Противопоказания: информация для пациента

Венлафаксин Ретард Сандоз75 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

Венлафаксин Ретард Сандоз150 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

Венлафаксин Ретард Сандоз225 мг жёсткие капсулыс долгосрочным действием EFG

венлафаксин

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Содержание листа инструкций:

1. 1. Что такое Венлафаксин Ретард Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксина Ретард Сандоз
3. Как приниматьВенлафаксинРетардСандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Венлафаксина РетардСандоз

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Венлафаксина Ретард Сандоз содержит активное вещество венлафаксина.

Венлафаксина Ретард Сандоз — это антидепрессант, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина Ретард Сандоз — это лечение для взрослых с депрессией. Это также лечение для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство паники (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina Retard Sandoz

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какие-либо препараты, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с венлафаксином, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать венлафаксин, чтобы принять любой ИМАО (см. также раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Venlafaxina Retard Sandoz:

• если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz»),
• если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления),
• если у вас повышенная артериальная гипертензия,
• если у вас проблемы с сердцем,
• если у вас было сообщено, что ваше сердцебиение нарушено,
• если у вас были эпилептические припадки,
• если у вас были низкие уровни натрия в крови (гипонатремия),
• если у вас склонность к развитию кардиалей или склонность к кровотечениям, или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований крови), или если вы беременны (см. «Беременность»),
• если у вас были мании или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории),
• если у вас были агрессивные поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или сидячим положением в течение первых недель лечения. Поговорите с вашим врачом, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать крайнюю степень усталости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения Venlafaxina Retard Sandoz.

Это более вероятно:

• если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникли мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваше кровяное давление может быть изменено венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме венлафаксина.Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Другие препараты и Venlafaxina Retard Sandoz

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Venlafaxina Retard Sandoz с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и на основе растений, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Непереносимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане должны принимать с Venlafaxina Retard Sandoz. Расскажите своему врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Venlafaxina Retard Sandoz»).
• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при его сочетании с другими препаратами. Примерами этих препаратов являются:

• триптаны (используемые для мигрени),
• другие препараты для лечения депрессии, например, ISRN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий,
• препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения),
• препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций),
• препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии),
• препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса),
• препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, тримадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли,
• препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля),
• препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли),
• препараты, содержащие синий метилен (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие траву святого Иоанна (также известную как «Hypericum perforatum», натуральный или на основе растений препарат, используемый для лечения легкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия),
• антипсихотические препараты (используемые для лечения состояния с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, неправильные убеждения, необычная подозрительность, нечеткое мышление и склонность к отдалению).

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

• беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию следующих:

• повышенная температура, быстрое сердцебиение, обильное потоотделение, тяжелая мышечная rigidity, бессознательность, повышенные уровни мышечных ферментов (определенные с помощью анализа крови).

Сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Примерами этих препаратов являются:

• антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения),
• антипсихотические препараты, такие как тіоридазин (см. также синдром серотонинергический выше),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Venlafaxina Retard Sandoz и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (антифунгальный препарат),
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний),
• метопролол (бета-блокатор для лечения повышенной артериальной гипертензии и сердечных проблем).

Принятие Venlafaxina Retard Sandoz с едой, напитками и алкоголем

Венлафаксин Retard Sandoz следует принимать с едой (см. раздел 3 «Как принимать Venlafaxina Retard Sandoz»).

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете вызвать крайнюю степень усталости и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Venlafaxina Retard Sandoz только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Venlafaxina Retard Sandoz. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы обеспокоены этим, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин Retard Sandoz проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он/она решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Retard Sandoz 150 мг и 225 мг содержит соли и красители азо

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу с долгосрочным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

150 мг капсулы с долгосрочным высвобождением:

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E 110) и красный Allura AC (E 129).

225 мг капсулы с долгосрочным высвобождением:

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит кармин (E 122)..

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь снова квашему врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной тревожной аффективной расстройства и социальной тревожной аффективной расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для обобщенной тревожной аффективной расстройства, социальной тревожной аффективной расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Venlafaxina Retard Sandoz примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, давить, жевать или растворять.

Венлафаксин Ретард Сандоз следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Venlafaxina Retard Sandoz»).

Если вы принимаете больше Venlafaxina Retard Sandoz, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарства и Venlafaxina Retard Sandoz»)

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы забыли принять Venlafaxina Retard Sandoz

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначенная в день Venlafaxina Retard Sandoz.

Если вы прекращаете лечение сVenlafaxina Retard Sandoz

Не прекращайте принимать лечение или не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Venlafaxina Retard Sandoz, он может попросить вас постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают использовать это лекарство, особенно если оно прекращается внезапно или если доза снижается очень быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потоотделению и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Venlafaxina Retard Sandoz. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Venlafaxina Retard Sandoz.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение температуры, опухание лица, губ, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение глотания или дыхания.

