ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМА КОМБИКС 75 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс 75 мг твердые капсулы пролонгированного действия ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс и для чего он используется

Венлафаксин Ретард является антидепрессантом, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс

Не принимайте Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс

• Если вы аллергичны к венлафаксину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо лекарственный препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретард может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема Венлафаксина Ретард, прежде чем вы сможете принять любой ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарств» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретард:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Ретард, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Применение Венлафаксина Ретард с другими лекарствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что у вас измененный сердечный ритм.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин Ретард может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фарма Комбикс, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Ретард. Следовательно, дозы ваших лекарств для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин Ретард не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Применение Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард с другими лекарствами.

Не начинайте принимать и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Венлафаксином Ретард. Скажите вашему врачу, если вы принимали любой из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард»).

• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому мальгинанту (НМ) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном применении с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к отстранению)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический мальгинант (НМ). Признаки и симптомы НМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить сердечный ритм. Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амiodарон, соталол или dofetilida (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретард и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальное лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Применение Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс с продуктами питания, напитками и алкоголем

Венлафаксин Ретард должен приниматься с продуктами питания (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фарма Комбикс. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Ретард. Когда подобные лекарства (ИСРС) принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает посинение. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск для ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Венлафаксин Ретард может вызвать седацию, головокружение. Следовательно, пациентам следует рекомендовать избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или использование машин, если они испытывают седацию или головокружение.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин Ретард должен приниматься с продуктами питания.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза этого лекарства была другой.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при совместном применении с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. «Применение Венлафаксина Ретард с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард, чем вам было назначено в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фарма Комбикс

Не прекращайте принимать ваше лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза снижается слишком быстро.

Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Давление в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (повышенные участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
• Симптомы и признаки серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту и/или рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы и признаки ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной скованности мышц, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к увеличению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании, затруднение дыхания и повышение температуры.
• Кал (дефекация) с черной окраской или кровью в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (спазмы мышц и скованность), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс, если прекращается лечение Венлафаксином Ретард Фарма Комбикс»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые шарики или небольшие гранулы в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Тошнота, сухость во рту.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, нервозность, бессонница, аномальные сны.
• Сонливость, дрожь, онемение, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического переключения фокуса глаз с远них объектов на ближние.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Зевота.
• Рвота, запор, диарея.
• Повышение частоты мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, возбуждение, аномальный оргазм (у женщин), отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться неподвижным, обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия, измененное восприятие вкуса.
• Быстрый сердечный ритм, чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро).
• Затруднение дыхания.
• Рвота с кровью, кал с черной окраской или кровью в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, кожная сыпь, аномальная потеря волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Прибавка или потеря веса.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение необходимости сна (мания).

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечения.
• Избыточное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Идеация суицида и суицидальное поведение, были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс»).
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий), агрессия.
• Скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Головокружение.
• Уменьшение артериального давления, аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, что может привести к обмороку; непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).
• Кашель, шум при дыхании, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Зуд, легкая кожная сыпь.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» для более подробной информации.

Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Фарма Комбикс 75 мг

• Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула пролонгированного действия содержит 84,855 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 75 мг основания венлафаксина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):
• • Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк.

• Оболочка капсулы: желатина, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171) и лаурилсульфат натрия.
• • Краска для печати на капсуле: лака шеллак (E904), дегидратированный алкоголь (E1510), изопропиловый алкоголь, бутиловый алкоголь, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль (E1520), гидроксид калия (E525) и гидроксид аммония (E527).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы жесткой желатины размера 1, непрозрачные, с телом и крышкой цвета персика, с надписью «75 мг» черной краской на теле капсулы. Капсулы содержат микрогранулы белого или светло-белого цвета.

Венлафаксин Ретард Фарма Комбикс 75 мг выпускается в упаковках по 30 жестких капсул, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франс

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических препаратов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талленде

Франция

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.