ВЕНЛАПИН РЕТАРД 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлапин Ретард 150 мг твердые капсулы пролонгированного действияЕФГ

венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлапин Ретард и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлапина Ретарда
3. Как принимать Венлапин Ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлапина Ретарда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлапин Ретард и для чего он используется

Венлапин Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Венлапин Ретард является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлапин Ретард является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: социальная тревожная расстройства (страх или избегание социальных ситуаций), генерализованная тревожная расстройства и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлапина Ретарда

Не принимайте Венлапин Ретард

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлапином Ретардом может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам необходимо подождать至少 7 дней после прекращения приема Венлапина Ретарда, прежде чем начать принимать любой необратимый ИМАО (см. также раздел «Принятие Венлапина Ретарда с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлапина Ретарда.

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Венлапином Ретардом, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Принятие Венлапина Ретарда с другими препаратами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов), или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлапин Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлапином Ретардом, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Совместное использование с алкоголем и/или определенными препаратами может ухудшить ваши симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать при снижении дозы или во время прекращения лечения Венлапином Ретардом.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, лечившихся антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, лечившихся венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам необходимо быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлапина Ретарда. Следовательно, может быть необходимо корректировать дозу вашего препарата для лечения диабета.

Сексуальные проблемы

Препараты, такие как Венлапин Ретард (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлапин Ретард не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам необходимо знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип препаратов. Однако врач, который наблюдает за вами, может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлапин Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития этого препарата в этой возрастной группе не была доказана.

Другие препараты и Венлапин Ретард

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлапин Ретард с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и средства на основе растений, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлапином Ретардом. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлапина Ретарда»).
• Серотонинергический синдром:

Серотонинергический синдром, потенциально смертельное состояние или реакции

Похожие на нейролептический malignный синдром (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (используемые для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральное средство или средство на основе растений, используемое для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, необычное рассуждение и склонность к отступлению.

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический malignный синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, потения, сильной мышечной жесткости, конфузии, увеличения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлапином Ретардом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлапина Ретарда с пищей, напитками и алкоголем

Венлапин Ретард должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлапин Ретард»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлапином Ретардом. Совместное использование с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания и может ухудшить ваши симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлапин Ретард только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Венлапин Ретард. Когда подобные препараты (ИОЗС) принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, включают неправильное питание, а также проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойтесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлапин Ретард на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлапин Ретард, чтобы они могли дать вам советы.

Венлапин Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск для ребенка. Поэтому вам необходимо обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить лактацию или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлапин Ретард содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, поэтому он считается практически «не содержащим натрий».

3. Как принимать Венлапин Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза, обычно рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованной тревожной расстройства и социальной тревожной расстройства, составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованной тревожной расстройства, социальной тревожной расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлапин Ретард примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлапин Ретард должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу Венлапина Ретарда.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлапином Ретардом»).

Если вы приняли больше Венлапина Ретарда, чем должны

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Венлапина Ретарда, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для жизни, особенно при совместном использовании с алкоголем и/или определенными препаратами (см. «Другие препараты и Венлапин Ретард»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы забыли принять Венлапин Ретард

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества Венлапина Ретарда в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлапином Ретардом

Не прекращайте прием вашего лечения и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлапин Ретард, он может попросить вас постепенно снижать дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда они внезапно прекращают принимать его или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, конфузия, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потение и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлапином Ретардом. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах может быть необходимо прекратить лечение очень постепенно в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлапин Ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.

• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, покрасневшие или бледные, которые часто чешутся).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, тошноту.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов в крови (определяемое анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) черного цвета или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлапин Ретард, если прекращается лечение Венлапин Ретард»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство тревоги, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с далеких объектов на ближайшие.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), уменьшение эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Увеличение уровня холестерина.

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро); уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал черного цвета или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению синяков или кровотечений.
• Аномальное производство грудного молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение, были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Венлапин Ретард»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлапин Ретард иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлапин Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлапин Ретард в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Венлапин Ретард

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлапин Ретард 150 мгжесткие капсулы пролонгированного действия

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:гипромеллоза, сополимер аммония метакрилата (тип Б), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния.

Покрытие:сополимер метакрилата основного бутилированного 12,5%,

Капсула:желатина, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е 127), индиготин I (Е 132),

Краска для печати:шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлапин Ретард 150 мг жесткие капсулы пролонгированного действия EFG: жесткие желатиновые капсулы красного цвета (размер 00), содержащие три таблетки, покрытые пленкой, круглые и двояковыпуклые, сериграфированные «VEN» на крышке и «150» на корпусе.

Упаковки, содержащие 28, 30 или 98 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Производитель

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Str. – GR – 15351

(Pallini. Attikis) Греция

Или

Pharmathen International, S.A.

Sapes Industrial Park

Block 5, 69300 Rodopi

Греция

Или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda Barcelona

69 08970

Sant Joan Despi

Barcelona - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.