ВОЛТАДОЛ ФОРТЕ 23,2 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его необходимо использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней, вам необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вольтадол Форте и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Вольтадол Форте
3. Как использовать Вольтадол Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтадола Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтадол Форте и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и местно действует как обезболивающее и противовоспалительное средство.

Вольтадол Форте используется у взрослых и подростков старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшие ушибы, удары, растяжения
• тортиколлис или другие контрактуры
• случайная боль в спине (в результате занятий спортом или повседневной деятельности)
• легкие растяжения, вызванные поворотом.

2. Что необходимо знать перед началом использования Вольтадола Форте

Не используйте Вольтадол Форте:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, используемому для лечения боли, лихорадки или воспаления, такому как ибупрофен или ацетилсалициловая кислотаили к любому из других компонентов этого препарата (для просмотра полного списка см. состав в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк.

• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности

• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки или ожоги.
• Если вам меньше 14 лет.

Будьте осторожны с Вольтадолом Форте:

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзематозные поражения или участки кожи с сыпью. Прекратите использование препарата, если появится кожная сыпь после нанесения.
• Не используйте на больших участках кожи, используйте исключительно на пораженном участке
• Избегайте контакта Вольтадола Форте с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы почувствуете bất kỳ дискомфорт после этого.
• Не используйте герметичные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не используйте больше препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода, чем указано, если только ваш врач не посоветует иного.
• Не наносите Вольтадол Форте одновременно на один и тот же участок кожи, где были нанесены другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь ни не используйте его во рту. Вольтадол Форте предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Обрабатываемые участки кожи не должны быть подвергнуты воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетового излучения (УФА).
• Не используйте во время первого и второго триместра беременности, если только ваш врач не посоветует иного.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, особенно обезболивающие, даже если они были куплены без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В течение последних трех месяцев беременности не следует использовать этот препарат, поскольку он может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы при родах. Не следует использовать Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель во время первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого времени. Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применимо ли это же риски к Вольтадолу Форте 23,2 мг/г гелю при нанесении на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Во время лактации не используйте Вольтадол Форте, если только ваш врач не посоветует иного, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не наносите на кожу груди или другие обширные участки кожи в течение длительного времени.

Использование у детей

Не используйте у детей младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его эффективности и безопасности.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Вольтадола Форте

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль, а также может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как использовать Вольтадол Форте

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен только для наружного применения на коже.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Наносите 2 раза в день, каждые 12 часов (предпочтительно утром и вечером) небольшое количество геля на пораженный участок кожи.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру вишни или грецкого ореха).

Используйте минимальное необходимое количество в течение минимального необходимого времени.

Способ применения:

Для упаковки в алюминиевом тюбике с резьбовой крышкой

• Для первого использования тюбика открутите крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тюбик. Поверните крышку до тех пор, пока тюбик не откроется.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, массируя мягко.
• Закройте тюбик плотно после использования.

Для упаковки в алюминиевом тюбике с крышкой-прессом

1. Откройте верхнюю часть крышки

Нажмите на нижнюю часть крышки пальцами, ребром руки или даже ребром стола, чтобы открыть крышку легко. С каждой стороны крышки есть тонкие язычки, указывающие на манипуляцию, которые позволяют проверить, что упаковка открыта впервые. Перед первым использованием проверьте, что эти язычки не сломаны.

1. Нажмите, чтобы выдавить гель и нанести его

Нажмите мягко на тюбик, чтобы гель вышел, и нанесите его на больной или воспаленный участок. Вытрите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только они не являются участком лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено после использования. Подождите, пока Вольтадол Форте не высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну

1. Нажмите на верхнюю часть крышки, чтобы закрыть ее.

После использования, если необходимо, удалите излишки геля с крышки салфеткой или бумажным полотенцем до тех пор, пока она не будет визуально чистой и сухой.

Чтобы закрыть крышку-пресс, нажмите на верхнюю часть крышки пальцами, ребром руки или даже нижней частью стола до тех пор, пока не услышите «щелчок». Держите тюбик в вертикальном положении с крышкой, обращенной вверх, когда открываете или закрываете упаковку, чтобы избежать возможного выхода геля из тюбика-

Для всех форм

После нанесения:

• Вытрите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только они не являются участком лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено после использования.

Подождите, пока гель не высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отек ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Вольтадол Форте

Если вы забыли нанести этот препарат, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы использовали больше Вольтадола Форте, чем следует

Если вы случайно проглотили препарат или использовали его на большом участке кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалить часть его.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): Кожная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие пятна).
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Неблагоприятные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после использования препарата.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Симптомы: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вольтадола Форте

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадола Форте:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, цетомакрогол 1000, каприлокапроиловый эфир кокосового масла, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, олеиновый спирт, эвкалиптовое масло и очищенная вода.

Внешний вид Вольтадола Форте и содержание упаковки

Гель с кремовой консистенцией и белым цветом,

Представлен в алюминиевом тюбике, содержащем 50 граммов или 100 граммов геля.

Тюбики могут быть закрыты резьбовой крышкой из полипропилена или крышкой-прессом с легкой открываемостью, изготовленной из полипропилена с тонкой резиновой полоской, имеющей средства контроля манипуляций.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж - 28046 - Мадрид - Испания

Производитель

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

Д-81379 (Мюнхен), Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/