол Фосун Фарма 200мг порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Вориконазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Фосун Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вориконазола Фосун Фарма
3. Как использовать Вориконазол Фосун Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вориконазола Фосун Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вориконазол Фосун Фарма и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол является противогрибковым препаратом. Он действует, удаляя или предотвращая рост грибов, вызывающих инфекции.

Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей от 2 лет и старше) с:

• инвазивной аспергиллезой (типом грибковой инфекции, вызванной Aspergillussp),
• кандидемией (другим типом грибковой инфекции, вызванной Candidasp) у пациентов, не являющихся нейтропеническими (пациентов, у которых нет аномально низкого количества белых кровяных клеток),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candidasp., когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporiumsp. или Fusariumsp. (двумя различными видами грибов).

Вориконазол Фосун Фарма используется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут представлять угрозу для жизни.

Профилактика грибковых инфекций у реципиентов трансплантации костного мозга с высоким риском.

Этот препарат должен использоваться только под медицинским наблюдением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вориконазола Фосун Фарма

Не используйте Вориконазол Фосун Фарма:

• Если вы аллергичны к вориконазолу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, или лекарственные растения.

Во время лечения вориконазолом не следует принимать следующие препараты:

• Терфенадин (используется для аллергии)
• Астемизол (используется для аллергии)
• Цисаприд (используется для проблем с пищеварением)
• Пимозид (используется для психических расстройств)
• Хинидин (используется для сердечных аритмий)
• Ивабрадин (используется для симптомов хронической сердечной недостаточности)
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день
• Карбамазепин (используется для лечения судорог)
• Фенобарбитал (используется для лечения тяжелой бессонницы и судорог)
• Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используются для мигрени)
• Сиролимус (используется у пациентов, получивших трансплантацию)
• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше дважды в день
• Травяной препарат Святого Иоанна (лекарственное растение)
• Венетоклакс (используется для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией [ХЛЛ])

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема Вориконазола Фосун Фарма, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или была когда-либо болезнь печени. Если у вас есть болезнь печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу этого препарата. Ваш врач также должен контролировать функцию вашей печени во время лечения этим препаратом с помощью анализов крови.
• вы знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, медленный сердечный ритм или аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая "пролонгированный интервал QTc".

Вам следует избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Важно, чтобы вы закрывали открытые участки кожи и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам солнца. Эти меры предосторожности также применимы к детям.

Во время лечения Вориконазолом Фосун Фарма:

• сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете

солнечный ожог

тяжелую кожную сыпь или пузыри

боль в костях

Если вы desarrollаете кожные расстройства, такие как описанные выше, ваш врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может считать необходимым регулярно осматривать вас. Существует небольшая вероятность того, что вы desarrollаете кожный рак при длительном использовании этого препарата.

Если вы entwickаете признаки "надпочечной недостаточности", при которой надпочечные железы не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы, такие как: хроническая усталость или длительная слабость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса и абдоминальная боль, сообщите вашему врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию вашей печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Другие препараты и Вориконазол Фосун Фарма 200мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты, используемые одновременно с вориконазолом, могут влиять на действие этого препарата или вориконазол может влиять на действие других препаратов.

Сообщите вашему врачу, если вы используете следующий препарат, поскольку одновременное лечение с вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно:

• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг дважды в день.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку одновременное лечение с вориконазолом должно быть избегаемо, если это возможно, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать ваш анализ крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, необходимо контролировать концентрацию фенитоина в вашей крови во время лечения вориконазолом и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти препараты и/или вориконазол продолжают оказывать желаемое действие:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для снижения свертываемости крови)
• Циклоспорин (используется у пациентов, получивших трансплантацию)
• Такролимус (используется у пациентов, получивших трансплантацию)
• Сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибенкламид) (используются для лечения диабета)
• Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используются для снижения уровня холестерина)
• Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используются для лечения бессонницы и стресса)
• Омепразол (используется для лечения язв желудка)
• Оральные контрацептивы (если вы принимаете вориконазол во время использования оральных контрацептивов, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
• Винка-алкалоиды (например, винкристин и винбластин) (используются для лечения рака)
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используются для лечения ВИЧ)
• Ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидного типа (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза НЕ должны приниматься одновременно с этим препаратом)
• Метадон (используется для лечения зависимости от героина)
• Альфентанил и фентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (анальгетики, используемые для операций)
• Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (используются для лечения умеренной до сильной боли)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используются для лечения боли и воспаления)
• Флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• Эверолимус (используется для лечения рака почки и у пациентов, получивших трансплантацию)
• Толваптан (используется для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
• Летермовир (используется для профилактики цитомегаловирусной болезни после трансплантации костного мозга)
• Налоксегол (используется для лечения запора, вызванного опиоидными препаратами [например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином])
• Ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза)
• Кортикостероиды, включая ингалированные кортикостероиды (используются для лечения астмы)

Беременность и лактация

Не следует использовать этот препарат во время беременности, если только это не указано вашим врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы забеременеете во время лечения этим препаратом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать размытое зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины и сообщите об этом вашему врачу.

