ВЕПЕСИД 100 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вепесид100мг мягкие капсулы

Этопозид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4)

Содержание инструкции

1. Что такое Вепесид и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Вепесид
3. Как принимать Вепесид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вепесид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вепесид и для чего он используется

Название этого лекарства - Вепесид. Каждая капсула содержит 100 мг этопозида в качестве активного вещества.

Этопозид относится к группе лекарств, называемых цитостатиками, которые используются для лечения рака.

Вепесид используется для лечения определенных типов рака у взрослых:

• рак яичек
• микроцитарный рак легких
• рак крови (острый миелоидный лейкоз)
• опухоли лимфатической системы (лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома)
• рак яичников

Желательно обсудить с вашим врачом точную причину, по которой вам назначен Вепесид в капсулах.

2. Что нужно знать перед началом приема Вепесид

Не принимайте Вепесид

• - если вы аллергичны к активному веществу, этилпарагидроксибензоату натрия (Е-215), пропилпарагидроксибензоату натрия (Е-217) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• - если вы недавно получили вакцину с живыми вирусами, включая вакцину против желтой лихорадки.
• - если вы кормите грудью или планируете это.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, он сможет посоветовать вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вепесид

• если у вас есть какая-либо инфекция.
• если вы недавно получали радиотерапию или химиотерапию.
• если у вас низкий уровень белка альбумина в крови.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Эффективное противораковое лечение может быстро уничтожить раковые клетки в больших количествах. В очень редких случаях это может привести к выделению вредных количеств этих раковых клеток в кровь. В этом случае это может вызвать проблемы с печенью, почками, сердцем или кровью, которые могут привести к смерти, если их не лечить.

Чтобы предотвратить это, ваш врач должен регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать уровень этих веществ во время лечения этим лекарством.

Это лекарство может вызвать снижение уровня некоторых клеток крови, что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям или затруднить свертывание крови, если вы получите травму. Чтобы проверить, не произошло ли этого, вам будут проведены анализы крови в начале лечения и перед каждым приемом лекарства.

Если у вас нарушена функция печени или почек, ваш врач может также назначить регулярные анализы крови, чтобы контролировать эти показатели.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены для пациентов педиатрической группы.

Другие лекарства и Вепесид

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это особенно важно

• если вы принимаете лекарство, называемое циклоспорином (которое используется для снижения активности иммунной системы).
• если вы получаете лечение цисплатином (лекарством, используемым для лечения рака).
• если вы принимаете фенитоин или любое другое лекарство, используемое для лечения эпилепсии.
• если вы принимаете варфарин (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов).
• если вы недавно получили вакцину с живыми вирусами.
• если вы принимаете фенилбутазон, салицилат натрия или ацетилсалициловую кислоту.
• если вы принимаете любое антрациклиновое лекарство (группу лекарств, используемых для лечения рака).
• если вы принимаете любое лекарство с механизмом действия, подобным Вепесиду

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы не должны использовать Вепесид во время беременности, если только ваш врач явно не назначит это.

Вы не должны кормить грудью во время приема Вепесид.

Пациенты обоих полов, мужчины и женщины, в репродуктивном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции (например, барьерный метод или презерватив) во время лечения и至少 6 месяцев после окончания лечения Вепесид.

Рекомендуется пациентам мужского пола, леченным Вепесидом, не зачинать детей во время лечения и в течение 6 месяцев после него. Кроме того, рекомендуется мужчинам обратиться за консультацией по сохранению спермы перед началом лечения.

Пациенты обоих полов, которые планируют иметь ребенка после лечения Вепесид, должны обсудить это с вашим врачом или медсестрой.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если вы чувствуете усталость, у вас проблемы с желудком или вы чувствуете головокружение или дезориентацию, не делайте этого до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Вепесид содержит

Вепесид может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит этилпарагидроксибензоат натрия (Е-215) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мягкую капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Вепесид

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, которую вы получите, будет специфичной для вас и будет рассчитана вашим врачом. Обычная доза составляет от 100 до 200 мг/м2 площади поверхности тела, ежедневно в течение 5 последовательных дней, или 200 мг/м2 площади поверхности тела в дни 1, 3 и 5. Ежедневная доза может быть разделена иногда на утренний и вечерний прием. Этот цикл лечения может быть повторен позже в зависимости от результатов анализов крови, но не раньше чем через 21 день после первого цикла лечения.

Иногда используется альтернативный режим дозирования 50 мг/м2 площади поверхности тела каждый день в течение 2 или 3 недель. Этот цикл лечения может быть повторен позже в зависимости от результатов анализов крови, но не раньше чем через 7 дней после первого цикла лечения.

В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу, особенно если у вас есть проблемы с почками.

Капсулы должны быть приняты с стаканом воды и на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Вепесид

Если вы приняли слишком много капсул, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Возьмите с собой пустую упаковку и оставшиеся капсулы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Вепесид

Если вы пропустили или забыли принять дозу этого лекарства, НЕ БЕСПОКОЙТЕСЬ и принимайте следующую дозу, когда придет время. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать лекарство и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек языка или горла, затруднение дыхания, быстрое сердцебиение, покраснение кожи или сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

В некоторых случаях наблюдался тяжелый ущерб печени, почкам или сердцуиз-за расстройства, называемого синдромом лизиса опухоли, вызванного попаданием вредных количеств веществ из раковых клеток в кровоток, когда Вепесид принимается вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения рака.

Другие побочные эффектыВепесид

Очень частые побочные эффекты(влияющие на более 1 из 10 человек)

Частые побочные эффекты(влияющие на 1 из 10 до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты, возникающие нечасто(влияющие на 1 из 100 до 1 из 1 000 человек)

• онемение или покалывание в руках и ногах

Редкие побочные эффекты(влияющие на 1 из 1 000 до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для humano: htpps://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вепесид

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке.

Не открывайте любой блистер или флакон, который имеет признаки утечки содержимого капсул.

Как и все лекарства, используемые для лечения рака, необходимо обращаться с капсулами Вепесид с осторожностью. Вы должны избегать прикосновения к капсулам, используя перчатки, и мыть руки водой и мылом после обращения с лекарством.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вепесид

• Активное вещество - этопозид. Каждая капсула содержит 100 мг этопозида.
• Другие компоненты - анидрид лимонной кислоты (Е330), глицерин (85%) (Е422), макрогол 400 (Е1521) и вода. Тело капсулы содержит желатин (Е441), глицерин (85%) (Е422), оксид железа красный (Е172), этилпарагидроксибензоат натрия (Е215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е217) и диоксид титана (Е171).

Вид Вепесид и содержание упаковки

Мягкие капсулы розового цвета.

Капсулы по 100 мг выпускаются в блистерах из ПВХ/аクラр, в упаковках по 10 мягких желатиновых капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

Latina Pharma S.p.A.

Виа дель Мурилло № 7

04013 Сермонета

Латина, Италия

Или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

К/ Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия: Вепесид К

Австрия, Бельгия, Эстония, Ирландия, Италия, Нидерланды, Люксембург, Румыния, Испания: Вепесид

Великобритания (Северная Ирландия): Этопозид

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/