ВИЛДАГЛИПТИНА АЛЬТЕР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вилдаглиптин Alter 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Alter и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Alter
3. Как принимать Вилдаглиптин Alter
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вилдаглиптина Alter
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вилдаглиптин Alter и для чего он используется

Активное вещество этого препарата, вилдаглиптин, относится к группе препаратов, называемых "оральные антидиабетические средства".

Вилдаглиптин используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, когда диабет нельзя контролировать только с помощью диеты и упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вилдаглиптин только или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они не достаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2-го типа возникает, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, произведенный организмом, не функционирует должным образом. Также он может возникнуть, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует производство сахара печенью и увеличивает уровень сахара в крови. Оба этих вещества производятся поджелудочной железой.

Как действует Вилдаглиптин Alter

Вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу к производству больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Этот препарат показал снижение уровня сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета. Хотя вы начинаете принимать этот препарат для диабета, важно продолжать диету и/или упражнения, которые рекомендовал ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вилдаглиптина Alter

Не принимайте Вилдаглиптин Alter

• если вы аллергичны к вилдаглиптину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны к вилдаглиптину или любому другому компоненту этого препарата, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата

• если у вас диабет 1-го типа (т.е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом.
• если вы принимаете антидиабетический препарат, известный как сульфонилмочевина (ваш врач может muốn снизить дозу сульфонилмочевины, когда вы принимаете ее вместе с вилдаглиптином, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек (вам может потребоваться принимать более низкую дозу вилдаглиптина).
• если вы проходите диализ.
• если у вас есть болезнь печени.
• если у вас есть сердечная недостаточность.
• если у вас есть или была болезнь поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но были вынуждены прекратить прием из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Повреждения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, обращая особое внимание на появление пузырей или язв, пока вы принимаете вилдаглиптин. Если это происходит, вам следует как можно скорее проконсультироваться с вашим врачом.

Необходимо провести тесты на функцию печени перед началом лечения вилдаглиптином, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для того, чтобы обнаружить как можно раньше любой признак, указывающий на увеличение ферментов печени (трансаминаз).

Дети и подростки

Применение вилдаглиптина не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Вилдаглиптин Alter

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач может изменить дозу вилдаглиптина, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания)
• кортикостероиды (обычно используемые для лечения воспалений)
• препараты для щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не следует использовать вилдаглиптин во время беременности. Неизвестно, проходит ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте вилдаглиптин, если кормите грудью или планируете кормить.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как трудности с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить или использовать машины. Если вы чувствуете себя плохо, пока принимаете вилдаглиптин, не водите и не используйте инструменты или машины.

Вилдаглиптин Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Вилдаглиптин Alter содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Вилдаглиптин Alter

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать и когда

Доза вилдаглиптина, которую следует принимать каждому человеку, варьируется в зависимости от его состояния. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток вилдаглиптина следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете вилдаглиптин вместе с другим препаратом, известным как сульфонилмочевина.
• 100 мг в день в две приема по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете вилдаглиптин только, с другим препаратом, известным как глитазон.
• 50 мг в день утром, если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Вилдаглиптин Alter

• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Вилдаглиптином Alter

• Принимайте вилдаглиптин каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Возможно, вам придется продолжать это лечение в течение длительного периода.
• Ваш врач будет проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли слишком много Вилдаглиптина Alter

Если вы приняли слишком много таблеток вилдаглиптина или если другой человек принял ваш препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо посетить врача или пойти в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информирования о токсичных веществах, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Alter

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Вилдаглиптином Alter

Не прекращайте прием вилдаглиптина, если только ваш врач не укажет иное. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения вилдаглиптином, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания

Вы должны прекратить прием вилдаглиптина и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): симптомы, включая отек лица, языка или горла, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы, которые могут быть признаками реакции, называемой "ангиоэдемой".
• Болезнь печени (гепатит) (редко): симптомы, включая желтушность кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками болезни печени (гепатита).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота не известна): симптомы, включая сильную и постоянную боль в животе (области желудка), которая может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и метформин:

• Часто (могут поражать до 1 из 10 человек): тремор, головная боль, головокружение, тошнота, снижение уровня глюкозы в крови.
• Редко (могут поражать до 1 из 100 человек): усталость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и сульфонилмочевину:

• Часто: тремор, головная боль, головокружение, слабость, снижение уровня глюкозы в крови.
• Редко: запор.
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек): боль в горле, заложенность носа.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и глитазон:

• Часто: увеличение веса, отеки рук, лодыжек или ног (отек).
• Редко: головная боль, слабость, снижение уровня глюкозы в крови.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин только:

• Часто: головокружение.
• Редко: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или ног (отек), боль в суставах, снижение уровня глюкозы в крови.
• Очень редко: боль в горле, заложенность носа, лихорадка.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин, метформин и сульфонилмочевину:

• Часто: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, чрезмерное потоотделение.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая вилдаглиптин и инсулин (с или без метформина):

• Часто: головная боль, озноб, тошнота (неприятные ощущения), низкий уровень глюкозы в крови, жжение в желудке.
• Редко: диарея, метеоризм.

После выпуска этого продукта также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): сыпь с зудом, воспаление поджелудочной железы, местная шелушащаяся кожа или пузыри, боль в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вилдаглиптина Alter

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вилдаглиптина Alter

• Активное вещество - вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза без воды, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, коллоидный диоксид кремния без воды, фумарата стеарила и натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, маркированные буквой "L" на одной стороне и гладкие на другой.

Упаковки по 28 и 56 таблеток в блистерах из алюминия/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10, промзона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.