ВОЛТАРЕН 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Вольтарен 1 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых контейнерах

Диклофенак натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах
3. Как использовать Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах и для чего они используются

Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах содержат в качестве активного вещества диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Механизм действия нестероидных противовоспалительных средств основан на ингибировании биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в возникновении воспаления и боли.

Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах показаны для:

Лечение послеоперационного воспаления переднего сегмента глаза, а также для предотвращения спазма зрачка (мидриаза) во время операции на катаракте.

Лечение глазной боли и чувствительности к свету (фотофобии) после операции по коррекции миопии, гиперметропии и астигматизма.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах

Не используйте Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах:

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть астма, крапивница или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов с подобной активностью, ингибирующих синтез простагландинов.
• если ранее вы имели чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или производным фенилуксусной кислоты, относящимся к одной химической группе с активным веществом этого лекарства или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), поскольку существует риск перекрестной чувствительности к этим препаратам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах.

• При наличии инфекции или риска инфекции следует назначать антибиотикотерапию вместе с Вольтареном глазными каплями в однодозовых контейнерах.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечения или вы принимаете лекарства, которые могут продлить кровотечение, сообщите об этом вашему врачу перед использованием этого лекарства (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах").
• Если вы используете глазные капли, содержащие кортикостероиды, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Глазные капли не являются препаратами для инъекций. Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах никогда не должны быть введены подкожно или直接 в глаз.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время применения глазных капель. Снимите контактные линзы перед применением Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах и подождите至少 15 минут перед повторным ношением.

Дети

Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах не показаны для использования у детей. Опыт их применения у детей ограничен.

Другие лекарства и Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Если вы одновременно принимаете кортикостероиды в виде глазных капель, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может быть риск осложнений.

Если вам необходимо использовать другие глазные препараты, подождите至少 5 минут между применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вольтарен глазные капли не должны использоваться, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не используйте Вольтарен глазные капли в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, принимайте минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к Вольтарену глазным каплям при использовании для глаз.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока это действие не пройдет.

3. Как использовать Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится местно.

Дозировка Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах определяется степенью тяжести заболевания. Если не указано иное, назначается 1 капля 4-5 раз в день в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком).

При лечении боли и чувствительности к свету назначается 1 капля в оперируемый глаз за 30-60 минут до операции и после операции 1-2 капли в течение 10 минут после окончания операции, затем 1 капля 4 раза в день в течение 2 дней.

Ваш врач определит продолжительность лечения Вольтареном глазными каплями в однодозовых контейнерах.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не существует указаний на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах не показаны для использования у детей.

Инструкции по применению

• с только что вымытыми руками, откройте однодозовый контейнер, повернув верхний конец, стараясь не касаться кончика и крышки пипетки любой поверхности
• с головой, наклоненной назад, отведите вниз нижнее веко и введите 1 каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), глядя вверх, избегая любого контакта между кончиком пипетки и глазом или окружающими структурами
• немедленно после применения глазных капель рекомендуется слегка нажать на слезный канал, расположенный во внутреннем углу глаза рядом с носом, или держать глаза закрытыми в течение 5 минут. В результате этого увеличивается активность и снижается риск возникновения побочных реакций.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время применения глазных капель. См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Поскольку это лекарство является стерильным, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• каждый пациент использует свой собственный контейнер
• используйте Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах сразу после открытия каждого контейнера
• применение глазных капель должно осуществляться с максимальной осторожностью, избегая любого контакта с кончиком пипетки (например, веками, пальцами и т. д.)
• утилизируйте контейнер после использования и не сохраняйте непримененный содержимое.

Если вы примете больше Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах, чем необходимо

Не описаны случаи передозировки при применении этого лекарства.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, тел. 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустите применение Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы; затем вернитесь к обычному режиму применения. Если вы пропустите несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства глаз:

Очень часто: глазная боль

Наиболее часто встречающейся побочной реакцией является временная, легкая или умеренная глазная раздражение. Другие побочные реакции, наблюдаемые с меньшей частотой, включают зуд в глазах, покраснение глаз и размытое зрение сразу после применения глазных капель.

Были зарегистрированы случаи возникновения небольших отметин на поверхности глаза (пунктата кератит) или изменений в роговице, обычно после частого применения.

Редко, применение Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах было связано с воспалением и язвением роговицы (язвенный кератит), истончением роговицы, небольшими отметинами на поверхности глаза (пунктата кератит), дефектом внешнего слоя роговицы (дефект эпителия роговицы) и воспалением роговицы, что может представлять риск для зрения. Большинство этих пациентов были лечены в течение длительного времени и также принимали кортикостероиды. Редко, были зарегистрированы случаи одышки (затрудненного дыхания) и ухудшения астмы.

Были зарегистрированы аллергические реакции, такие как покраснение поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), воспаление поверхности глаза (аллергический конъюнктивит), покраснение век (эритема век), аллергия глаза, воспаление век (отек век), зуд век (прурит век), появление красных пятен, обычно с зудом (крапивница), кожная сыпь, экзема, покраснение (эритема), зуд, повышенная чувствительность, кашель и ринит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Предпочтительно хранить однодозовые контейнеры в оригинальной закрытой упаковке, если они не требуют открытия для использования.

После открытия упаковки контейнеры остаются стабильными в течение 28 дней при хранении при комнатной температуре.

Используйте Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах сразу после открытия каждого контейнера и утилизируйте его после использования. Это необходимо для предотвращения риска микробной контаминации продукта.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте контейнеры и непримененные лекарства в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать контейнеры и непримененные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах

• Активное вещество - диклофенак натрия. 1 мл глазных капель содержит 1 мг диклофенака натрия. Каждый контейнер содержит примерно 10 капель, каждая из которых содержит 28 мкг активного вещества.
• Другие компоненты: полиоксietilenовый рицинолевый эфир, борная кислота (Е284), трометамин и вода для инъекций.

Не содержит консервантов.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Вольтарен глазные капли в однодозовых контейнерах - это глазные капли в растворе в однодозовых контейнерах. Они представлены в блоках по 5 единиц из пластика, упакованных в пакет.

Существуют две формы выпуска:

Упаковка Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах с 10 однодозовыми контейнерами по 0,3 мл.

Упаковка Вольтарен глазных капель в однодозовых контейнерах с 40 однодозовыми контейнерами по 0,3 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франция

Производитель

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay / Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Laboratorios Thea, S.A.

C/Enric Granados nº86-88, 2ª planta,

08008 Barcelona

Дата последнего обновления этого прошпекта:Сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/