Veoza 45 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Веоza 45мг таблетки с пленочной оболочкой

фезолинетант

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете помочь сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя частьсекции4 включаетинформацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, потому чтоон содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел4.

Веоza содержит активное вещество фезолинетант. Веоza — это нехормональное лекарство, которое используется у женщин в менопаузе для снижения умеренных до тяжелых симптомов сосудодвигательной активности (СВА), связанных с менопаузой. СВА также известны как приступы жара или ночные поты.

До менопаузы существует баланс между эстрогенами — половыми гормонами у женщин, и нейрокинином B (НКБ), белком, производимым мозгом, который регулирует центр терморегуляции мозга. Снижение уровня эстрогенов во время менопаузы нарушает этот баланс, что может привести к СВА. Блокирование связи НКБ с центром терморегуляции мозга снижает количество и интенсивность приступов жара и ночных потов.

Не принимайте Veoza

• если вы аллергины нафезолинетант или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6).
• с известными вам препаратами, которые являются умеренными или сильными ингибиторами CYP1A2 (например, противозачаточные таблетки, содержащие этинилэстроген, мексилетин, эnoxацин, флуоксетин). Эти препараты могут уменьшить разрушение Veoza в организме, что приводит к увеличению побочных эффектов. См. «Другие препараты и Veoza» ниже.
• если вы беременны или подозреваете беременность.

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема Veoza вам будет взята кровь для контроля функции печени. Этот осмотр должен повторяться ежемесячно в течение первых трех месяцев лечения и затем, по мере необходимости, в регулярных интервалах, если ваш врач этого требует.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Veoza

• ваш врач потребует от вас предоставить полную медицинскую карту, включая семейные анамнезы.
• если у вас есть заболевания печени или проблемы с печенью.
• если у вас есть проблемы с почками. Возможно, ваш врач не назначит вам этот препарат.
• если у вас есть рак молочной железы или другой рак, связанный с эстрогенами. Во время лечения возможно, что ваш врач не назначит вам этот препарат.
• если вы проходите заместительную гормональную терапию с эстрогенами (лекарства, используемые для лечения симптомов эстрогеновой недостаточности). Возможно, ваш врач не назначит вам этот препарат.
• если у вас есть анамнез эпилептических припадков. Возможно, ваш врач не назначит вам этот препарат.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие признаки и симптомы во время лечения Veoza:

• если вы замечаете признаки или симптомы проблем с печенью.

Вы можете найти список симптомов, связанных с побочными эффектами, в разделе4. Возможные побочные эффекты.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18лет, поскольку этот препарат предназначен исключительно для женщин в менопаузе.

Другие препараты и Veoza

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Некоторые препараты могут увеличить риск побочных эффектов Veoza, увеличивая количество Veoza в крови. Эти препараты не следует принимать во время лечения Veoza и следующие:

• Флуоксетин (лекарство, используемое для лечения депрессии и тревоги)
• Эnoxацин (лекарство, используемое для лечения инфекций)
• Мексилетин (лекарство, используемое для лечения мышечных спазмов)
• Противозачаточные таблетки, содержащие этинилэстроген (лекарства, используемые для предотвращения беременности)

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность. Использование этого препарата разрешено исключительно для женщин в менопаузе. Если вы забеременели во время приема этого препарата, немедленно прекратите его прием и посоветуйтесь с вашим врачом.Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективные нехормональные контрацептивы.

Вождение и использование машин

Veozaнеоказывает влияния на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет таблетку по 45мг, принимаемую перорально один раз в день.

Инструкции для правильного использования

• Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время.
• Принимайте таблетку целиком с жидкостью. Не разрывайте, не измельчайте или не жуйте таблетку.
• Принимайте его с или без пищи.

Если принимаете больше Veoza, чем следует

Есливы принимали больше таблеток, чем указано, или если кто-то принимает их случайно, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки могут включать головную боль, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство онемения (парестезия).

Если забыли принять Veoza

Если вы забыли принять свою таблетку, принимайте пропущенную дозу как можно скорее в тот же день,если только не осталось меньше 12часов до следующей запланированной дозы. Если осталось меньше 12часов до следующей запланированной дозы, не принимайте пропущенную дозу. Возвращайтесь к своему обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли несколько доз, обратитесь к вашему врачу и следуйте его рекомендациям.

Если прерываете лечение Veoza

Не останавливайте прием этого препарата, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Если вы решите прекратить прием этого препарата раньше, чем закончить назначенный курс лечения, рекомендуем сначала обратиться к вашему врачу..

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты (например, повреждение печени) могут быть серьезными.

Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

-утомление, зуд кожи, желтушность кожи и глаз, темная моча, светлые испражнения, чувство дискомфорта (тошнота или рвота), потеря аппетита и/или боль в животе. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени (неизвестная частота, поскольку невозможно оценить по имеющимся данным).

Частые(могут повлиять на 1 из 10людей)

-диарея

-трудности с засыпанием (инсомния)

-повышение уровня определенных ферментов печени (ALT или AST), как показывают анализы крови

-боль в животе (абдоминальная)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Veoza

• Активное вещество — фезолинетант. В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 45мг фезолинетанта.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (E421), гидроксипропилцеллюлоза (E463), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (E463a), микрокристаллическая целлюлоза (E460), магния стеарат (E470b).

Покрытие пленочной оболочки: гипромелоза (E464), тальк (E553b), макрогол (E1521), диоксид титана (E171), красный железистый оксид (E172).

Внешний вид Veoza и содержание упаковки

Таблетки Veoza 45мг имеют круглую форму, светло-красный цвет, покрыты пленочной оболочкой, с логотипом компании и «645» на одной стороне.

Veoza доступна в упаковках из односторонних блистеров из ПА/Ал/ПВК/Ал в коробках.

Размеры упаковки: 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1 и 100 × 1таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

AstellasPharma Europe B.V.

Sylviusweg62

2333BEЛейден

Нидерланды

Ответственный за производство

Delpharm Meppel B.V.

Hogemaat 2

7942 JG Меппел

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистрационного держателя:

Дата последнего обновления этого бюллетеня

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.