ВИТАМИН C ОСНОВАНИЕ 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Витамина С Бази 100 мг/мл раствор для инъекций

аскорбиновая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина С Бази и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Витамина С Бази
3. Как использовать Витамина С Бази
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Витамина С Бази

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина С Бази и для чего она используется

Витамина С - это водорастворимая витамин, которая участвует во многих жизненно важных процессах организма.

Витамина С используется для лечения цинги и для профилактики дефицита аскорбиновой кислоты (витамина С). Витамина С Бази используется, когда пероральное использование невозможно или абсорбция после перорального приема недостаточна во всех возрастных группах.

Витамина С также может быть использована как альтернатива для лечения метгемоглобинемии, расстройства, характеризующегося наличием уровня метгемоглобина выше нормы в организме.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Витамина С Бази

Не используйте Витамина С Бази

• если вы аллергичны к аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть нефролитиаз или анамнез нефролитиаза (тип камней в почках или мочевом пузыре) или гипероксалурия (повышение количества оксалатов в моче).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Витамина С

• если у вас есть заболевание почек, включая камни в почках;
• если у вас есть предрасположенность к подагре;
• если вам рекомендовано следовать диете с низким содержанием соли (натрия). 1 ампула 5 мл содержит примерно 62,84 мг натрия;
• если у вас были трудности с дыханием в прошлом, такие как бронхоспазм или заболевание легких. Если это относится к вам, ваш врач выберет более низкую начальную дозу;
• если вам необходимо пройти определенные лабораторные тесты (например, тесты на глюкозу, мочевую кислоту, креатинин, неорганический фосфат). Аскорбиновая кислота может повлиять на результаты тестов и, таким образом, привести к ложным результатам;
• если у вас есть расстройство накопления железа/перегрузка железом (например, талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия, переливание концентрата эритроцитов);
• если у вас есть дефицит/дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное расстройство метаболизма эритроцитов);
• если вы беременны.

Внутривенное введение аскорбиновой кислоты может быть болезненным и редко может вызвать тромбоз. Следует избегать быстрого внутривенного введения аскорбиновой кислоты и следует быть осторожным, чтобы избежать экстравазации во время перфузии.

У пациентов с расстройствами венозной системы, тромбофлебитом или антикоагулянтной терапией (продукты антикоагулянтов) и предрасположенностью к тромбозу (сгустку крови) рекомендуется внутримышечное введение продукта.

Примечание для пациентов с диабетом:

Аскорбиновая кислота, введенная парентерально, взаимодействует с тестом на определение глюкозы.

Во время лечения Витаминой С Бази важно обратить внимание на вашу ежедневную потребность в воде (приблизительно 1,5-2 л в день).

Чтобы уменьшить риск образования камней в почках или мочевом пузыре, рекомендуется избегать любых дополнительных продуктов, богатых оксалатом (например, ревеня, шпината, свеклы и т. д.) во время лечения этим лекарством.

Если у вас были повторяющиеся камни в почках в прошлом, не следует превышать максимальную суточную дозу 200 мг витамина С, поскольку существует более высокий риск образования оксалата кальция.

Дети и подростки

Витамина С Бази вводится подросткам младше 18 лет, детям, младенцам и новорожденным.

