ВИСПРИНГ 500 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Виспринг 500 микрограмм/мл глазные капли в растворе в однодозовых контейнерах

Тетризолин Гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 48 часов.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Виспринг в однодозовых контейнерах и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Виспринга в однодозовых контейнерах
3. Как использовать Виспринг в однодозовых контейнерах
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виспринга в однодозовых контейнерах
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Виспринг в однодозовых контейнерах и для чего он используется

Виспринг относится к группе лекарств, называемых деконгестивами для офтальмологического использования, которые действуют, производя деконгестию глаза.

Виспринг показан для симптоматического временного облегчения легкой конъюнктивальной конгестии у взрослых и детей старше 6 лет, вызванной: дымом, ветром, хлорированной водой, светом и другими раздражающими агентами.

2. Что вам нужно знать перед использованием Виспринга в однодозовых контейнерах.

Не используйте Виспринг в однодозовых контейнерах, если

• Вы аллергичны к тетризолину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• У вас повышенное внутриглазное давление (глаукома узкого угла).
• У вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление (гипертония).
• У вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• У вас есть гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз).
• У вас есть диабет, контролируемый инсулином.
• Вы проходите лечение антидепрессантами класса ингибиторов моноаминоксидазы или другими лекарствами, повышающими кровяное давление.
• У вас есть сухой ринит.
• У вас есть воспаление роговицы и конъюнктивы глаза (кератоконъюнктивит).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства, особенно:

• Если у вас есть глазная боль, головная боль, изменения зрения, быстрое появление плавающих пятен, покраснение или постоянное раздражение глаза, боль после воздействия света или двойное зрение. Если это происходит с вами или если состояние ухудшается или сохраняется, или если появляются новые симптомы, вы должны прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Если вам больше 65 лет.

При использовании этого продукта зрачки могут временно расшириться.

Если вы используете контактные линзы, их необходимо удалить до применения лекарства.

Чрезмерное или постоянное использование этого продукта может привести к увеличению покраснения глаза.

Чтобы избежать загрязнения продукта, не трогайте никакую поверхность кончиком контейнера. Не используйте продукт, если раствор меняет цвет или становится мутным.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 2 лет.

Использование Виспринга в однодозовых контейнерах с другими лекарствами

Виспринг не может быть использован, если вы проходите лечение:

• Антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы или
• Лекарствами, повышающими кровяное давление.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, и особенно, если вы используете следующее лекарство, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них:

• Антидепрессанты трициклического типа.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением любого другого лекарства глазно, рекомендуется выждать не менее 5 минут между двумя применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Виспринг в однодозовых контейнерах имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В редких случаях способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена из-за размытого зрения или бликов.

3. Как использовать Виспринг в однодозовых контейнерах

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится глазно.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 или 2 капли в пораженные глаза 2 или 3 раза в день по мере необходимости, но не более 4 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: использовать только под строгим медицинским контролем.

Количество Виспринга в однодозовых контейнерах достаточно для одноразового использования в обоих глазах. После отделения контейнера от полоски и удаления защитного устройства нанесите капли в глаз, слегка сжимая контейнер. После нанесения рекомендуется моргать плавно в течение нескольких секунд, чтобы обеспечить равномерное распределение капель.

Утилизируйте контейнер после каждого использования.

Он должен использоваться только для незначительных глазных раздражений. Если вы не получаете облегчения в течение 48 часов или если покраснение увеличивается или сохраняется, прекратите его использование и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Его следует использовать только до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и никогда не более чем в течение одной недели.

Если вы используете больше Виспринга в однодозовых контейнерах, чем необходимо

Чрезмерное использование или случайное проглатывание могут привести к сердечно-сосудистой нестабильности, депрессии центральной нервной системы, включая сонливость и кому, и депрессии дыхания, включая апноэ.

Существует риск, особенно у новорожденных и детей, из-за абсорбции продукта, например, из-за проглатывания.

Симптомы, связанные с передозировкой, включают расширение зрачка, синюшную окраску кожи и слизистых, рвоту, седацию, сонливость, ступор, слюнотечение, тошноту, лихорадку, судороги, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение кровяного давления, отек легких, нарушения дыхания и психические расстройства.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20 (указав лекарство и количество, проглоченное).

Если вы пропустили использование Виспринга в однодозовых контейнерах

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Виспринг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): раздражение глаза (боль, зуд, жжение), нарушения зрения.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): жжение в глазной слизистой, сухость глаза, рефлекторное покраснение (гиперемия), сердцебиение, головная боль, тремор, слабость, потоотделение и повышение кровяного давления.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов): размытое зрение, раздражение конъюнктивы глаза и расширение зрачка (мидриаз).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): реакции в месте применения (включая глазное или периокулярное жжение, эритему, раздражение, отек, боль и зуд).

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных): увеличение слезотечения.

Продолжительное и частое использование может привести к синдрому сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Виспринга в однодозовых контейнерах.

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте контейнер после каждого использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация.

Состав Виспринга в однодозовых контейнерах

• Активное вещество - тетризолин гидрохлорид. Каждый мл содержит 500 микрограммов тетризолина гидрохлорида в качестве активного вещества. Каждый однодозовый контейнер 0,5 мл содержит 250 микрограммов гидрохлорида тетризолина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - борная кислота (Е-284), борат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Виспринг в однодозовых контейнерах - это глазные капли в виде прозрачного бесцветного раствора, представленные в однодозовых контейнерах по 0,5 мл. Каждая упаковка содержит 10 контейнеров.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производствоLABORATOIRE UNITHER

Rue De L Arquerie

Coutances, 50200

Франция

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Ноябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es