Реже (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шумное дыхание, затруднение глотания или дыхания,
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто зудящие, красные или бледные),
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром нейролептического маниакального психоза (СНМП). Симптомы СНМП могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови),

• Симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб, потоотделение, головная боль, потоотделение или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции,
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи,
• Непонятный мышечный dolor, недомогание или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Симптомы и признаки так называемой «миокардитиса под стрессом», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана в следующей таблице «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тоска, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• Кровь в кале или черные кале,
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются признаками воспаления печени (гепатита),
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение,
• Проблемы с глазами, такие как мутная зрительная ось, разведенные зрачки,
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, зуд, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки,
• Психические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности),
• Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Venlafaxina Retard Sandoz, если вы прерываете прием Venlafaxina Retard Sandoz”),
• Долгое кровотечение, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость,
• Нестабильный сон,
• Тошнота, сухость во рту, запор,
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит,
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны,
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, зуд, изменение вкуса, повышение тонуса мышц,
• Изменения зрения, включая мутную зрительную ось, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами, находящимися вдалеке и близко,
• Звон в ушах (тиннитус),
• Учащенное сердцебиение, пульсация,
• Повышение артериального давления, жар,
• Затруднение дыхания, бодрствование,
• Рвота, диарея,
• Легкая сыпь на коже, зуд,
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания,
• Нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция),
• Слабость (астения), усталость, озноб,
• Повышение или снижение веса,
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания),
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов,
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия,
• Чувство головокружения (особенно при внезапном вставании), снижение артериального давления,
• Рвота крови, черный кале или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• Чувствительность к солнечному свету, кардиналы, аномальное выпадение волос,
• Неспособность контролировать мочеиспускание,
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц,
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки,
• Тоска, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• Нарушение ориентации и бред, часто сопровождающийся галлюцинациями,
• Экстрактная вода (SIADH),
• Понижение уровня натрия в крови,
• Острая боль в глазу и снижение зрения или мутная зрительная ось,
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное или нерегулярное, что может привести к обморокам,
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе),
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Долгое кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска кардиналов или кровотечения,
• Аномальное выделение молока у женщин,
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (вены).

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и поведение самоубийства, были сообщения о самоубийстве или поведении самоубийства во время лечения Venlafaxina или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед приемом Venlafaxina Retard Sandoz”),
• Агрессия,
• Головокружение,
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Эмбрион» для получения дополнительной информации.

Венлафаксина Ретард Сандоз может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Ваши врачи могут захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Венлаксина Ретард Сандоз в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Своим сообщением о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Venlafaxina Retard Sandoz

Активное вещество — венлафаксин.

Венлафаксин Retard Sandoz 75 мг капсулы с длительным высвобождением:

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 84,9 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:черный оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированная амонийная растворимость, красный оксид железа (E 172).

Венлафаксин Retard Sandoz 150 мг капсулы с длительным высвобождением:

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 169,8 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 150 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:светло-синяя окраска FCF (E 133) (содержит натрий), красный Allura AC (E 129) (содержит натрий), желто-оранжевая окраска S (E 110) (содержит натрий), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, натрий гидроксид, повидаон, диоксид титана (E 171).

Венлафаксин Retard Sandoz 225 мг капсулы с длительным высвобождением:

• В каждой капсуле с длительным высвобождением содержится 254,7 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 225 мг венлафаксина.
• Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидаон (K90 D), тальк, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, этилцеллюлоза и коповидаон.

Оболочка капсулы:красно-коричневая окраска (E 122) (содержит натрий), диоксид титана (E 171), желатина, очищенная вода.

Тушь для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированная амонийная растворимость, индиго кармин (E 132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Венлафаксин Retard Sandoz 75 мг капсулы с длительным высвобождением

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, оранжевого цвета, примерно 19 мм, с тонкой и широкой круговой полосой в красном цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 6 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или бледно-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

ВенлафаксинRetardSandoz150 мг капсулыdurasde liberación prolongada

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, темно-оранжевого цвета, примерно 21 мм, с тонкой и широкой круговой полосой в белом цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 12 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или бледно-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

ВенлафаксинRetardSandoz225 мг капсулыdurasde liberación prolongada

Капсулы из желатина, твердые, непрозрачные, розового цвета, примерно 23 мм, с тонкой и широкой круговой полосой в синем цвете на теле и крышке.

Капсула заполнена 18 мини-таблетками, покрытыми пленкой, белого или бледно-белого цвета, круглыми, биконвексными, по 12,5 мг каждая.

Представлены в упаковках типа блистер из алюминия-ПВК/ПВД, блистер из алюминия-ПВК/ACLAR, блистер из алюминия-ОПА/Алюминий-ПВК (только для 225 мг).

Размеры упаковок

Упаковки с блистером, содержащие7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 (только для 75 и 150 мг) капсулы с длительным высвобождением.

Упаковки с блистером, содержащие100x1 капсулы с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Lek Pharmaceuticals d.d

Verov?kova ulica, 57

1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,Sachsen-Anhalt

39179 Барлебен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/