ВОЛТАДОЛ 11,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Волтадол 11,6 мг/г Гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте весь прошпект внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта

1. Что такое Волтадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Волтадола
3. Как использовать Волтадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Волтадола
6. Дополнительная информация

1. Что такое Волтадол и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и действует как местный обезболивающий и противовоспалительный агент.

Волтадол показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

- незначительными ушибами, ударами, растяжениями

- тортиколлисом или другими контрактурами

- люмбаго

- легкими растяжениями, возникшими в результате поворота.

2. Перед использованием Волтадола

Не используйте Волтадол:

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, используемому для лечения боли, лихорадки или воспаления, такому как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота,или к любому из других компонентов этого препарата (Для просмотра полного списка см. состав в разделе 6). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк.

• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.

• Если вам меньше 14 лет.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки или ожоги.

Будьте особенно осторожны с Волтадолом:

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзематозные поражения или участки кожи с кожной сыпью. Прекратите использование препарата, если после нанесения появится кожная сыпь.
• Не используйте на обширных участках, используйте исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта Волтадола с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если после этого вы почувствуете дискомфорт.
• Не используйте герметичные повязки.
• Не используйте большее количество препарата, чем указано, ни в течение более длительного периода, чем указано, если только ваш врач не посоветует иного.
• Не наносите Волтадол одновременно на один и тот же участок, где были нанесены другие препараты.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его во рту. Волтадол предназначен только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом в случае случайного проглатывания.
• Обрабатываемые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.
• Не используйте во время первого и второго триместра беременности, если только врач не посоветует иного.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, особенно обезболивающие, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В течение последних трех месяцев беременности не следует использовать этот препарат, поскольку он может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов. Не следует использовать Волтадол 11,6 мг/г гель в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период, вы должны использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого времени. Формulations для перорального использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать побочные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риска к Волтадолу 11,6 мг/г гелю при нанесении на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В период лактации не используйте Волтадол, если только ваш врач не посоветует иного, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не следует наносить его на кожу кормящих матерей ни в коем случае, ни на участки груди, ни на обширные участки кожи в течение длительного времени.

Использование у детей

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Волтадола

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как использовать Волтадол

Следуйте точно следующим инструкциям по применению Волтадола, если только ваш врач не указал иного. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат предназначен только для нанесения на кожу (наружное использование).

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Наносите 3 или 4 раза в день небольшое количество геля на пораженный участок

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между вишней и грецким орехом).

Используйте минимальное необходимое количество в течение минимального необходимого времени.

Для тубы из алюминия с резьбовой крышкой:

Способ использования:

• Для первого использования тубы выверните крышку. Вставьте заднюю часть крышки в деталь, закрывающую тубу. Поверните крышку до тех пор, пока туба не откроется.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа.
• Закройте тубу плотно после использования.

Для тубы из алюминия с нанесенным аппликатором:

1. Для первого использования тубы снимите защитную крышку и выверните аппликатор. Вставьте звезду аппликатора, чтобы удалить защитный уплотнитель тубы, повернув до тех пор, пока туба не откроется (см. изображение 1). Заверните аппликатор обратно перед тем, как нажать на тубу.

1. Чтобы открыть, потяните за белую часть аппликатора. Нажмите мягко на тубу, чтобы выпустить гель на аппликатор. Используйте нанесенный аппликатор, как если бы это были ваши пальцы, нанося тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, с помощью легкого массажа (см. изображение 2).

1. После использования очистите аппликатор с помощью ватного тампона или бумажного полотенца до тех пор, пока он не станет чистым и сухим. Не погружайте и не промывайте водой. Не используйте никаких моющих средств для очистки поверхности аппликатора. После очистки закройте тубу плотно. Не повторно используйте аппликатор с другой тубой и верните защитную крышку.

Для всех форм:

После нанесения:

• Очистите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только они не являются участком лечения. Бумажное полотенце должно быть выброшено после использования.
• Подождите, пока Волтадол полностью не высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отек ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Волтадол

Если вы забыли нанести этот препарат, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы использовали больше Волтадола, чем следует

Если вы случайно проглотили Волтадол или использовали его на большом участке кожи и в течение длительного периода, могут возникнуть побочные реакции, подобные тем, которые возникают при пероральном использовании диклофенака (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: расстройства пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалить часть.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Волтадол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Волтадол и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно:

• Редкие (наблюдаемые у 1-10 из 10 000 пациентов): Кожная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто зудящие или жгучие высыпания)
• Очень редкие (наблюдаемые менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Неблагоприятные реакции, не являющиеся серьезными:

Могут возникнуть другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (наблюдаемые у 1-10 из 100 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после использования препарата.
• Очень редкие (наблюдаемые менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фоточувствительность). Признаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом直接 через Систему фармаковигиланса Испании, https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Волтадола

• Храните в недоступном для детей месте.
• Не храните при температуре выше 30°C.
• Не используйте Волтадол после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Волтадола:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбомер, цетомакрогол 1000, каприлокаприн, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, кремовый парфюм 45 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Волтадол - гель с кремовой консистенцией и белым цветом.

Он выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 60, 75 или 100 граммов геля. Упаковка 75 г включает нанесенный аппликатор. Упаковки с 60 или 100 граммами геля имеют резьбовую крышку.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж - 28046 - Мадрид - Испания

Производитель

Novartis Pharma Produktions GmbH,

Öflinger Strasse 44,

79664 Вehr, Германия

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Мюнхен, Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Мюнхен, Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпектаАвгуст 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/