ВЕНЛАФАКСИН пролонгированного высвобождения 75 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Вир 75 мг твердые капсулы пролонгированного действия ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Вир является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Вир является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин Ретард Вир также является лечением для взрослых с следующим тревожным расстройством: социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ВЕНЛАФАКСИНА РЕТАРД ВИР

Не принимайте Венлафаксин Ретард Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к венлафаксину или к любому из других компонентов Венлафаксина Ретард Вир.
• Если вы также принимаете или принимали в любое время в течение последних 14 дней какой-либо лекарственный препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого ИМАО вместе с другими лекарствами, такими как Венлафаксин Ретард Вир, может привести к серьезным или даже потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после того, как перестанете принимать Венлафаксин Ретард Вир, прежде чем принимать любой необратимый ИМАО (см. также разделы "Серотониновый синдром" и "Использование других лекарств").

Будьте особенно осторожны с Венлафаксином Ретард Вир

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые одновременно с Венлафаксином Ретард Вир, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел "Использование других лекарств").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. "Беременность").
• Если ваш уровень холестерина увеличивается.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард Вир может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием на месте. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Если вы можете применить любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Венлафаксина Ретард Вир.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Прием вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

Венлафаксин Ретард Вир не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить Венлафаксин Ретард Вир пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Венлафаксин Ретард Вир пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард Вир. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Венлафаксина Ретард.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Вир с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, средства народной медицины и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел "Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир").
• Серотониновый синдром: серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используются для мигрени)
• Лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используется для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", средство народной медицины или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).

Симптомы и признаки серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. Получите медицинскую помощь немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард Вир и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Прием Венлафаксина Ретард Вир с пищей и напитками

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВИР").

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир. Прием вместе с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Вир только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир во время беременности, скажите об этом вашей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может испытывать некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок испытывает эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или лечение Венлафаксином Ретард Вир.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлафаксином Ретард Вир вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Венлафаксин Ретард Вир влияет на вас.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВИР

Следуйте точно инструкциям по приему Венлафаксина Ретард Вир, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Максимальная доза для социального тревожного расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Вир примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза Венлафаксина Ретард Вир была другой.

Не прекращайте принимать Венлафаксин Ретард Вир без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир").

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем следует

Немедленно позвоните вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем было назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновременном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. "Прием Венлафаксина Ретард Вир с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Вир

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Вир, чем было назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир

Не прекращайте принимать ваше лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Вир, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать Венлафаксин Ретард Вир, особенно когда они внезапно перестают принимать его или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Вир. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Венлафаксина Ретард Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшую таблетку в своих испражнениях после приема Венлафаксина Ретард Вир. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Вир есть небольшая таблетка, содержащая активное вещество венлафаксин. Эта таблетка высвобождается из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку она проходит по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка таблетки остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в своих испражнениях, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Аллергические реакции

Если вы испытываете любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Вир. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Давление в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук или ног.
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, онемение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Тяжелые кожные высыпания, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом).

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих симптомов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширение зрачков.
• Неврологические проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория.
• Отмена лечения (см. раздел «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИНУ РЕТАРД ВИР, Если вы прекратите лечение с Венлафаксиной Ретард Вир»).

Полный список побочных эффектов

Частота (вероятность) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Расстройства крови

Нечастые: появление синяков, черных испражнений или крови в испражнениях, что может быть признаком внутреннего кровотечения.

Неизвестные: снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений; расстройства крови, которые могут привести к повышению риска инфекций.

• Расстройства метаболизма/питания

Частые: потеря веса, повышение уровня холестерина.

Нечастые: повышение веса.

Неизвестные: незначительные изменения в уровнях ферментов печени в крови; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтуха кожи или глаз, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатит); спутанность сознания, чрезмерное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - СНАДГ); аномальное производство молока.

• Расстройства нервной системы:

Очень частые: сухость во рту, головная боль.

Частые: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; тремор; спутанность сознания; чувство отстраненности от себя и реальности.

Нечастые: отсутствие чувств или эмоций; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; агитация; нарушение равновесия и координации.

Редкие: чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться в покое; судороги или приступы; чрезмерная возбуждаемость или эйфория.

Неизвестные: высокая температура с жесткими мышцами, спутанность сознания или агитация и потоотделение, или если вы испытываете непроизвольные мышечные движения, которые вы не можете контролировать, могут быть признаками тяжелых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются признаками серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

• Расстройства зрения и слуха

Частые: размытое зрение.

Нечастые: изменение вкуса, звон в ушах (тиннитус).

Неизвестные: сильная боль в глазу и снижение зрения или размытое зрение.

• Расстройства сердечно-сосудистой системы

Частые: повышение артериального давления, приливы, сердцебиение.

Нечастые: чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), обмороки, быстрое сердцебиение.

Неизвестные: снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, что может привести к обморокам.

• Расстройства дыхательной системы

Частые: зевота.

Неизвестные: кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанного с увеличением количества белых кровяных телец (эозинофильный пневмонит).

• Расстройства пищеварительной системы

Очень частые: тошнота.

Частые: снижение аппетита, запор, рвота.

Нечастые: скрежет зубов, диарея.

Неизвестные: сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).

• Расстройства кожи

Очень частые: потоотделение (включая ночные поты).

Нечастые: кожные высыпания, аномальное выпадение волос.

Неизвестные: кожные высыпания, которые могут привести к тяжелым пузырям и отслоению кожи; зуд; легкие кожные высыпания.

• Расстройства мышц

Неизвестные: необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).

• Расстройства мочевыделительной системы

Частые: затруднение мочеиспускания; повышение частоты мочеиспускания.

Нечастые: невозможность мочеиспускания.

• Расстройства половой и репродуктивной системы

Частые: аномальные эякуляции/оргазмы (у мужчин), отсутствие оргазма, эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение.

Нечастые: аномальные оргазмы (у женщин).

Неизвестная частота: обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовой геморрагии), см. раздел «Беременность» для получения более подробной информации.

• Общие

Частые: слабость (астения), озноб.

Нечастые: чувствительность к солнечному свету.

Неизвестные: отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто сопровождающиеся кожными высыпаниями (это может быть тяжелая аллергическая реакция).

Венлафаксина Ретард Вир иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксина Ретард Вир может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлафаксину Ретард в течение длительного времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Венлафаксину Ретард Вир после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Вир 75 мг пролонгированных твердых капсул

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксина гидрохлорида.

Другие компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, Эудрагит РС 100, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, Эудрагит Е 12,5, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172) и желатина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксина Ретард Вир 75 мг выпускается в виде пролонгированных твердых капсул. Капсулы имеют форму желатиновых твердых капсул размера 0, содержащих два круглых двояковыпуклых таблетки.

Венлафаксина Ретард Вир 75 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 пролонгированных твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-70. Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Фарматен Фармацевтика Индустри

6, Дервенакион 스트.

16351 - Греция

Этот листок был пересмотрен в мае 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.