ВЕНТОЛИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

сальбутамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера
3. Как использовать Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера и для чего он используется

Вентолин относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами быстрого действия. Бронходилататоры быстрого действия расслабляют мышцы стенок небольших воздушных путей в легких в течение нескольких минут. Это облегчает открытие воздушных путей и помогает облегчить чувство сдавления в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы вы могли дышать более легко.

Вентолин используется для лечения тяжелого бронхоспазма (закрытия воздушных путей в легких), связанного с астматическими приступами, и в других процессах, связанных с обратимой обструкцией дыхательных путей. Это группа легочных заболеваний, которые вызывают воспаление дыхательных путей, что приводит к блокировке потока воздуха в легких. Обычно он назначается людям, которые страдают от этих ситуаций, когда другие методы лечения не приносят достаточного облегчения.

Вентолин раствор для ингаляции с помощью небулайзера показан для взрослых, подростков и детей от 4 до 11 лет. Для младенцев и детей младше 4 лет проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера

Не используйте Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

• если вы аллергичны к сальбутамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• для предотвращения преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вентолина, если:

• вы ранее прекращали использование этого или другого лекарства для лечения этой болезни из-за аллергии или другой проблемы
• у вас есть проблемы с высоким кровяным давлением
• у вас есть гипертиреоз (чрезмерная функция щитовидной железы)
• у вас есть история сердечных проблем, таких как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (боль в груди)
• у вас низкий уровень калия в крови
• вы принимаете ксантины (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы
• вы принимаете мочегонные средства, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем
• у вас есть диабет
• вы используете антихолинергические лекарства, применяемые с помощью небулайзера (например, бромид ипратропия) в сочетании с сальбутамолом. Убедитесь, что небулайзер не попадает в глаза.
• вы принимали другие лекарства, используемые для облегчения заложенности носа (например, эфедрин или псевдоэфедрин), или другие лекарства, используемые для лечения астмы.

Ваш врач будет контролировать уровень калия в вашей крови, если вы принимаете ксантины, стероиды или мочегонные средства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих проблем.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Высокие дозы этого лекарства могут иногда вызывать состояние, известное как лактатацидоз. Вы должны быть осторожны с появлением определенных симптомов во время приема этого лекарства, чтобы уменьшить риск любых проблем. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Другие лекарства и Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство (например, лечение для удаления жидкости, любой другой тип бронходилататоров, стероиды...), даже если оно было приобретено без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Вентолина или сделать более вероятным появление побочных эффектов. К этим лекарствам относятся:

• Неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии.

Ваш врач или фармацевт решит, следует ли использовать Вентолин с этими лекарствами.

Беременность и лактация

Обычно не рекомендуется использовать Вентолин во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Врач оценит пользу от лечения Вентолином для вас и риск для ребенка.

Вероятно, что сальбутамол попадет в грудное молоко, поэтому если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера.

Бензалконий хлорид может вызывать свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

Использование в спорте

Это лекарство содержит сальбутамол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Вентолином. Не прекращайте лечение раньше.

Инструкции по применению:

Важная информация

Вентолин раствор для ингаляции с помощью небулайзерадолжен использоваться только для ингаляции с помощью небулайзера. Не следует вводить его внутривенно или принимать внутрь.

1. Подготовьте небулайзер для заполнения.
2. Измерьте правильное количество Вентолина и положите его в контейнер небулайзера.
3. Добавьте правильное количество стерильной физиологической солевой раствор (убедитесь, что ваш врач указал, сколько использовать). Используйте только стерильную физиологическую солевую раствор для разбавления раствора.
4. Поместите крышку на контейнер небулайзера и осторожно встряхните, чтобы смешать содержимое.
5. Подключите небулайзер и используйте согласно инструкциям.
6. После использования выбросьте любую оставшуюся раствор в контейнере небулайзера. Очистите

небулайзер в рекомендуемом порядке.

Небулайзер производит тонкий туман, который вдыхается через маску или мундштук. Убедитесь, что вы знаете, как использовать его правильно. Если у вас есть проблемы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Инструкции по использованию Вентолина приведены ниже в этой инструкции.

Избегайте попадания Вентолина или тумана, произведенного небулайзером, в глаза.

Вы должны использовать небулайзер в хорошо проветриваемом помещении, поскольку часть тумана может выходить наружу и вдыхаться другими людьми.

Убедитесь, что вы знаете, КАК, КОГДА и СКОЛЬКО раствора следует использовать. Ваш врач должен был указать это, и инструкции должны быть письменными. Если это не так, или вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера должен использоваться по мере необходимости и не регулярно.

Если ваша астма активна (например, у вас есть симптомы или частые приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет разговор, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая способность), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, который может начать назначать лекарство или увеличить дозу лечения, такой как ингаляционный кортикостероид, для контроля вашей астмы.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если ваше лекарство, кажется, не работает так хорошо, как обычно (например, если вам нужно более высокая доза для облегчения проблем с дыханием или если ваш ингалятор не обеспечивает облегчения в течение хотя бы 3 часов), поскольку ваша астма может ухудшаться, и вам может потребоваться другое лекарство.

Если вы используете Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, не включая профилактическое использование перед упражнениями, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжелых астматических приступов (ухудшение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут представлять угрозу для вашей жизни или даже быть смертельными. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, чтобы пересмотреть лечение астмы.

Если вы ежедневно принимаете лекарство против воспаления легких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если после приема лекарства ваше дыхание или затруднение дыхания начинают ухудшаться, немедленно прекратите его использование и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Если вы используете больше Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Однако, если количество, принятого, значительное, обратитесь к врачу немедленно или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы случайно приняли более высокую дозу, чем рекомендовано, у вас больше шансов испытать побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение, головные боли, дрожь или мышечные спазмы (см. Возможные побочные эффекты). Вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее, если доза, которую вы приняли, выше рекомендованной.

