ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ПЕНСА ФАРМА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард пенса фарма150 мг твердые капсулы пролонгированного действияЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Ретард Пенса Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Пенса Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Пенса Фарма и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма

Не принимайте Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретард Пенса Фарма может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти не менее 7 дней после окончания приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма, прежде чем вы начнете принимать любой ИМАО (см. также раздел «Принятие Венлафаксина Ретард Пенса Фарма с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие препараты и Венлафаксин Ретард Пенса Фарма»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история артериальной гипертонии.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать обычно через две недели, хотя иногда и позже. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлафаксином Пенса Фарма.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Пенса Фарма (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Другие препараты и Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Скажите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма»).

• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малайскому синдрому (НМС) (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий

• Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие зверобой (также называемый «Hypericum perforatum», народное средство или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и тенденция к отступлению)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать НМС. Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушенного сердечного ритма)

Антипсихотики, такие как тioridazine (см. также серотонинергический синдром выше)

Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacin (используемые для лечения бактериальных инфекций)

Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3. «Как принимать Венлафаксин Ретард Пенса Фарма»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Пенса Фарма только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда подобные препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и может вызвать посинение. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Пенса Фарма на поздней стадии беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы смогли посоветовать вам.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма содержит желтый анаранжевый и натрий

Он может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый (Е110).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировка дозы этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Пенса Фарма»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Пенса Фарма, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы приняли больше препарата, чем назначил ваш врач.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Принятие Венлафаксина Ретард Пенса Фарма с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Пенса Фарма

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества венлафаксина в день, чем вам назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Пенса Фарма

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда его внезапно прекращают или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, пот, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, пот и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема этого лекарства. В капсулах Венлафаксина Ретард Пенса Фарма есть сфероиды или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда венлафаксин проходит через желудок и кишечник, он высвобождается медленно. Оболочка сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Поэтому, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства уже была усвоена.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Пенса Фарма. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

? Сжатие в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.

? Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом).

? Симптомы и признаки серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы и признаки ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня мышечных ферментов в крови (определяемого анализом крови).

? Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть связано с нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.

? Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.

? Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «стрессовая миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

? Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.

? Черные или кровянистые испражнения.

? Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Пенса Фарма»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
  • Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
  • Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть спокойным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
  • Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с далеких объектов на ближайшие.
  • Звон в ушах (тиннитус).
  • Быстрое сердцебиение, перебои в сердечном ритме.
  • Повышение артериального давления, приливы.
  • Затруднение дыхания, зевота.
  • Рвота, диарея.
  • Легкая кожная сыпь, зуд.
  • Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
  • Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
  • Слабость (астения), усталость, озноб.
  • Увеличение или уменьшение веса.
  • Увеличение уровня холестерина.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Кровавая рвота, черные или кровянистые испражнения, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, мышечные спазмы и непроизвольные движения.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

? Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.

? Аномальное производство молока у кормящих женщин.

? Неожиданное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийство; были зарегистрированы случаи идеи и поведения самоубийства во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Пенса Фарма»)
• Агрессия
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Пенса Фарма может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Пенса Фарма в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Пенса Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - венлафаксин.

Состав Венлафаксина Ретард Пенса Фарма 150 мг капсул с продленным высвобождением ЕФГ

Каждая капсула с продленным высвобождением содержит 169,8 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 150 мг основы венлафаксина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержимое капсулы:

-Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-90 Д, тальк, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния

-Покрытие: этилцеллюлоза и коповидон.

Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е171), желто-оранжевый С (Е110), красный аллур АС (Е129) и синий бриллиант ФСФ (Е133).

Краска для печати на капсуле:шеллак, дегидратированный алкоголь, изопропиловый алкоголь, бутиловый алкоголь, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия, повидон и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма 150 мг выпускается в виде капсул из твердой желатины, размер 0, непрозрачных, оранжевого цвета с белой печатью. Капсула содержит 12 небольших таблеток, покрытых пленкой, белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых, по 12,5 мг каждая.

Венлафаксин Ретард Пенса Фарма 150 мг доступен в упаковках по 30 твердых капсул.

Капсула с продленным высвобождением.

Владелец разрешения на маркетинг, производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Фармалайдер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es