Вориконазол Фосун Фарма содержит натрий и циклодекстрин

Этот препарат содержит 217,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это эквивалентно 11% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Этот препарат содержит сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрин натрия. Каждый флакон содержит 3,2 г сульфобутилового эфира бета-циклодекстрин натрия. Если у вас есть болезнь почек, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

3. Как использовать Вориконазол Фосун Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может снизить дозу до 3 мг/кг дважды в день.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть легкая или умеренная цирроз.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить суточную дозу.

Этот препарат должен быть восстановлен и разбавлен до правильной концентрации персоналом фармацевтического или сестринского состава больницы (для более подробной информации см. конец этой инструкции).

Он будет введен путем внутривенной инфузии (в вену) со скоростью не более 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.

Если вы или ваш ребенок используете этот препарат для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить введение вориконазола, если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, связанные с лечением.

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Если вы пропустили дозу Вориконазола Фосун Фарма

Учитывая, что вы будете получать этот препарат под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что вы пропустите дозу. Тем не менее, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы думаете, что пропустили дозу.

Если вам введено больше Вориконазола Фосун Фарма, чем положено

Учитывая, что вы будете получать этот препарат под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что вы получите больше дозы, чем положено. Тем не менее, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы думаете, что получили больше дозы, чем положено.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы прекратите лечение Вориконазолом Фосун Фарма

Лечение этим препаратом должно продолжаться столько времени, сколько считает необходимым ваш врач, однако продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать 6 месяцев.

Пациенты с ослабленной иммунной системой или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Как только ваше состояние улучшится, внутривенную инфузию можно заменить приемом таблеток.

Когда ваш врач прекратит лечение этим препаратом, не должно быть никаких эффектов, связанных с прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если они появляются, наиболее вероятно, что они будут легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.

Тяжелые побочные эффекты–Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу

• Кожная сыпь
• Желтуха: нарушения в анализах крови для контроля функции печени
• Панкреатит

Другие побочные эффекты

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, такое как размытое зрение, нарушения цветового зрения, аномальная непереносимость световой нагрузки, дальтонизм, глазные расстройства, световой ореол, ночная слепота, колеблющееся зрение, искры в глазах, зрительный аура, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения)
• Лихорадка
• Кожная сыпь
• Тошнота, рвота и диарея
• Головная боль
• Отек конечностей
• Боль в животе
• Затруднение дыхания
• Повышение печеночных ферментов

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость

• Низкий уровень, включая тяжелый, некоторых типов красных или белых кровяных телец (в некоторых случаях иммунного характера) или тромбоцитов в крови, низкий уровень тромбоцитов, помогающих крови свертываться
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
• Тревога, депрессия, спутанность сознания, агитация, бессонница, галлюцинации
• Судороги, тремор или неконтролируемые мышечные движения, онемение или аномальные ощущения в коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
• Геморрагия глаза
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрый или очень медленный сердечный ритм, обмороки
• Гипотония, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов)
• Острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (рта, губ и вокруг глаз), задержка жидкости в легких
• Запор, изжога, воспаление губ
• Желтуха, воспаление печени и повреждение печени
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоской и красной зоной, покрытой небольшими бугорками, которые сливаются, покраснение кожи
• Зуд
• Алопеция
• Боль в спине
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в анализах функции почек

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• Симптомы, подобные гриппу, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов
• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости
• Увеличение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение эозинофилов
• Снижение функции надпочечников, гипоактивная щитовидная железа
• Аномалия мозговой деятельности, симптомы, подобные болезни Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах (периферическая нейропатия)
• Проблемы с равновесием или координацией
• Отек мозга
• Двойное зрение, тяжелые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление зрительного нерва
• Снижение чувствительности к прикосновению
• Нарушение вкуса
• Затруднение слуха, звон в ушах, головокружение
• Воспаление определенных внутренних органов (поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки), отек и воспаление языка
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчные камни
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромба)
• Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек
• Очень высокий или частый сердечный ритм, в некоторых случаях с аритмичными импульсами
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ)
• Повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках, особенно в полости рта, воспаление кожи, крапивница, солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца, покраснение кожи и раздражение, красно-пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким уровнем тромбоцитов, экзема
• Реакция в месте инфузии
• Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• Гиперактивная щитовидная железа
• Снижение мозговой деятельности как тяжелое осложнение печеночной болезни
• Потеря большей части нервных волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз
• Формирование пузырей при фоточувствительности
• Расстройство, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы
• Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные)
• Потentially смертельная аллергическая реакция
• Нарушения свертываемости крови
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как быстрое образование отека (ангиоэдема) дермы, подкожной ткани, слизистых оболочек и подслизистых слоев, зудящие и болезненные кожные бляшки с чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса, наиболее внешнего слоя кожи, от лежащих под ним слоев кожи
• Маленькие чешуйчатые и сухие пятна на коже, иногда толстые и с шипами или "рогами"

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Пигментные пятна и родинки

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые должны быть немедленно сообщены врачу:

• Рак кожи
• Воспаление ткани, окружающей кость
• Красные чешуйчатые или кольцевидные кожные поражения, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожным lupus эритематозом

Во время инфузии, хотя и редко, были зарегистрированы реакции с этим лекарством (включая покраснение лица, лихорадку, потоотделение, увеличение сердечного ритма и затруднение дыхания). Врач может прервать инфузию, если это произойдет.

