Препаратная информация для пользователя

VFEND40мг/мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

вориконазол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое VFEND и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема VFEND.

3.Как принимать VFEND.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение VFEND.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

ВФЕНД содержит активное вещество вориконазол. ВФЕНД является противогрибковым средством. Он действует, уничтожая или препятствуя росту грибов, которые вызывают инфекции.

Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:

• инвазивной аспергиллезом (一种 грибовидная инфекция, вызываемая Aspergillus sp),
• кандидемией (другой тип грибовидной инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов, не имеющих нейтропении (пациентов с аномально низким количеством белых кровяных клеток),
• грибковыми инфекциями, вызванными Candida sp, которые не подвержены воздействию флуконазола (другого противогрибкового средства),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя разными видами грибов).

ВФЕНД используется для лечения пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов, получающих трансплантацию костного мозга с высоким риском.

Этот препарат должен использоваться только под наблюдением врача.

Не принимайте VFEND:

если вы аллергины на вориконазол или на любой из компонентов этого препарата (указанных в разделе6).

Очень важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат или лекарственные растения.

Во время лечения VFEND не принимайте следующие препараты:

• Терфенадина (используется для аллергии).
• Астемизола (используется для аллергии).
• Сизаприда (используется для проблем с пищеварением).
• Пимозиды (используется для психических расстройств).
• Квинидина (используется для нарушений сердечного ритма).
• Ивабрадина (используется для симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицина (используется для лечения туберкулеза).
• Эфавирена (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400мг и выше один раз в день.
• Карбамазепина (используется для лечения эпилепсии).
• Фенобарбита (используется для лечения тяжелого сна и эпилепсии).
• Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамина, ди-гидроэрготамина; используются для лечения мигрени).
• Сириоломуса (используется у пациентов, перенесших пересадку.
• Ритонавира (используется для лечения ВИЧ) в дозах 400мг и выше дважды в день.
• Плоды боярышника (гиперика, лекарственное растение).
• Налоксегола (используется для лечения запора, вызванного конкретно наркотическими анальгетиками, называемыми опиоидами [например, морфина, оксикодона, фентанила, тримадола, кодеина]).
• Толваптана (используется для лечения гипонатремии [низких уровней натрия в крови] или для замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозом почек).
• Лурасидона (используется для лечения депрессии).
• Венетоклафа (используется для лечения пациентов с хронической лимфатической лейкозом).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема VFEND, если:

• вы имели аллергическую реакцию на другие азолы.
• у вас есть или были заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу VFEND. Врач также должен следить за работой вашей печени во время лечения VFEND, проводя анализ крови.
• вы знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, низкий сердечный ритм или аномалия на ЭКГ, называемая «пролонгированным синдромом QTc».

Вы должны избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Очень важно, чтобы вы закрывали облучаемые зоны и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению солнца. Это может еще больше усугубиться при использовании других препаратов, которые вызывают чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти предостережения также применимы к детям.

Во время лечения VFEND:

• свяжитесь с вашим врачом, если у вас:

• солнечный ожог
• тяжелая кожная реакция или пузырьки
• боль в костях

Если у вас развиваются кожные проблемы, описанные выше, возможно, ваш врач направит вас к дерматологу, который после консультации может считать, что вам следует регулярно осматриваться. Есть малая вероятность того, что вы разовьете рак кожи при долгосрочном использовании VFEND.

Если у вас развиваются признаки «синдрома надпочечниковой недостаточности» в которых надпочечники не производят достаточного количества некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол, которые могут вызывать симптомы, такие как:

хронический или продолжительный усталость

слабость мышц

потеря аппетита

потеря веса

боль в животе

свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас развиваются признаки «синдрома Кушинга» в которых ваш организм производит слишком много гормона кортизола, что может вызывать симптомы, такие как:

прирост веса

жировая грива между плечами

округлый лиц

окрашивание кожи живота, бедер, груди и рук

тонкая кожа

появление синяков с легкостью

высокий уровень сахара в крови

чрезмерный рост волос

чрезмерная потливость

свяжитесь с вашим врачом.

Ваш врач должен следить за работой вашей печени и почек, проводя анализ крови.

Дети и подростки

VFEND не следует давать детям младше 2лет.

