ВЕНЛАФАКСИН пролонгированного высвобождения 150 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Вир 150 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Вир и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Вир является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Вир является лечением для взрослых с депрессией. Венлафаксин Ретард Вир также

является лечением для взрослых с следующим тревожным расстройством: социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир

Не принимайте Венлафаксин Ретард Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к венлафаксину или к любому из других компонентов Венлафаксина Ретард Вир.
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой лекарственный препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с другими лекарствами, такими как Венлафаксин Ретард Вир, может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после окончания приема Венлафаксина Ретард Вир, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также разделы "Серотониновый синдром" и "Применение других лекарств").

Будьте особенно осторожны с Венлафаксином Ретард Вир

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые одновременно с Венлафаксином Ретард Вир, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел "Применение других лекарств").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. "Беременность").
• Если ваш уровень холестерина увеличивается.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард Вир может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием на месте. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Если вы можете применить любую из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Венлафаксина Ретард Вир.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Прием вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков моложе 18 лет

Венлафаксин Ретард Вир не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту классу лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить Венлафаксин Ретард Вир пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил Венлафаксин Ретард Вир пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард Вир. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанных с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Венлафаксина Ретард.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Вир с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, средства народной медицины и травяные средства, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел "Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Вир").
• Серотониновый синдром: серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• триптаны (используются для мигрени)
• лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций)
• лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии)
• лекарства, содержащие сибутрамин (используется для похудения)
• лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее)
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", средство народной медицины или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. Получите медицинскую помощь немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард Вир и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое лекарство).
• галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Прием Венлафаксина Ретард Вир с пищей и напитками

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ВИР").

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Вир. Прием вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Вир только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир во время беременности, скажите об этом вашей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Вир, чтобы они могли дать вам советы.

Лактация

Венлафаксин проходит в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение Венлафаксином Ретард Вир.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлафаксином Ретард Вир вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Венлафаксин Ретард Вир влияет на вас.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Вир

Следуйте точно инструкциям по приему Венлафаксина Ретард Вир, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Максимальная доза для социального тревожного расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Вир примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин Ретард Вир должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза Венлафаксина Ретард Вир была другой.

Не прекращайте принимать Венлафаксин Ретард Вир без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир").

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем должно быть

Позвоните вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Вир, чем было назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновременном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. "Прием Венлафаксина Ретард Вир с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Вир

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Вир, чем было назначено вам в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Вир

Не прекращайте принимать лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Вир, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать Венлафаксин Ретард Вир, особенно когда его внезапно прекращают или когда доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Вир. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Венлафаксина Ретард Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшую таблетку в своих испражнениях после приема Венлафаксина Ретард Вир. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Вир есть небольшая таблетка, содержащая активное вещество венлафаксин. Эта таблетка высвобождается из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку она проходит через желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка таблетки остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в своих испражнениях, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Аллергические реакции

Если вы испытываете любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Вир. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Давление в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук или ног.
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, покалывание, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающееся зудом).

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих признаков, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширение зрачков.
• Неврологические проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория.
• Отмена лечения (см. раздел «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИНУ РЕТАРД ВИР, Если вы прекратите лечение с Венлафаксиной Ретард Вир»).

Полный список побочных эффектов

Частота (вероятность) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Кровяные расстройства

Редкие: появление синяков, черных испражнений или крови в испражнениях, что может быть признаком внутреннего кровотечения.

Неизвестные: снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений; кровяные расстройства, которые могут привести к повышению риска инфекций.

• Расстройства метаболизма/питания

Частые: потеря веса, повышение уровня холестерина.

Редкие: повышение веса.

Неизвестные: незначительные изменения в уровнях ферментов печени в крови; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтая кожа или глаза, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатит); спутанность сознания, чрезмерное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - СНАДГ); аномальное производство молока у женщин.

• Расстройства нервной системы:

Очень частые: сухость во рту, головная боль.

Частые: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; тремор; спутанность сознания; чувство отстраненности от себя и реальности.

Редкие: отсутствие чувств или эмоций; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; агитация; нарушение равновесия и координации.

Очень редкие: чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться в покое; судороги или приступы; чрезмерная активность или эйфория.

Неизвестные: высокая температура с жесткими мышцами, спутанность сознания или агитация и потоотделение, или если вы испытываете мышечные сокращения, которые не можете контролировать, могут быть признаками тяжелых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются признаками серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

• Расстройства зрения и слуха

Частые: размытое зрение.

Редкие: изменение вкуса, звон в ушах (тиннитус).

Неизвестные: сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.

• Расстройства сердца или кровеносной системы

Частые: повышение артериального давления, приливы, сердцебиение.

Редкие: головокружение (особенно при вставании слишком быстро), обморок, быстрое сердцебиение.

Неизвестные: снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, что может привести к обмороку.

• Расстройства дыхательной системы

Частые: зевота.

Неизвестные: кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанного с увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофильная пневмония).

• Расстройства пищеварительной системы

Очень частые: тошнота.

Частые: снижение аппетита, запор, рвота.

Редкие: скрежет зубов, диарея.

Неизвестные: сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).

• Расстройства кожи

Очень частые: потоотделение (включая ночные поты).

Редкие: кожная сыпь, аномальное выпадение волос.

Неизвестные: кожная сыпь, которая может привести к сильному отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь.

• Расстройства мышц

Неизвестные: неexplained боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).

• Расстройства мочевыделительной системы

Частые: затруднение мочеиспускания; повышение частоты мочеиспускания.

Редкие: невозможность мочеиспускания.

• Расстройства половой сферы и репродукции

Частые: аномальное семяизвержение/оргазм (у мужчин), отсутствие оргазма, эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение.

Редкие: аномальный оргазм (у женщин).

Неизвестная частота: сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовой геморрагии), см. раздел «Беременность» для более подробной информации.

• Общее

Частые: слабость (астения), озноб.

Редкие: чувствительность к солнечному свету.

Неизвестные: отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция).

Венлафаксина Ретард Вир иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксина Ретард Вир может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксину Ретард в течение долгого времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Вир

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Венлафаксину Ретард Вир после срока годности, указанного на упаковке, после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Вир 150 мг пролонгированных капсул

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула содержит 150 мг венлафаксина гидрохлорида.

Другие компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, Еудрагит РС 100, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, Еудрагит Е 12,5, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), карминовый индиго (Е 132) и желатина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксина Ретард Вир 150 мг выпускается в виде пролонгированных капсул. Капсулы представляют собой твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 00, содержащие три круглых двояковыпуклых таблетки.

Венлафаксина Ретард Вир 150 мг выпускается в упаковках, содержащих 30 пролонгированных капсул.

Владелец разрешения на маркетинг:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/Лагуна 66-70. Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Фарматен Фармацевтика Индустри

6, Дервенакион 스트.

16351 - Греция

Этот листок был пересмотрен в мае 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.