Если вы забыли использовать Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вдыхайте следующую дозу, когда она назначена, или раньше, если вы начинаете чувствовать затруднение дыхания.

4. Возможные побочные эффекты

Большинство людей, принимающих это лекарство, не испытывают никаких проблем. Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергичны к лекарствам. Если вы испытываете любой из следующих симптомов сразу после использования Вентолина, прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие нежелательные реакции очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезны. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите использовать Вентолин.

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, использующих Вентолин. Включают следующие признаки:

• внезапное появление «свиста» или чувства сдавления в груди
• отек век, лица или губ
• появление сыпи на коже (крапивница) или уртикария на любой части тела
• внезапное чувство слабости или головокружения (может привести к обмороку или потере сознания)

Лактатацидоз: очень редкий побочный эффект Вентолина, применяемого с помощью небулайзера, является увеличение количества молочной кислоты в крови (лактатацидоз). Это более часто встречается у пациентов с тяжелыми проблемами почек. Симптомы лактатацидоза включают:

• ускоренное дыхание, затруднение дыхания, несмотря на то, что свистящее дыхание может улучшиться
• чувство холода
• боль в животе, тошнота и рвота.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте. Значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов, следующее:

• очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов),
• часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов),
• не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов),
• редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов) и
• очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (аллергические) включая ангиедему (кожные реакции с эритемой, отеками и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотонию и коллапс.

Расстройства метаболизма и питания

Редко: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия агонистами β2 может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии.

Очень редко: лактатацидоз.

Были сообщения о очень редких случаях лактатацидоза у пациентов, получающих сальбутамол внутривенно или с помощью небулайзера для лечения острых астматических приступов.

Расстройства нервной системы

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность (агитация и возбуждение).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Часто: тахикардия (учащенное сердцебиение).

Не часто: палпитации (нерегулярное сердцебиение).

Очень редко: аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолы (нарушения сердечного ритма).

Хотя точная частота не известна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте принимать его, если только вам не скажут это.

Расстройства сосудистой системы

Редко: периферическая вазодилатация (расширение периферических кровеносных сосудов).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).

Расстройства желудочно-кишечной системы

Не часто: раздражение рта и горла.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Не часто: мышечные спазмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Не оставляйте остатки раствора в небулайзере после окончания лечения.

После открытия флакона не следует использовать продукт после истечения месяца.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера

• Активное вещество - салбутамол (в виде салбутамол сульфата). Раствор содержит 5 мг салбутамола на мл, растворенного в воде. Каждый флакон содержит 10 мл.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, разбавленная серная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вентолин раствор для ингаляции с помощью небулайзера выпускается в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости в ампулах из темного стекла Тип I, объемом 10 мл, с резиновой пробкой и полипропиленовым крышком, вставкой из полиэтилена низкой плотности.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Испания

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

GLAXO WELLCOME, S.A. Avda. de Extremadura, 3 (Аранда-де-Дуэро (Бургос)) - 09400 – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских специалистов

ВЕНТОЛИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ПЕРОРОТНО.

ИЗМЕРЬТЕ ВЕНТОЛИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА И РАСТВОР СОЛИ ТОЛЬКО В МИЛИЛИТРАХ. Для правильного измерения необходимой врачом дозы можно использовать шприц или любой другой альтернативный метод, позволяющий измерять в миллилитрах.

Дозировка Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера зависит от способа его применения:

1. С помощью интермиттирующей администрации:

Курс интермиттирующей терапии можно повторять до 4 раз в день.

Взрослые

Разбавить 0,5 мл до 1,0 мл Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера (2,5 мг до 5,0 мг салбутамола) до окончательного объема 2,0 мл до 2,5 мл с использованием стерильной физиологической солевой раствор как разбавитель. Вдыхать полученную раствор с помощью небулайзера подходящего респиратора до тех пор, пока не будет закончено образование аэрозоля. С использованием подходящего небулайзера, это должно занять около 10 минут.

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера можно использовать без разбавления при интермиттирующей администрации. В этом случае 2,0 мл Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера (10,0 мг салбутамола) помещают в небулайзер и позволяют пациенту вдыхать раствор до тех пор, пока не будет достигнут необходимый уровень бронходилатации. Это обычно занимает от 3 до 5 минут.

Некоторые пациенты могут потребовать более высоких доз салбутамола, до 10 мг, в этом случае рекомендуется продолжать вдыхать раствор без разбавления до тех пор, пока не будет закончено образование аэрозоля.

Дети

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера можно применять таким же образом, как и при интермиттирующей администрации для взрослых. Обычная доза для детей младше 12 лет составляет 0,5 мл (2,5 мг салбутамола), разбавленного до 2,0 мл или 2,5 мл с использованием стерильной физиологической солевой раствор как разбавитель. Однако некоторые дети (старше 18 месяцев) могут потребовать более высоких доз салбутамола, до 5,0 мг.

Курс интермиттирующей терапии можно повторять до 4 раз в день.

Для детей старше 12 лет: использовать такую же дозу, как и для взрослых.

Клиническая эффективность Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера для детей младше 18 месяцев не определена. Поскольку могут возникать случаи транзиторной гипоксемии, следует учитывать возможность дополнительной оксигенотерапии.

Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для применения у детей младше 4 лет.

1. С помощью постоянной администрации:

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулайзера разбавляется стерильной физиологической солевой раствор так, чтобы получить содержание 50-100 мкг салбутамола на мл (1 или 2 мл Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляции с помощью небулайзера, разбавленного до 100 мл с разбавителем).

Разбавленный раствор вводится в виде аэрозоля, генерируемого небулайзером подходящего респиратора. Таким образом, вводится 1-2 мг салбутамола в час.