ВИЛЬДАГЛИПТИНА SANDOZ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Вилдаглиптин Сандоз 50 мг таблетки ЕФГ

вилдаглиптин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Вилдаглиптин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Сандоз
3. Как принимать Вилдаглиптин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Сандоз и для чего он используется

Активное вещество Вилдаглиптина Сандоз, вилдаглиптин, относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет нельзя контролировать только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптин только или в комбинации с другими антидиабетическими лекарствами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и увеличивает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин Сандоз

Вилдаглиптин действует, увеличивая производство инсулина поджелудочной железой и снижая производство глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство показало снижение уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендовал вам ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Сандоз

Не принимайте Вилдаглиптин Сандоз

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту вилдаглиптина, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема вилдаглиптина.

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом,
• если вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам потребуется принимать более низкую дозу вилдаглиптина),
• если вы проходите диализ,
• если у вас есть болезнь печени,
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• если у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Тесты на функцию печени должны проводиться перед началом лечения вилдаглиптином, каждые три месяца в течение первого года и периодически после этого. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак увеличения печеночных ферментов (трансаминаз).

Детии подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Вилдаглиптин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые лекарствами для мочеиспускания),
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений),
• лекарства для щитовидной железы,
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя плохо, пока принимаете вилдаглиптин, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилмочевина.
• 100 мг в день в двух приема (50 мг утром и 50 мг вечером), если вы принимаете вилдаглиптин только, с другим лекарством, называемым метформином или глитазоном, с комбинацией метформина и сульфонилмочевины или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Сандоз

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Сандоз

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Сандоз

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноили позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Сандоз

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Вилдаглиптином Сандоз

Не прекращайте принимать вилдаглиптин, если только ваш врач не укажет иное. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и обратиться к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой»,
• болезнь печени (гепатит) (частота не известна): симптомы, включая желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек): боль в горле, заложенность носа, лихорадка.
• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): высыпания с зудом, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), чрезмерное потоотделение, рвота, боль в животе и области желудка (боль в животе), диарея, изжога, тошнота (неприятное ощущение), размытое зрение.
• Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, сексуальная дисфункция, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек): воспаление поджелудочной железы.

После выпуска этого продукта также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): локализованное отслоение кожи или пузыри, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать высыпания на коже или пятна под кожей или синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD/EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Сандоз

• Активное вещество - вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты - лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А, из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптин Сандоз - это круглые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоские, с надписью «NVR» на одной стороне и «FB» на другой.

Блистер из алюминия/алюминия (ПА/Алю/ПВХ/Алю).

Вилдаглиптин Сандоз выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, и в многодозовых упаковках, содержащих 336 таблеток (3 упаковки по 112 таблеток).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179, Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57

1526 Любляна

Словения

или

Новартис Фарма ГмбХ

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

или

Новартис Фармацевтикал Манюфактуринг ЛЛК

Веровскова улица 57,

1000 Любляна,

Словения

Дата последней ревизии этогопрошпекта:июнь 2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/