ВФЕНД 200 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

VFEND200мг порошок для раствора для инфузии

вориконазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое VFEND и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования VFEND
3. Как использовать VFEND
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение VFEND
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое VFEND и для чего он используется

VFEND содержит активное вещество вориконазол. VFEND является противогрибковым препаратом. Он действует путем устранения или предотвращения роста грибов, которые вызывают инфекции.

Он используется для лечения пациентов (взрослых и детей от 2 лет и старше) с:

• инвазивной аспергиллезой (типом грибковой инфекции, вызванной Aspergillus sp),
• кандидемией (другим типом грибковой инфекции, вызванной Candida sp) у пациентов, не имеющих нейтропении (пациентов, у которых нет аномально низкого количества белых кровяных клеток),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium spили Fusarium sp(двумя различными видами грибов).

VFEND используется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут представлять угрозу для жизни.

Профилактика грибковых инфекций у реципиентов трансплантации костного мозга с высоким риском.

Этот препарат должен использоваться только под медицинским наблюдением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования VFEND

Не используйте VFEND

если вы аллергичны к вориконазолу или сульфобутилэтеру бета-циклодекстрину натрия (включенному в раздел 6).

Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, или лекарственные растения.

Во время лечения VFEND не следует принимать следующие препараты:

• Терфенадин (используемый для аллергии).
• Астемизол (используемый для аллергии).
• Цисаприд (используемый для проблем с пищеварением).
• Пимозид (используемый для психических расстройств).
• Хинидин (используемый для аритмий сердца).
• Ивабрадин (используемый для симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Эфавиренз (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день.
• Карбамазепин (используемый для лечения судорог).
• Фенобарбитал (используемый для лечения тяжелой бессонницы и судорог).
• Эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используемые для мигрени).
• Сиролимус (используемый у пациентов, получивших трансплантацию).
• Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день.
• Трава Святого Иоанна (иперикум, лекарственное растение).
• Налоксегол (используемый для лечения запора, вызванного опиоидными анальгетиками [например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином]).
• Толваптан (используемый для лечения гипонатремии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
• Лурасидона (используемая для лечения депрессии),
• Венетоклакс (используемый для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией [ХЛЛ]).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования VFEND, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или была раньше болезнь печени. Если у вас есть болезнь печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу VFEND. Ваш врач также должен контролировать функцию вашей печени во время лечения VFEND с помощью анализов крови.
• вы знаете, что у вас есть кардиомиопатия, нерегулярные сердечные сокращения, медленный сердечный ритм или аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая «пролонгированный интервал QTc».

Вы должны избегать любого воздействия солнца и солнечного света во время лечения. Важно, чтобы вы закрывали открытые участки кожи и использовали солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (FPS), поскольку может произойти повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам солнца. Эта чувствительность может быть еще больше увеличена при использовании других препаратов, которые повышают чувствительность кожи к солнечному свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также применимы к детям.

Во время лечения VFEND:

• сообщите вашему врачу, если у вас появляются
• солнечные ожоги
• тяжелые кожные высыпания или пузыри
• боли в костях

Если вы desarrollаете кожные расстройства, такие как описанные выше, ваш врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может считать необходимым регулярно осматривать вас. Существует небольшой риск того, что вы desarrollаете кожный рак при длительном использовании VFEND.

Если вы desarrollаете признаки «надпочечной недостаточности», при которой надпочечные железы не производят достаточного количества определенных стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы, такие как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, сообщите вашему врачу.

Если вы desarrollаете признаки «синдрома Кушинга», при котором организм производит слишком много гормона кортизола, что может вызвать симптомы, такие как: набор веса, жировая грыжа между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бедер, груди и рук, тонкая кожа, легкая образование синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенная потливость, сообщите вашему врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию вашей печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

VFEND не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Другие препараты и VFEND

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

• Некоторые препараты, используемые одновременно с VFEND, могут влиять на действие VFEND или VFEND может влиять на действие других препаратов.

Сообщите вашему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с VFEND должно быть избегаемо, если это возможно:

• Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Глаздегиб (используемый для лечения рака); если вам необходимо использовать оба препарата, ваш врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку одновременное лечение с VFEND должно быть избегаемо, если это возможно, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (используемый для лечения туберкулеза). Если вы уже получаете рифабутин, будет необходимо контролировать ваш анализ крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы уже получаете фенитоин, будет необходимо контролировать концентрацию фенитоина в вашей крови во время лечения VFEND и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль, чтобы убедиться, что эти препараты и/или VFEND продолжают оказывать желаемое действие:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используемые для снижения свертываемости крови).
• Циклоспорин (используемый у пациентов, получивших трансплантацию).
• Такролимус (используемый у пациентов, получивших трансплантацию).
• Сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибурид) (используемые для лечения диабета).
• Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используемые для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используемые для лечения тяжелой бессонницы и стресса).
• Омепразол (используемый для лечения язвы желудка).
• Оральные контрацептивы (если вы используете VFEND во время приема оральных контрацептивов, вы можете испытывать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алкалоиды винки (например, винкристин и винбластин) (используемые для лечения рака).
• Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир) (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, босутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения рака).
• Третиноин (используемый для лечения лейкемии).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин и невирапин) (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза не могут использоваться одновременно с VFEND).
• Метадон (используемый для лечения зависимости от героина).
• Альфентанил, фентанил и другие опиоидные анальгетики короткого действия, такие как суфентанил (анальгетики, используемые для операций).
• Оксикодон и другие опиоидные анальгетики длительного действия, такие как гидрокодон (используемые для лечения умеренной или сильной боли).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используемые для лечения боли и воспаления).
• Флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимус (используемый для лечения рака почки и у пациентов, получивших трансплантацию).
• Летермовир (используемый для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга).
• Ивакафторм: используется для лечения муковисцидоза.
• Флуклоксациллин (антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций).

