Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Читайте всю инструкцию внимательно, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для получения лучших результатов он должен использоваться правильно.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 7 дней, обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и в местном применении действует как местный анальгетик и противовоспалительное средство.

Волтадол Форте используется у взрослых и подростков старше 14 лет для местного купирования легкого и временного боли и воспаления, вызванных:

• малыми ссадинами, ушибами, растяжениями
• тортicolliam или другими спазмами
• редким поясничным болевым синдромом (как следствие занятий спортом или в повседневной деятельности)
• легкими растяжениями, вызванными растяжением мышц.

Не использовать Voltadol Forte:

• Если вы аллергиен на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, например ибупрофен или ацетилсалициловую кислотуили на любой из других компонентов этого препарата (см. Состав в разделе 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Симптомы, связанные с аллергией на эти препараты, могут включать в себя:

• Астму
• Трудности с дыханием
• Эритему или зуд на коже
• Отек лица или языка
• Носовое кровотечение

• Если вы в течение последних трех месяцев беременны

• Не применять на открытых ранах, эзэматозных поражениях, слизистых оболочках или ожогах.
• Если вы моложе 14 лет.

Будьте особенно осторожны с Voltadol Forte:

• Не применять на местах кожи, где есть открытые раны или повреждения, слизистые оболочки, экзему или места кожи с кожной эритемой.Остановите использование препарата, если после применения появляется кожная эритема.
• Не использовать на больших участках кожи, использовать исключительно на пораженной зоне.
• Избегайте контакта Voltadol Forte с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы чувствуете какие-либо дальнейшие проблемы.
• Не использовать олифакторные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не использоватьбольше дозы, чем указано, или в течение более длительного периода времени, чем указано, кроме рекомендаций вашего врача.
• Не применять одновременно Voltadol Forte на одной зоне, где были применены другие препараты.
• Не принимать этот препарат и не использовать его во рту. Voltadol Forte предназначен только для наружного применения. Обратитесь к своему врачу или фармацевту в случае случайного проглатывания.
• Зоны, обработанные препаратом, не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (УФ-лучи).
• Не использовать во время первого и второго триместров беременности, кроме рекомендаций врача.

Использование других препаратов

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, особенно анальгетики, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

В течение последних трех месяцев беременности этот препарат не должен использоваться, поскольку он может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат не должен использоваться во время первых шести месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Формулы для внутреннего применения (например, таблетки) диклофенака могут вызывать вредные реакции на плод. Неизвестно, возникает ли этот же риск при использовании Voltadol forte 23,2 мг/г геля на коже.

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Во время грудного вскармливания не используйте Voltadol Forte, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не применятьникогда в случае грудного вскармливания напрямую на область груди или на другие области кожи в течение длительного времени.

Использование у детей

Не использовать у детей моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточно данных о эффективности и безопасности.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вести автомобиль и использовать технику при наружном применении на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Voltadol Forte

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля, а также может вызывать местные реакции на коже (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена.

Следуйте точно указанным ниже инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен для применения исключительно на коже (кожное применение).

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Применять 2 раза в день, каждые 12 часов, (лучше утром и вечером) небольшое количество геля на местное воспаленное или больное место.

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество геля, подобное размеру между сливой и орехом).

Используйте минимальное количество, необходимое для минимального времени.

Режим использования:

Для упаковки в алюминиевый туба с винтовым затвором

• Для первой загрузки тубы, снимите затвор. Вставьте заднюю часть затвора в часть, закрывающую тубу. Вращайте затвор, пока не откроется туба.
• Нанесите тонкий слой геля на местное воспаленное или больное место, путем легкого массажа.
• Закройте тубу после использования.

Для упаковки в алюминиевый туба с затвором под давлением

1. Откройте верхнюю часть затвора

Нажмите на нижнюю часть затвора пальцами, краем руки или даже краем стола, чтобы легко открыть затвор. С каждой стороны затвора есть язычки, которые позволяют проверить, что упаковка открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, что эти язычки не разорваны.

1. Нажмите, чтобы выпустить гель и нанести его

Нажмите на тубу, чтобы выпустить гель и нанести его на больное или воспаленное место. Очистите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если это не место лечения. Бумагу следует выбросить после использования. Подождите, пока гель высохнет на коже, прежде чем принять ванну или купаться.

1. Нажмите на верхнюю часть затвора, чтобы закрыть его.

После использования, если необходимо, удалите излишки геля с затвора с помощью салфетки или бумажного полотенца, пока он не станет видимо чистым и сухим.

Чтобы закрыть затвор под давлением, нажмите на верхнюю часть затвора пальцами, краем руки или даже нижней частью стола, пока не услышите «клик». Держите тубу в вертикальном положении с затвором вверх, когда открываете или закрываете упаковку, чтобы избежать возможного выхода геля из тубы.

Для всех форматов

После применения:

• Очистите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если это не место лечения. Бумагу следует выбросить после использования.

Подождите, пока гель высохнет на коже, прежде чем принять ванну или купаться.

Если боль или отек усугубляются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если забыли использовать Voltadol Forte

Если забыли нанести этот препарат в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если используете больше Voltadol Forte, чем следует

Если случайно проглотили препарат или использовали его на большой площади кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы при передозировке: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его путем мытья пораженной области с большим количеством воды или удаления части.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать лекарство и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Редкие (могут повлиять на до 1из 1.000 пациентов): Сыпь на коже, сопровождающаяся или без нее пузырьками; уртикария (красные, припухшие и часто с ощущением жжения и жжения пятна).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек на лице, губах, языке или горле.

Побочные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования лекарства.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Через сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Voltadol Forte:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 23,2 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (excipientes) являются: бутилгидрокситолуен (E 321), карбомер, цетомакрогол 1000, каприлокапрат кокосилового масла, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкая парафина, олеиловый спирт, эссенция эвкалипта и очищенная вода.

Внешний вид Voltadol Forte и содержание упаковки

Гель с кремовым видом и белый цвет,

Представлен в алюминиевом тубе, содержащем 50 грамм или 100 грамм геля.

Тубы могут быть закрыты с помощью пробок с полипропиленовой резьбой или пробок с давлением, с легким открытием, из полипропилена с тонкой полосой термопластичного эластомера, с встроенными мерками доказательства манипуляций

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

D-81379 (Мюнхен), Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Дата последней проверки этогопротокола:Август 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.es/