ВИТАМИН D3 КЕРН ФАРМА 2000 МЕ/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Витамин D3Kern Pharma 2.000 UI/ml раствор для приема внутрь

Колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамин D3 Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 Kern Pharma
3. Как принимать Витамин D3 Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина D3 Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамин D3 Kern Pharma и для чего он используется

Витамин D3 Kern Pharma раствор для приема внутрь содержит колекальциферол (витамин D3). Витамин D3, который является жирорастворимым, можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, помогая формировать кости. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Витамин D3 Kern Pharma показан для профилактики и лечения дефицита витамина D, вызванного недостаточным потреблением, недостаточной экспозицией солнечному свету или нарушением всасывания жиров в кишечнике; у взрослых, подростков и детей с выявленным риском дефицита витамина D.

Также он может быть использован как вспомогательное средство в профилактике и лечении потери костной массы (остеопороза) у пациентов с недостаточным потреблением витамина D и/или кальция.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина D3 Kern Pharma

Не принимайте ВитаминD3Kern Pharma

• если вы аллергичны к витамину D или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови), гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче),
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови),
• если у вас есть камни в почках (почечные конкременты) или тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас есть остеодистрофия почек с гиперфосфатемией.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Витамина D3 Kern Pharma, если:

• вы проходите лечение некоторыми лекарствами, используемыми при сердечных заболеваниях (например, сердечными гликозидами, такими как дигоксин),
• у вас саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызвать повышение уровня витамина D в организме, проявляющееся узлами, обычно на коже),
• вы проходите лечение лекарствами, содержащими витамин D, или принимаете продукты, обогащенные витамином D, или собираетесь принимать солнечные ванны во время приема этого лекарства,
• вы дополнительно принимаете добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровень кальция, чтобы убедиться, что он не слишком высок во время вашего лечения витамином D,
• у вас есть почечная недостаточность. Ваш врач должен контролировать уровень кальция и фосфата в крови и моче,
• у вас повышенный уровень липидов (жиров) в крови,
• при заболеваниях печени всасывание лекарства может быть нарушено,
• ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если ваша суточная доза витамина D3 превышает 1000 МЕ в течение длительного периода.

Другие лекарства и Витамин D3Kern Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний или артериальной гипертонии, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики тиазидного типа;

когда эти лекарства используются одновременно с витамином D, они могут вызвать значительное повышение уровня кальция в крови и моче,

• лекарства, содержащие витамин D, или продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды обогащенного молока,
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака) и противогрибковые имидазоли (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на обработку витамина D в организме,
• следующие лекарства, поскольку они могут влиять на эффект или всасывание витамина D:

• противоэпилептические лекарства (антиконвульсанты), барбитураты,
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D,
• лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коเลстипол),
• некоторые лекарства, используемые для похудения путем снижения всасывания жира, (например, орлистат),
• некоторые слабительные (например, жидкий парафин).
• токоферсол (форма витамина Е), увеличивает всасывание жирорастворимых витаминов, таких как витамин D.

Использование Витамина D3 Kern Pharma с продуктами питания и напитками

Вы должны принимать Витамин D3 Kern Pharma предпочтительно во время одной из основных приемов пищи, чтобы помочь всасыванию витамина D3. Вы можете принимать его отдельно или смешивая капли с холодной или теплой пищей. Для более подробной информации см. раздел 3 «Как принимать Витамин D3 Kern Pharma».

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Витамин D3 Kern Pharma должен использоваться во время беременности только под рекомендацией вашего врача.

Передозировка витамина D должна быть избегаема во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может вызвать задержку развития плода и привести к заболеваниям у ребенка (ретинопатия).

Витамин D3 проникает в грудное молоко. Когда витамин D3 назначается кормящей матери, врач должен учитывать дополнительную дозу витамина, которую принимает мать.

Вождение и использование машин

Влияние Витамина D3 Kern Pharma 2.000 UI/ml раствора для приема внутрь на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Витамин D3 Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Витамин D3 Kern Pharma должен приниматься предпочтительно с основными приемами пищи.

Это лекарство имеет вкус оливкового масла. Витамин D3 Kern Pharma можно принимать отдельно или смешивая назначенное количество капель с небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед приемом. Вы должны убедиться, что принимаете полную дозу.

Рекомендуемые дозы:

Таблица эквивалентности:

Это лекарство может быть введено с помощью двух устройств для введения (капельницы или дозирующей шприца).

Для правильного введения лекарства необходимо обратить особое внимание на указанные количества в следующей таблице в зависимости от использования капельницы или дозирующей шприца.

