Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Стадаген 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождениемEFG

Венлафаксин Ретард Стадаген 150 мг капсулы твердые с замедленным высвобождениемEFG

Венлафаксин Ретард Стадаген 225 мг капсулы твердые с замедленным высвобождениемEFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации

Венлафаксина Ретард Стадаген является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксина Ретард Стадаген является лечением для взрослых с депрессией. Такжеявляется лечением длявзрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina Retard Stadagen

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с венлафаксином, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать венлафаксин, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также разделы «Другие препараты и Venlafaxina Retard Stadagen» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинового выброса»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдопринятия венлафаксина, если у вас:

• Принимаете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Stadagen»)
• У вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• У вас повышенное артериальное давление.
• У вас проблемы с сердцем.
• Вы были информированы о том, что ваше сердцебиение нарушено.
• У вас были эпилептические припадки.
• У вас были низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия).
• У вас были геморрагические нарушения (склонность к образованию тромбов или склонность к кровотечениям) или вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований тромбов) или вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• У вас были мании или биполярное расстройство (чувство возбуждения или эйфории).
• У вас были агрессивные поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудность с сидением или спокойствием в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникать при снижении дозы или при прекращении лечения венлафаксином.

Вероятность этого:

• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодых людей (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

В 10% случаев пациентов, принимавших венлафаксин, наблюдалась сухость во рту. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение, когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают венлафаксин.

Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Другие препараты и Venlafaxina Retard Stadagen

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона,не следует принимать с венлафаксином.Расскажите своему врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Retard Stadagen»)

• Синдром серотонинового выброса:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может произойти при лечении венлафаксином, особенно при его сочетании с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• • Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, тримадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения наркотической зависимости или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие синий метилен (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Сан-Жуан (также известную как «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, неправильные убеждения, необычная подозрительность, нечеткое мышление и склонность к отдалению).

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

• Беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинового выброса может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию следующих:

• Фебрильная температура, быстрое сердцебиение, обильное потоотделение, тяжелая мышечная rigidity, бессознательность, повышение уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения)
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также «Синдром серотонинового выброса» выше)
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антимикотический препарат)
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических заболеваний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Принятие Venlafaxina Retard Stadagen с едой, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с едой (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Retard Stadagen»).

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принимая его вместе с алкоголем, может произойти сильная усталость и потеря сознания, а также может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на этапе лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были ранее геморрагические нарушения. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые может иметь ваш ребенок при рождении, — это проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут вам посоветовать.

Грудное вскармливание

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Retard Stadagen 150 мг содержит соли и красители желто-оранжевого S (E110) и красный Allura AC (E129)

В этом препарате содержится менее 23 мг (1 ммоль) натрия на капсулу, поэтому он считается «безсольным».

Желто-оранжевый S (E110) и красный Allura AC (E129) могут вызывать аллергические реакции.

Венлафаксин Retard Stadagen 225 мг содержит краситель Carmoisina (E122)

Краситель Carmoisina (E122) может вызывать аллергические реакции.

.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Дозировка

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если это необходимо, до максимальной дозы 375 мг в день.

Паническое расстройство

Врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза составляет 225 мг/день.

Общее тревожное расстройство или социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в день. Максимальная доза составляет 225 мг/день.

Проблемы с печенью или почками

Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы этого препарата.

Форма применения

Принимайте Venlafaxina примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером.

Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не разрывать, не давить, не жевать или не растворять.

Венлафаксина следует принимать с едой.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите принимать Venlafaxina Retard Stadagen»).

Если вы принимаете больше Venlafaxina Retard Stadagen, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы принимаете больше лекарства, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Соблюдайте дозу, поскольку это может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Venlafaxina Retard Stadagen с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя учащенное сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы забыли принять Venlafaxina Retard Stadagen

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если вы прекратите принимать Venlafaxina Retard Stadagen

Не прекращайте принимать лечение без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужна венлафаксина, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения.

Известно, что могут возникнуть побочные эффекты, когда люди перестают принимать этот препарат, особенно если они перестают принимать его внезапно или если доза снижается очень быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потоотделению и т. д.).

Врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить лечение венлафаксиной. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• синдром отёка лица, губ, языка, горла, рук или ног и/или опухоль с зудом, затруднение проглатывания или дыхания.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• опрыскивание в груди, шум при дыхании, затруднение проглатывания или дыхания.
• тяжёлая кожная сыпь, зуд или уртикария (выделяющиеся области кожи, обычно красные или бледные, которые часто зудят).
• симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В самом тяжёлом случае серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, тяжёлой мышечной rigidity, бессознательности, повышения уровня мышечных ферментов (определённых с помощью анализа крови).

• симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, тошнота или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• тяжёлая кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжёлых пузырей и отслоению кожи.
• неожиданные боли в мышцах, недомогание или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• симптомы состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боли в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):

• кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• кал (фекалии) с примесями или кровью в кале.
• зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).
• проблемы с сердцем, такие как учащённое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение.
• проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведение зрачков.
• проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• психические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерной возбуждённости).
• отменные эффекты (см. раздел «Как приниматьВенлафаксинаРетардSTADAGEN, если вы прерываете лечение Венлафаксина Ретард STADAGEN”).
• долгое кровотечение, если вы нанесёте себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, сонливость.
• бессонница.
• тошнота, сухость во рту, запор.
• потливость (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• пониженный аппетит.
• беспокойство, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная желание, возбуждение, нервозность, странные сны.
• тремор; чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• изменения зрения, включая двоение в глазах, разведение зрачков, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами, находящимися вдалеке и близко.
• звон в ушах (тиннитус).
• учащённое сердцебиение, пульсация.
• повышение артериального давления, сердцебиение.
• затруднение дыхания, бодрствование.
• рвота, диарея.
• лёгкая кожная сыпь, зуд.
• повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• неправильные менструальные циклы, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• слабость (астения), усталость, озноб.
• прирост или утрата веса.
• повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство чрезмерной возбуждённости, скрежет зубов.
• обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), снижение артериального давления.
• рвота крови, кал с примесями или кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• чувствительность к солнечному свету, кардиналы, аномальная выпадение волос.
• неспособность контролировать мочеиспускание.
• rigidity, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• судороги или припадки.
• кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• беспокойство и чувство оторванности от реальности, часто сопровождающееся галлюцинациями (делириум).
• синдром избыточного потребления воды (SIADH).
• снижение уровня натрия в крови.
• тяжёлая боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах.
• нерегулярное сердцебиение, учащённое или нерегулярное сердцебиение, что может привести к обморокам.
• тяжёлая боль в животе или спине (что может быть признаком серьёзного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы).
• зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• долгое кровотечение, которое может быть признаком снижения количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или внутреннего кровотечения.
• анормальное производство молока у женщин.
• неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (вены).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• идеация самоубийства и поведение самоубийства, были сообщения о самоубийстве или поведении самоубийства во время лечения венлафаксиной или после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приемаВенлафаксинаРетардSTADAGEN”).
• агрессия.
• вертог.
• обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приемаВенлафаксинаРетардSTADAGEN” для получения дополнительной информации.

Анализ крови

Венлафаксина может вызывать нежелательные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлённым, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. В некоторых случаях венлафаксина может снижать функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или внутреннего кровотечения. Поэтому ваш врач может желать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимаете венлафаксину в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если капсулы кажутся заметно размытыми или демонстрируют другие признаки значительного повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Венлафаксина Ретард Стадаген

Активное вещество — венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Стадаген 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG:

В каждой капсуле содержится 84,9 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), повидаон, тальк (E553b), коллоидная аниhidная кремнезем (E551), магниевый стеарат (E572).

Оболочка: этилцеллюлоза, коповидаон.

Капсула: чёрный железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), диоксид титана (E171), желатина.

Тело капсулы: чёрный железный оксид (E172), красный железный оксид (E172), диоксид титана (E171), желатина, красная тушь (состав: шеллак, пропиленгликоль, сильная амония и красный железный оксид (E172)).

Венлафаксин Ретард Стадаген 150 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG:

В каждой капсуле содержится 169,8 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 150 мг венлафаксина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), повидаон, тальк (E553b), коллоидная аниhidная кремнезем (E551), магниевый стеарат (E572).

Оболочка: этилцеллюлоза, коповидаон.

Капсула: синяя блестящая FCF (E133), красный allura AC (E129), желтый оранжевый S (E110), диоксид титана (E171), желатина

Тело капсулы: синяя блестящая FCF (E133), красный allura AC (E129), желтый оранжевый S (E110), диоксид титана (E171), желатина, белая тушь (состав: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, повидаон, диоксид титана (E171)).