Другие лекарства и Витамина С Бази

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Активное вещество Витамина С Бази - аскорбиновая кислота, также известная как витамин С. Ее одновременное использование с другими лекарствами может повлиять на ее действие или эти лекарства могут повлиять на действие Витамина С.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• кортикостероиды, поскольку они увеличивают окисление витамина С.
• антикоагулянты, поскольку витамин С может повлиять на интенсивность и продолжительность действия антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарин, бишидроксикумарин).
• оральные контрацептивы, поскольку они снижают уровень витамина С в сыворотке крови. Когда они используются одновременно с препаратами, содержащими эстрогены, витамин С может увеличить концентрацию эстрогенов.
• лекарства, содержащие железо, поскольку витамин С может увеличить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте.
• дефероксамин (для лечения перегрузки железом или алюминием в организме) - витамин С может увеличить выведение железа, когда он принимается одновременно с дефероксамином. Однако были зарегистрированы случаи сердечных побочных эффектов у пациентов, получающих одновременное лечение. Возможно, что аскорбиновая кислота мобилизует железо из селезенки и других ретикулоэндотелиальных тканей, что приводит к увеличению депонирования железа в висцеральных органах.
• изопреналин (лекарство, используемое для лечения сердечного блока и остановки сердца), поскольку одновременное введение с витамином С снижает эффект изопреналина.
• дисульфирам (как поддерживающая терапия алкоголизма), поскольку длительное использование или высокие дозы витамина С могут взаимодействовать с дисульфирамом-алкоголем.
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердечного ритма), поскольку использование больших доз витамина С может ускорить выведение мексилетина с мочой.
• барбитураты или примидон (для лечения судорог), поскольку одновременное введение увеличивает выведение витамина С с мочой.
• флупеназин и другие производные фенотиазина (для лечения шизофрении), поскольку одновременное введение с витамином С снижает их терапевтический эффект.
• амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы) и трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии), поскольку витамин С снижает реабсорбцию амфетаминов и трициклических антидепрессантов в почечных канальцах.
• лекарства, содержащие алюминий, поскольку витамин С может увеличить абсорбцию алюминия и усилить его побочные эффекты.
• циклоспорин, поскольку аскорбиновая кислота может снижать уровень циклоспорина и, следовательно, его терапевтический эффект.

Витамин С взаимодействует с многочисленными лабораторными тестами. Степень взаимодействия с лабораторными тестами зависит от различных факторов. Следует консультироваться с специализированными справочниками для получения конкретной информации о взаимодействии витамина С с лабораторными тестами.

Это лекарство в высоких дозах может повлиять на результаты тестов на трансаминазы, лактатдегидрогеназу и билирубин.

Витамин С, как редокс-комплекс, влияет на различные окислительно-восстановительные тесты для определения глюкозы в моче и сыворотке. Введение Витамина С должно быть приостановлено за 1-2 дня до этих тестов. Пациенты с диабетом, принимающие более 500 мг витамина С в день, могут получить ложные результаты в тесте на глюкозу в моче.

Было сообщено, что аскорбиновая кислота взаимодействует с тестами на обнаружение парацетамола в моче, что приводит к отрицательным результатам теста на обнаружение парацетамола.

Высокие дозы Витамина С Бази (например, более 500 мг в день) могут взаимодействовать с уровнями карбамазепина при измерении методом Эймса ARIS(R). Использование витамина С (более 1 г в день) может привести к ложноотрицательному результату в тесте на скрытую кровь в кале с гваяколом. Лечение Витаминой С должно быть приостановлено, если подозревается взаимодействие с тестом гваякола.

Аскорбиновая кислота несовместима в растворе с аминофиллином, блеомицином, эритромицином, лактобионатом, нафцилином, нитрофурантоином натрия, эстрогенами, бикарбонатом натрия, сульфафуразолом диэтаноламином, сукцинатом натрия хлорамфеникола, хлортиазидом натрия и сукцинатом натрия гидрокортизона.

Аскорбиновая кислота быстро окисляется в щелочных средах в присутствии ионов меди и железа, а также других окислителей.

Использование Витамина С Бази с продуктами питания, напитками и алкоголем

Алкоголь снижает уровень витамина С.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Введение раствора Витамина С для инъекций женщинам в период беременности должно быть рассмотрено только в случае абсолютной необходимости.

Лактация

Витамин С выделяется в грудное молоко, поэтому матери в период лактации должны быть behandены с осторожностью.

Фертильность

Нет данных о влиянии аскорбиновой кислоты на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние Витамина С Бази на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Витамина С Бази содержит натрий и метабисульфит натрия

Редко метабисульфит натрия может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарство содержит 62,84 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой ампуле 5 мл. Это эквивалентно 3,14% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Витамина С Бази

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или медсестрой.