Поскольку было обнаружено, что это лекарство влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас есть боль в животе или если стул имеет другую консистенцию.

Были зарегистрированы случаи рака кожи у пациентов, леченных этим лекарством в течение длительного периода.

Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Повышение печеночных ферментов также было зарегистрировано чаще у детей.

Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или является неприятным, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вориконазола Фосун Фарма

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Было доказано, что химическая и физическая стабильность при использовании составляет 24 часа при температуре от 2°C до 8°C.

С микробиологической точки зрения, если метод открытия исключает риск микробной контаминации, раствор, полученный после восстановления, должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.

Это восстановленное лекарство должно быть сначала разбавлено с помощью совместимого разбавителя для инфузии перед инфузией (для более подробной информации см. конец этого листка инструкции).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазола Фосун Фарма

• Активное вещество - вориконазол.
• Другой компонент - сульфобутилэтер бета-циклодекстрин натрия.

Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола, что эквивалентно концентрированному раствору 10 мг/мл после восстановления в соответствии с инструкциями, указанными фармацевтическим или медицинским персоналом больницы (см. информацию в конце этого листка инструкции).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вориконазол Фосун Фарма 200 мг выпускается в виде лиофилизированного порошка для инфузии в стеклянных флаконах для одноразового использования. Вориконазол Фосун Фарма 200 мг порошок для инфузии поставляется в картонной упаковке, содержащей 1 флакон.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Фосун Фарма Сп. з о.о.

Зайеча 15, Варшава (00-351), Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Вориконазол Фосун Фарма

Бельгия: Вориконазол Фосун Фарма 200 мг Пульвер zur Herstellung einer Infusionslösung

Вориконазол Фосун Фарма 200 мг poeder voor oplossing voor infusie

Вориконазол Фосун Фарма 200 мг poudre pour solution pour perfusion

Германия: Вориконазол Фосун Фарма 200 мг Пульвер zur Herstellung einer Infusionslösung

Франция: Вориконазол Фосун Фарма

Италия: Вориконазоло Фосун Фарма

Нидерланды: Вориконазол Фосун Фарма

Польша: Вориконазол Фосун Фарма

Португалия: Вориконазол Фосун Фарма

Испания: Вориконазол Фосун Фарма

Дата последней ревизии этого листка инструкции:Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Вориконазол Фосун Фарма 200 мг порошок для инфузии:

• Порошок восстанавливается с 19 мл воды для инъекций или с 19 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для получения прозрачного концентрированного раствора объемом 20 мл, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Откажитесь от флакона Вориконазола Фосун Фарма, если вакуум не позволяет ввести растворитель в флакон. Рекомендуется использовать стандартную шприц объемом 20 мл (не автоматическую) для обеспечения точной дозировки (19,0 мл) воды для инъекций или хлорида натрия (9 мг/мл [0,9%]).
• Требуемый объем восстановленного концентрированного раствора затем добавляется к раствору для инфузии, рекомендованному ниже, для получения окончательного раствора этого лекарства, содержащего от 0,5 до 5 мг/мл вориконазола.
• Это лекарство предназначено для одноразового использования, и любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован, и должны использоваться только прозрачные растворы без частиц.
• Не должно быть введено в виде болуса.
• Что касается информации о хранении, см. раздел 5 "Хранение Вориконазола Фосун Фарма”.

Требуемые объемы Вориконазола Фосун Фарма 200 мг концентрированного раствора 10 мг/мл

Вориконазол Фосун Фарма - это стерильный лиофилизированный порошок без консервантов для одноразового использования.

Следовательно, с микробиологической точки зрения, раствор должен быть использован немедленно после восстановления. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения при использовании и перед использованием являются ответственностью пользователя.

Совместимые растворы для инфузии:

Восстановленный раствор может быть разбавлен:

Раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)

Композицией лактата натрия для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% и лактата Рингера для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% и хлорида натрия 0,45% для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% с 20 мЭкв хлорида калия для внутривенной инфузии

Растворами хлорида натрия 0,45% для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% и хлорида натрия 0,9% для внутривенной инфузии

Неизвестна совместимость вориконазола с другими разбавителями, кроме тех, которые указаны выше (или ниже в разделе "Несовместимости").

Несовместимости

Это лекарство не должно вводиться в той же вене или канюле одновременно с другими лекарствами, включая парентеральное питание (например, Аминофузин 10% Плюс).

Не должны проводиться одновременные инфузии гемодериватов во время введения этого лекарства.

Тотальная парентеральная инфузия может проводиться одновременно с введением этого лекарства, но не в той же вене или канюле.

Это лекарство не должно разбавляться раствором бикарбоната натрия 4,2%.