ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД КРКА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин ретард Крка150 мг твердые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ

хлорид венлафаксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин ретард Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка
3. Как принимать Венлафаксин ретард Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина ретард Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Крка и для чего он используется

Венлафаксин ретард Крка содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин ретард Крка является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин ретард Крка является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Венлафаксин ретард Крка также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка

Не принимайте Венлафаксин ретард Крка

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Венлафаксином ретард Крка может вызвать серьезные или даже потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема Венлафаксина ретард Крка, прежде чем вы сможете начать принимать любой ИМАО (см. также раздел, озаглавленный "Другие препараты и Венлафаксин ретард Крка" и информацию в этом разделе о "Серотонинergic синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина ретард Крка:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином ретард Крка, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел "Другие препараты и Венлафаксин ретард Крка")
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышенное давление в глазу)
• Если у вас есть история повышенного артериального давления
• Если у вас есть история сердечных проблем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен
• Если у вас есть история судорог
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия)
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), если вы беременны (см. Беременность, лактация и фертильность) или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов)
• Если ваш уровень холестерина увеличивается
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории)
• Если у вас есть история агрессивного поведения

Венлафаксин ретард Крка может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлафаксином ретард Крка.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Некоторые препараты из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Крка (называемые ИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлафаксина ретард Крка. Поэтому может быть необходимо скорректировать дозировку ваших препаратов для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард Крка не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин ретард Крка. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанных с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого препарата.

Другие препараты и Венлафаксин ретард Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин ретард Крка с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с Венлафаксином ретард Крка. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка").
• Серотониновый синдром: может произойти потенциально опасный для жизни или реакция, совместимая с серотонинergic синдромом (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может произойти при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами. Примеры этих препаратов включают:

• триптаны (используемые для лечения мигрени)
• другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) используются для лечения сильной боли
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", народное средство или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясность рассуждений и с синдромом абстиненции).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующего: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический malignантный синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, ускоренного сердечного ритма, пота, мышечной жесткости, путаницы и увеличения ферментов в мышцах (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, если вы думаете, что страдаете серотонинergic синдромом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотониновый синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacin (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином ретард Крка и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Прием Венлафаксина ретард Крка с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард Крка должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин ретард Крка").

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлафаксин ретард Крка только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете Венлафаксин ретард Крка на поздней стадии беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин ретард Крка, чтобы они могли дать вам советы.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Венлафаксином ретард Крка. Когда принимаются во время беременности, препараты, подобные ИОЗС, могут увеличить риск возникновения тяжелых состояний у новорожденных, называемых персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин ретард Крка проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить лактацию или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Венлафаксином ретард Крка влияет на вас.

Венлафаксин ретард Крка содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы проходите лечение панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин ретард Крка примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин ретард Крка должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо скорректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка").

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Крка, чем должно быть

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше этого препарата, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновремном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (Другие препараты и Венлафаксин ретард Крка).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвота.

Если вы пропустили прием Венлафаксина ретард Крка

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества Венлафаксина ретард Крка в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард Крка, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда они внезапно прекращают принимать его или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, пот, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, пот и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином ретард Крка. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых пациентах прекращение может потребовать очень постепенного проведения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он дал вам больше советов.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина ретард Крка. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайший больничный прием:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Сжатие в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, покрасневшие или бледные, часто зудящие) тяжелые.
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, ускоренного сердечного ритма, пота, острой мышечной жесткости, спутанности сознания и повышения ферментов в мышцах (определенных анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано расстройством крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и шелушению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярные сердечные сокращения.

Другие побочные эффекты, о которых следует сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Черные каловые массы (алвитрановые) или кровь в кале
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Крка», «Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Крка»).
• Продолжительное время кровотечения: если вы поранились, кровотечение могло бы дольше, чем обычно, прекратиться.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Пот (включая ночные поты).

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство отстраненности от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или быть спокойным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключать фокус с далеких объектов на ближайшие.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.

• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение необходимости сна (мания).
• Галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения, (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота крови, алвитрановые каловые массы (депозиции) или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.

• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.

• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.

• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью, поджелудочной железой).
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению синяков или кровотечений.

• Аномальное производство молока.

• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Крка»).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.
• Агрессия.
• Вертиго.

Венлафаксин ретард Крка иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин ретард Крка может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлафаксин ретард Крка в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина ретард Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина ретард Крка

• Активное вещество - венлафаксин. Каждая твердая капсула с продленным высвобождением содержит 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), повидон K30 (Е1201), этилцеллюлоза, дибутилсебакат и тальк (Е553Б).
• Компоненты капсулы: желатина, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172). См. раздел 2 «Венлафаксин ретард Крка содержит сахарозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердая капсула с продленным высвобождением.

Капсулы оранжево-коричневого цвета, содержащие белые или слегка желтоватые шарики.

Размеры упаковки:

Коробки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 и 112 твердых капсул с продленным высвобождением, в блистерах.

Бутылки из HDPE, защищенные от детей, с 50, 100 или 250 твердыми капсулами с продленным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es