Другие препараты и VFEND

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты, когда они используются одновременно с VFEND, могут повлиять на действие VFEND или же VFEND может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите своему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с VFEND должно быть избегаемо, если это возможно:

• Ритонавира (используется для лечения ВИЧ) в дозах 100мг дважды в день.
• Гласдегиба (используется для лечения рака); если вам необходимо использовать оба препарата, ваш врач будет следить за вашим сердечным ритмом часто.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку следует избегать одновременного лечения с VFEND, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:

• Рифабутина (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже принимаете рифабутину, потребуется контроль над вашим кровяным показателем и побочными эффектами рифабутина.
• Фенитоина (используется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, потребуется контроль над концентрацией фенитоина в крови во время лечения VFEND и может потребоваться корректировка дозы.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти препараты и/или VFEND продолжают оказывать желаемое действие:

• Варфарина и другие противокоагулянты (например, фенпрокумона, аценокумарола; используются для снижения свертываемости крови).
• Циклоспорина (используется у пациентов, перенесших пересадку).
• Такролимуса (используется у пациентов, перенесших пересадку).
• Сульфонилурэа (например, толбутамида, глипизида и гликвазида) (используются для диабета).
• Статинов (например, аторвастатина, симвастатина) (используются для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например, мидазолама, триазолама) (используются для лечения тяжелого сна и стресса).
• Омепразола (используется для лечения язв желудка).
• Оральные контрацептивы (если вы принимаете VFEND, одновременно используя оральные контрацептивы, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алькалоиды винки (например, винкристина и винбластин) (используются для лечения рака).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, актинитиба, босуитиниба, кабозантиниба, серитиниба, коиметиниба, дабрафениба, дасатиниба, нилотиниба, сунитиниба, ибрутиниба, рибоциклиба) (используются для лечения рака).
• Третиноина (используется для лечения лейкемии).
• Индинавира и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (используются для лечения ВИЧ).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавирена, делявидрина и невирапина) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавирена НЕ могут быть приняты одновременно с VFEND).
• Метадона (используется для лечения наркотической зависимости).
• Альфентанила, фентанила и других опиоидов с коротким действием, таких как суфентанила (анальгетики, используемые для операций).
• Оксицодона и других опиоидов с длинным действием, таких как гидрокодона (используются для лечения умеренного до тяжелого болевого синдрома).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофена, дилофенака) (используются для лечения боли и воспаления).
• Флуконазола (используется для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимуса (используется для лечения рака почки и у пациентов, перенесших пересадку).
• Летермовора (используется для предотвращения инфекции цитомегаловирусом (ЦМВ) после пересадки костного мозга).
• Ивакафтора: используется для лечения фиброзной болезни легких.
• Флукоксилина (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать VFEND во время беременности, если это не указано вашим врачом. Женщинам в фертильном возрасте, принимающим VFEND, следует использовать эффективные контрацептивы. Сразу же свяжитесь с вашим врачом, если вы остаетесь беременной во время лечения VFEND.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

VFEND может вызывать мутную зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами и сообщите об этом своему врачу.

VFEND содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 0,54г сахарозы на 1 мл суспензии.

Он может вызывать кариес.

VFEND содержит соли

Этот препарат содержит менее 1моль натрия (23мг) на каждые 5мл суспензии; это, по сути, «без натрия».

VFEND содержит соли бензоата натрия

Этот препарат содержит 12мг соли бензоата натрия (E211) в каждой дозе 5мл.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить суточную дозу до 7,5мл (300мг) дважды в день.

Ваш врач может решить уменьшить дозу, если у вас есть легкая или средняя цирроз.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Принимайте суспензию не менее часа до или более двух часов после еды.

Если вы или ваш ребенок принимаете VFEND для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может отменить прием VFEND, если у вас или вашего ребенка появляются побочные эффекты, связанные с лечением.

Суспензия VFEND не должна смешиваться с другими препаратами. Суспензия не должна разбавляться водой или другими жидкостями.

Инструкции по приготовлению суспензии

Рекомендуется, чтобы ваш фармацевт приготовил суспензию VFEND перед ее применением.

Суспензия VFEND готовится, если она имеет жидкую форму. Если она кажется сухим порошком, суспензию необходимо приготовить по следующим инструкциям:

2.Удалите пробку.

3.Добавьте в флакон 2стакана меры (включена в упаковку) воды (всего 46мл). Налейте воду в меру до верхней части линии и затем добавьте воду в меру в флакон. Всегда добавляйте в общей сложности 46мл воды, независимо от дозы, которую вы должны принимать.