Беременность и лактация

Не используйте VFEND во время беременности, если только это не указано вашим врачом. Женщины детородного возраста, получающие лечение VFEND, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы забеременеете во время лечения VFEND.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

VFEND может вызывать размытое зрение или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины и сообщите об этом вашему врачу.

VFEND содержит натрий

Этот препарат содержит 221 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон. Это эквивалентно 11% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

VFEND содержит циклодекстрин

Этот препарат содержит 3 200 мг циклодекстрина в каждом флаконе, что эквивалентно 160 мг/мл, когда он реконституирован в 20 мл. Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как использовать VFEND

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции, которую вы имеете.

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от вашей ситуации.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может снизить дозу до 3 мг/кг дважды в день.

Ваш врач может решить снизить дозу, если у вас есть легкая или умеренная цирроз.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может увеличить или снизить суточную дозу.

Порошок VFEND для раствора для инфузии должен быть реконституирован и разбавлен до правильной концентрации персоналом фармацевтического или медсестринского состава больницы (для получения более подробной информации см. конец этой инструкции).

Он будет введен путем внутривенной инфузии (в вену) со скоростью не более 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.

Если вы или ваш ребенок принимаете VFEND для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить введение VFEND, если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы пропустили дозу VFEND

Учитывая, что вы будете получать этот препарат под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что вы пропустите дозу. Тем не менее, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы считаете, что пропустили дозу.

Если вы прекратите лечение VFEND

Лечение VFEND должно продолжаться столько времени, сколько считает необходимым ваш врач, однако продолжительность лечения препаратом VFEND не должна превышать 6 месяцев.

Пациенты с ослабленной иммунной системой или с осложненными инфекциями могут потребовать более длительного лечения, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Как только ваше состояние улучшится, может быть заменена внутривенная инфузия на прием таблеток.

Когда ваш врач прекратит лечение VFEND, не должно быть никаких эффектов, связанных с прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они появляются, то, скорее всего, они будут легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинского внимания.

Серьезные побочные эффекты - прекратите использование VFEND и немедленно обратитесь к врачу

• Кожная сыпь.
• Желтуха, изменения в анализах крови для контроля функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, такое как размытое зрение, нарушения цветового зрения, аномальная чувствительность к свету, цветовая слепота, расстройство глаза, визуальный ореол, ночная слепота, колеблющееся зрение, искры в глазах, визуальная аура, снижение остроты зрения, ясность зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Лихорадка.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боль в животе.
• Затруднение дыхания.
• Повышение печеночных ферментов.

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
• Низкий уровень, включая тяжелый, некоторых типов красных или белых кровяных телец (в некоторых случаях иммунного характера) или тромбоцитов, помогающих крови сворачиваться, в крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревога, депрессия, путаница, агитация, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, дрожь или неконтролируемые мышечные движения, онемение или аномальные ощущения в коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Геморрагия глаза.
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрый или медленный сердечный ритм, обморок.
• Гипотония, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов).
• Острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (рта, губ и вокруг глаз), задержка жидкости в легких.
• Запор, изжога, воспаление губ.
• Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоской и красной зоной, покрытой небольшими бугорками, которые сливаются, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, присутствие крови в моче, изменения в анализах функции почек.
• Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Кожный рак.

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек

• Симптомы, похожие на грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы живота.
• Увеличение (в некоторых случаях болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, гипоактивная щитовидная железа.
• Аномальная функция мозга, симптомы, похожие на болезнь Паркинсона, повреждение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Проблемы с балансом или координацией.
• Отек мозга.
• Двойное зрение, тяжелые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновению.
• Нарушение вкуса.
• Затруднение слуха, звон в ушах, головокружение.
• Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчные камни.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (которое может быть связано с образованием тромба).
• Воспаление почек, белок в моче, повреждение почек.
• Очень высокий или частый сердечный ритм, в некоторых случаях с аномальными электрическими импульсами.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышение холестерина в крови, повышение мочевины в крови.
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как заболевание кожи, потенциально смертельное, вызывающее пузыри и язвы на коже и слизистых оболочках, особенно в полости рта, воспаление кожи, узлы, покраснение кожи и раздражение, красно-пурпурный цвет кожи, который может быть вызван низким уровнем тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте инфузии.
• Аллергическая реакция или чрезмерная иммунная реакция.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 1000 человек

