Противоречивость: информация для пациента

Vildagliptina Sandoz 50 мг таблетки EFG

vildagliptina

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Vildagliptina Sandoz и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Vildagliptina Sandoz

3. Как принимать Vildagliptina Sandoz

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Vildagliptina Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Вилдаглиптина Сандоз, вилдаглиптина, относится к группе препаратов, называемых “оральными гипогликемиками”.

Вилдаглиптина используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, когда диабет не может контролироваться только с помощью диеты и физических упражнений. Она помогает контролировать уровни сахара в крови. Ваш врач назначит вам вилдаглиптину только или в сочетании с другими гипогликемиками, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2 типа появляется, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, который производится, не работает должным образом.Он также может появиться, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снизить уровни сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует производство сахара в печени и делает, чтобы уровни сахара в крови увеличивались. Оба этих вещества производятся в поджелудочной железе.

Как действует Вилдаглиптина Сандоз

Вилдаглиптина действует, делая поджелудочную железу производить больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровни сахара в крови. Этот препарат показал снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начнете принимать этот препарат для своего диабета, важно продолжать диету и/или физические упражнения, которые вам рекомендовали.

Не принимайте Вилдаглиптин Сандоз

-если вы аллергины на вилдаглиптин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины на вилдаглиптин или любой другой компонент вилдаглиптина, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема вилдаглиптина.

• если у вас диабет 1 типа (т. е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое кетоацидозом диабета,
• если вы принимаете диабетический препарат, известный как сульфонилуреа (врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилуреи при одновременном приеме с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]),
• если у вас хроническая болезнь почек средней или тяжелой степени (вы будете принимать меньшую дозу вилдаглиптина),
• если вы проходите диализ,
• если у вас болезнь печени,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас или у вас было заболевание поджелудочной железы.

Если вы раньше принимали вилдаглиптин, но пришлось прекратить его из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Поражения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв, когда вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Должны проводиться тесты функции печени перед началом лечения вилдаглиптином, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически.Это делается для выявления как можно раньше любых признаков увеличения печеночных ферментов (аминоотрансфераз).

Дети и подростки

Принимать вилдаглиптин не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Сандоз

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания),
• кortikosteroidy (обычно используются для лечения воспалений),
• препараты для щитовидной железы,
• некоторые препараты, которые влияют на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудном молоке. Не принимайте вилдаглиптин, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя разбитым, не водите или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от состояния. Врач вам скажет точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилуреа.
• 100 мг в день в два приема (50 мг утром и 50 мг вечером) если вы принимаете вилдаглиптин только, вместе с метформином или глитазоной, вместе с метформином и сульфонилуреа или с инсулином.
• 50 мг в день утром, если у вас средняя до тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Сандоз

• Съешьтетаблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Сандоз

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить.
• Врач будет периодически проверять, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемое действие.

Если вы принимаете больше Вилдаглиптина Сандоз, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток вилдаглиптина, или если кто-то другой принял ваше лекарство,немедленно обратитесь к врачу, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы должны посетить врача или ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Сандоз

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Вилдаглиптином Сандоз

Не переставайте принимать вилдаглиптин, если не скажет вам об этом ваш врач. Если у вас есть сомнения по поводу продолжительности лечения вилдаглиптином, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, спросите у вашего врачаилиаптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи

Вы должны прекратить принимать вилдаглиптин и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• ангиоэдема (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая опухание лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или уртики, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдема»,
• болезнь печени (гепатит) (неизвестная частота): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита),
• инфляция поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая сильную и продолжительную боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин:

• очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек): боль в горле, насморк, лихорадка.
• часто (могут затронуть до 1 из 10 человек): сыпь с зудом, дрожание, головная боль, головокружение, мышечная боль, боль в суставах, запор, отек рук, голеней или стоп (отек), избыточное потоотделение, рвота, боль в животе и в области желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (неприятное чувство), мутная зрение.
• редко (могут затронуть до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, дисфункция половой, низкие уровни глюкозы в крови, метеоризм.
• редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек): инфляция поджелудочной железы.

С момента коммерциализации этого продукта также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): местная отслоение кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже или точечным, плоским, красным и круглым пятнам под кожей или гематомам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Вилдаглиптина Сандоз

• Активное вещество - вилдаглиптина. Каждый таблетка содержит 50 мг вилдаглиптины.
• Другие компоненты - лактоза анагидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А, картофельный) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вилдаглиптина Сандоз - круглые таблетки белого или слегка желтого цвета, плоские, с "NVR" на одной стороне и "FB" на другой.

Упаковка из алюминия/алюминия (ПА/Алу/ПВК/Алу).

Вилдаглиптина Сандоз доступна в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, а также в многоразовых упаковках, содержащих 336 таблеток (3 упаковки по 112 таблетки).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179, Барлебен

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

1526 Любляна

Словения

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

или

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57,

1000 Любляна,

Словения

Дата последней проверки этогопротокола:июнь 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/