4.Установите пробку и энергично потрясите флакон в течение примерно 1минуты. После приготовления суспензия должна иметь общий объем 75мл.

5.Удалите пробку. Вставьте адаптер в горлышко флакона (как показано на рисунке ниже). Адаптер поставляется для того, чтобы можно было наполнить шприц для перорального использования из флакона. Установите пробку на флаконе.

6.Запишите дату окончания срока годности суспензии, приготовленной в флаконе (срок годности суспензии составляет 14дней). Остаток суспензии, оставшийся после этого срока, следует выбросить.

Инструкции по применению:

Ваш фармацевт должен объяснить вам, как мерить препарат с помощью шприца для перорального использования, который включен в упаковку. Пожалуйста, прочитайте следующие инструкции перед использованием суспензии VFEND.

1.Перед использованием энергично потрясите флакон с приготовленной суспензией в течение примерно 10секунд. Удалите пробку.

2.С флаконом, обращенным вверх дном, положите его на ровную поверхность. Вставьте конец шприца для перорального использования в адаптер.

3.Держа шприц в месте, положите флакон вверх ногами. Медленно тяните за поршень шприца, пока не достигнете соответствующей отметки на шкале. Если вы видите большие пузырьки, медленно нажмите на поршень шприца. Это заставит препарат вернуться в флакон. Повторите шаг 3.

4.Положите флакон вверх ногами с шприцем в месте. Вытащите шприц из флакона.

5.Положите конец шприца в рот. Направьте шприц на внутреннюю часть щеки. Медленно нажмите на поршень шприца. Не выталкивайте препарат быстро. Если вы даете препарат ребенку, убедитесь, что ребенок сидит или находится в вертикальном положении перед тем, как давать ему препарат.

6.Установите пробку на флаконе, оставив адаптер в месте. Прочистите шприц по инструкциям, приведенным ниже.

Чистка и хранение шприца:

1.Шприц следует чистить после каждого использования. Вытащите поршень шприца и помойте обе части теплой водой с мылом. Затем промойте водой.

2.Сухие обе части. Установите поршень в шприц. Храните его в чистом и безопасном месте вместе с препаратом.

Если вы принимаете больше VFEND, чем следует

Если вы принимаете больше суспензии, чем назначено (или если кто-то другой принимает вашу суспензию), немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой флакон с суспензией VFEND. Вы можете заметить аномальную чувствительность к свету из-за приема большего количества VFEND, чем следует.

Если вы забыли принять VFEND

Важно принимать суспензию VFEND регулярно в одно и то же время в день. Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение VFEND

Было показано, что правильное соблюдение назначенной дозировки, принимая каждую дозу в назначенное время, может существенно повысить эффективность этого препарата. Поэтому, если ваш врач не указал, чтобы вы прекратили лечение, важно продолжать принимать VFEND, как указано выше.

Продолжайте принимать VFEND, пока ваш врач не скажет вам, чтобы вы прекратили. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку инфекция может не быть вылечена. Пациенты с ослабленным иммунитетом или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

Когда ваш врач отменит лечение VFEND, у вас не должно быть никаких последствий от прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если они появляются, они, скорее всего, будут легкими и временными. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Серьезные побочные эффекты - Остановить прием VFEND и обратиться к врачу немедленно

• Кожная сыпь.
• Желтуха, изменения в результатах анализов крови на функцию печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Изменение зрения (изменение зрения, как блurred vision, изменения визуальных цветов, аномальная чувствительность к визуальному восприятию света, слепота для цветов, нарушение глаза, halo vision, ночная слепота, oscilating vision, видимые искры, визуальная аура, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Острая лихорадка.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боль в животе.
• Дificultad для дыхания.
• Повышение уровня ферментов печени.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10людей

