ВИРАЛКЕЙ порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вирусキー Порошок для перорального раствора

Парацетамол/Фенилэфрин/Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вирусキー и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирусキー
3. Как принимать Вирусキー
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вирусキー
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вирусキー и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина, которая действует, уменьшая заложенность носа.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и температуру.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирусキー

Не принимайте Вирусキー

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту Вирусキー (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение с помощью ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторых антидепрессивных препаратов или препаратов для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми для лечения астмы или препаратами для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-адреноблокаторами (препаратами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел: Применение Вирусキー с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Вирусキー.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 пакетиков Вирусキー в день.

• Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

• Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, хлорфенирамину).

• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гиперплазии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, прекратите прием этого препарата и немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Применение Вирусキー с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.

• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевой системы, такие как фуросемид, и другие диуретики), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и других).

• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.

• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (холестирамин).

• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Вирусキー должно быть разделено как минимум на 15 дней после окончания лечения.

• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).

• Препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.

• Антигипертензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).

• Препараты, используемые для сердца, такие как кардиальные гликозиды и антиаритмические препараты.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Препараты, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (сульфат атропина).

• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).

• Препараты, ототоксичные (вызывающие повреждение ушей).

• Препараты, фотосенсибилизирующие (вызывающие аллергию к свету).

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), который должен быть немедленно лечен и который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение Вирусキー с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы проходите лечение этим препаратом, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Применение этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Этот препарат не может использоваться во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Вирусキー содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,994 г глюкозы на пакетик.

3. Как принимать Вирусキー

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2 - Что вам нужно знать перед началом приема этого препарата).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан пациентам моложе 18 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом.

Поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как возникновение брадикардии (замедление сердечного ритма) или уменьшение сердечного выброса, обусловленными содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Вирусキー принимается перорально.

Полностью растворите содержимое пакетика в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от возникновения симптомов. По мере исчезновения симптомов лечение должно быть прекращено.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или ухудшение или возникновение новых симптомов, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Вирусキー, чем должны

Если вы приняли过量, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема过量, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмия (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ). При длительном применении может возникнуть уменьшение объема крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过量 препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Вирусキー может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, частый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, частый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови).

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом повышенного давления), частый сердечный ритм, снижение сердечного выброса, вызывающее уменьшение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное возникновение или ухудшение сердечно-сосудистого заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может возникнуть уменьшение объема крови.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Вирусキー

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Вирусキー после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вируалкея:

- Активные вещества: парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина и малеат хлорфенирамина.

Каждый пакет содержит:

Парацетамол…………….1 г.

Гидрохлорид фенилэфрина…..10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина)

Малеат хлорфенирамина……...4 мг (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина)

- Другие компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, содий сакаринат, сахароза (3,994 мг/пакет), безводный содий цикламат, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вируалкей представляет собой порошок для приготовления раствора для перорального применения, который выпускается в коробках по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ПХАРМИНИЦИО С.Л.

улица Арибау, 168

08036 Барселона, Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/