ВИЛДАГЛИПТИН КЕРН ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вилдаглиптин Керн Фарма 50мг таблетки ЕФГ

вилдаглиптин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вилдаглиптин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Керн Фарма
3. Как принимать Вилдаглиптин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Керн Фарма и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства, вилдаглиптин, относится к группе лекарств, называемых «оральные антидиабетические средства».

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет нельзя контролировать только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит это лекарство только или в комбинации с другими антидиабетическими лекарствами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, производимый организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и увеличивает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин Керн Фарма

Это лекарство стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Это лекарство было показано снижать уровень сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начинаете принимать это лекарство для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендованы вам.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Керн Фарма

Не принимайте Вилдаглиптин Керн Фарма:

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту Вилдаглиптина Керн Фарма, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вилдаглиптина Керн Фарма

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• если вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (ваш врач может muốn снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с этим лекарством, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам может потребоваться принимать более низкую дозу вилдаглиптина).
• если вы проходите диализ.
• если у вас есть болезнь печени.
• если у вас есть сердечная недостаточность.
• если у вас была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте это лекарство.

Повреждения кожи являются распространенными осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв во время приема этого лекарства. Если это происходит, вам следует как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом.

Вам необходимо пройти тесты на функцию печени перед началом лечения Вилдаглиптином Керн Фарма, каждые три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно скорее любой признак увеличения ферментов печени (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение этого лекарства не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Вилдаглиптина Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить дозу Вилдаглиптина Керн Фарма, если вы принимаете другие лекарства, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые лекарствами для мочеиспускания)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• лекарства для щитовидной железы
• определенные лекарства, которые влияют на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство во время беременности. Неизвестно, проходит ли Вилдаглиптин Керн Фарма в грудное молоко. Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя плохо во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Вилдаглиптина Керн Фарма, которое следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза Вилдаглиптина Керн Фарма составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим лекарством, известным как сульфонилмочевина.

• 100 мг в день в двух приемах по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин Керн Фарма только, с метформином или глитазоном, или с комбинацией метформина и сульфонилмочевины.

• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Керн Фарма

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Керн Фарма

• Принимайте это лекарство каждый день, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет регулярно проверять, чтобы убедиться, что лечение имеет желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Керн Фарма

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если кто-то другой принял ваше лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информирования о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Керн Фарма

Не прекращайте принимать Вилдаглиптин Керн Фарма, если только ваш врач не скажет вам сделать это. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения Вилдаглиптином Керн Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить принимать Вилдаглиптин Керн Фарма и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдемой».
• Болезнь печени (гепатит) (редко): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема вилдаглиптина и метформина:

• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): тремор, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня глюкозы в крови
• Редко (могут поражать до 1 из 100 человек): усталость

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма и сульфонилмочевины:

• Часто: тремор, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня глюкозы в крови
• Редко: запор
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек): боль в горле, заложенность носа

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма и глитазона:

• Часто: увеличение веса, отеки рук, лодыжек или ног (отек)
• Редко: головная боль, слабость, снижение уровня глюкозы в крови

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма только:

• Часто: головокружение
• Редко: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), боль в суставах, снижение уровня глюкозы в крови
• Очень редко: боль в горле, заложенность носа, лихорадка

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма, метформина и сульфонилмочевины:

• Часто: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, чрезмерное потоотделение

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время приема Вилдаглиптина Керн Фарма и инсулина (с метформином или без него):

• Часто: головная боль, озноб, тошнота (неудобство), низкий уровень глюкозы в крови, жжение в желудке
• Редко: диарея, метеоризм

После выпуска этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): сыпь с зудом, воспаление поджелудочной железы, местная шелушащаяся кожа или пузыри, боль в мышцах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вилдаглиптина Керн Фарма

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Керн Фарма

• Активное вещество - вилдаглиптин.
• Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Вилдаглиптина Керн Фарма 50 мг ЕФГ белые, круглые, примерно 9 x 4,06 мм ± 0,04 мм, с надрезом на одной стороне и с буквой «К», выгравированной на другой.

Вилдаглиптин Керн Фарма 50 мг таблетки доступны в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, и в многодозных упаковках, состоящих из 3 упаковок, каждая из которых содержит 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Вилдаглиптин Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ

Португалия Вилдаглиптин Фармакерн 50 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/