• Гиперактивная щитовидная железа.
• Снижение мозговой активности как тяжелое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части нервных волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей из-за фотосенсибилизации.
• Расстройство, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью (в некоторых случаях потенциально смертельные).
• Потentially смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции кожи (в некоторых случаях тяжелые), такие как быстрый отек (ангиоотек) дермы, подкожной ткани, слизистых оболочек и подслизистых слоев, зудящие и болезненные бляшки утолщенной и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса, самого поверхностного слоя кожи, от лежащих под ним слоев кожи.
• Маленькие чешуйчатые и сухие пятна на коже, иногда толстые и с шипами или "рогами".

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Пигментные пятна и родинки.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые должны быть немедленно сообщены врачу:

• Красные чешуйчатые или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожным lupus эритематозом.

Во время инфузии, хотя и редко, были зарегистрированы реакции с VFEND (включая покраснение лица, лихорадку, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений и затруднение дыхания). Врач может прервать инфузию, если это произойдет.

Поскольку было обнаружено, что VFEND влияет на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас есть боль в животе или если стул имеет другую консистенцию.

Были зарегистрированы случаи кожи рака у пациентов, леченных Vfend в течение длительного времени.

Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка есть кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который, после консультации, может решить, что важно, чтобы вы или ваш ребенок проходили регулярный контроль. Повышение печеночных ферментов также было чаще зарегистрировано у детей.

Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение VFEND

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После восстановления VFEND должен быть использован немедленно, хотя, если необходимо, его можно хранить до 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию (в холодильнике). Восстановленный VFEND должен быть сначала разбавлен совместимым раствором для инфузии перед введением. (Для получения более подробной информации см. конец этого описания).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав VFEND

• Активное вещество - вориконазол.
• Другой компонент - сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрин натрия (см. раздел 2, VFEND 200 мг порошок для раствора для инфузии содержит циклодекстрин и натрий).

Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола, что эквивалентно концентрированному раствору 10 мг/мл после восстановления в соответствии с инструкциями, указанными фармацевтическим или медицинским персоналом больницы (см. информацию в конце этого описания).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

VFEND выпускается в виде порошка для раствора для инфузии в одноразовых стеклянных флаконах.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Ответственное лицо за производство

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего одобрения этого описания:09/2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена только для врачей и медицинских специалистов:

Информация о восстановлении и разбавлении

• VFEND порошок для раствора для инфузии необходимо восстановить с 19 мл воды для инъекций или 19 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инфузии, чтобы получить экстрагируемый объем 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Откажитесь от флакона VFEND, если вакуум не позволяет ввести растворитель в флакон.
• Рекомендуется использовать стандартную шприц объемом 20 мл (не автоматическую), чтобы гарантировать, что вводится точное количество (19,0 мл) воды для инъекций или хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
• Требуемый объем восстановленного концентрата затем добавляется к раствору для инфузии, совместимому с перечисленными ниже, чтобы получить окончательный раствор VFEND, содержащий от 0,5 до 5 мг/мл вориконазола.
• Эта специальность предназначена для одноразового использования, и любое неиспользованное решение должно быть утилизировано, и должны использоваться только прозрачные растворы без частиц.
• Не следует вводить в виде болюса.
• Что касается информации о хранении, см. раздел 5 "Хранение VFEND".

Требуемые объемы концентрата VFEND 10 мг/мл

VFEND - это стерильный лиофилизат без консервантов в одноразовой упаковке. Следовательно, с микробиологической точки зрения, раствор должен быть использован немедленно после восстановления. Если он не используется немедленно, время и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и должны поддерживаться между 2 и 8 градусами по Цельсию в течение максимального периода 24 часов, если только восстановление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Совместимые растворы для инфузии:

Восстановленный раствор может быть разбавлен:

Раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций

Композитным раствором лактата натрия для внутривенной инфузии

Растворами глюкозы 5% и Рингера лактата для внутривенной инфузии

Раствором глюкозы 5% и хлорида натрия 0,45% для внутривенной инфузии

Раствором глюкозы 5% для внутривенной инфузии

Раствором глюкозы 5% с 20 мЭкв/л хлорида калия для внутривенной инфузии

Раствором хлорида натрия 0,45% для внутривенной инфузии

Раствором глюкозы 5% и хлорида натрия 0,9% для внутривенной инфузии

Неизвестна совместимость вориконазола с другими растворами, отличными от тех, которые указаны выше (или указанных ниже в разделе "Несовместимости").

Несовместимости:

VFEND не должен вводиться в той же вене или канюле одновременно с другими инфузиями лекарств, включая парентеральное питание (например, Аминофузин 10% Плюс).

Не следует проводить инфузии гемодериватов одновременно с введением VFEND.

Инфузия полного парентерального питания может проводиться одновременно с введением VFEND, но не в той же вене или канюле.

VFEND не должен разбавляться раствором бикарбоната натрия 4,2%.