Противоречивость:информация для пациента

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки EFG

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки EFG

венлафаксин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, потому чтоонсодержитважную информацию длявас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержаниепротокола

1. Что такое Венлафаксин Сандоз и для чего ониспользуется
2. Что нужно знать перед началом приема ВенлафаксинаСандоз
3. Как принимать ВенлафаксинСандоз
4. Возможныепобочныеэффекты
5. Хранение ВенлафаксинаСандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Венлафаксина Сандоз содержит активное вещество венлафаксина.

Венлафаксина является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторамивзятиясеротонина и норадреналина (ИВСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессииидругих состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/илитревогойимеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина является лечением для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройствоченьважно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше депрессивное состояниеможетне исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Венлафаксин Sandoz

• если вы аллергичны на Венлафаксин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней ингибиторы обратного захвата серотонина (IMAO), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая IMAO вместе с Венлафаксином, вы можете вызвать серьезные побочные эффекты, включая побочные эффекты, которые могут быть смертельными. Кроме того, следует ожидать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина, прежде чем принимать любой IMAO (см. также раздел «Другие препараты и Венлафаксин Sandoz» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинового выброса»).

Предупреждения и предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина .

• если вы используете другие препараты, которые принимаете одновременно с Венлафаксином, это может увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Sandoz»),
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления),
• если у вас есть предыстория высокого кровяного давления,
• если у вас есть предыстория проблем с сердцем,
• если вы были информированы о том, что у вас есть аномальные сердечные ритмы,
• если у вас есть предыстория судорог (конвульсий),
• если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии),
• если у вас есть склонность к развитию кардиалей или склонность к кровотечениям, или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников была мания или биполярное расстройство (чувство возбуждения или эйфории),
• если у вас есть предыстория агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Венлафаксин Sandoz (называемые ISRS/IRSN), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Sandoz, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы могли подумать о самоубийстве или самоагрессии. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше. Эти мысли могут возникнуть также, когда вы снижаете дозу или прекращаете лечение Венлафаксином .

Вы можете иметь большую вероятность того, что вы подумаете так:

• если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или самоагрессии,
• если вы молодой взрослый . Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоагрессии или самоубийстве в любое время, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому другу или родственнику и попросить их прочитать этот листок. Они могут спросить, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших Венлафаксин. Это может увеличить риск того, что зубы будут разрушаться (кариес). Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином. Поэтому вам может потребоваться корректировка дозы препаратов для диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин не следует использовать для детей и подростков в возрасте менее 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте менее 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, и было сообщено о повышенном риске агрессивного поведения при приеме этого класса препаратов.

Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте менее 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат детям и подросткам в возрасте менее 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте менее 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают этот препарат.

Кроме того, не было продемонстрировано долгосрочное влияние безопасности этого препарата на рост, развитие и развитие в этом возрасте.

Другие препараты и Венлафаксин Sandoz

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин вместе с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать другой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ингибиторы обратного захвата моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не следует принимать с Венлафаксином. Обратите внимание своего врача, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (IMAO: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Sandoz»)
• Синдром серотонинового выброса:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении Венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать в себя комбинацию следующих:

волнение, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать в себя комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на ваше сердцебиение.

Примерами этих препаратов являются:

• антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения аритмий сердца),
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также «Синдром серотонинового выброса» выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлафаксином и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем).

Принятие Венлафаксина Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Sandoz»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Sandoz. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать крайнюю степень усталости и без сознания, а также ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать Венлафаксин только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин. Когда вы принимаете во время беременности препараты, подобные Венлафаксину (ISRS), вы можете увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной у новорожденных (HPPRN), которое делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, обратитесь к своему врачу и/или акушерке немедленно.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другие симптомы, которые может иметь ваш ребенок при рождении, будут недостаточным питанием. Если вы беспокоитесь о том, что у вашего ребенка есть эти симптомы при рождении, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин в конце беременности, вы можете увеличить риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Ваши врач и/или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Sandoz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат .

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия» .

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Нормальная рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Взять венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Венлафаксин следует принимать с едой.

Венлафаксин Сандоз 50 мг и 75 мг:

Таблетку можно разделить на равные части.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не переставайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы переставите лечение Венлафаксином Сандозом»).

Если вы принимаете слишком много Венлафаксина Сандоз

Сообщите своему врачу или аптекарю немедленно, если вы принимаете больше лекарства, чем назначено вашим врачом.

Перекарывание может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых других лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Сандоз»).

