ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ТЕВА-РАТИОФАРМ 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин РетардТева-ратиофарм150 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм является препаратом для лечения депрессии у взрослых. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма

Не принимайте Венлафаксин РетардТева-ратиофарм

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем вы сможете принять любой необратимый ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм»)
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков)
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Этот препарат может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление алкоголя вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, лечившихся антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была зарегистрирована сухость во рту у 10% пациентов, лечившихся венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит венлафаксин (ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Сфероиды в пакетах

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в ваших испражнениях после приема этого препарата. В капсулах Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере их прохождения через желудок и кишечник венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть сфероиды в ваших испражнениях, ваша доза препарата была абсорбирована.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Однако ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого препарата в этой возрастной группе.

Другие препараты и Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать венлафаксин с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с этим препаратом. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Не принимайте Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм»)
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Препараты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Препараты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление, и становление замкнутым)

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

Беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня ферментов мышц (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амёдарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Употребление алкоголя вместе с венлафаксином может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда этот препарат принимается во время беременности, подобные препараты (ИСЗС) могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и появление синего цвета. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Следовательно, вы должны обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, должны ли вы прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин РетардТева-ратиофарм содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Венлафаксин Ретард Тева-ратиофарм предназначен для перорального приема.

Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Чтобы обеспечить полное проглатывание гранул (сфероидов внутри капсул), капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Этот препарат должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Тева-ратиофармом»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма, чем должны

Если вы приняли больше этого препарата, чем назначил ваш врач, или в случае случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновремном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Принятие Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарма

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества препарата в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксиной РетардТева-ратиофарм

Не прекращайте принимать лекарство и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен этот препарат, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема этого препарата возникают побочные эффекты, особенно при внезапном прекращении или слишком быстром уменьшении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение этим препаратом. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного уменьшения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте этот препарат. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удавление в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом) тяжелой степени
• Симптомы серотонинового синдрома могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, усиленные рефлексы, диарею, кому, тошноту и рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня ферментов в крови

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть связано с нарушением состава крови, что может привести к повышению риска инфекции
• Тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи
• Боль в мышцах без объяснения, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы и признаки так называемой "миокардиопатии, вызванной стрессом", которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже "Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть"):

• Кашель, шум при дыхании, затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры
• Черный стул (мелена) или кровь в стуле
• Желтая кожа или глаза, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита)

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбуждения
• Эффекты отмены (см. раздел "Как принимать Венлафаксину Ретард Тева-ратиофарм, Если вы прекратите лечение Венлафаксиной Ретард Тева-ратиофарм").
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор
• Потливость (включая ночную потливость)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита
• Путаница, чувство отстраненности от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического переключения фокуса глаз с远них объектов на ближние
• Звон в ушах (тиннитус)
• Быстрый сердечный ритм, перебои в работе сердца
• Повышение артериального давления, приливы крови к лицу
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Легкая кожная сыпь, зуд
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочиться, затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Увеличение или уменьшение веса
• Увеличение уровня холестерина

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство необычной возбуждения; скрежет зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Чувство головокружения (особенно при внезапном подъеме), уменьшение артериального давления
• Рвота с кровью, черный стул (мелена) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос
• Невозможность контролировать мочеиспускание
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ)
• Уменьшение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтая кожа или глаза, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (бредом)
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, что может привести к обмороку

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что повышает риск синяков или кровотечений
• Аномальное производство молока у кормящих женщин
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (переломов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийственное поведение: были зарегистрированы случаи идеи и поведения самоубийства во время лечения венлафаксиной или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксины Ретард Тева-ратиофарм")
• Агрессия
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. "Беременность и лактация" в разделе 2 для получения более подробной информации.

Этот препарат иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Редко венлафаксина может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что повышает риск синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть провести анализ крови время от времени, особенно если вы принимали венлафаксину в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека Website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксины Ретард Тева-ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксины РетардТева-ратиофарм150 мгжесткие капсулы пролонгированного действия

Активное вещество - венлафаксина.

Каждая капсула пролонгированного действия содержит венлафаксину гидрохлорид, эквивалентный 150 мг венлафаксины.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:Сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, этилцеллюлоза, тальк.

Оболочка капсулы:Желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), желатина, красный оксид железа (E172).

Краска для печати:Лаковые смолы, пропиленгликоль (E1520), сильный аммиачный раствор (E527), черный оксид железа (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жесткие желатиновые капсулы, с крышкой и корпусом коричневого цвета, заполненные белыми или бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с надписью "VNL" на крышке и номером "150" на корпусе. Капсула имеет размер примерно 24 мм x 8 мм.

Блистерные упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 жестких капсул пролонгированного действия или блистерные упаковки по 100x1 жестких капсул пролонгированного действия.

Бутылки из ПНД с винтовой крышкой из ПП: размеры упаковки 30, 150 жестких капсул пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Полигон Малпика

50016 Сарагоса, Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Венлафаксин-AbZ 150 мг жесткие капсулы, пролонгированного действия

Испания: Венлафаксина Ретард Тева-ратиофарм 150 мг капсулы пролонгированного действия

Португалия: Венлафаксина Тева

Дата последнего обновления этого листка инструкции:май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR на упаковке с помощью вашего мобильного телефона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87921/P_87921.html

Код QR + URL