Витамина С вводится внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется внутримышечное введение. Доза и продолжительность лечения определяются вашим врачом. Внутривенное введение должно быть осуществлено врачом или квалифицированным медицинским специалистом (медсестрой).

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) с почечной недостаточностью

У пациентов с повторяющейся формацией камней в почках суточная доза витамина С не должна превышать 200 мг (2 мл).

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной болезни (пациенты на диализе) не должны получать более 50 мг (0,5 мл) до 100 мг (1 мл) в день.

Использование у детей и подростков

Витамина С вводится подросткам младше 18 лет, детям, младенцам и новорожденным. Доза и продолжительность лечения определяются вашим врачом.

Подростки младше 18 лет, дети, младенцы и новорожденные с нарушением функции почек

Пациенты должны быть behandены с более низкими дозами, адаптированными индивидуально.

Форма введения

Подготовка и введение внутримышечной инъекции

Требуемая доза Витамина С вводится медленно в верхнюю часть ягодичной мышцы, 5 см ниже гребня подвздошной кости. Чередовать места инъекции для последующих инъекций.

Подготовка и введение внутривенной инъекции

Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать временные головокружения и должно быть избегаемо. Поскольку неразбавленный раствор является гипертоническим, рекомендуется разбавить Витамину С Бази перед внутривенным введением не менее чем в равном объеме жидкости, такой как раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или раствор глюкозы 50 мг/мл (5%), и вводить медленно внутривенно.

Подготовка и введение внутривенной перфузии

Добавить 100 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) к необходимой дозе Витамина С Бази и вводить внутривенно в течение 15-30 минут. Раствор должен быть введен сразу после смешивания.

Если вам введено больше Витамина С Бази, чем должно быть

Не было зарегистрировано случаев острой передозировки с тяжелыми последствиями.

Очень высокие дозы Витамина С могут вызвать аллергические реакции. При массивной передозировке аскорбиновой кислоты может произойти почечная недостаточность.

Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать ацидоз (повышение кислотности крови) и гемолитическую анемию (анормальное разрушение красных кровяных клеток) у предрасположенных лиц, например, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота выводится при помощи гемодиализа.

Если вы считаете, что вам было введено слишком много лекарства, сообщите об этом вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили введение Витамина С Бази (пропустили дозу)

Если вы считаете, что пропустили дозу, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Витамина С обычно хорошо переносится. В редких случаях может вызвать побочные эффекты.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Тошнота;
• Рвота;
• Колика в кишечнике;
• Диарея;
• При высоких дозах может вызвать аллергическую реакцию;
• Увеличение выведения мочи;
• Образование камней в почках;
• У некоторых пациентов с предшествующей болезнью почек было зарегистрировано развитие почечной недостаточности после лечения высокими дозами аскорбиновой кислоты;
• Легкий и временный боль и уплотнение в месте внутримышечной инъекции.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Головная боль;
• Бессонница;
• Обмороки или временные головокружения (в результате слишком быстрого внутривенного введения);
• Приливы;
• Усталость;
• Реакция отмены в виде дефицита витамина С после прекращения лечения высокими дозами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина С Бази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина С Баси

• Активное вещество - аскорбиновая кислота. 1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. Каждая ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты - гидрогенкарбонат натрия, метабисульфит натрия (Е223), эдетат дисодия, гидроксид натрия и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор, от бесцветного до желтого, свободный от видимых частиц, упакованный в ампулы из коричневого стекла типа I объемом 5 мл, содержащие 5 мл раствора для инъекций.

Витамин С Баси доступен в упаковках по 6, 10 и 50 ампул.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Баси – Индустрия Фармацевтика, С.А.

Промышленный парк Мануэля Лоуренсу Феррейры, участок 15

3450-232 Мортагуа

Португалия

Тел.: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

Электронная почта: basi@basi.pt

Производитель

Лаборатории Баси - Индустрия Фармацевтика, С.А.

Промышленный парк Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15, 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Местный представитель

ЛАФИСАН, С.А.У.

Анаベル Сегура 11, Здание А, 4-й этаж, дверь Д,

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 03/2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es