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
• Низкий счет, включая серьезные, некоторых типов красных кровяных телец (в некоторых случаях иммунного типа) или белых кровяных телец (в некоторых случаях с лихорадкой) в крови, низкий счет пластинок, которые помогают крови сворачиваться.
• Низкие уровни сахара в крови, низкие уровни калия в крови, низкие уровни натрия в крови.
• Агрессия, депрессия, путаница, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тряска или неcontrolled движения мышц, зуд или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Геморрагический взрыв.
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрый сердечный ритм, очень медленный сердечный ритм, обмороки.
• Гипотония, воспаление вен (что может быть связано с образованием сгустков крови).
• Аккуратная дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и вокруг глаз), отек легких.
• Застойная диарея, диспепсия, воспаление губ.
• Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и печеночная недостаточность.
• Кожные высыпания, которые могут быть серьезными, с пузырьками и отслоением, характеризующимися плоской и красной зоной, покрытой мелкими возвышениями, которые сходятся, краснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Нарушение функции почек, кровь в моче, изменения в результатах анализов крови на функцию почек.
• Солнечный ожог или серьезная кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Кожный рак.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100людей

• Симптомы гриппа, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкого слоя, покрывающего внутреннюю стенку живота и окружающий внутренние органы живота.
• Увеличение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Пониженная функция надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.
• Аномальная функция мозга, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, зуд или жжение в руках или ногах.
• Проблемы с равновесием или координацией.
• Отек мозга.
• Двойное зрение, серьезные заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление папиллы сетчатки.
• Пониженная чувствительность к прикосновению.
• Изменение вкуса.
• Трудности с слухом, звон в ушах, головокружение.
• Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, болезнь желчного пузыря, желчные камни.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием сгустков крови).
• Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.
• Очень быстрый сердечный ритм или extrasystoles, в некоторых случаях с электрическими импульсами.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как кожная болезнь, потенциально смертельная, вызывающая пузырьки и больные раны на коже и слизистых оболочках, особенно в ротовой полости, воспаление кожи, гнойники, краснение кожи и раздражение, красная или пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким счетом пластинок, экзема.
• Реакция в зоне инфузии.
• Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.
• Воспаление тканей, окружающих кость.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000людей

• Гиперактивная щитовидная железа.
• Повреждение мозговой деятельности как серьезное осложнение хронической печеночной болезни.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, непрозрачность корни, движения глаз.
• Формирование пузырьков из-за фотосенсибилизации.
• Травма, при которой иммунная система атакует часть периферического нервного системы.
• Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные).
• Смертельная аллергическая реакция.
• Изменения в свертываемости крови.
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях серьезные), такие как быстрое опухание (отек) кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек и подслизистых тканей, зудящие и больные кожные пластинки, покрытые толстыми и красными сальными чешуйками кожи, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельная кожная болезнь, вызывающая отслоение больших участков кожи, находящихся под ней.
• Мелкие, сухие кожные пластинки, в некоторых случаях толстые и с кончиками или «рогами».

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Пятна и пятна на коже.

Другие важные побочные эффекты неизвестной частоты, которые следует сообщать врачу немедленно:

• Пластинки красного цвета, сухие или кожные раны в форме кольца, которые могут быть симптомом серьезной иммунной болезни, называемой лупусной эритематозной болезнью кожи.

Поскольку было замечено, что VFEND влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас боль в животе или если стул имеет необычную консистенцию.

Были сообщены случаи кожи рака у пациентов, получавших Vfend в течение длительного времени.

Частота солнечных ожогов или серьезных кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные проблемы, ваш врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, сможет решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Уровни ферментов печени также были повышены чаще у детей.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо из этих побочных эффектов, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у васкакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Порошок для суспензии для приема внутрь: хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) до момента разведения.

Для суспензии, разведенной однажды:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не хранить в холодильнике или замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить упаковку плотно закрытой.

Любая остаточная суспензия, которая осталась после разведения, должна быть выброшена через 14 дней после разведения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав VFEND

• Активное вещество - вориконазол. В каждой упаковке содержится 45г полвоса, который после разведения водой в соответствии с инструкциями, дает 70мл суспензии. 1 мл суспензии после разведения содержит 40мг вориконазола. (см. раздел3 ‘Как принимать VFEND’)
• Другие компоненты - сахароза; коллоидная кремнезём; диоксид титана; каррагинан; сода цитрат; сода бенzoат; цитрат аммония; естественный аромат апельсина (см. раздел2, VFEND 40мг/мл полвоса для суспензии для приема внутрь содержит сахарозу, соду бенzoата (сода бенzoата) и соду).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

VFEND представлен в виде белого до белого-желтого порошка для суспензии для приема внутрь, который после разведения водой дает белую до белого-желтого суспензию с апельсиновым вкусом.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственный за производство

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Зона промышленности, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию.

Дата последнего утверждения этого брошюры:04/2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.