Венлафаксин Ретард Стадаген 225 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG:

В каждой капсуле содержится 254,7 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 225 мг венлафаксина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), повидаон, тальк (E553b), коллоидная аниhidная кремнезем (E551), магниевый стеарат (E572)

Оболочка: этилцеллюлоза, коповидаон

Капсула: красный кармин (E122), диоксид титана (E171), желатина

Тело капсулы: красный кармин (E122), диоксид титана (E171), желатина, синяя тушь (состав: шеллак, пропиленгликоль, сильная амония и красный кармин (E132)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксин Ретард Стадаген 75 мг состоят из капсул твердых из желатина, размер «1», оранжевого матового цвета/оранжевого матового цвета, с толстой и тонкой круговой полосой красного цвета на теле и капсуле. В капсуле содержится 6 мини-таблеток, покрытых пленкой, белого или белого-серого цвета, круглые и биконвексные, по 12,5 мг каждая.

Доступен в упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 105 и 120 капсул в блистерах (PVC/Aclar-Aluminio или Aluminio-PVC/PVdC белый матовый). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Венлафаксин Ретард Стадаген 150 мг состоят из капсул твердых из желатина, размер «0», темно-оранжевого цвета/темно-оранжевого матового цвета, с толстой и тонкой круговой полосой белого цвета на теле и капсуле. В капсуле содержится 12 мини-таблеток, покрытых пленкой, белого или белого-серого цвета, круглые и биконвексные, по 12,5 мг каждая.

Доступен в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 105 и 120 капсул в блистерах (PVC/Aclar-Aluminio или Aluminio-PVC/PVdC белый матовый). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Венлафаксин Ретард Стадаген 225 мг состоят из капсул твердых из желатина, размер «00», розового матового цвета/розового матового цвета, с толстой и тонкой круговой полосой синего цвета на теле и капсуле. В капсуле содержится 18 мини-таблеток, покрытых пленкой, белого или белого-серого цвета, круглые и биконвексные, по 12,5 мг каждая.

Доступен в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 капсул в блистерах (Aluminio-OPA/aluminio/PVC или Aluminio-PVC/Aclar белый матовый или Aluminio-PVC/PVdC белый матовый). Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

C/Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Sanico N.V

Veedijk 59,

B-2300 , Turnhout,

Бельгия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Венлафаксин AL 37,5 мг Hartkapsel, retardiert

Венлафаксин AL 75 мг Hartkapsel, retardiert

Венлафаксин AL 150 мг Hartkapsel, retardiert

Венлафаксин AL 225 мг Hartkapsel, retardiert

Бельгия: Венлафаксин EG 37.5 мг harde capsules met verlengde afgifte

Венлафаксин EG 75 мг harde capsules met verlengde afgifte

Дания: Еfastad, hårde depotkapsler

Испания: Венлафаксина Ретард Стадаген 75 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Венлафаксина Ретард Стадаген 150 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Венлафаксина Ретард Стадаген 225 мг капсулы твердые с замедленным высвобождением EFG

Франция: VENLAFAXINE EG LABO LP 37,5 мг, гельюля с замедленным высвобождением

VENLAFAXINE EG LABO LP 75 мг, гельюля с замедленным высвобождением

Ирландия: Венекс XL 37. 5 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Венекс XL 75 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Венекс XL 150 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Люксембург: Венлафаксин EG 37.5 мг гельюля с замедленным высвобождением

Венлафаксин EG 75 мг гельюля с замедленным высвобождением

Венлафаксин EG 150 мг гельюля с замедленным высвобождением

Мальта: Венекс XL 37.5 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Венекс XL 75 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Венекс XL 150 мг с замедленным высвобождением капсулы, твердые

Португалия: Венлафаксина Циклум 37.5 мг Капсула с замедленным высвобождением

Венлафаксина Циклум 75 мг Капсула с замедленным высвобождением

Венлафаксина Циклум 150 мг Капсула с замедленным высвобождением

Венлафаксина Циклум 225 мг Капсула с замедленным высвобождением

Швеция: Еfastad 75 мг депоткапсулы, твердые

Еfastad 150 мг депоткапсулы, твердые

Дата последней проверки этого бюллетеня в: март 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/