ВЕНЛАФАКСИН САНДОЗ 37,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки EFG

венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, посколькуона содержитважную информацию длявас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз
3. Как принимать Венлафаксин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего он используется

Венлафаксин Сандоз содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если депрессия не лечится, она может не пройти или может ухудшиться и стать более трудной для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз

Не принимайте ВенлафаксинСандоз

• если вы аллергичны к венлафаксинуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней непревращаемые ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные побочные эффекты и даже смертельные побочные эффекты. Кроме того, должно пройти не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения имеры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема венлафаксина.

• если вы используете другие лекарства вместе с венлафаксином, это может увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз"),
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу),
• если у вас есть история повышенного артериального давления,
• если у вас есть история проблем с сердцем,
• если вам сообщили, что у вас есть аномальные сердечные ритмы,
• если у вас есть история судорог (припадков),
• если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии),
• если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения血яных сгустков), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация"),
• если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории),
• если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Сандоз (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сандоз, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы страдаете депрессией и/или тревогой, иногда вы можете думать о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут возникнуть, когда вы уменьшаете дозу или прекращаете лечение венлафаксином.

Вы можетеиметь больше шансов подумать об этом:

• если вы имели ранее мысли о самоубийстве или самоагрессии,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими состояниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вы можете найти полезным рассказать близкому члену семьи или другу, что вы страдаете депрессией или тревогой, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Поэтому вам может потребоваться коррекция дозы лекарств для диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться для детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, и было увеличение сообщений о враждебности (в основном агрессии, оппозиционном поведении и гневе) при приеме этой группы лекарств.

Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают это лекарство.

Кроме того, не было доказано влияние на безопасность в долгосрочной перспективе этого лекарства на рост, созревание и развитие в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать другое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные средства, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином.Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти лекарства в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз")
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• триптаны (используемые для мигрени),
• другие лекарства для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий,
• лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения),
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций),
• лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения),
• лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используемые для лечения сильной боли,
• лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля),
• лекарства, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли),
• лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия),
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.

Примеры этих лекарств включают:

• антиаритмические, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilid (используемые для лечения аномальных сердечных ритмов),
• антипсихотики, такие как тiorizadin (см. также "Серотонинергический синдром" выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальное лекарство),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Сандоз").

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сандоз. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете во время беременности подобные лекарства (ИСРС), может увеличиться риск серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), которое заставляет ребенка дышать чаще и выглядеть синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и/или акушеркой.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытывать при рождении, включают недостаточное питание. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете венлафаксин на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны проконсультироваться с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Венлафаксин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Венлафаксин Сандоз 50 мг и 75 мг:

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо коррекция дозы этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз").

Если вы приняли больше Венлафаксина Сандоз, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы приняли больше лекарства, чем назначил ваш врач.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы приняли больше венлафаксина, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Венлафаксин Сандоз

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества венлафаксина в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или ощущения электрического разряда в редких случаях, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением, повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, усталость, звон в ушах, потение и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах может быть необходимо, чтобы прекращение лечения происходило очень постепенно в течение нескольких месяцев или даже дольше. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих реакций, не принимайте больше Венлафаксина Сандоз. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом (крапивница), затруднение глотания или дыхания.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• давление на грудь, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто зудят) тяжелые,
• признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
• В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малигный синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови),
• признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, пот, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом расстройства крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к сильным пузырям и шелушению кожи,
• необъяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок и нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в следующий список «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышенной температурой,
• черные или кровянистые испражнения,
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита),
• сердечные проблемы, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления,
• глазные проблемы, такие как размытое зрение, расширенные зрачки,
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы или мышечная жесткость), судороги или приступы,
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и необычное чувство возбуждения,
• эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сандоз», «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Сандоз»),
• продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• пот (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• уменьшение аппетита,
• путаница, чувство отстраненности от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение,
• нервозность, аномальные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса,
• изменения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключать фокус с далеких объектов на ближайшие,
• звон в ушах (тиннитус),
• быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме,
• повышение артериального давления, приливы,
• затруднение дыхания, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение,
• аномальный оргазм/эякуляция (мужчины), эректильная дисфункция (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прибавка в весе, потеря веса,
• повышение уровня холестерина.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления,
• рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения уровней печеночных ферментов в крови.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• судороги или приступы,
• кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий),
• избыточное потребление воды (известное как СИАДГ),
• уменьшение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение,
• быстрый, аномальный или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку,
• сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита),

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• продолжительное кровотечение, которое может быть признаком уменьшения количества тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска синяков или кровотечения,
• аномальное производство молока,
• неожиданное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в испражнениях или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• суицидальные мысли и поведение; были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз»),
• агрессия,
• вертиго,
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения уровней печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может потребовать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Сандоз 37,5 мг, 50 мг и 75 мг таблеток

• Активное вещество - венлафаксин.

Каждая таблетка содержит 37,5 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 50 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, оксид железа коричневый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 3, размером примерно 10,3 х 4,5 мм.

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 5 на каждой половине, размером примерно 11,5 х 5,0 мм.

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки:

Продолговатые таблетки коричнево-красного или бледно-коричневого цвета с гравировкой 7 на каждой половине, размером примерно 13,8 х 5,6 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/ПВХ или в банку из HDPE с защитой от вскрытия и вкладываются в картонную упаковку, или упаковываются в банку из HDPE с защитой от вскрытия.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 таблеток.

Банка: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Веровшкова 57,

СИ - 1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

50 С, улица Доманевска

ПЛ - 02-672 Варшава

Польша

или

ROWA Фармацевтика Ltd.

Ньютаун, Банتری

Графство Корк

Ирландия

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1,

Д - 39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2д

СИ - 9220 Лендава,

Словения

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетка

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетка

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетка

Германия: Венлафаксин ГЕХАЛ 37,5 мг таблетки

Венлафаксин ГЕХАЛ 75 мг таблетки

Дата последнего обновления этого листка:февраль 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/