Симптомы возможного перекарывания могут включать в себя пульсацию, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы принимаете больше венлафаксина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Венлафаксин Сандоз

Если вы пропустили дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы переставите лечение Венлафаксином Сандозом

Не переставайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужна венлафаксина, он/она может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, в основном, когда он перестают принимать его внезапно или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонницу, кошмары, сухость во рту, потерю аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, путаницу, звон в ушах, мурашки или ощущение электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением, повышение артериального давления (что может вызывать головные боли, усталость, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях может потребоваться постепенное прекращение лечения в течение месяцев или даже дольше. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любое из нижеперечисленных реакций, не принимайте больше Венлафаксина Сандоз.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

–Отек лица, губ, языка, горла, рук или ног и/или зудящая сыпь (уртикария), затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

–Нарушение дыхания, затруднение при глотании или дыхании,

–Глубокая сыпь на коже, зуд или зудящая сыпь (зоны высокого цвета или бледные, часто зудят),

–Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

• В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной rigidity, бреда, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови),
• сигналов инфекции, таких как лихорадка, озноб, дрожание, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть следствием нарушения крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• глубокой сыпи на коже, которая может привести к образованию пузырей и глубокой шелушению кожи,
• необъяснимого мышечного боли, беспокойства или слабости. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, являются (частота этих побочных эффектов указана в следующей таблице «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• кал (фекалии) с кровью или чернилами,
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),
• кардиологические проблемы, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
• зрительные проблемы, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки,
• нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы или мышечная rigidity), судороги или припадки,
• психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбуждости,
• отмененные эффекты (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сандоз», «Если вы прекратите принимать Венлафаксин Сандоз»),
• долгое кровотечение, если вы поранитесь или получите травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потливость (включая ночные потливость).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• пониженный аппетит,
• безумие, чувство разрыва (или отрыва) от себя, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная желание, возбуждение,
• нервозность, странные сны,
• дрожание, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами на расстоянии и близко,
• звон в ушах,
• учащенное сердцебиение, пульсация,
• повышение артериального давления, сердцебиение,
• затруднение дыхания, бодрствование,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• неправильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение,
• аномальный оргазм/оргазм (мужчины), импотенция (неспособность к половому акту),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• прирост веса, потеря веса,
• повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, чувство разрыва (или отрыва) от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие эмоций или чувств, чувство возбуждения, скрежет зубов,
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления,
• рвота крови, чернила в кале или чернила в рвоте, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная выпадение волос,
• неспособность контролировать мочеиспускание,
• мышечная rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• судороги или припадки,
• кашель, хрипота и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• безумие и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями,
• синдром водянки, который может привести к повышению риска инфекции,
• снижение уровня натрия в крови,
• сильная боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах,
• учащенное сердцебиение, аномальное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам,
• тяжелая боль в спине или животе (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе),
• зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• долгое кровотечение, которое может быть признаком сниженного количества тромбоцитов в крови, что может привести к повышению риска синяков или кровотечения,
• аномальное выделение молока у женщин,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в кале или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (вен).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• мысли о самоубийстве и поведение самоубийства; были сообщения о мыслях и поведении самоубийства во время лечения Венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сандоз»),
• агрессия,
• вертог,
• синеечное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин может вызывать некоторые неожиданные побочные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени, натрия или холестерина. С меньшей частотой Венлафаксин может снизить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Следовательно, ваш врач может потребовать периодические анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Венлафаксина Сандоз 37,5 мг, 50 мг и 75 мг таблеток

• Активное вещество — венлафаксин.

В каждой таблетке содержится 37,5 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится 50 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

В каждой таблетке содержится 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилстарк (тип А) из картофеля, магния стеарат, коллоидная алюминия-оксидная пыль, коричневый железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с печатью 3, размером примерно 10,3 х 4,5 мм.

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 5 на каждой половине, размером примерно 11,5 х 5,0 мм.

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки:

Овальные таблетки коричнево-красного или светло-коричневого цвета с перфорацией и печатью 7 на каждой половине, размером примерно 13,8 х 5,6 мм.

Таблетки упаковываются в алюминиевый или ПВХ блистер или в стеклянную бутылку с герметичным затвором и помещаются в картонную коробку, или упаковываются в стеклянную бутылку с герметичным затвором.

Размеры упаковки

Блистер: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 таблеток.

Бутылка: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57,

SI - 1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

50 C, Ул. Доманевска

PL - 02-672 Варшава

Польша

или

ROWA Фармацевтика Лтд.

Ньютаун, Бантри

Корк

Ирландия

или

Салюта Фармацевтика ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

Д - 39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2д

SI - 9220 Лендава,

Словения

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Сандоз 37,5 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 50 мг таблетки

Венлафаксин Сандоз 75 мг таблетки

Германия: Венлафаксин HEXAL 37,5 мг таблетки

Венлафаксин HEXAL 75 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www. aemps.gob.es