ВИТАМИН D3 НМ 25 000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Витамина D3НМ 25.000 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 НМ
3. Как принимать Витамина D3 НМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина D3 НМ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина D3 НМ и для чего она используется

Витамина D3 НМ содержит колекальциферол (витамина D). Витамина D помогает организму усваивать кальций и улучшает формирование костей.

Этот препарат рекомендуется для начала лечения дефицита витамина D у

взрослых.

Витамина D3 НМ 25.000 МЕ показана у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 НМ

Не принимайте ВитаминуD3НМ:

• Если вы аллергичны к колекальциферолу или к любому другому компоненту этого

препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас высокие уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D).
• Если у вас камни в почках или отложения кальция в почках.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше Витамина D3 НМ, чем назначил ваш врач, поскольку это может

привести к передозировке. Не принимайте одновременно другие препараты, содержащие

витамин D, кроме тех, которые назначил ваш врач.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• Если у вас высокая склонность к образованию камней в почках.
• Если у вас рак или любое другое заболевание, которое могло повлиять на ваши кости.
• Если у вас нарушение баланса паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).
• Если вы проходите лечение сердечного заболевания.

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, ваш врач будет контролировать уровни кальция

или фосфата в крови, или уровень кальция в моче:

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы страдаете "саркоидозом" - заболеванием иммунной системы, которое может повлиять на вашу

печень, легкие, кожу или лимфатические узлы.

Другие препараты и ВитаминаD3НМ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, в частности:

• Препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты или другие противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон).

• Другие препараты, содержащие витамин D, включая мультивитамины.
• Препараты для контроля сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин).

• Мочегонные препараты, такие как бендрофлуметиязид.
• Добавки кальция.
• Препараты для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид.
• Препараты, которые могут вызвать плохое всасывание жиров, например, орлистат, холестирамин, жидкий парафин.

• Противогрибковые препараты (для грибов), такие как кетоконазол, итраконазол.
• Актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака), поскольку он может влиять на метаболизм витамина D.

• Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон).

Прием ВитаминаD3НМ с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Дети и подростки

Витамина D3 НМ 25.000 МЕ не следует использовать у детей и подростков (моложе 18 лет).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не рекомендуется использовать Витамина D3 НМ 25.000 МЕ во время беременности.

Витамина D проникает в грудное молоко, поэтому кормящие матери должны избегать приема высоких доз

во время лактации.

Вождение и использование машин

Этот препарат не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Витамина D3 НМ

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени необходимости補ления витамина D.

Необходимо тщательно оценить привычки питания пациента и учитывать содержание витамина D в некоторых продуктах.

Использование у взрослых

Медицинский контроль необходим, поскольку требования к дозе могут варьироваться в зависимости от реакции пациента.

Начало лечения дефицита Витамина D у взрослых:

1 капсула 20.000 МЕ в неделю в течение 4-5 недель.

1 капсула 25.000 МЕ в неделю в течение 4 недель.

После первого месяца следует рассмотреть возможность применения поддерживающей дозы, меньшей по

размеру, в зависимости от желаемых уровней 25- гидроксиколекальциферола (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

В качестве альтернативы можно следовать национальным рекомендациям по дозировке при лечении дефицита витамина D. Продолжительность использования обычно ограничивается первым месяцем лечения, согласно решению врача.

Форма приема

Капсулы следует проглатывать целиком (без жевания) с водой.

Если вы приняли больше ВитаминаD3НМ, чем следует

Если вы приняли этот препарат в большем количестве, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Прием 2 капсул Витамина D3 НМ 25.000 МЕ в течение 6 месяцев обычно считается токсичным для нормального человека.

Однако более низкие дозы могут составлять передозировку, особенно у детей, которые являются одним из основных групп риска. Избыток витамина D может привести к нарушению кальциевого цикла в организме. Вы можете испытывать следующие симптомы: слабость, усталость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, избыточное мочеиспускание, кальций в моче, сухость во рту, ночное мочеиспускание, протеинурия, сильная жажда, потеря аппетита, головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ВитаминаD3НМ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, затем вернитесь к вашей регулярной схеме приема.

Однако, если это почти время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение ВитаминомD3НМ

Это должно произойти только в случае возникновения побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты(встречаются до 1 раза на 100 человек):

• Гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови). Вы можете чувствовать себя больным, терять аппетит, испытывать запор, боль в желудке, сильную жажду, мышечную слабость, сонливость или спутанность сознания.

• Гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие(встречаются до 1 раза на 1000 человек):

• Зуд
• Сыпь
• Крапивница

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Запор
• Вздутие
• Тошнота
• Боль в животе
• Диарея
• Аллергические реакции, такие как ангioneurotic отек или ларингеальный отек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Витамина D3 НМ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке, защищенной от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВитаминаD3НМ

Активное вещество - колекальциферол. Каждая капсула содержит 0,625 миллиграмма колекальциферола (Витамина D3, эквивалентно 25.000 МЕ).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Бутилгидрокситолуол (БГТ), Масло средней цепи триглицеридов, Гелатина, Глицерол, Диоксид титана (Е-171) и Очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы, овальные, белого цвета, размер 3. Размеры капсулы примерно 11,3 мм x 6,9 мм. Каждая пачка содержит белый прозрачный блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия с 4, 6 (для аптек), 12, 14 (для больниц) мягкими капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Нутрицион Медицина, С.Л.

Улица Ареquipa, 1

28043 - Мадрид, Испания.

Производитель

ГАП С.А.

Агиисилаоу 46

173 41 Агиос Димитриос

Афины, Греция.

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания:Витамина D3 НМ 25.000 МЕ мягкие капсулы

Португалия:ВИТАМИНА D3 НМ 25.000 ЕД мягкие капсулы

Нидерланды:Холекальциферол INVOS 25.000 МЕ мягкие капсулы

Греция:Холекальциферол INVOS 25.000 МЕ

Австрия:Колекальциферол Invos 25.000 МЕ мягкие капсулы

Италия:Колекальциферол INVOS 25.000 МЕ мягкие капсулы

Германия:ОстеоГален D3 25.000 МЕ мягкие капсулы

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/