ВИНЦИГРИП твердые капсулы

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип твердые капсулы

Парацетамол/Псевдоэфедрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Винцигрип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрипа
3. Как принимать Винцигрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Винцигрипа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Псевдоэфедрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, протекающих с или без лихорадки, легкой или умеренной боли, заложенности и насморка у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрипа

Не принимайте Винцигрип

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими лекарствами.
• Если вы страдаете гипертиреозом.
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) как некоторыми антидепрессивными или лекарствами для лечения болезни Паркинсона.
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения частоты сердечных сокращений).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для лечения артериальной гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний).
• Если у вас есть глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть серьезное заболевание сердца или артерий (такое как коронарное заболевание или стенокардия или цереброваскулярное заболевание).
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь на первом триместре беременности.
• Дети или подростки младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Винцигрипа.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Винцигрип твердые капсулы.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола (4 капсулы Винцигрипа).
• Если вы принимаете другие продукты, содержащие деконгестанты, не принимайте это лекарство
• Следует прекратить лечение至少 за 24 часа до хирургического вмешательства.
• Одновременное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
• Может произойти внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки при приеме капсул Винцигрипа, из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать капсулы Винцигрипа и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• С капсулами Винцигрипа может уменьшиться кровоток, переносимый к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать капсулы Винцигрипа и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СORE) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (RCVS) после использования лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОRE и RCVS - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать капсулы Винцигрипа немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОRE или RCVS (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в капсулах Винцигрипа, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и увеличению риска передозировки.

Во время лечения Винцигриптом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном использовании парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (таким как хлорфенамин).
• Сахарный диабет (может увеличить концентрацию глюкозы в крови).
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Феохромоцитома.
• Гипертрофия предстательной железы (может привести к задержке мочи).
• Закупорка шейки мочевого пузыря.
• Задержка мочи.
• Хроническое обструктивное заболевание легких (антихолинергические эффекты хлорфенамина могут привести к загустению бронхиальных секретов и обструкции дыхательных путей).
• Закупорка пилородуоденальной или стенозирующая язва желудка (может ухудшиться).
• Пациенты с эпилепсией.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 12 лет.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови и мочи), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Это лекарство может влиять на кожные пробы, использующие аллергены. Рекомендуется прекратить прием этого лекарства как минимум за 3 дня до начала тестов и сообщить об этом врачу.

Спортсмены

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Другие лекарства и Винцигрип

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для увеличения выведения мочи: диуретики петлевой системы (фуросемид) и другие диуретики,导致 потерю калия (диуретики для лечения гипертонии или других).
• Лекарства для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Лекарства для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений сердечного ритма): пропранолол.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин.
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (такие как используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Лекарства, ототоксичные (которые имеют побочный эффект, повреждающий слух).
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые имеют побочный эффект, приводящий к аллергии на свет).
• Кислотные уриновые (аммоний хлорид).
• Щелочные уриновые (бикарбонат натрия, цитраты).
• Анестетики для ингаляции.
• Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2.

• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для облегчения выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
• Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который должен быть лечен срочно (см. раздел 2).
• Глюкозиды наперстянки (используемые для сердца).
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы).
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антибактериальное) и прокарбазин (противоопухолевое): их одновременное использование не рекомендуется, поскольку они могут продлить и усилить антихолинергические и депрессивные эффекты на центральную нервную систему антигистаминных препаратов.
• Антидепрессанты трициклические или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие лекарства с антихолинергическим действием: могут усиливать антихолинергические эффекты этих лекарств или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенамин. Если появляются желудочно-кишечные проблемы, следует предупредить пациентов, чтобы они сообщили об этом врачу как можно скорее, поскольку может произойти паралитический илеус. См. раздел 2. Предостережения и меры предосторожности.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): следует избегать одновременного приема этого лекарства и даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, для болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые, такие как прокарбазин, или антиинфекционные, такие как линезолид) из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут продлить и усилить вазопрессорные и стимулирующие сердечные эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжелой гипертонии, гиперпирексии и головной боли.

Не используйте с другими лекарствами, указанными для облегчения заложенности носа.

Использование Винцигрипа с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не можно принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого лекарства.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер,... в день), может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к гипертоническому кризу.

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство противопоказано в первом триместре беременности, поскольку может привести к врожденным дефектам развития кишечника и лица новорожденного. Кроме того, не следует принимать во время остальной беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство, поскольку оно проникает в грудное молоко, что может привести к побочным эффектам у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как принимать Винцигрип

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:1 капсула (500 мг парацетамола) каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день).

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями печени, почек или сердца:должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Как принимать:

Винцигрип принимается перорально.

Принимайте капсулу с стаканом воды или другим неалкогольным напитком.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Прием лекарства зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого лекарства.

Использование у детей и подростков

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 12 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не могут принимать это лекарство без консультации с врачом.

Они обычно более склонны к побочным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Если вы приняли больше Винцигрипа, чем следует

Если вы приняли过 дозу, следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как высокое давление, аритмия (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболический ацидоз (уменьшение резервной алкалиности крови). При длительном использовании может произойти деPLEция объема плазмы (уменьшение объема крови).

В более тяжелых случаях может произойти: уменьшение калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с измененной перцепцией реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过 дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь со службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования комбинации парацетамола, хлорфенирамина и псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение; размытое или двойное зрение, сухость носа и горла, загустение мокроты, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей) такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в желудке, задержка мочи и увеличение потоотделения.

Побочные эффекты, которые могут возникать реже, являются:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы такие как: беспокойство, бессонница, нервозность, тревога, головная боль, нарушения координации, тремор и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать, являются: расширение зрачков, сердечные нарушения (обычно при передозировке) такие как быстрое сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (пальпитация) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Увеличение артериального давления (гипертония) в основном у пациентов с гипертонией или снижение артериального давления (гипотония). Были зарегистрированы случаи кишечных заболеваний с кровью в кале через несколько дней после начала лечения.

Нарушения кожи такие как уплотнения (эритемы), зуд и дерматит.

Трудности или боль при мочеиспускании. Нарушения крови (изменения в формуле крови такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с симптомами такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (кашель, трудности при глотании, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка и трудности дыхания), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения слуха, напряжение в груди, свистящее дыхание (свист), отек (отечность). Нарушения функции печени, которые могут проявляться как боль в животе или желудке и темная моча, импотенция и нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать в редких случаях:

Малaise, увеличение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (более часто при высоких дозах), кошмары, крики и путаница у детей, медленное сердцебиение или брадикардия (часто при высоких дозах).

Побочные эффекты, которые могут возникать в очень редких случаях:

Почечные заболевания, мутная моча, крапивница, желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжелые реакции кожи.

Побочные эффекты, частота которых не может быть установлена (не может быть оценена на основе доступных данных):

Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Гепатит, который может привести к острой печеночной недостаточности, ангioneurotic отек (общий крапивница, сопровождаемый отеком ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), тяжелые пузырчатые реакции кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем) и воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимой сужения мозговых сосудов (РВС).

Прекратите использовать капсулы Винцигрип сразу же и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (РВС). К ним относятся:

• внезапная сильная головная боль
• малaise
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Винцигрипа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрипа

Активные вещества: парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид и хлорфенирамин малеат. Каждая капсула содержит 500 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 4 мг хлорфенирамина малеата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): магний стеарат и красители капсулы индиготин (Е-132), эритрозин (Е-127) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Винцигрип выпускается в твердых желатиновых капсулах красного и белого цвета.

Каждая упаковка содержит 12 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2025

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es