Взрослые:

Рекомендуемые дозы для дефицита витамина Dи как дополнение к лечению остеопороза составляет 9-12 капель (600 МЕ - 800 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D рекомендуемая доза составляет 12 капель (800 МЕ) в день. Более высокие дозы должны быть скорректированы в зависимости от желаемых сывороточных уровней 25-гидроксиколекальциферола (25(ОН)D), состояния пациента и его реакции на лечение.

Суточная доза не должна превышать 4000 МЕ (60 капель в день или 2 мл в день).

Использование у детей и подростков

Для профилактики дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 месяцев) с выявленным риском рекомендуемая доза составляет 6 капель (400 МЕ) в день. Для профилактики у детей и подростков (от 12 месяцев до 18 лет) с выявленным риском рекомендуемая доза составляет 9 капель (600 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D у детей и подростков доза должна быть скорректирована в зависимости от желаемых сывороточных уровней 25-гидроксиколекальциферола (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Суточная доза не должна превышать 1000 МЕ в день для детей младше 1 года, 2000 МЕ в день для детей от 1 года до 10 лет и 4000 МЕ в день для подростков старше 11 лет.

У детей Витамин D3 Kern Pharma можно смешивать с небольшим количеством детского питания, йогурта, молока, сыра или других молочных продуктов. Не добавляйте Витамин D3 Kern Pharma в бутылочки с молоком или другие контейнеры с продуктами, которые ребенок не будет полностью потреблять без перерыва, чтобы избежать того, что ребенок не примет полную дозу. Вы должны убедиться, что ребенок принимает полную дозу. У детей, которые завершили грудное вскармливание, назначенная доза должна быть введена вместе с основным приемом пищи.

Не храните никакой продукт или пищу, содержащую Витамин D3 Kern Pharma, для последующего использования или в следующем приеме пищи.

Особые группы населения

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Инструкции по применению

Перорально.

Флакон, капельница 10 мл:

Упаковка содержит капельницу с крышкой, защищенной металлическим кольцом.

1. Открутите крышку капельницы, чтобы разрушить металлическое кольцо.
2. Поместите флакон в вертикальное положение с отверстием вниз. Если раствор не капает сразу, встряхните или слегка постучите по нему рукой или поверните несколько раз.
3. Введение непосредственно или разбавление с йогуртом, молоком, сыром или другими молочными продуктами.

Флакон 30 мл:

Упаковка содержит флакон с крышкой, имеющей защиту от детей, и шприц для перорального использования объемом 1 мл. Измерьте с помощью дозирующего шприца назначенный объем.

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на пластиковую крышку вниз и поверните одновременно.

2. Вставьте шприц для перорального использования, нажимая на отверстие в крышке.

3. Переверните флакон и извлеките необходимую дозу.

4. Введение непосредственно или разбавление с йогуртом, молоком, сыром или другими молочными продуктами.

5. Промокните оставшийся油 в конце шприца бумажной салфеткой. Не мойте водой.

Если вы приняли больше Витамина D3Kern Pharma, чем положено

Токсичность из-за избытка витамина D характеризуется гиперкальциемией (повышенным уровнем кальция в крови). Наиболее частые симптомы при передозировке: отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, диарея, чрезмерная жажда, повышенное мочеиспускание в течение 24 часов, слабость, нервозность, зуд и обезвоживание, и повышенный уровень кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) в клинических анализах.

Также гипервитаминоз D может вызвать более серьезные расстройства (сердечно-сосудистые, сосудистые и другие).

Случаи умеренной гипервитаминозы можно лечить просто уменьшением или прекращением приема витамина D. В случаях более тяжелой гиперкальциемии можно назначать глюкокортикоиды или кальцитонин для снижения уровня кальция в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Витамина D3Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу Витамина D3 Kern Pharma, примите следующую дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если вы близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто(встречаются у 1 из 100 человек)

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко(встречаются у 1 из 1000 человек)

• Кожная сыпь (скарлатина или кожная эрупция)
• Зуд (прурит)
• Крапивница (уртикария)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина D3 Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После открытия это лекарство может быть использовано до срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина D3Kern Pharma 2.000 UI/ml капель для приема внутрь в растворе

• Активное вещество - колекальциферол. Каждый мл раствора (приблизительно 30 капель) содержит 2000 МЕ колекальциферола (витамина D3), что эквивалентно 0,05 мг.

Каждая капля содержит 66 МЕ колекальциферола (витамина D3).

• Другие компоненты: рафинированное оливковое масло и аромат лесных фруктов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Витамин D3 Kern Pharma - прозрачный масляный пероральный раствор, бесцветный или желтоватый, без видимых твердых частиц и/или осадка.

Он выпускается в флаконе, капельнице 10 мл и флаконе 30 мл с дозирующим шприцем.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Сентябрь 2020.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/